專利名稱：更年舒顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥顆粒劑及其制備工藝方法，尤其涉及更年舒顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
顆粒劑是一種常用的藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有的更年舒片是藥物組成成份為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸、山藥、益母草(四制)、五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉、茯苓、砂仁、阿膠、谷維素、維生素B6的中藥片劑，它是將處方中部分藥材粉碎，其余藥材提取、濃縮后加入前述藥材細(xì)粉混勻、制粒、干燥、壓片，即得，更年舒片用于治療更年期障礙所引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病。
現(xiàn)有更年舒片的起效不如顆粒劑快。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能有效控制和保證藥品質(zhì)量，治療起效更快，用于治療更年期障礙所引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種更年舒顆粒，是一種治療更年期障礙所引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病的中成藥，它是藥物組成成份為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各7.33％，山藥、益母草(四制)各12.21％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各4.88％，茯苓、砂仁各8.43％，阿膠2.45％，谷維素0.07％，維生素B60.03％的顆粒劑。
更年舒顆粒的制備方法(1)取藥物組成成分及其重量百分比為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各6～9％，山藥、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿膠1～4％，谷維素0.05～0.09％，維生素B60.01～0.05％；(2)在(1)的藥物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成過40～200目篩的細(xì)粉，過篩，備用；
(3)在(1)的藥物中，取當(dāng)歸、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國(guó)藥典》一部附錄IO)，用70％乙醇作溶劑，緩緩滲漉至漉液無色或微黃色為止，收集漉液回收乙醇至成稠膏狀；(4)將(1)中剩余茯苓與其余益母草等八味，加水煎煮提取1～3次，每次加5～20倍量的水，煎煮各1～3小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮1.5小時(shí)；(5)將(4)中多次煎煮所得的煎液合并，濾過；(6)將(5)所得的濾液，加入阿膠，攪拌使溶解，在60℃以下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.1～1.4(50～60℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3(50～60℃)的稠膏；(7)將適量輔料與上述(2)所得細(xì)粉、上述(1)中谷維素、維生素B6混勻；(8)將(6)所得的稠膏加入(7)所得的混合藥粉中，混勻，制粒，干燥，即得。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種更年舒顆粒，是一種治療更年期障礙所引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病的中成藥，它是藥物組成成份為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸、山藥、益母草(四制)、五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉、茯苓、砂仁、阿膠、谷維素、維生素B6的顆粒劑。
一種更年舒顆粒制備方法的最佳實(shí)施方案(1)取藥物組成成分及其最佳重量百分比為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各7.33％，山藥、益母草(四制)各12.21％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各4.88％，茯苓、砂仁各8.43％，阿膠2.45％，谷維素0.07％，維生素B60.03％；(2)以上藥物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成細(xì)粉；當(dāng)歸、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國(guó)藥典》一部附錄IO)，用70％乙醇作溶劑，緩緩滲漉至漉液無色或微黃色為止，漉液回收乙醇至成稠膏狀；剩余的茯苓與其余益母草等八味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，加入阿膠，攪拌使溶解，在60℃下濃縮至稠膏狀；取砂仁與茯苓的混合細(xì)粉、谷維素、維生素B6及適量輔料混勻均勻，將上述稠膏加入混合藥粉中，混勻，制成顆粒，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是更年舒顆粒能充分地發(fā)揮藥物服用后起效快的特點(diǎn)，用于治療更年期障礙所引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病能更好地滿足臨床醫(yī)療需要。
權(quán)利要求
1.一種更年舒顆粒，是一種用于治療更年期障礙引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病的中藥顆粒劑，其特征在于它是藥物組成成份及其重量百分比為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各6～9％，山藥、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿膠1～4％，谷維素0.05～0.09％，維生素B60.01～0.05％的顆粒劑。
2.一種更年舒顆粒的制備方法，其特征是(1)取藥物組成成分及其重量百分比為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各6～9％，山藥、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿膠1～4％，谷維素0.05～0.09％，維生素B60.01～0.05％；(2)在(1)的藥物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成過40～200目篩的細(xì)粉，過篩，備用；(3)在(1)的藥物中，取當(dāng)歸、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國(guó)藥典》附錄I O)，用70％乙醇作溶劑，緩緩滲漉至漉液無色或微黃色為止，收集漉液回收乙醇至成稠膏狀；(4)將(1)中剩余茯苓與其余益母草等八味，加水煎煮提取1～3次，每次加5～20倍量的水，煎煮各1～3小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮1.5小時(shí)；(5)將(4)中多次煎煮所得的煎液合并，濾過；(6)將(5)所得的濾液，加入阿膠，攪拌使溶解，在60℃以下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.1～1.4(50～60℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3(50～60℃)的稠膏；(7)將適量輔料與上述(2)所得細(xì)粉、上述(1)中谷維素、維生素B6混勻；(8)將(6)所得的稠膏加入(7)所得的混合藥粉中，混勻，制粒，干燥，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的更年舒顆粒，其特征在于其藥物組成成分的最佳重量百分比為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各7.33％，山藥、益母草(四制)各12.21％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各4.88％，茯苓、砂仁各8.43％，阿膠2.45％，谷維素0.07％，維生素B60.03％。
全文摘要
一種更年舒顆粒，是一種用于治療更年期障礙引起的月經(jīng)不調(diào)，頭暈，心悸、失眠疾病的中藥顆粒劑，它是組成成分及其重量百分比為熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、當(dāng)歸各6～9％，山藥、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾葉(四制)、澤瀉各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿膠1～4％，谷維素0.05～0.09％，維生素B
文檔編號(hào)A61P15/00GK1736449SQ20051003198
公開日2006年2月22日 申請(qǐng)日期2005年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月8日
發(fā)明者黃開啟 申請(qǐng)人:黃開啟