專利名稱：參芪消渴滴丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種益氣養(yǎng)陰的參芪消渴滴丸制劑，主要以人參黃芪等十三味原料制備而成，用于用于消渴癥的口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏(II型糖尿病)。本制劑以人參、黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、牛膝、茯苓、澤瀉、牛蒡子、僵蠶13味中藥為原料，由參芪消渴顆粒經(jīng)劑型改制而成的一種口服滴丸制劑。
背景技術(shù)：
糖尿病主要是由于體內(nèi)胰島素分泌不足(絕對(duì)不足)或者對(duì)胰島素的需求增多(相對(duì)不足)，繼而血糖升高，尿糖出現(xiàn)，造成多尿、多飲、多食和體力、體重下降等癥狀，嚴(yán)重時(shí)發(fā)生脂肪、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、水及酸堿代謝紊亂。如果糖尿病長期得不到良好控制，還能造成腦、心臟、神經(jīng)、眼和腎臟等重要器官的并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致殘廢或死亡，屬中醫(yī)“消渴病”的范疇。我國糖尿病已上升為第3位嚴(yán)重危害居民健康的慢性非傳染性疾病。而II型糖尿病患者占我國糖尿病人總數(shù)的90％，糖尿病患者中有87％在40歲以后發(fā)病，起病比較緩和隱蔽，不容易發(fā)生酮癥酸中毒，不一定用胰島素治療。目前糖尿病患者總數(shù)的急劇增加，主要是II型糖尿病患者迅速增多的結(jié)果。中醫(yī)藥防治糖尿病(消渴病)經(jīng)過幾千年實(shí)踐，積累了大量寶貴經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)歷代醫(yī)藥專家不斷發(fā)展創(chuàng)新，逐漸形成系統(tǒng)的中醫(yī)藥理論及獨(dú)創(chuàng)的學(xué)術(shù)體系，為保證人民健康做出了巨大貢獻(xiàn)。參芪消渴顆粒處方由人參、黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、茯苓十三味藥材組成。本方益氣養(yǎng)陰，滋脾補(bǔ)腎，對(duì)氣陰兩虛之II型糖尿病有明顯降糖作用。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，參芪消渴顆粒治療氣陰兩虛，口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏等均有明顯好轉(zhuǎn)，患者感覺良好，無低血糖發(fā)生，并且在用藥過程中未觀察到明顯的副作用。而患者在治療用藥的選擇上，化學(xué)藥物中的副作用較明顯，因此開發(fā)制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量可控、療效可靠的中藥制劑具有重要的意義。
根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3232-98中給出的配方和制備工藝參芪消渴顆粒是一種益氣養(yǎng)陰的參芪消渴滴丸制劑，主要以人參黃芪等十三味原料制備而成，用于用于消渴癥的口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏(II型糖尿病)。
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-B-3232-98處方人參56g黃芪390g山藥278g白術(shù)166g五味子84g麥冬278g玉竹278g熟地黃140g牛膝166g茯苓166g澤瀉166g牛蒡子166g僵蠶166g制法以上十三味，人參粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄I O)，用60％乙醇作溶劑，浸演24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集漉液200ml備用；其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液靜置使沉淀，取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.38～1.40，加入糊精500g，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蜂蜜100g，混勻，用上述滲漉液及乙醇制粒，干燥，制成1000g，即得。
性狀本品為棕褐色的顆粒；氣香，味苦、微甜。
鑒別取本品12g，研細(xì)，加乙醇30ml，浸泡過夜，傾取上清液，濾過，沉淀再加乙醇20ml振搖，浸漬30分鐘，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，并移置分液漏斗中，用0.4％的氫氧化鈉飽和的正丁醇液提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次15ml，棄去水液，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1及黃芪甲甙對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液5μl，供試品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I C)。
浸出物取本品約2g，稱定重量，用60％乙醇作溶劑，照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的冷浸法(附錄X A)測定，浸出物不得少于45.0％。
功能與主治益氣養(yǎng)陰。用于消渴癥的口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏(II型糖尿病)。
用法與用量開水沖服，一次1～2袋，一日3次。
規(guī)格每袋裝12g貯藏密封。
依此處方為基礎(chǔ)制成的其他制劑還有膠囊劑、片劑等等，由于制備技術(shù)等原因，大多數(shù)中藥的口服制劑，服用后均存在著溶散時(shí)限長、溶出度低、吸收較差、生物利用度較低和肝腸首過效應(yīng)等缺陷。這些因素都影響著參芪消渴各種劑型藥效的發(fā)揮，直接影響治療的效果。同時(shí)現(xiàn)有的滴丸制備技術(shù)中冷凝劑的選擇也很難滿足大規(guī)格滴丸的成形要求，因此無法制備出100mg以上的大規(guī)格滴丸。許多中藥滴丸制劑的單次服用量都在20粒以上，這給患者服用帶來很大的不便。尤其是老年患者，更是極大不便。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，向廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用更小，且服用方便的參芪消渴滴丸劑型(包括普通規(guī)格參芪消渴滴丸和大規(guī)格參芪消渴滴丸)及其制備方法。采取下述制備方法即可制得本發(fā)明所涉及的普通規(guī)格參芪消渴滴丸及大規(guī)格參芪消渴滴丸。
制備方法1.處方人參5.6g，黃芪39.0g，山藥27.8g，白術(shù)16.6g，五味子8.4g，麥冬27.8g，玉竹27.8g，熟地黃14.0g，牛膝16.6g，茯苓16.6g，澤瀉16.6g，牛蒡子16.6g，僵蠶16.6g；2.原料的提取和制備人參粉碎成粗粉，以滲漉法，用60％乙醇作溶劑，浸泡24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，備用；其余黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、牛膝、茯苓、澤瀉、牛蒡子、僵蠶十二味藥材加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液靜置使沉淀，取上清液與上述人參滲漉液合并，減壓濃縮，噴霧干燥；3.基質(zhì)聚乙二醇類、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、硬脂酸羥氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羥甲基淀粉納、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠，上述可藥用載體中的一種或一種以上混合而成；4.配比以g或kg為單位，按重量份計(jì)，藥物提取物干粉∶基質(zhì)＝1∶0.5～1∶20；5.采用水浴、油浴或者其他加熱方式，將混合物料加熱，直至得到含有藥物提取物干粉和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，混勻；6.采用專用滴丸機(jī)，預(yù)先設(shè)定好所需滴丸的規(guī)格，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻并形成自上而下逐漸衰減的溫度梯度，上部溫度為15℃～35℃，底部溫度為-5℃～10℃；7.待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物提取和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型。冷凝劑選用甲基硅油；8.由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。
有益效果參芪消渴滴丸為參芪消渴顆粒改劑型而來，屬生產(chǎn)工藝無質(zhì)的改變的改劑型品種。由人參、黃芪、山藥、白術(shù)、五昧子、麥冬、玉竹、熟地黃、茯苓等十三味藥材組成。本方具有可益氣養(yǎng)陰，滋脾補(bǔ)腎，對(duì)氣陰兩虛之II型糖尿病有明顯降糖作用。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，參芪消渴顆粒治療氣陰兩虛證后，口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏等均有明顯好轉(zhuǎn)，患者感覺良好，無低血糖發(fā)生，并且在用藥過程中未觀察到明顯的副作用。而患者在治療用藥的選擇上，化學(xué)藥物中的副作用較明顯，因此開發(fā)制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量可控、療效可靠的中藥制劑具有重要的意義。
利用現(xiàn)有技術(shù)得到的參芪消渴制劑，由于制備技術(shù)和劑型本身的特點(diǎn)等原因，在實(shí)際使用中還存在著一些缺陷，不足以完全滿足臨床治療的需要，如參芪消渴顆粒劑、片劑和膠囊劑，服用后存在著溶散時(shí)限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應(yīng)和生物利用度較低的問題。本發(fā)明所涉及的參芪消渴滴丸而采用固體分散制備技術(shù)的滴丸劑型，從藥物的結(jié)構(gòu)方式上徹底改變了常規(guī)的藥物組合物口服制劑所存在的缺陷。利用表面活性劑為基質(zhì)與三七浸膏一起制成固體分散劑，使藥物呈分子、膠體或微晶狀態(tài)分散于基質(zhì)中，藥物的總表面積增大，且基質(zhì)為親水性，對(duì)藥物具有潤濕作用，能使藥物迅速溶散成微粒或溶液，因而使藥物的溶解和吸收加快，從而提高了生物利用度，發(fā)揮高效、速效作用。本發(fā)明所涉及的參芪消渴滴丸是由含有藥物活性成分的提取物與熔融的基質(zhì)相混合，滴入不相混溶的冷凝中制成。因此，藥物穩(wěn)定性高，不易水解、氧化，且操作是在液態(tài)下進(jìn)行，無粉塵污染，不易受晶型的影響，從而保證了藥品的質(zhì)量，增加了穩(wěn)定性。
現(xiàn)有的滴丸制備技術(shù)，其滴制原理是依靠藥物和基質(zhì)混合液自身重力所形成的藥滴滴入冷凝液中遇驟冷收縮而成，所形成的藥滴的大小，很大程度上依賴藥物本身的特性；同時(shí)現(xiàn)有的滴丸制備技術(shù)中冷凝劑的選擇也很難滿足大規(guī)格滴丸的成形要求，因此無法制備出100mg以上的大規(guī)格滴丸。許多中藥滴丸制劑的單次服用量都在20粒以上，這給患者服用帶來很大的不便。尤其是老年患者，更是極大不便。本發(fā)明所涉及的大規(guī)格參芪消渴滴丸，利用專用滴丸機(jī)，成功的克服了傳統(tǒng)工藝只靠藥液重力進(jìn)行滴制的弊病，同時(shí)又對(duì)冷凝劑的品種溫度的工藝條件進(jìn)行合理的實(shí)驗(yàn)篩選，成功制備出100mg以上的大規(guī)格參芪消渴滴丸，使得利用滴丸制備技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥劑型進(jìn)行改進(jìn)成為可能，也給廣大患者的服用帶來了更多的方便，尤其方便老年患者，方便服用攜帶。
此外參芪消渴滴丸生產(chǎn)時(shí)無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡單，操作方便，生產(chǎn)工序少，周期短，自動(dòng)化程度高，因此生產(chǎn)率高，成本相對(duì)較低生產(chǎn)條件易控制，丸重差異小，含量較準(zhǔn)確。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)以幾組具體實(shí)施例，就本發(fā)明所述參芪消渴滴丸及大規(guī)格參芪消渴滴丸的制備方法作進(jìn)一步說明1.處方人參5.6g，黃芪39.0g，山藥27.8g，白術(shù)16.6g，五味子8.4g，麥冬27.8g，玉竹27.8g，熟地黃14.0g，牛膝16.6g，茯苓16.6g，澤瀉16.6g，牛蒡子16.6g，僵蠶16.6g；
2.原料的提取和制備人參粉碎成粗粉，照滲漉法，用60％乙醇作溶劑，浸泡24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集漉液20ml，回收乙醇，備用；其余黃芪黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、牛膝、茯苓、澤瀉、牛蒡子、僵蠶十二味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液靜置使沉淀，取上清液與上述人參滲漉液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10，噴霧干燥。
3.基質(zhì)聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000+聚乙二醇6000。
4.配比以g或kg為單位，按重量份計(jì)，藥物提取物干粉∶基質(zhì)＝1∶1～1∶3。
5.采用水浴、油浴或者其他加熱方式，將混合物料加熱，直至得到含有藥物提取物干粉和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，混勻。
6.采用專用滴丸機(jī)，預(yù)先設(shè)定好所需滴丸的規(guī)格，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻并形成自上而下逐漸衰減的溫度梯度，上部溫度為15℃～35℃，底部溫度為-5℃～10℃。
7.冷凝劑液體石蠟、大豆油、甲基硅油。
8.待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物提取和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型。由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。
試驗(yàn)結(jié)果實(shí)例一選擇不同基質(zhì)，藥物提取物干粉與基質(zhì)不同配比以及選擇不同滴頭溫度進(jìn)行組方的試驗(yàn)。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)為了觀察下列條件下1.選擇不同基質(zhì)，2.相同基質(zhì)選擇不同配比，3.相同基質(zhì)同種配比選擇不同低頭溫度進(jìn)行組方對(duì)本發(fā)明所涉及的產(chǎn)品的影響，分別以聚乙二醇-4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000+聚乙二醇6000等基質(zhì)與原料粉相混合，分別按照藥物提取物干粉∶基質(zhì)＝1∶1/1∶1.5/1∶2的配比，其他均按照[具體實(shí)施方式
]中的所給出條件，采用電加熱的方式將各組配制好的原副料分別加熱至熔融狀態(tài)，采用專用的滴丸機(jī)，分別調(diào)節(jié)滴頭溫度使保持在70±2℃和80±2℃；以甲基硅油為冷凝劑，調(diào)節(jié)滴丸機(jī)的制冷控制系統(tǒng)使冷凝劑的溫度保持在20→-5℃，再按前面[具體實(shí)施方式
]所給出的工藝分別進(jìn)行制備，可以得到3個(gè)原料分別與不同基質(zhì)的組方試驗(yàn)，并得到18組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見附表一；實(shí)例二制備過程中選擇不同冷凝劑的試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)為了觀察制備過程中選擇不同冷凝劑對(duì)本發(fā)明所涉及產(chǎn)品的影響，分別以液體石蠟、大豆油、甲基硅油作為冷凝劑，其他均按照[具體實(shí)施方式
]中的所給出條件，基質(zhì)選用聚乙二醇4000與干粉以1.5∶1的比例相混合，采用電加熱的方式將各組配制好的原副料分別加熱至熔融狀態(tài)，采用專用的滴丸機(jī)，分別調(diào)節(jié)滴頭溫度使保持在70±2℃；調(diào)節(jié)滴丸機(jī)的制冷控制系統(tǒng)使冷凝劑的溫度保持在20→-5℃，再按前面[具體實(shí)施方式
]所給出的工藝分別進(jìn)行制備，可以得到3個(gè)原料分與不同基質(zhì)的組方試驗(yàn)，并得到3組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見附表二。
表一、基質(zhì)種類等試驗(yàn)結(jié)果
由表一可見，采用聚乙二醇4000(1.5∶1)為基質(zhì)，基質(zhì)與藥物混合比例1.5∶1，滴制溫度70±2℃或80±2℃組合條件，滴丸的光滑圓整率較高。
表二冷凝劑篩選
由表一可見，大豆油由于密度小，滴丸的沉降速度快，拖尾嚴(yán)重，造成成型性不好。液體石蠟密度比大豆油密度稍大，沉降速度較慢，無拖尾現(xiàn)象，但本品丸重較大、在沉降過程沒能完全冷凝，造成成型性不好。甲基硅油密度最大，沉降速度最小，無拖尾，成型性好。
權(quán)利要求
1.一種益氣養(yǎng)陰的參芪消渴滴丸制劑，主要以人參黃芪等十三味原料制備而成，用于消渴癥的口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏(II型糖尿病)1.1原料含有人參、黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、牛膝、茯苓、澤瀉、牛蒡子、僵蠶13味中藥活性成分的提取物干粉；1.2處方人參5.6g，黃芪39.0g，山藥27.8g，白術(shù)16.6g，五味子8.4g，麥冬27.8g，玉竹27.8g，熟地黃14.0g，牛膝16.6g，茯苓16.6g，澤瀉16.6g，牛蒡子16.6g，僵蠶16.6g；1.3基質(zhì)聚乙二醇類、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、硬脂酸羥氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羥甲基淀粉納、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠，上述可藥用載體中的一種或一種以上的混合物；1.4配比以g或kg為單位，按重量份計(jì)，藥物提取物干粉∶基質(zhì)＝1∶0.5～1∶10。
2.如權(quán)利要求1所述的參芪消渴滴丸制劑，包括普通規(guī)格和大規(guī)格參芪消渴滴丸，普通規(guī)格參芪消渴滴丸每丸重5～50mg，大規(guī)格參芪消渴滴丸每丸重大于等于100mg。
3.如權(quán)利要求1所述的參芪消渴滴丸制劑，其特征在于所述及配比是藥物提取物干粉∶基質(zhì)＝1∶1～1∶3。
4.如權(quán)利要求1所述的參芪消渴滴丸制劑，其特征在于所述及的基質(zhì)是聚乙二醇4000-6000。
5.用于權(quán)利要求1所述的參芪消渴滴丸制劑的制備方法，其步驟為人參粉碎成粗粉，使用滲漉法進(jìn)行滲漉，收集漉液，回收乙醇，備用；其余黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、牛膝、茯苓、澤瀉、牛蒡子、僵蠶十二味藥材加水煎煮，濾過，濾液靜置使沉淀，取上清液與上述人參滲漉液合并，減壓濃縮至，噴霧干燥；采用水浴、油浴或者其他加熱方式，將混合物料加熱，直至得到含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，混勻，上滴丸機(jī)，滴制成丸。
6.用于權(quán)利要求5所述的參芪消渴滴丸制劑的制備方法，其特征在于由以下幾個(gè)步驟夠成6.1原料的提取和制備人參粉碎成粗粉，以滲漉法，用60％乙醇作溶劑，浸泡24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，備用；其余黃芪、山藥、白術(shù)、五味子、麥冬、玉竹、熟地黃、牛膝、茯苓、澤瀉、牛蒡子、僵蠶十二味藥材加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液靜置使沉淀，取上清液與上述人參滲漉液合并，減壓濃縮，噴霧干燥；6.2將通過上一步制得干粉以1∶1～5的比例，與作為輔料的基質(zhì)相混合基質(zhì)可以為聚乙二醇類、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、硬脂酸羥氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羥甲基淀粉納、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠，上述可藥用載體中的一種或一種以上混合而成；6.3采用水浴、油浴或者其他加熱方式，將混合物料加熱，直至得到含有藥物提取物干粉和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，混勻；6.4采用專用滴丸機(jī)，預(yù)先設(shè)定好所需滴丸的規(guī)格，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻并形成自上而下逐漸衰減的溫度梯度，上部溫度為15℃～35℃，底部溫度為-5℃～10℃；6.5待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物提取和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型，即得。
7如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述冷凝劑是液體石蠟、大豆油、甲基硅油一種或一種以上混合而成。
8如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于冷凝劑為甲基硅油。
全文摘要
本發(fā)明公開一種益氣養(yǎng)陰的中藥口服制劑，主要以人參黃芪等十三味原料制備而成，用于消渴癥的口渴、多飲、多尿，精神不振，頭昏(II型糖尿病)。本發(fā)明的目的，在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，向廣大患者和醫(yī)務(wù)工作作者提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用更小，且使用攜帶方便的參芪消渴滴丸制劑及其制備方法。采取其制備方法即可制得本發(fā)明所涉及的普通規(guī)格參芪消渴滴丸及大規(guī)格參芪消渴滴丸。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101024034SQ20061005995
公開日2007年8月29日 申請日期2006年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月20日
發(fā)明者陳文展, 王偉 申請人:陳文展, 王偉