專利名稱：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種吸入裝置，尤其用于輸送用于治療呼吸道疾病例如哮喘和慢性阻塞性肺病的粉末形式的藥劑。
背景技術(shù)：
已知本領(lǐng)域內(nèi)有多種干粉吸入裝置(DPI)，但它們在使用和制造方面都不完全令人滿意，因此需要改進(jìn)。
發(fā)明內(nèi)容
第一方面，本發(fā)明涉及一種用于粉末藥劑的吸入裝置，該吸入裝置包括體部，所述體部具有用于保持容納有粉末藥劑的膠囊的凹部；至少一個空氣通道，所述空氣通道設(shè)置成與所述凹部相切；口部，所述口部包括同軸設(shè)置的吸入通道，該吸入通道與所述體部的凹部相連通；以及膠囊刺穿裝置，所述膠囊刺穿裝置位于所述體部上，用于在膠囊裝填入凹部時刺穿膠囊，以便當(dāng)空氣通過空氣通道而被吸入到凹部中并在其中渦旋時釋放藥劑；所述吸入裝置的特征在于，所述膠囊刺穿裝置包括一對相對的由彈簧偏壓的按鈕，每個按鈕都包括至少一個刺穿元件，并且所述口部可樞轉(zhuǎn)地連接在所述體部的邊緣上，以便所述口部可以圍繞與所述吸入裝置的縱向軸線垂直的軸線在打開裝填位置與關(guān)閉給藥位置之間樞轉(zhuǎn)。
優(yōu)選地，所述刺穿元件是針或尖釘。
優(yōu)選地，所述凹部形成為允許膠囊圍繞吸入裝置的縱向軸線在凹部內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
優(yōu)選地，所述體部包括兩個或多個將所述口部固定到所述體部的邊緣上的互鎖的體部部分。
優(yōu)選地，所述膠囊容納有適于通過肺部吸入來治療哮喘和慢性阻塞性肺病的粉末藥劑。
第二方面，本發(fā)明涉及將如上描述的吸入裝置用于服用適于通過肺部吸入來治療哮喘和慢性阻塞性肺病的粉末藥劑。
在整個說明書以及所附的權(quán)利要求中，除了上下文另有要求外，詞語“包括”應(yīng)當(dāng)理解為包含指明的整數(shù)或整數(shù)集合，但不排除任何其它的整數(shù)或整數(shù)集合。
圖1是從本發(fā)明的吸入裝置的優(yōu)選實施例的一側(cè)觀察到的前透視圖，口部處于其關(guān)閉位置；圖2是從圖1所示的吸入裝置的一側(cè)觀察到的前透視圖，口部處于其打開位置；圖3是同一吸入裝置的體部的后透視圖，口部被移掉，以示出所述體部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；圖4是所述吸入裝置的體部的前透視圖，用虛輪廓線示出體部，以便示出膠囊刺穿機(jī)構(gòu)；圖5是吸入裝置的前透視圖，可移除的蓋安裝在口部以及吸入裝置體部上部的上面；圖6是可移除的蓋的仰視圖。
具體實施例方式
下面將參考附圖中示出的本發(fā)明吸入裝置的優(yōu)選實施例對該裝置進(jìn)行描述。
圖1中所示的本發(fā)明的吸入裝置1的優(yōu)選實施例具有體部5，該體部5具有前部10、后部15、第一側(cè)部20和第二側(cè)部25。體部5由兩個互鎖的體部部分形成。所述裝置1具有口部30，該口部可樞轉(zhuǎn)地連接在體部5的后部15上，并可以在打開位置和關(guān)閉位置之間運(yùn)動。在圖1中，口部30處于其關(guān)閉位置。所述裝置還具有一對進(jìn)氣口32。一對按鈕35和40從體部5的側(cè)部20和25伸出來，下面將對所述按鈕的作用進(jìn)行闡述。
圖2示出當(dāng)口部30處于其打開位置時的吸入裝置1的優(yōu)選實施例。當(dāng)口部處于其打開位置時，使用者可以將容納有藥劑的膠囊(未示出)裝入膠囊室45內(nèi)，該膠囊室形成于體部5的凹部50內(nèi)。該凹部50具有圓形橫截面，下面將說明使用圓形橫截面的目的。
口部30包括凸緣55和管子60。凸緣55具有多孔板或格柵65，該多孔板或格柵使得可以進(jìn)入形成于管子60內(nèi)的同軸設(shè)置的吸入通道70。
該口部的管子60可以是任何實用長度，然而通常希望其長度為最小值，因為這可以減小粉末沉積和積聚在吸入通道70上的面積。這還有助于減小清潔該裝置的需求。管子60優(yōu)選為大致圓柱形的，并且在其內(nèi)部形成的吸入通道70的截面優(yōu)選為大致圓形的或大致橢圓形的，從而，使用時，在凹部中渦旋并攜帶藥劑的空氣繼續(xù)渦旋，從而穿過吸入通道70并進(jìn)入使用者的口中。
該口部通過鉸鏈件75可樞轉(zhuǎn)地連接在體部5的后部15上。該鉸鏈件形成為，允許口部圍繞與所述吸入裝置的縱向軸線垂直的軸線在其打開位置和其關(guān)閉位置之間運(yùn)動。通過將所述口部以上述方式鉸接到所述吸入裝置的體部上，使用者可以通過用一只手抓體部5-例如，將拇指放在體部5的前部10上并且食指放在體部5的后部15上，然后用另一只手或者也許下巴、或者甚至某一固定物體-例如架子或桌子-向后推口部30的管子60，簡單方便地打開所述裝置，以裝填膠囊。這種結(jié)構(gòu)避免了一些使用者在試圖打開市場上買到的吸入器時經(jīng)歷的很多實際困難。特別是對于老人、虛弱的人、殘疾人、或者由于一些其它原因損害了手的靈巧性而難以或者也許甚至不可能抓住某些吸入器或者使用需要旋轉(zhuǎn)或其它扭轉(zhuǎn)動作來打開的吸入器的使用者而言，尤其如此。
鉸鏈件優(yōu)選形成為，允許口部在不需要施加過大力矩的情況下樞轉(zhuǎn)，并消除在口部處于關(guān)閉位置時口部30的凸緣55與體部5之間的任何間隙或者至少基本上將該間隙減小到最小。該鉸鏈件提供了可靠的連接，從而口部不易與體部分離。這可以通過將鉸鏈件設(shè)置在兩個互鎖的體部部件(未示出)內(nèi)來實現(xiàn)。當(dāng)使用者的手沒有良好的運(yùn)動技巧時，這尤其重要。這樣也能防止口部丟失。
圖3最清楚地示出體部5的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。圖3是示出具有凹部50的膠囊室45的后透視圖。體部5的后部15具有凹槽80，該凹槽有助于使用者區(qū)分所述裝置的后部和所述裝置的前部。所述體部具有一對相對的軸槽85，所述軸槽容納有從口部30的鉸鏈件75伸出來的鉸鏈軸(未示出)。
在體部5與口部30(處于其關(guān)閉給藥位置時)的凸緣55之間形成有一對空氣通道90，所述空氣通道連通所述裝置的外表面上的進(jìn)氣口32和所述裝置內(nèi)的凹部50。這些空氣通道90設(shè)置成與凹部50相切，下面將說明這樣設(shè)置的目的。
使用時，使用者使口部30從如上所述的其關(guān)閉位置(圖1中所示)運(yùn)動到其打開位置(圖2中所示)，并且將容納有待服用的粉狀藥劑的膠囊(未示出)放置在凹部50的膠囊室45中。所述裝置上可以設(shè)置有合適的標(biāo)記，以向使用者說明如何使口部運(yùn)動到其打開位置以及應(yīng)將膠囊放置在哪里。然后，使用者使口部向回運(yùn)動到其準(zhǔn)備給藥的關(guān)閉位置。使用者基本同時按壓按鈕35和按鈕40，以致動膠囊刺穿機(jī)構(gòu)。圖4示出該機(jī)構(gòu)。
如圖4所示，所述膠囊刺穿機(jī)構(gòu)包括一對從按鈕35和40向內(nèi)伸出的針或尖釘95。尖端優(yōu)選形成為皮下注射器針頭的形狀，并且可以是傾斜的(即，斜切成一角度)或?qū)ΨQ地變尖，以便干凈地并以最小的阻力刺穿膠囊。針的相對取向用于限制在刺穿過程中膠囊在膠囊室中的運(yùn)動，因此確保了干凈和有效的刺穿。尖端的形狀也可以有助于限制膠囊在膠囊室中的運(yùn)動。例如，在釘?shù)募舛耸莾A斜的并且斜面朝向膠囊室45的底部的情況下，在釘刺穿膠囊時，膠囊往往會被推向膠囊室45的底部。每個按鈕35、40都可以在通道(未示出)內(nèi)橫向滑動。在每種情況下，按鈕都由約束在襯套(未示出)上的彈簧105向外推動。當(dāng)使用者不再對按鈕35和40施加壓力時，該彈簧確保了釘95從刺穿的膠囊中縮回。每個按鈕都具有一對抵靠在相應(yīng)通道內(nèi)壁上的臺肩110，以防止按鈕完全滑出通道。按鈕上設(shè)置有抓持元件115，以有助于使用者在同時壓下按鈕以刺穿膠囊時牢牢抓住按鈕。
一旦膠囊被針95刺穿，膠囊內(nèi)的藥劑就可以通過肺部吸入進(jìn)行服用。使用者應(yīng)該釋放按鈕以允許針95從刺穿的膠囊中縮回，然后例如通過再次將拇指放在體部的前部10上并且食指放在體部的后部15上，使用者再次抓住所述裝置的體部。使用者通過以下方式服用藥劑完全呼出氣體，將口部30插入口中，使嘴唇和牙齒密封地包圍所述口部，并且快速且深深地吸氣。這個動作使周圍的空氣通過進(jìn)氣口32沿著空氣通道90進(jìn)入凹部50而被吸入所述裝置。空氣通道90設(shè)置成大致與凹部50相切，從而沖入凹部的空氣在凹部50中形成渦流。凹部中的這個渦流使刺穿的膠囊從膠囊室45上升，并使膠囊圍繞吸入裝置的縱向軸線快速地旋轉(zhuǎn)。凹部50具有大致圓形的橫截面，以容納旋轉(zhuǎn)的膠囊。膠囊的長度略小于凹部50的直徑，所以膠囊端部與凹部50的側(cè)壁反復(fù)撞擊，這使得粉末藥劑通過膠囊端部的穿孔從膠囊內(nèi)被吸出來，而膠囊本身的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動有助于反復(fù)撞擊。粉末藥劑隨著空氣穿過多孔板65并沿著口部30的吸入通道70運(yùn)動。限定這些通道、凹部以及管子的壁部形成有平滑的曲線，以使空氣阻力降至最小，從而將使用者吸入藥劑所需要的力氣降至最小。多孔板或格柵65防止了膠囊被向上吸入到管子60中。
如果需要，則重復(fù)吸入動作。由于膠囊外殼是透明的，所以膠囊用完時更易于看見，當(dāng)膠囊用完時，使用者使口部從其關(guān)閉(給藥)位置運(yùn)動到其打開(裝填)位置，并將用完的膠囊丟棄。然后，所述裝置準(zhǔn)備好重新裝填容納有希望的藥劑的新膠囊并再次使用。
所述裝置的優(yōu)選實施例具有可移除的蓋120，該可移除的蓋具有前部125和后部130。這示于圖5和圖6中。
如圖5所示，蓋120形成為卡接配合在體部5上，并且完全覆蓋住口部30以及體部5的上部。通過在蓋120的前部125的下邊緣處并且如果希望的話在體部5的前部10上設(shè)置凹進(jìn)部，形成手指接觸凹部132。這在視覺上和觸感上給予使用者以暗示通過用一只手抓住體部，將另一只手的手指-最方便地，拇指-插入手指接觸凹部132中，并將蓋120從體部5上輕輕地撬開，可以將蓋120從體部5上拔下來。
圖6是蓋120的仰視圖。如圖6所示，蓋120的后部130包括有槽區(qū)135，該有槽區(qū)有助于使用者區(qū)分所述裝置的后部和所述裝置的前部，并鼓勵使用者以最方便使用所述裝置的方式確定所述裝置的方向。當(dāng)使用者有視覺障礙時，這尤其重要。蓋120的有槽區(qū)135的輪廓形成為與體部5的凹槽80相交并互補(bǔ)。
如果希望的話，在蓋120的內(nèi)表面上設(shè)置一組口部引導(dǎo)件140，當(dāng)蓋120置于所述裝置的口部30和體部5上時，所述口部引導(dǎo)件與口部30的管子60相接合。如果希望的話，在蓋120的內(nèi)表面上鄰近其開口設(shè)置一組肋145，當(dāng)蓋120置于所述裝置上時，所述肋與吸入裝置的體部5相接合。口部引導(dǎo)件140和肋145用于增大蓋的強(qiáng)度，并有助于防止蓋例如在儲存或運(yùn)輸過程中無意地與所述體部分離。這是很重要的，因為許多使用吸入裝置的人無論去哪兒都經(jīng)常在某種包中與許多其它東西一起隨身攜帶它們。鑒于此，所述蓋具有平滑的輪廓。
本發(fā)明的吸入裝置可以由任何合適的材料制成，例如諸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)或抗靜電材料等硬塑料材料。如果希望的話，材料是基本上透明的，以有助于使用者更易于看見和了解所述裝置是如何工作的。這有利于使用者以正確的方式使用所述裝置，并且在整個治療過程中以上述方式繼續(xù)使用所述裝置，即，提高了服從性(compliance)。
本發(fā)明的吸入裝置中使用的膠囊容納有適于吸入的粉末藥劑。藥劑優(yōu)選適于治療哮喘或慢性阻塞性肺病，例如一種或多種支氣管擴(kuò)張藥、消炎藥或其組合。優(yōu)選的支氣管擴(kuò)張藥包括諸如沙丁胺醇(舒喘寧)、沙美特羅、福莫特羅及其藥用鹽等β-2腎上腺素受體激動劑以及結(jié)合在本文中作為參考的WO 00/75114或WO 04/16601中的式I所表示的化合物(自由、鹽或溶劑合物形式)；以及諸如溴化異丙托品、溴化氧托品、噻托溴銨(tiotropium)、格隆溴銨及其藥用鹽等抗毒蕈堿劑以及結(jié)合在本文中作為參考的WO 04/96800或WO 05/00815中的式I所表示的化合物(鹽或兩性離子形式)。優(yōu)選的消炎藥包括類甾醇，尤其是諸如布地縮松、倍氯美松雙丙酸酯、丙酸氟地松、環(huán)縮松或糠酸毛他松等糖皮質(zhì)激素或者結(jié)合在本文中作為參考的WO 02/00679中所述的類甾醇。
以上描述了一種吸入裝置及其優(yōu)選實施例。在實施本發(fā)明時，應(yīng)當(dāng)理解可以改變各種部件的用法和結(jié)構(gòu)以滿足具體要求。
權(quán)利要求
1.一種用于粉末藥劑的吸入裝置，包括體部，所述體部具有用于保持容納有待吸入的粉末藥劑的膠囊的凹部；至少一個空氣通道，所述空氣通道設(shè)置成與所述凹部相切；口部，所述口部包括同軸設(shè)置的吸入通道，所述吸入通道與所述體部的所述凹部相連通；以及膠囊刺穿裝置，所述膠囊刺穿裝置位于所述體部上，用于刺破裝填在所述凹部中的膠囊，以便當(dāng)空氣通過所述空氣通道而被吸入到所述凹部中并在所述凹部中渦旋時釋放藥劑；所述吸入裝置的特征在于，所述膠囊刺穿裝置包括一對相對的由彈簧偏壓的按鈕，每個所述按鈕都包括至少一個刺穿元件，所述口部可樞轉(zhuǎn)地連接在所述體部的邊緣上，以便所述口部能夠圍繞與所述吸入裝置的縱向軸線垂直的軸線在打開裝填位置與關(guān)閉給藥位置之間樞轉(zhuǎn)。
2.如權(quán)利要求1所述的吸入裝置，其特征在于，所述刺穿元件是針或尖釘。
3.如權(quán)利要求1或2所述的吸入裝置，其特征在于，所述凹部形成為允許所述膠囊圍繞所述吸入裝置的縱向軸線在所述凹部內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
4.如上述任一項權(quán)利要求所述的吸入裝置，其特征在于，所述體部包括兩個或多個將所述口部固定到所述體部的邊緣上的互鎖的體部部分。
5.如上述任一項權(quán)利要求所述的吸入裝置，其特征在于，所述吸入裝置包括可移除的蓋，并且在所述蓋的內(nèi)表面上設(shè)置有口部引導(dǎo)件，所述口部引導(dǎo)件與所述口部相接合。
6.如權(quán)利要求5所述的吸入裝置，其特征在于，在所述蓋的內(nèi)表面上鄰近所述蓋的開口設(shè)置有肋，所述肋與所述吸入裝置的體部相接合。
7.如上述任一項權(quán)利要求所述的吸入裝置，其特征在于，所述吸入裝置容納有裝有粉末藥劑的膠囊。
8.如權(quán)利要求7所述的吸入裝置，其特征在于，所述藥劑適于通過肺部吸入來治療哮喘或慢性阻塞性肺病。
9.上述任一項權(quán)利要求所述的吸入裝置用于服用適于通過肺部吸入來治療哮喘和慢性阻塞性肺病的藥劑的應(yīng)用。
10.一種基本上在本文中參考任一或多個附圖描述的用于粉末藥劑的吸入裝置。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于粉末藥劑的吸入裝置(1)。所述裝置(1)包括體部(5)，所述體部具有用于保持容納有待吸入的粉末藥劑的膠囊的凹部(50)；至少一個空氣通道(90)，所述空氣通道設(shè)置成與所述凹部(50)相切；口部(30)，所述口部包括同軸設(shè)置的吸入通道(70)，所述吸入通道與所述體部(5)的所述凹部(50)相連通。所述體部(5)具有一對相對的由彈簧(105)偏壓的按鈕(40)，每個按鈕都包括至少一個刺穿元件(95)，用于當(dāng)膠囊裝填入凹部(50)中時刺穿膠囊。當(dāng)空氣通過空氣通道(90)被吸入到凹部(50)中并在其中渦旋時，藥劑從刺破的膠囊中釋放出來?？诓?30)可樞轉(zhuǎn)地連接在所述體部(5)的邊緣上，以便所述口部可以圍繞與所述吸入裝置(1)的縱向軸線垂直的軸線在打開裝填位置與關(guān)閉給藥位置之間樞轉(zhuǎn)。
文檔編號A61M15/00GK1953779SQ200580015353
公開日2007年4月25日 申請日期2005年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月13日
發(fā)明者D·齊格勒, G·斯梅瑟姆, M·希特里奧 申請人:諾瓦提斯公司