專利名稱：非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脊柱側(cè)彎的內(nèi)固定裝置，特別涉及一種治療存在生長潛能的脊柱側(cè)彎患者的內(nèi)固定裝置。
背景技術(shù)：
脊柱側(cè)凸畸形嚴重影響患者的外觀，臟器的功能，社會適應(yīng)能力，甚至壽命，因此支具治療無效的情況下需要手術(shù)矯正。目前手術(shù)方式主要以融合固定為主，但是對于存在生長潛能的脊柱側(cè)彎患者如過早實行脊柱器械固定加脊柱融合術(shù)，則會嚴重影響患兒的正常發(fā)育和成長。目前的辦法是可調(diào)節(jié)性的脊柱生長閥技術(shù)，延期行脊柱融合術(shù)。但固定器械需定期進行撐開、延長，以不斷適應(yīng)患兒脊柱的生長，達到不斷矯正的作用。
現(xiàn)有可調(diào)節(jié)性的脊柱生長閥矯正裝置的后期的階段性撐開手術(shù)都需要多次麻醉和手術(shù)，存在很大風(fēng)險和不良影響；而且不能及時、合理地根據(jù)患兒的生長實現(xiàn)較佳的調(diào)整。每一次調(diào)整后，整個裝置仍然處于一個固定狀態(tài)，脊柱周圍的動力性結(jié)構(gòu)容易出現(xiàn)變性，脊柱的后路結(jié)構(gòu)也容易發(fā)生自發(fā)性融合。另外，由于固定點少，跨度大，手術(shù)后需要長時間的佩戴支具保護，很容易出現(xiàn)斷釘、斷棒或者是釘子脫出的現(xiàn)象。以通常使用的ISOLA矯正裝置為例，ISOLA矯正裝置采用雙軸串聯(lián)連接方式，包括二根撐開棒，每根支撐棒的一端固定在脊柱上、下側(cè)的端椎位置，另一端在中間位置搭接并固定在一起。在后期撐開手術(shù)中，需將其中間的搭接部分全部暴露，才能實現(xiàn)長度的調(diào)整，且患者每3-6個月就需要實行下次調(diào)整手術(shù)。類似的結(jié)構(gòu)還有矯正脊柱側(cè)凸的板棍系統(tǒng)，其設(shè)計是采用椎板鉤或椎弓根鉤結(jié)合椎弓根螺釘尾部的金屬環(huán)連接在不銹鋼的板棍上，在固定范圍內(nèi)允許一定的脊柱生長。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新型的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，克服了現(xiàn)有裝置的技術(shù)問題，既可實現(xiàn)有效的一次矯正效果，又具有持續(xù)引導(dǎo)脊柱向正?；《壬L的特點，同時始終保持了固定范圍內(nèi)各個椎節(jié)的適度的活動范圍和應(yīng)力，脊柱周圍動力性結(jié)構(gòu)影響少，并且有一定的三維矯正效果。本發(fā)明不需要后期多次手術(shù)調(diào)整，可根據(jù)需要在前路或后路矯正手術(shù)中應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，包括固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)椎體上的固定釘和多個椎弓根釘，還包括與所述固定釘和多個椎弓根釘連接的矯正棒，其特征在于，所述固定釘與所述矯正棒為鎖緊連接，所述多個椎弓根釘與所述矯正棒為滑動連接。
所述矯正棒為在低溫下按生理弧度或醫(yī)師設(shè)定的形狀進行記憶形狀處理、在體溫下向記憶形狀恢復(fù)實現(xiàn)側(cè)方平移和矢狀面矯正效果的超彈性材質(zhì)棒。
所述超彈性材質(zhì)棒為鈦合金或鎳鈦合金棒。
所述椎弓根釘為3～5個。
所述超彈性材質(zhì)棒的上端設(shè)置了預(yù)留長度，并在端部設(shè)置防脫出鎖帽。
所述椎弓根釘包括依次連接的釘體、釘尾和釘帽，下部設(shè)置成螺紋的釘體固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)的椎體上，上部與所述釘尾下部連接；所述釘尾的上部設(shè)置成U形上開口，并通過螺紋連接所述釘帽；所述矯正棒設(shè)置在所述釘尾上部的U形上開口中，形成實現(xiàn)和維持脊柱向生理性彎曲引導(dǎo)性生長的單向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。
所述釘尾與釘體為可相對轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)動連接，所述釘尾上部的U形上開口隨矯正棒矯形過程中的形狀變化做軸向旋轉(zhuǎn)，始終滑動配合所述矯正棒，形成實現(xiàn)保持固定節(jié)段適當活動度的萬向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。
所述固定釘下端固定在脊柱下段固定椎上，所述固定釘上端與矯正棒的下端構(gòu)成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、可控制矯正棒方向和旋轉(zhuǎn)的固定連接。
所述固定釘、椎弓根釘和矯正棒通過經(jīng)皮的微創(chuàng)手術(shù)或傳統(tǒng)的開放手術(shù)植入，設(shè)置在前路或后路。
所述固定釘、椎弓根釘和鎖帽的材料為鈦合金或醫(yī)用不銹鋼。
本發(fā)明的技術(shù)效果為本發(fā)明非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置通過采用在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)椎體上的固定釘與矯正棒的鎖緊結(jié)構(gòu)，保證了矯正棒在椎旁的位置和方向固定于生理曲度，通過采用脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)多個椎弓根釘與矯正棒的滑動連接結(jié)構(gòu)，保證了對側(cè)凸脊柱有效的平移矯正力，并通過矯正棒上端預(yù)留一定的調(diào)整長度，以適應(yīng)患者脊柱的生長。在本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案中，矯正棒為超彈性材質(zhì)棒，在低溫下按生理弧度或醫(yī)師設(shè)定的形狀進行記憶形狀處理，很容易完成整體的連接和植入。植入后，超彈性材質(zhì)棒整體在體溫下向記憶形狀恢復(fù)，可以可靠地實現(xiàn)需要的側(cè)方平移效果和矢狀面矯正效果，避免了置棒過程中個別釘子的應(yīng)力集中，有效避免了脊柱損傷，減少了操作時間，同時也減少了手術(shù)時間和手術(shù)出血量。同時，超彈性材質(zhì)棒在體內(nèi)始終維持著穩(wěn)定的向生理弧度恢復(fù)的應(yīng)力，使得脊柱在此應(yīng)力下引導(dǎo)性生長，并最終使患者可以單純采用此項技術(shù)獲得滿意的矯正和控制，而不需要再進行融合性手術(shù)，或只進行相對較小范圍的融合性手術(shù)。在本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案中，椎弓根釘?shù)尼斘才c釘體設(shè)計成可相對轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)動連接，使釘尾上部的U形上開口隨矯正棒矯形過程中的形狀變化做相應(yīng)旋轉(zhuǎn)，始終保持與所述矯正棒的滑動配合，形成實現(xiàn)保持固定節(jié)段適當活動度的萬向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。該技術(shù)方案進一步保證了側(cè)方平移和矢狀面矯正過程中矯正棒與椎弓根釘?shù)幕瑒舆B接效果，減小了二者間的接觸應(yīng)力，為手術(shù)后的持續(xù)矯正提供了可靠的保證。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點1.可根據(jù)患者的情況選擇前路或后路固定；2.不需要反復(fù)的手術(shù)調(diào)整，又能使患兒脊柱側(cè)彎的發(fā)展得到及時糾正，矯正治療效果大幅度提高；3.保持了固定節(jié)段的適度的活動范圍，并且在活動中持續(xù)自動的矯正畸形保持了固定節(jié)段的生理性應(yīng)力，減少了固定節(jié)段周圍動力性結(jié)構(gòu)的變性；4.由于低溫下矯正棒的植入非常簡便，可以實現(xiàn)整體裝置矯正，各種腔鏡和微創(chuàng)操作均可以結(jié)合應(yīng)用；5.最終的非融合脊柱或短節(jié)段融合脊柱的遠期對于脊柱退變的影響是現(xiàn)有裝置無法實現(xiàn)的。
圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明矯正后結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明椎弓根釘結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖中標記為1-矯正棒；2-固定釘；3(3A、3B、3C)-椎弓根釘；4-鎖帽；31-釘體；32-釘尾；33-釘帽。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
圖1～3為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，本發(fā)明非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置包括固定釘2、椎弓根釘3和矯正棒1。固定釘2固定在脊柱下段固定椎上，通常固定釘固定在胸段和腰段之間，并與矯正棒1的下端固定連接，構(gòu)成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、可控制矯正棒1方向和旋轉(zhuǎn)的釘棒鎖緊連接結(jié)構(gòu)。椎弓根釘3依次固定在脊柱側(cè)凸范圍的椎體上，并依次與矯正棒1滑動連接，構(gòu)成實現(xiàn)和維持脊柱向生理性彎曲引導(dǎo)性生長的釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。更具體地說，固定釘2和椎弓根釘3為二套，分別固定在畸形脊柱的兩側(cè)，矯正棒1為二根，分別與畸形脊柱的兩側(cè)固定的固定釘2和椎弓根釘3連接，形成整體的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置。固定在下段固定椎上的固定釘2與矯正棒1的鎖緊結(jié)構(gòu)保證了矯正棒1在椎旁的位置和方向固定于生理曲度，固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)的椎弓根釘3與矯正棒1的滑動連接結(jié)構(gòu)，保證了對側(cè)凸脊柱有效的平移矯正力。矯正棒1的上端還預(yù)留有一定的調(diào)整長度，為患兒脊柱的生長提供了持續(xù)矯正的空間，可自發(fā)地根據(jù)患兒的生長進行調(diào)整。
在本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案中，矯正棒1采用超彈性材質(zhì)棒。矯正棒1在低溫下按生理弧度或醫(yī)師設(shè)定的形狀進行記憶形狀處理后，再調(diào)整成患兒脊柱的側(cè)凸形狀，因此很容易完成矯正棒1的整體連接和植入。矯正棒1植入后，由于矯正棒1超彈性材質(zhì)的固有特性，棒的整體在體溫下向記憶形狀恢復(fù)，可靠地實現(xiàn)了需要的側(cè)方平移效果和矢狀面矯正效果。本發(fā)明上述技術(shù)方案徹底避免了傳統(tǒng)手術(shù)中植棒過程中個別釘子的應(yīng)力集中，避免了脊柱損傷，減少了操作時間，同時也減少了手術(shù)時間和手術(shù)出血量。在植入手術(shù)完成后，矯正棒1在患者體內(nèi)始終維持著穩(wěn)定的向生理弧度恢復(fù)的應(yīng)力，使得脊柱在此應(yīng)力下引導(dǎo)性生長，并最終使患者可以單純采用此項技術(shù)獲得滿意的矯正和控制，而不需要再進行融合性手術(shù)，或只進行相對較小范圍的融合性手術(shù)。本發(fā)明使矯正手術(shù)更科學(xué)、更安全，手術(shù)中和手術(shù)后的矯正效果顯著提高。臨床手術(shù)表明，使用本發(fā)明的手術(shù)時間比使用傳統(tǒng)器械的手術(shù)時間減少15～25％，手術(shù)中患者出血量減少20～30％。圖2為本發(fā)明矯正后的結(jié)構(gòu)示意圖。
在本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案中，椎弓根釘3由依次連接的釘體31、釘尾32和釘帽33組成，如圖3所示。釘體31下部設(shè)置有螺紋，用于固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)的椎體上，其上部與釘尾32的下部轉(zhuǎn)動連接；釘尾32的上部設(shè)置成U形上開口，用于植入矯正棒1，上部通過螺紋連接釘帽33，使矯正棒1既可在U形上開口中滑動，又能防止矯正棒1脫出。釘體31與釘尾32的連接可以采用多種方式，如卡接方式，使U形上開口隨矯正棒1矯形過程中的形狀變化做相應(yīng)旋轉(zhuǎn)，其開口始終順著矯正棒1的長度方向，保證與矯正棒1的滑動配合，形成保持固定節(jié)段適當活動度的萬向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。上述技術(shù)方案有效降低了矯正棒1矯形過程中的阻力，使矯正棒1的矯正力有效地傳遞到脊柱上，提高了矯正效果。在矯正手術(shù)后，整個裝置處于一個相對活動的狀態(tài)，即保持了固定節(jié)段的適度的活動范圍，并且在活動中持續(xù)調(diào)整固定節(jié)段的生理性應(yīng)力，減少了固定節(jié)段周圍動力性結(jié)構(gòu)的變性，因此不會出現(xiàn)自發(fā)性融合現(xiàn)象。
本發(fā)明的技術(shù)方案還有效解決了固定點與自發(fā)性融合之間的矛盾。傳統(tǒng)的矯正裝置固定點少，跨度大，手術(shù)后需要長時間的佩戴支具保護，很容易出現(xiàn)斷釘、斷棒或者是釘子脫出的現(xiàn)象。但增加固定點則強化了整個裝置的固定狀態(tài)，加劇了脊柱周圍動力性結(jié)構(gòu)的變性，使脊柱后路結(jié)構(gòu)發(fā)生自發(fā)性融合的可能性加大。本發(fā)明由于采用了萬向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)，一方面可以增加固定點，提高矯正效果，另一方面又保持了固定節(jié)段的適度的活動范圍，不會影響脊柱周圍動力性結(jié)構(gòu)的變性。同時，多個固定點強化了施加給脊柱向生理弧度恢復(fù)的應(yīng)力，使脊柱在此應(yīng)力下引導(dǎo)性生長，并且最終部分患者可以單純采用此項技術(shù)獲得滿意的矯正和控制，而不需要在進行融合性手術(shù)，或者是進行相對較小范圍的融合性手術(shù)。
本發(fā)明優(yōu)選的椎弓根釘3為3～5個，本實施例采用3個，如圖1、圖2所示的3A、3B、3C。固定釘2可以采用傳統(tǒng)的脊柱固定裝置。為防止矯正棒1上端脫出，本實施例還在矯正棒1的端部設(shè)置了鎖帽4。固定釘2、椎弓根釘3和鎖帽4可采用鈦合金或醫(yī)用不銹鋼制品。
本發(fā)明非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置可通過經(jīng)皮的微創(chuàng)手術(shù)植入，也可采用傳統(tǒng)的開放手術(shù)植入，可用于前路或后路矯正。
以上僅為本發(fā)明具體實施方式
的說明，不以任何形式對本發(fā)明做出限制。應(yīng)當指出，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，依據(jù)本發(fā)明的指導(dǎo)思想還可以做出很多相關(guān)的變形和改進，但這些均將落入本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，包括固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)椎體上的固定釘和多個椎弓根釘，還包括與所述固定釘和多個椎弓根釘連接的矯正棒，其特征在于，所述固定釘與所述矯正棒為鎖緊連接，所述多個椎弓根釘與所述矯正棒為滑動連接。
2.如權(quán)利要求1所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述矯正棒為在低溫下按生理弧度或醫(yī)師設(shè)定的形狀進行記憶形狀處理、在體溫下向記憶形狀恢復(fù)實現(xiàn)側(cè)方平移和矢狀面矯正的超彈性材質(zhì)棒。
3.如權(quán)利要求2所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述超彈性材質(zhì)棒為鈦合金或鎳鈦合金棒。
4.如權(quán)利要求2所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述超彈性材質(zhì)棒的上端設(shè)置了預(yù)留長度，并在端部設(shè)置防脫出鎖帽。
5.如權(quán)利要求1所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述椎弓根釘為3～5個。
6.如權(quán)利要求1或5所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述椎弓根釘包括依次連接的釘體、釘尾和釘帽，下部設(shè)置成螺紋的釘體固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)的椎體上，上部與所述釘尾下部連接；所述釘尾的上部設(shè)置成U形上開口，并通過螺紋連接所述釘帽；所述矯正棒設(shè)置在所述釘尾上部的U形上開口中，形成實現(xiàn)和維持脊柱向生理性彎曲引導(dǎo)性生長的單向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求6所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述釘尾與釘體為可相對轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)動連接，所述釘尾上部的U形上開口隨矯正棒矯形過程中的形狀變化做軸向旋轉(zhuǎn)，始終滑動配合所述矯正棒，形成實現(xiàn)保持固定節(jié)段適當活動度的萬向釘棒滑動連接結(jié)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求1所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述固定釘下端固定在脊柱下段固定椎上，所述固定釘上端與矯正棒的下端構(gòu)成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、可控制矯正棒方向和旋轉(zhuǎn)的固定連接。
9.如權(quán)利要求1所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述固定釘、椎弓根釘和矯正棒通過經(jīng)皮的微創(chuàng)手術(shù)或傳統(tǒng)的開放手術(shù)植入，設(shè)置在前路或后路。
10.如權(quán)利要求5～9之一所述的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，其特征在于，所述固定釘、椎弓根釘和鎖帽的材料為鈦合金或醫(yī)用不銹鋼。
全文摘要
本發(fā)明提供一種新型的非融合脊柱側(cè)彎矯正裝置，包括固定在脊柱側(cè)凸范圍內(nèi)椎體上的固定釘和多個椎弓根釘，還包括與所述固定釘和多個椎弓根釘連接的矯正棒，其特征在于，所述固定釘與所述矯正棒為鎖緊連接，所述多個椎弓根釘與所述矯正棒為滑動連接。該裝置克服了現(xiàn)有裝置的技術(shù)問題，既可實現(xiàn)有效的一次矯正效果，又具有持續(xù)引導(dǎo)脊柱向正?；《壬L的特點，同時始終保持了固定范圍內(nèi)各個椎節(jié)的適度的活動范圍和應(yīng)力，脊柱周圍動力性結(jié)構(gòu)影響少，并且有一定的三維矯正效果。本發(fā)明不需要后期多次手術(shù)調(diào)整，可根據(jù)需要在前路或后路矯正手術(shù)中應(yīng)用。
文檔編號A61B17/70GK1745723SQ20051008671
公開日2006年3月15日 申請日期2005年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月26日
發(fā)明者王巖, 張雪松, 王征 申請人:王巖, 張雪松, 王征