專利名稱：一種治療銀屑病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥制劑，是一種治療銀屑病以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的具有銀白色鱗屑的、慢性、復(fù)發(fā)性、炎性皮膚病。中醫(yī)又稱為“松皮癬”或“白庀”。臨床表現(xiàn)為紅色丘疹或斑塊上覆多層銀白色鱗屑，并且除紅斑、丘疹和鱗屑外，尚可有水皰、膿皰等皮損，以四肢伸面、頭皮和背部較多。本病大多有明顯的季節(jié)性，常在冬季發(fā)病或加劇，夏季自行痊愈或減輕，部分患者也可相反，但久病之后皮損仍不消退則季節(jié)性不明顯。根據(jù)銀屑病的臨床特征，一般分為尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型及紅皮病型四種類型。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病由外邪內(nèi)侵，七情內(nèi)傷，脾胃失和等因素導(dǎo)致內(nèi)外合邪、熱壅血絡(luò)所致。此外，少數(shù)患者因調(diào)治不當(dāng)，兼感毒邪，熱毒流竄，入于營血，造成氣血兩燔，耗傷陰血之證。病久則經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血凝滯，故皮損厚硬?？傊嗅t(yī)對本病的發(fā)病從內(nèi)因、外因兩方面考慮。外因為風(fēng)、寒、濕、熱、燥毒之邪，侵襲肌膚；內(nèi)因則有稟賦血熱、飲食不節(jié)、情感內(nèi)傷等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的病因病機(jī)尚未完全明了，各家說法不一。目前較為統(tǒng)一的認(rèn)識是認(rèn)為本病是有遺傳、感染、代謝障礙、內(nèi)分泌影響，免疫、神經(jīng)精神等多種因素，通過多種途徑引起的表皮細(xì)胞過度增生，角化不全及炎癥反應(yīng)。
中醫(yī)對銀屑病的辨證治療常分為風(fēng)熱血燥、血虛風(fēng)燥、濕熱蘊結(jié)、火毒熾盛、氣滯血瘀、風(fēng)濕寒痹等癥型進(jìn)行治療。西醫(yī)治療本病的方法很多，但大多數(shù)只能達(dá)到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生地黃5～20份 土茯苓2.5～10份黃芩2.5～10份大青葉2.5～10份 酒當(dāng)歸1.5～6份 赤勺1.5～6份酒烏梢蛇 1.5～6份雞血藤1.5～6份 苦參1.5～6份白鮮皮1.5～6份地膚子1～4份 玄參1～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
生地黃8～12份 土茯苓3～7份黃芩3～7份大青葉3～7份 酒當(dāng)歸2.5～3.5份赤勺2.5～3.5份酒烏梢蛇 2.5～3.5份 雞血藤2.5～3.5份苦參2.5～3.5份白鮮皮2.5～3.5份 地膚子1.5～2.5份玄參1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃10份土茯苓5份黃芩5份大青葉5份 酒當(dāng)歸3份赤勺3份酒烏梢蛇 3份 雞血藤3份苦參3份白鮮皮3份 地膚子2份玄參2份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第514頁)。
土茯苓 性味甘、淡、平。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，利關(guān)節(jié)，抗癌的功效?？芍委煗駸岑彾?，濕疹，風(fēng)濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統(tǒng)感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第87頁)。
大青葉 性味苦、寒。歸肝、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消斑的功效?？芍委煖夭崾┛?，發(fā)斑發(fā)疹，高熱神昏，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血衄血，黃疸，咽喉腫痛，喉痹，痄腮，口瘡，癰疽腫毒，流行性腮腺炎，流行性腦脊髓膜炎，流行性乙型腦炎，上呼吸道感染，鉤蟲，皮炎，無名熱，鉤端螺旋體，解鉛毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第129頁)。
黃芩 性味苦、寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的功效?？芍委煗駵?、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第248頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
酒當(dāng)歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。可用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第553頁)。
赤芍 性味辛、苦、味寒。歸肝經(jīng)。具有清熱涼血，散瘀止痛的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第659頁)。
酒烏梢蛇 性味甘、平。歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙的功效。可治療風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)癥，麻風(fēng)疥癬，瘰疬惡瘡等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第339頁)。
苦參 性味苦、寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效?？芍委煙崃。阊?，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第161頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
雞血藤 性味苦、甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血、活血，通絡(luò)的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第151頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
白鮮皮 性味苦、寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒的功效?？芍委煗駸岑彾?，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第83頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
玄參 性味甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血滋陰，瀉火解毒的功效?？芍委煙岵?，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰疬，白喉，癰腫瘡毒等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第88頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
地膚子 性味辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢的功效?？芍委熜”銤?，陰癢帶下，風(fēng)疹，濕疹，皮膚瘙癢等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第93頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、土茯苓、大青葉和黃芩為君藥，用酒當(dāng)歸、赤勺、酒烏梢蛇、苦參、雞血藤和白鮮皮為臣藥，用玄參和地膚子為佐使藥。諸藥相和共具清熱解毒、養(yǎng)陰生津、祛風(fēng)通絡(luò)、涼血消斑的功效。治療銀屑病，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預(yù)防銀屑病，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療銀屑病，對銀屑病的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療銀屑病的治療效果。
銀屑病療效判定標(biāo)準(zhǔn)(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》鄭筱萸主編中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版第302頁)。
1、臨床痊愈 中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，95％＞征候積分減少≥70％。
3、好轉(zhuǎn) 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，70％＞征候積分減少≥50％。
4、無效 中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足50％。
經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療銀屑病患者67例，男性35例，女性32例，年齡為18～65歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈48例占71.64％，顯效8例占11.94％，好轉(zhuǎn)7例占10.44％，無效4例占5.97％，總有效率達(dá)94％。經(jīng)三個療程治療后，患者紅斑、丘疹和鱗屑等癥狀等均有明顯改善或痊愈。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料生地黃10份 土茯苓5份黃芩5份大青葉5份酒當(dāng)歸3份赤勺3份酒烏梢蛇 3份雞血藤3份苦參3份白鮮皮3份地膚子2份玄參2份制備方法是取生地黃、土茯苓、大青葉、黃芩、酒當(dāng)歸、赤勺、酒烏梢蛇、苦參、雞血藤、白鮮皮、玄參和地膚子等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料生地黃10份 土茯苓5份黃芩5份大青葉5份酒當(dāng)歸3份赤勺3份酒烏梢蛇 3份雞血藤3份苦參3份白鮮皮3份地膚子2份玄參2份制備方法是取生地黃、土茯苓、大青葉、黃芩、酒當(dāng)歸、赤勺、酒烏梢蛇、苦參、雞血藤、白鮮皮、玄參和地膚子等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料生地黃10份 土茯苓5份黃芩5份大青葉5份酒當(dāng)歸3份赤勺3份酒烏梢蛇 3份雞血藤3份苦參3份白鮮皮3份地膚子2份玄參2份制備方法是取生地黃、土茯苓、大青葉、黃芩、酒當(dāng)歸、赤勺、酒烏梢蛇、苦參、雞血藤、白鮮皮、玄參和地膚子等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療銀屑病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃 5～20份 土茯苓2.5～10份 黃芩2.5～10份大青葉 2.5～10份 酒當(dāng)歸1.5～6份赤勺1.5～6份酒烏梢蛇1.5～6份雞血藤1.5～6份苦參1.5～6份白鮮皮 1.5～6份地膚子1～4份 玄參1～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃 8～12份 土茯苓3～7份黃芩3～7份大青葉 3～7份酒當(dāng)歸2.5～3.5份赤勺2.5～3.5份酒烏梢蛇2.5～3.5份雞血藤2.5～3.5份苦參2.5～3.5份白鮮皮 2.5～3.5份地膚子1.5～2.5份玄參1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃10份 土茯苓 5份黃芩 5份大青葉5份酒當(dāng)歸 3份赤勺 3份酒烏梢蛇 3份雞血藤 3份苦參 3份白鮮皮3份地膚子 2份玄參 2份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥制劑，它是以生地黃、土茯苓、大青葉、黃芩、酒當(dāng)歸、赤勺、酒烏梢蛇、苦參、雞血藤、白鮮皮、玄參和地膚子為原料制成的。本發(fā)明具有清熱解毒、養(yǎng)陰生津、祛風(fēng)通絡(luò)、涼血消斑的功效。治療和預(yù)防銀屑病，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
文檔編號A61K9/14GK1939498SQ200610150558
公開日2007年4月4日 申請日期2006年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月19日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖