專利名稱：一枝黃花在制備治療和預(yù)防h5n1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純植物中藥制劑的新用途，具體地說，本發(fā)明涉及一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
H5N1高致病性禽流感屬于甲型流感病毒的一種，而流感是人類至今未能征服的常見病，治療流感的難度在于病毒的抗原變異?，F(xiàn)在全人類正面臨H5N1高致病性禽流感病毒變異的威脅，因而迫切需要研制能真正有效抗流感病毒變異且對各型流感病毒均有效的藥物。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感，有效殺滅和抑制H5N1禽流感或流感病毒，運(yùn)用祖國中藥學(xué)的基本原理，提出了一種治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感的中藥，一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用。
一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，它是由包含下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-100％。
所述的藥物是由所述單一原料制成將所述單一原料一枝黃花與水按重量比為1∶50-100的比例放入浸提器中沸煮10-30分鐘，濾出得到所述的中藥原液，經(jīng)過常規(guī)純化制成口服液或制成沖劑。
所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，甘草10-50％。
所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，金銀花5-25％，板藍(lán)根5-25％。
一種治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物，是由含有一枝黃花的原料經(jīng)超微粉碎制成沖劑、膠囊或中藥飲片，一枝黃花的重量百分比含量為50-100％。
所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，甘草10-50％。
所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，金銀花25％，板藍(lán)根25％。
一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，它是由含有一枝黃花的原料經(jīng)超臨界CO2流體萃取技術(shù)進(jìn)行提取分離純化后制成針劑、沖劑、噴劑、膠囊或滴丸，一枝黃花的重量百分比含量為50-100％。
所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，甘草10-50％。
所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，金銀花5-25％，板藍(lán)根5-25％。
所述的原料一枝黃花選用全草一枝黃花。
常規(guī)的純化方法大致為(1)浸提液純化技術(shù)常用的設(shè)備是沉降罐或離心機(jī)及超濾器、超濾膜等。
(2)工藝過程沉降分離工藝是根據(jù)固體微粒本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的原理，將水提液置沉降罐內(nèi)靜置一定時(shí)間，用虹吸法吸取上層澄清液，必要時(shí)還可采用降溫和加沉降劑-電解質(zhì)(如明礬)的方法以達(dá)到高效、優(yōu)質(zhì)的目的。
現(xiàn)有的超微粉碎破壁技術(shù)是由上海交大昂立天然藥物工程技術(shù)有限公司開發(fā)制造的“氣流粉碎機(jī)”納米級粉碎、破壁一氣合成設(shè)備完成。其原理當(dāng)原料進(jìn)入氣流粉碎機(jī)粉碎室后，在粉碎室內(nèi)有數(shù)個(gè)粉碎噴咀，噴咀超音速氣流使粉碎物料受到氣流高速沖擊以及粉料互相碰撞，由于氣流速度快、撞擊力大粉碎效果達(dá)到0.5～10微米粒子(500納米～10000納米)同時(shí)達(dá)到物理破壁的目的，使人體能夠完全吸收有效物質(zhì)。
超臨界CO2流體萃取技術(shù)是由沈陽東宇集團(tuán)開發(fā)制造的“1000L自動化大型超臨界機(jī)組”萃取能力強(qiáng)，提取率高、質(zhì)量可控制。其原理CO2的臨界溫度和臨界壓力分別為31.05℃和7.38MPa，當(dāng)處于這個(gè)臨界點(diǎn)以上時(shí)，此時(shí)的CO2同時(shí)具有氣體和液體雙重特性。它既近似于氣體，粘度與氣體相近；又近似于液體，密度與液體相近，但其擴(kuò)散系數(shù)卻比液體大得多。是一個(gè)優(yōu)良的溶劑，能通過分子間的相互作用和擴(kuò)散作用將許多物質(zhì)溶解。同時(shí)，在稍高于臨界點(diǎn)的區(qū)域內(nèi)，壓力稍有變化，即引起其密度的很大變化，從而引起溶解度的較大變化。因此，超臨界CO2可以從基體中將物質(zhì)溶解出來，形成超臨界CO2負(fù)載相，然后降低載氣的壓力或升高溫度，超臨界CO2的溶解度降低，這些物質(zhì)就沉淀出來(解析)與CO2分離，從而達(dá)到提取分離的目的。
本發(fā)明的藥品的使用方法和有效量為所述的中藥原液，飲用劑量為，成人每日二～四次，每次100-300ml。
所述的口服液，成人每日二～四次，每次10～20ml。
所述的沖劑、膠囊或飲片，成人每日三～四次，每次2-6克。
所述的針劑，成人每日二次，每次5-10ml。
所述的滴丸，成人每日三次，每次8丸。
所述的噴劑，噴于口腔，每日數(shù)次。
《中藥大辭典》(上冊)(江蘇新醫(yī)學(xué)院編)的第8-9頁記載所述的一枝黃花為菊科植物，一般利用其全草或帶根全草。性味辛苦、涼。全草一枝黃花含酚性成分、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、皂甙、黃酮類等。功用主治疏風(fēng)清熱，消腫解毒，感冒頭痛，咽喉腫痛，黃疸，百日咳，小兒驚風(fēng)，跌打損傷，癰腫發(fā)背，鵝掌風(fēng)。對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌等均有明顯的殺滅和抑制作用。
一枝黃花藥效疏風(fēng)清熱，消炎解毒；藥理入肝、膽經(jīng)；藥性涼。
甘草瀉火解毒、潤肺止咳；藥理通行十二經(jīng)絡(luò)；藥性平和、調(diào)和諸藥。
金銀花藥效清熱解毒，消炎止痛；藥理入肺、胃、大腸經(jīng)；藥性寒。
板藍(lán)根藥效涼血清火，消炎解毒；藥理入心、肺經(jīng)；藥性寒。
一枝黃花和甘草配伍，能調(diào)和一枝黃花藥性，增強(qiáng)了藥物的適應(yīng)性。
一枝黃花和金銀花、板藍(lán)根配伍，能提高主治功效，增加藥物的廣普性。
經(jīng)本發(fā)明人數(shù)十年臨床驗(yàn)證所述的中藥原液對H5N1禽流感或流感病毒、不僅有明顯的殺滅和抑制作用，而且有很好的抗變異性。
本發(fā)明中藥用于治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒，有效率大于90％以上。
下面用具體臨床療效觀察統(tǒng)計(jì)報(bào)告進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明的效果。
1.臨床資料治療和預(yù)防各型流感①用1∶100濃度一枝黃花提取液治療甲型流感513例，病人每日服二～四次，每次成人300ml，兒童按年齡約減為20-300ml。其中，一天內(nèi)治愈有399例，占77.8％；二天內(nèi)治愈有92例，占17.9％；三天內(nèi)治愈有22例，占4.3％，總有效率100％。
②用1∶100濃度一枝黃花提取液治療乙型流感253例，病人每日服二～四次，每次成人300ml，兒童按年齡約減為20-300ml。其中，一天內(nèi)治愈有165例，占65.2％；二天內(nèi)治愈有46例，占18.2％；三天內(nèi)好轉(zhuǎn)25例，占9.9％；無效17例，占6.7％，總有效率93.3％。
③用1∶100濃度一枝黃花提取液治療丙型流感116例，病人每日服二～四次，每次成人300ml，兒童按年齡約減為20-300ml。其中，一天內(nèi)治愈有51例，占44％；二天內(nèi)治愈有27例，占23.3％；三天內(nèi)好轉(zhuǎn)有28例，占24.1％；無效10例，占8.6％，總有效率91.4％。
④流感流行期間，給健康人群服用1∶100濃度一枝黃花提取液用于預(yù)防流感病毒感染，共1291人，每天1次，成人60-150ml，兒童20-80ml，實(shí)踐證明，預(yù)防有效率100％。
治療不明原因肺炎2003年12月、2004年9月用1∶100濃度一枝黃花提取液治愈不明原因肺炎2例?；颊咄瑸槌扇?，分別為浙江同德醫(yī)院、浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病人，且都是持續(xù)高燒(39℃以上)7天以上，病情發(fā)展迅速，出現(xiàn)肺出血胸腔積液、呼吸困難、肺部實(shí)變體征；實(shí)驗(yàn)室核糖核酸和PCR檢測排除SARS病毒感染，但能明顯地從患者氣管吸出物中分離到病毒；胸部影像學(xué)檢查肺部嚴(yán)重浸潤，呈大片毛玻璃狀肺實(shí)變影像。醫(yī)院都發(fā)出了“病危通知書”。在這種情況下，患者親屬通過關(guān)系找我請求幫助。我用1∶100濃度一枝黃花提取液，按每天3-4次，每次300-500ml，連續(xù)用藥3天的方案給予2位患者施治，病人在2天內(nèi)體溫都下降到37.8℃以下，精神恢復(fù)迅速，生命體征明顯逆轉(zhuǎn)，以后就進(jìn)入普通病房肺炎恢復(fù)期，15天左右康復(fù)出院，預(yù)后良好。
治療和預(yù)防H5N1禽流感2004年1月13日在安徽廣德縣東亭鄉(xiāng)飼養(yǎng)場出現(xiàn)了大量病死雞現(xiàn)象，1月16日開始用1∶60濃度一枝黃花提取液，對584只感染病雞進(jìn)行救治，每只雞灌喂40-60ml，2小時(shí)加一次；并給242只健康雞分別飼喂用1∶100濃度一枝黃花提取液按1∶4比例攪拌的精飼料和用一枝黃花原料研碎粉末按1∶10比例攪拌的精飼料。經(jīng)2小時(shí)、4小時(shí)、10小時(shí)、30小時(shí)、60小時(shí)、5天觀察，除剛灌喂時(shí)(5分鐘內(nèi))死了26只雞外，其余病雞全部康復(fù)，活動正常；有效率達(dá)95％以上；健康雞全部預(yù)防有效，預(yù)防有效率達(dá)100％。參加工作人員和雞場員工在動手前每人喝一杯300ml1∶100濃度一枝黃花提取液以預(yù)防病毒感染，事后所有參加工作人員和雞場員工都保持了健康。(2月初經(jīng)國家疾病控制中心檢驗(yàn)確診安徽廣德縣爆發(fā)的疫情為H5N1高致病性禽流感)2、診斷依據(jù)為《GB 15994-1995流行性感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)》《高致病性禽流感診斷技術(shù)GB/T 18936-2003》3.治療方法治療流感10克一枝黃花加1000ml水煎煮10分鐘，得到本發(fā)明的中藥原液900ml，讓病人服用。每天二~四次，每次300ml。治療禽流感10克一枝黃花加600ml水，每天灌喂二~四次，每次40-60ml。
4.療效評定標(biāo)準(zhǔn)①病人好轉(zhuǎn)體溫降低為37.5℃以下，干咳減輕、呼吸平穩(wěn)；治愈體溫正常，干咳消失，肺炎恢復(fù)良好、呼吸正常。②病禽精神好轉(zhuǎn)，活動正常。
5.療效觀察病人經(jīng)過三天服用，精神、情緒明顯好轉(zhuǎn)，體溫正常，預(yù)后良好，患者痊愈。病禽經(jīng)過五天觀察，精神好，食欲好6.結(jié)論采用本發(fā)明的中藥治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒，有效率為90％以上。
具體實(shí)施例方式
下面用實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)例1將100克一枝黃花和5000ml水放入浸提器中沸煮10分鐘，即可得到所述中藥原液4800ml。按常規(guī)方法過濾濃縮配制成口服液或制成沖劑。
實(shí)例2將100克一枝黃花和10000ml水放入浸提器中沸煮25分鐘，得到所述的中藥原液9500ml。按常規(guī)方法過濾濃縮配制成口服液或制成沖劑。
實(shí)例3將90克一枝黃花和10克甘草和5000ml水放入浸提器中沸煮30分鐘，過濾即可得到所述中藥4400ml。
實(shí)例4將50克一枝黃花、25克金銀花和25克板藍(lán)根和5000ml水放入浸提器中沸煮30分鐘，過濾即可得到所述中藥4400ml。
實(shí)例5將100克一枝黃花按常規(guī)方法經(jīng)超微粉碎后制成本發(fā)明的沖劑、膠囊或飲片。
實(shí)例6將90克一枝黃花和10克甘草按常規(guī)方法經(jīng)超微粉碎后制成本發(fā)明的沖劑、膠囊或飲片。
實(shí)例7將50克一枝黃花、25克金銀花、25克板藍(lán)根按常規(guī)方法經(jīng)超微粉碎后制成本發(fā)明的沖劑、膠囊或飲片。
實(shí)例8將100克一枝黃花按常規(guī)方法經(jīng)超臨界CO2流體萃取后制成本發(fā)明針劑、沖劑、噴劑、膠囊或滴丸。
實(shí)例9將90克一枝黃花和10克甘草按常規(guī)方法經(jīng)超臨界CO2流體萃取后制成本發(fā)明針劑、沖劑、噴劑、膠囊或滴丸。
實(shí)例10將50克一枝黃花、25克金銀花和25克板藍(lán)根按常規(guī)方法經(jīng)超臨界CO2流體萃取后制成本發(fā)明針劑、沖劑、噴劑、膠囊或滴丸。
權(quán)利要求
1.一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，所述的藥物是由包含下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-100％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由所述單一原料制成，將所述單一原料一枝黃花與水按重量比為1∶50-100的比例放入浸提器中沸煮10-30分鐘，按常規(guī)方法過濾純化得到所述的中藥原液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的中藥原液經(jīng)過常規(guī)純化制成口服液或制成沖劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，所述的原料一枝黃花選用全草一枝黃花。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，甘草10-50％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成；一枝黃花50-90％，金銀花5-25％，板藍(lán)根5-25％。
7.一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由含有一枝黃花的原料經(jīng)超微粉碎后制成沖劑、膠囊或中藥飲片，一枝黃花的重量百分比含量為50-100％。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成，一枝黃花50-90％，甘草10-50％。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由下述重量百分比的原料制成一枝黃花50-90％，金銀花5-25％，板藍(lán)根5-25％。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物是由含有一枝黃花的原料經(jīng)超臨界CO2流體萃取后制成本發(fā)明針劑、沖劑、噴劑、膠囊或滴丸，一枝黃花的重量百分比含量為50-100％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一枝黃花在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中的應(yīng)用，從天然植物一枝黃花中提取的中藥原液，經(jīng)臨床實(shí)踐證明其具有明顯的抗H5N1禽流感或流感病毒和抗病毒變異性作用，將具有該作用的植物提取液，根據(jù)不同要求按常規(guī)方法加入賦形劑、輔劑或載體，配制成不同劑型的原料。可在制備治療和預(yù)防H5N1禽流感或流感病毒的藥物中應(yīng)用。
文檔編號A61P31/16GK1931208SQ200610127149
公開日2007年3月21日 申請日期2006年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月7日
發(fā)明者樓士榮 申請人:樓士榮