專利名稱：：一種治療高脂血癥的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥品，即一種治療高脂血癥的藥。技術(shù)背景'高脂血癥是一類多發(fā)常見(jiàn)的頑癥，臨床多表現(xiàn)為血液粘稠，動(dòng)脈硬化，肢體麻木，腦供血不足，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致腦血栓、腦出血、心肌缺血、冠心病等心腦血管疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究結(jié)果表明，本病與低密度脂蛋白(LDL)和極低密度脂蛋白(VLDL)增高及高密度脂蛋白(HDL)減少，載脂蛋白A(apoA)降低，載脂蛋白B(apoB)增高有關(guān)。目前，治療高脂血癥的藥品很多，但藥效多不理想，藥價(jià)較高，而且許多藥品具有副作用
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種療效確切，成本較低，副作用較小的中藥制劑。上述目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的研制一種治療高脂血癥的藥，這種藥品是由以下重量份的原料藥制成的西紅花1一2份，青黛1—2份，生地黃8—15份，白芍10—15份，當(dāng)歸8—10份，川芎8—10份，甲珠5—9份，黑大豆40—60份。上述藥物的優(yōu)化組方是西紅花2份，青黛2份，生地黃15份，白芍15份，當(dāng)歸10份，川芎10份，甲珠6份，黑大豆(炒)60份。上述藥物的制造方法是將原料藥生地黃、白芍、當(dāng)歸、川考、甲珠、黑大豆(炒)研細(xì)為粉狀，加入西紅花、青黛混勻。上述藥物的制造方法是將原料藥生地黃、白芍、當(dāng)歸、川穹、甲珠、黑大豆(炒)研細(xì)為粉狀，加入西紅花、青黛混勻，再以常規(guī)方法制成丸、散、片各種藥劑。采用上述技術(shù)方案制成的藥品，對(duì)于高脂血癥具有顯著療效，且具有原料充足，制法簡(jiǎn)單，成本低廉，無(wú)毒副作用等特點(diǎn)。具體實(shí)施例方式組方篩選祖國(guó)醫(yī)學(xué)把高脂血癥歸結(jié)為肝經(jīng)阻塞，上焦火盛，引起氣滯血瘀，毒熱攻心，風(fēng)邪入體。因此，采用清肝去火，補(bǔ)氣行血，除風(fēng)解毒的治療原則。選用紅花，可入心肝二經(jīng)，具有破瘀、活血、通經(jīng)之功能，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，紅花具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管的作用，對(duì)于冠心病的治療具有確切療效。青黛入肝經(jīng)，可清熱解毒，散瘟消腫，消炎抑菌。生地黃含地黃素、梓酮和多種氨基酸，入心、肝、腎三經(jīng)，可止血、降糖、強(qiáng)心、利尿、解熱祛毒。白芍含白芍素(C22lUU、苯甲酸、3-固淄醇、鞣質(zhì)、揮發(fā)油和脂肪酸，入肝、脾、腎三經(jīng)，可補(bǔ)血斂陰、平肝止痛、解痙、緩急、抗菌消炎，被前人稱為"養(yǎng)陰肝之主藥"。當(dāng)歸含VB,2等，入心、肝、脾經(jīng)，是補(bǔ)血、活血、養(yǎng)血之名藥，亦有鎮(zhèn)靜、利尿、抗維生素缺乏、抗菌、保肝等功效。川芎含川芎嗪、阿魏酸(C,。Hin04)、揮發(fā)油和一種中性結(jié)晶物(C24H4fi(U，入肝、膽、心包絡(luò)經(jīng)，具有活血行瘀、散風(fēng)止痛、降壓擴(kuò)冠、抗菌消炎之功能，與紅花為伍擴(kuò)冠效果尤佳。甲珠，也稱甲片，性味咸寒，入肝經(jīng)、胃經(jīng)，可消腫排膿，散瘀通絡(luò)，對(duì)高血壓癥具有確切療效。黑大豆?fàn)I養(yǎng)豐富，可養(yǎng)氣補(bǔ)血，解毒除邪，提高肌體免疫力，且適于以較大劑量充當(dāng)藥品的載體和分散劑，一舉多得。上述原料藥，綜合作用，即可達(dá)到清肝去火，補(bǔ)氣行血，除風(fēng)解毒的目的，對(duì)高脂血癥產(chǎn)生良好的治療作用。本藥組方用法較多，下面僅舉三種實(shí)施例第一種實(shí)施例取原料藥西紅花2g，青黛2g，生地黃15g，白芍15g，當(dāng)歸10g，川芎10g，甲珠6g，黑大豆(炒)60g。水煎服，一天一劑，煎服兩次，9天為一療程，3—5療程即可。第二種實(shí)施例取原料藥西紅花2g，青黛2g，生地黃15g，白芍15g，當(dāng)歸10g，川芎10g，甲珠6g，黑大豆(炒)60g，研細(xì)為粉狀。服用方法沖服，一天兩次，每次10—12g，10天為一療程，一般4—6療程。第三種實(shí)施例西紅花l一2份，青黛1—2份，生地黃8—15份，白芍10—15份，當(dāng)歸8—10份，川芎8—10份，甲珠5—9份，黑大豆(炒)40—60份。將生地黃，白芍，當(dāng)歸，川芎，甲珠，黑大豆(炒)研細(xì)為粉狀，加入西紅花、青黛混勻，制成蜜丸。實(shí)驗(yàn)情況為了驗(yàn)證本藥品的安全性和有效性，從2003年起，利用三年時(shí)間，先后進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)表明，本藥品沒(méi)有毒副作用，且對(duì)高血脂癥具有確切療效。其實(shí)驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果如下:一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)1.急性毒性試驗(yàn)根據(jù)中藥研究的有關(guān)規(guī)定，對(duì)小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量(LD5。)進(jìn)行了試驗(yàn)測(cè)定，但未測(cè)到LDs。，因此進(jìn)行了最大耐受量試驗(yàn)。結(jié)果:以最大給藥量(60rpl/kg，一日內(nèi)分二次給完)36g/Kg灌胃，相當(dāng)于成人臨床擬日用劑量的522倍(按60kg)，七日內(nèi)小鼠無(wú)一死亡，處死小鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，給藥組與對(duì)照組小鼠無(wú)任何差異。2、藥效試驗(yàn)2.1本藥品對(duì)正常小鼠血清TC含量的影響取雄性昆明種小鼠20只，隨機(jī)分為2組，按表l所示劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)10日，對(duì)照組灌胃同體積水100ml/kg，于末次給藥后禁食16h，小鼠眼眶靜脈叢采血，分離血清，采用鄰苯二甲醛直接顯色法測(cè)審血清總膽固醇(TC)含量，其結(jié)果見(jiàn)表l。表1對(duì)正常小鼠血清TC含量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結(jié)果表明本藥品對(duì)正常小鼠血清中TC含量有一定的降低趨勢(shì)。2.2對(duì)蛋黃引起的高脂血癥小鼠血清TC含量的影響取雄性小鼠40只，隨機(jī)分為5組，給藥劑量如表2，于末次給藥后禁食16h，除正常對(duì)照組外，其余4組均ip75y。蛋黃乳劑0.5ml/只，于20h內(nèi)小鼠眼眶靜脈叢采血，分離血清，測(cè)其TC含量，結(jié)果見(jiàn)表2。表2對(duì)蛋黃引起的的高脂血癥小鼠血清TC含量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表2結(jié)果表明，本藥品對(duì)高脂血癥小鼠血清TC含量均有顯著降低作用。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結(jié)果表明本藥品對(duì)正常小鼠血清中TC含量有一定的降低趨勢(shì)。2.2對(duì)蛋黃引起的高脂血癥小鼠血清TC含量的影響取雄性小鼠40只，隨機(jī)分為5組，給藥劑量如表2，于末次給藥后禁食16h，除正常對(duì)照組外，其余4組均ip75y。蛋黃乳劑0.5ml/只，于20h內(nèi)小鼠眼眶靜脈叢采血，分離血清，測(cè)其TC含量，結(jié)果見(jiàn)表2。表2對(duì)蛋黃引起的的高脂血癥小鼠血清TC含量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.3對(duì)高脂血癥大鼠血清脂質(zhì)及高密度脂蛋白膽固醇含量的影響取雄性大鼠40只，隨機(jī)分為5組，按表3所示劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)20日，給藥同時(shí)，除正常對(duì)照組外，其余4組均喂高膽固醇飼料。(配方蛋黃粉10%、豬油5%、膽鹽0.5%、普通詞料85%),于末次藥后禁食16h，采血分離血清測(cè)其TC含量，采用乙酰丙酮法測(cè)定血清甘油三酯(TC)含量，測(cè)其高密度脂蛋白膽固醇(HL—C)含量。結(jié)果見(jiàn)表3。表3對(duì)高脂血癥大鼠血清脂質(zhì)及高密度脂蛋白膽固醇含量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表3可見(jiàn)本藥品明顯降低血清中TC和TC的含量，提高HDL—C含量。說(shuō)明表2—3中，A正常對(duì)照組與高脂模型組比較；*給藥組與高脂模型組比較。A或水P〈0.05，AA或林P〈0.01，AAA或求林P<0.001。二、臨床試驗(yàn)2005年以來(lái)，在內(nèi)蒙古通遼市建國(guó)醫(yī)院臨床觀察66例，采用隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)方法。其中，試驗(yàn)組32例，降脂靈對(duì)照組34例。結(jié)果表明本藥品對(duì)于高脂血癥愈顯率達(dá)51%，有效率達(dá)82%，與對(duì)照組比較，P<0.01。中醫(yī)癥候愈顯率達(dá)52%，總有效率達(dá)91%，與對(duì)照組比較，P<0.01。在臨床試驗(yàn)中，對(duì)安全指標(biāo)進(jìn)行了觀察，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)前后患者血、尿、便、常規(guī)、肝功能(GPT、BUN、CR)、心電圖、血壓、心率的檢査數(shù)據(jù)的分析，均未發(fā)現(xiàn)毒副作用，表明該藥是安全的。權(quán)利要求1.一種治療高血脂癥的藥，其特征在于這種藥品是由以下重量份的原料藥制成的西紅花1一2份，青黛1一2份，生地黃8—15份，白芍10—15份，當(dāng)歸8—10份，川芎8—10份，甲珠5—9份，黑大豆40—60份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血脂癥的藥，其特征在于這種藥品是由以下重量份的原料藥制成的西紅花2份，青黛2份，生地黃15份，白芍15份，當(dāng)歸10份，川芎10份，甲珠6份，黑大豆(炒)60份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血脂癥的藥，其特征在于這種藥品的制造方法是將組方中的原料藥生地黃，白芍，當(dāng)歸，川芎，甲珠，黑大豆(炒)研細(xì)為粉狀，加入西紅花、青黛混勻。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血脂的藥，其特征在于這種藥品的制造方法是將組方原料藥生地黃，白芍，當(dāng)歸，川芎，甲珠，黑大豆(炒)研細(xì)為粉狀，加入西紅花、青黛混勻，再以常規(guī)方法制成丸、散、片各種藥劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種藥品，即一種治療高脂血癥的藥。這種藥品是由西紅花、青黛、生地黃、白芍、當(dāng)歸、川芎、甲珠、黑大豆制成。對(duì)于高脂血癥具有顯著療效，且具有原料充足，制法簡(jiǎn)單，成本低廉，無(wú)毒副作用等特點(diǎn)。文檔編號(hào)A61P3/06GK101120976SQ200610104348公開(kāi)日2008年2月13日申請(qǐng)日期2006年8月9日優(yōu)先權(quán)日2006年8月9日發(fā)明者胡廣德申請(qǐng)人:胡廣德