專利名稱：調(diào)節(jié)血壓的中成藥及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其應用，尤其涉及一種調(diào)節(jié)血壓的中成藥及其應用。
背景技術：
高血壓病(Hypertension)是最常見的心血管疾病，不僅患病率高，而且可以引起嚴重的心、腦、腎并發(fā)癥，是腦卒中、冠心病的主要危險因素。隨著急性傳染病被控制，人群預期壽命的延長，心血管疾病等非傳染病的嚴重危害性越來越受到重視。近年來，西藥治療高血壓病取得長足進展，西藥一般多采用利尿劑、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素II受體拮抗劑等，患者血壓降低了，但臨床癥狀未得到明顯緩解，并發(fā)癥較多，并且需終身服藥。而傳統(tǒng)中醫(yī)在治療高血壓方面有很大優(yōu)勢，強調(diào)辯證論治，協(xié)調(diào)陰陽，多環(huán)節(jié)調(diào)理，具有價廉、毒副作用小等特點，故國內(nèi)試圖從中醫(yī)藥方面尋找其治療途徑。但目前臨床上缺乏有效的調(diào)節(jié)血壓的中成藥，以三七、郁金、川芎、水蛭、代赭石的活性提取組合物作為調(diào)節(jié)血壓的中成藥，還未見相關報道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種組方精簡、療效確切、副作用小的新的調(diào)節(jié)血壓的中成藥，克服現(xiàn)有西藥不足；本發(fā)明另一目的在于提供該組合藥物的應用。
為實現(xiàn)本發(fā)明目的，技術方案如下本發(fā)明根據(jù)高血壓在臨床病變過程中表現(xiàn)出來的頭痛頭暈、項背強硬、胸悶胸痛、肢體麻木甚至中風偏癱、舌質(zhì)黯紅或紫黯，將其歸結(jié)為“血瘀證”，而非傳統(tǒng)的陰虛陽亢或肝腎陰虛所能概之。因此瘀血阻滯可作為一個兼癥亦可作為獨立癥型存在于高血壓病中，故本發(fā)明隨癥輔以活血化瘀作為治療方案，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎上，運用現(xiàn)代醫(yī)藥理論選用三七、郁金、川芎、水蛭、代赭石復配組成調(diào)節(jié)血壓的中成藥物，是活血化瘀法在治療高血壓病中具體運用，對改善高血壓病微循環(huán)障礙有著較好的治療效果。
該藥物由如下組分復配而成，各組分以重量份計A組份以2∶1重量份混合的人參、三七原料藥的醇提取物；B組分以1∶1重量份混合的川芎、郁金原料藥的醇提取物；C組份以1∶1重量份混合的水蛭、代赭石原料藥的細粉；將A、B、C三組份以2∶1∶1重量份混合均勻制成中成藥。以該組合物為主要活性成份，其劑型可制成片劑、膠囊、顆粒等口服制劑。將該組合物應用于制備治療高血壓藥物，有較好治療效果。
本發(fā)明有益效果在于，該中成藥根據(jù)高血壓病肝陽上亢、瘀血阻絡病機之一，以平肝潛陽、活血化瘀做為治療手段，經(jīng)反復論證試驗，研制出由人參、三七、郁金、川芎、水蛭、代赭石為主要成分的治療高血壓的純中藥制劑，具有活血、降壓效果，配方簡煉，組方合理，服用方便，療效顯著，是多年臨床經(jīng)驗方，是防治、治療高血壓病肝陽上亢、瘀血阻絡有效經(jīng)驗方；且緊扣病機，標本兼治，藥味精煉，對改善高血壓病微循環(huán)障礙有著十分重要作用。
具體實施例方式
為對本發(fā)明進行更好的說明，舉實施例如下一人參、三七提取物制備人參飲片600g和三七藥材粗粉300g混合，加入8倍藥材重量的80％乙醇，回流提取3次，分別提取2、2、1小時，濾過，合并提取液，回收乙醇至無醇，并濃縮成1g生藥/ml的水溶液，經(jīng)乙酸乙酯、水飽和正丁醇各萃取3次，減壓回收正丁醇至近干，加少量甲醇溶解，再向甲醇液中加入乙酸乙酯，析出沉淀，過濾，取沉淀，干燥，粉碎，過55目篩，即得。
二川芎、郁金提取物的制備取川芎，郁金500克粗粉混合，加入8倍藥材重量的70％乙醇，回流提取2次，分別提取2小時、1.5小時，濾過，合并提取液，回收乙醇至無醇，濃縮液經(jīng)大孔吸附樹脂以30％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮、干燥、粉碎即得。
三水蛭、代赭石制備將水蛭、代赭石各500克配比粉碎成細粉過200目。
四固體制劑制備將人參、三七提取物∶川芎、郁金提取物∶水蛭代赭石細粉按2∶1∶1配比混合均勻，輔以藥用輔料制成片劑或膠囊劑。每粒(片)重0.30克，含中藥提取物0.15克。
用法用量口服，每次8-10粒(片)，每日2次。
以本發(fā)明制得的調(diào)節(jié)血壓膠囊中成藥的臨床驗證為例進一步說明本發(fā)明。
1、一般資料診斷標準及分期標準原發(fā)性高血壓病的診斷標準及分級標準均參照1999年WHO關于高血壓病的診斷標準，中醫(yī)診斷標準參照中藥新藥治療眩暈的臨床研究指導原則中之肝陽上亢型。
病例來源86例患者隨機分為試驗組和對照組。試驗組46例，其中男22例，女24例，平均年齡50.54±5.45歲，平均病程12.85±5.40年；對照組40例，其中男21例，女19例，平均年齡55.80±10.50歲，平均病程11.20±7.20年。兩組在性別、年齡、病程、治療前血壓值、中醫(yī)癥狀比較等方面均無顯著差異(P＜0.05)。
2、治療方法試驗組用本發(fā)明制得的活血降壓膠囊，每次8粒，每日2次。對照組用腦立清丸(山東東阿阿膠集團臨清華威藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn))，每次10丸，每日2次。兩組均以4周為一療程，一療程結(jié)束后，統(tǒng)計療效。
3、觀察項目觀察兩組治療前后血壓水平及眩暈、頭疼頭昏頭脹、頸項背強、面紅目赤、肢體麻木、心慌、胸悶胸痛、急躁易怒、失眠、耳鳴、舌質(zhì)黯紅或黯紫等10項癥狀表現(xiàn)。
4、療效評定標準降壓療效評定標準參照1979年全國心血管流行病學和人群防治座談會制定標準。中醫(yī)癥狀總療效評定標準參照1993年衛(wèi)生部頒布中藥新藥臨床研究指導原則進行評定。
5、統(tǒng)計學處理采用Ridit分析和t檢驗對相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理6、臨床驗證結(jié)果6.1兩組降壓療效及降壓幅度比較兩組降壓療效比較
經(jīng)Ridit分析，P＜0.05，試驗組優(yōu)于對照組。
由表可知，試驗組46例顯效12例，有效27例，總有效率84.8％，優(yōu)于對照組。兩組降壓療效比較經(jīng)Ridit分析有顯著性差異P＜0.05。
兩組降壓幅度比較
*表示與治療前比較P＜0.01△表示與對照組比較P＜0.01
由表可知，治療前后收縮壓舒張壓分別與自身比較均極顯著性差異P＜0.01。
6.2中醫(yī)癥狀療效中醫(yī)癥狀療效比較
經(jīng)Ridit分析，P＜0.05，試驗組優(yōu)于對照組。
由表可知，試驗組46例總有效率97.8％，優(yōu)于對照組。兩組降壓療效比較經(jīng)Ridit分析有顯著性差異P＜0.05。
權利要求
1.一種調(diào)節(jié)血壓的中成藥，其特征在于該藥物由如下組份復配而成，各組份以重量份計A組份以2∶1重量份混合的人參、三七原料藥的醇提取物；B組份以1∶1重量份混合的川芎、郁金原料藥的醇提取物；C組份以1∶1重量份混合的水蛭、代赭石原料藥的細粉；將A、B、C三組份以2∶1∶1重量份混合均勻制成中成藥。
2.如權利要求1所述的調(diào)節(jié)血壓的中成藥，其特征在于制成以該組合物為主要活性成份的片劑、膠囊、顆?？诜苿?br>
3.如權利要求1或2所述的調(diào)節(jié)血壓中成藥的應用，其特征在于該組合物應用于制備治療高血壓藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種調(diào)節(jié)血壓的中成藥，該藥物由如下組份復配而成，各組份以重量份計A組份以2∶1重量份混合的人參、三七原料藥的醇提取物；B組份以1∶1重量份混合的川芎、郁金原料藥的醇提取物；C組份以1∶1重量份混合的水蛭、代赭石原料藥的細粉；將A、B、C三組份以2∶1∶1重量份混合均勻制成中成藥。以該組合物為主要活性成分其劑型可制成片劑、膠囊、顆粒等口服制劑。將該組合物應用于制備治療高血壓藥物，有較好治療效果。
文檔編號A61K35/62GK1883688SQ20061001782
公開日2006年12月27日 申請日期2006年5月24日 優(yōu)先權日2006年5月24日
發(fā)明者胡春良, 朱慶宏, 張永倉 申請人:胡春良