專利名稱：防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法
痛風是一種常見多發(fā)病故危及的人群數(shù)量和范圍都很大；痛風使其病人關節(jié)屈伸不靈活動受限、關節(jié)嚴重變形行走困難、關節(jié)如被撕裂一般劇痛難忍且反復發(fā)作難以根治、甚至導致癱瘓、截肢，腎等臟腑嚴重受損如引發(fā)腎炎伴結石、腎衰竭、尿毒癥、男性功能下降、心血管病、糖尿病等，病人十分痛苦。
現(xiàn)有治療痛風的藥品種類雖然繁多，但功效大多單一且治標多于治本、即便治本也非全面、功效也不穩(wěn)定，如無論中、西醫(yī)藥都須嚴格控制飲食即只能吃低嘌呤食物使生活常感遺憾和麻煩；中醫(yī)藥成份、含量、性質、色澤、口感、藥理、功效特別是這系列問題的穩(wěn)定性等都很模糊，導致目前甚或今后相當長時間內難為全球公認和普遍接受并廣泛使用，許多國家和地區(qū)甚至立法禁止、違者輕則罰以重金、重則處刑甚至重刑，西醫(yī)藥則多為激素類藥物、初次使用效果確實好但因未能解決本發(fā)明下述的嘌呤-核酸代謝失常實質性問題一般都很難治斷根且易復發(fā)、病情也會越來越嚴重和難治如激素用量將越來越大否則效微或無效但這會導致更嚴重的激素性副作用如肝腎等組織器官功能衰竭，故均難以徹底治愈且極易復發(fā)、尤其是一但復發(fā)病情往往會更嚴重且更難治而形成惡性循環(huán)，病人痛苦之極，故眾多患者病急亂投醫(yī)、盲目選用如激素類藥物和頻繁換藥等，危急心、肝、腎而產生上述系列嚴重并發(fā)癥、副作用很大，因此應當引起科技工作者高度同情、重視并尋求有效根治方法與途徑以把痛風病對人類危害減到最低限度。
本發(fā)明為配合世界痛風病日的宣傳、科學用藥、規(guī)范治療、把痛風病對人類的危害減到最低限度而設計制造一種防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法，其科技原理和主要優(yōu)點如下所述本發(fā)明根據(jù)痛風的病因和發(fā)病機理主要是因為肝腎功能不足導致嘌呤核苷酸還原酶活性降低，使嘌呤代謝異常，血中尿酸濃度增高，尿酸結晶形成痛風石并沉積在關節(jié)內的滑液中、此時的滑液就再也起不到潤滑關節(jié)的保護作用、而是象沙漿一樣與關節(jié)磨擦、使病人疼痛難忍形成痛風并會很快磨壞關節(jié)表面。顯而易見，防治痛風的關鍵首先必須是治本、即先使體內嘌呤核苷酸的供給水平正常，其原理是在人體不再缺乏嘌呤核苷酸的情況下反饋到前級合成嘌呤的生化反應減速甚至停止而阻斷體內因嘌呤核苷酸缺乏誘導的嘌呤合成堆積而進一步轉化為尿酸的惡性循環(huán)即嘌呤核苷酸越缺乏、越產生更多嘌呤和尿酸，而嘌呤和尿酸越多、越不能用以合成嘌呤核苷酸而使其越缺乏；其次是消耗掉已產生并堆積在體內待轉化成尿酸的多余嘌呤用于合成人體必需的核苷酸等結構物質、阻斷其向尿酸轉化；第三是盡快排泄掉起嚴重破壞作用的沉積尿酸；最后是維持和維護體內尿酸正常代謝途徑和水平。
顯然，能從根本上即治本防治痛風的任何藥物都必需同時具備上述四大功效條件才能也必然能真正防治并治愈痛風且少有或基本不復發(fā)，即便復發(fā)病情也很輕微、屬正常的反復且很易通過鞏固性治療而徹底康復，這與前述的復發(fā)病情越來越嚴重和難治有方向和本質的區(qū)別。
要實現(xiàn)本發(fā)明上述的四大目標，必須首先分析尿酸代謝及紊亂全部原因，才能對癥下藥且藥到病除尿酸是人體內嘌呤類化合物分解代謝的最終產物。當食入無嘌呤膳食時，隨尿排出的尿酸量是恒定的，這是因為體內尿酸的合成與分解代謝的速度處于穩(wěn)定狀態(tài)，所以尿酸的生成與排泄速度也較恒定。正常人血漿中尿酸含量約為2-6毫克％，其中男性約為4.5毫克％，女性約為3.5毫克％，成年人每日尿酸排出量約為210毫克尿酸氮。血中尿酸水平的升高常見于痛風癥病人，當血尿酸量超過8毫克％時，尿酸就可以鈉鹽的形式沉積于關節(jié)，軟組織及軟骨等處，形成尿酸結石，或沉積于腎臟成為腎結石。血中尿酸升高的原因，有的是因嘌呤的過量合成、有的是因腎臟對尿酸排出減少。
痛風分原發(fā)性和繼發(fā)性兩類原發(fā)性痛風常有家族性，但女性發(fā)病較少、僅占患者的5％，是一種先無性的代謝缺陷性疾病?；颊唧w內嘌呤過量生成，而引起產生過量的尿酸。這是患者體內參予嘌呤代謝的一些酶如次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶活性減少，此酶催化鳥嘌呤和次黃嘌呤轉變?yōu)橄鄳泥堰暑惡塑账峒带B嘌呤核苷酸和次黃嘌呤核苷酸，在患者的白細胞及紅細胞中此磷酸核糖轉移酶含量可減少到正常人的2-10％，其他細胞中大概也有減少。此酶活性的減少，限制了核苷酸的補救合成，從而有利于尿酸的生成。此外，焦磷酸、磷酸核糖-PRPP合成酶也有異常。
繼發(fā)性痛風癥可見于各種腎臟疾病(包括高血壓性心、腎疾病)引起的腎功能減退，結果尿酸排泄減少，血中尿酸升高。它還可見于血液病如紅細胞增多癥、慢性白血病、慢性溶血性貧血等，淋巴瘤及各種骨髓增生性病變。這些患者細胞中有大量的核酸分解，因此尿酸生成增多。又如多種惡性腫瘤病人，由于細胞壞死或因放化療，使尿酸生成增多導致血中尿酸升高。
目前痛風治療常用排尿酸藥物如水楊酸、辛可芬及丙磺舒等降低血中尿酸水平，它們的作用是減少腎小管對尿酸的重吸收，從而增進尿酸的排泄；糖皮質類固醇及促腎上腺皮質激素-ACTH也可促進尿酸的排泄；使用其結構與次黃嘌呤類似的別嘌呤醇可逐漸降低血、尿中尿酸的水平；別嘌呤醇在體內可緩慢氧化為黃嘌呤類似物——別黃嘌呤，這也是黃嘌呤氧化酶的一種抑制物。黃嘌呤氧化酶催化由次黃嘌呤變?yōu)辄S嘌呤及由黃嘌呤變?yōu)槟蛩岬膬刹椒磻?，別嘌呤醇作為黃嘌呤及次黃嘌呤的抗代謝物，阻礙了天然代謝物進入黃嘌呤氧化酶的活性部位而減少尿酸的生成，與排尿酸藥物相比、其優(yōu)點主要在于不影響腎小管對尿酸的重吸收能力，所以對腎功能沒有損傷；其它嘌呤類似物如氮雜硫代嘌呤也可用于痛風癥。這些藥物如前所述都僅解決了部分問題而未能全面解決所有問題，例如別嘌呤醇等嘌呤類似物雖然減少了尿酸的合成量且無毒副作用，但并未能解決原發(fā)性痛風先天性酶活性低而缺乏嘌呤類核苷酸并因此誘導產生更多嘌呤而加重病情等難題、導致邊排邊生成更多，故只能緩解不能治本、還因嚴重干擾了嘌呤核苷酸的正常合成量而加重前述的因核苷酸缺乏而誘導的嘌呤-尿酸-痛風且越往后越嚴重的惡性循環(huán)，得不償失且后果堪憂；其它藥物如上所述僅加快尿酸排泄且有損傷腎功能毒副作用，與別嘌呤醇一樣因不能解決核苷酸缺乏的惡性循環(huán)問題，同樣只能緩解、不能治本且不能長期、大量使用。
顯而易見，上述一系列問題是導致痛風難治并易復發(fā)的主要根源，同時也指明了根治痛風的根本辦法一是補償嘌呤類核苷酸解除體內多合成嘌呤的必要、自然就阻斷了多余嘌呤的合成，二是能同時排除已有多余尿酸，三是藥品沒有毒副作用。只要同時做到做好這三點，痛風這一長期難治的疾病自然就會被快速徹底攻克，且復發(fā)可能性小、也很易通過簡單的鞏固治療而徹底治愈不再復發(fā)。這些就是本發(fā)明的主要理論基礎和科學依據(jù)，并與前述本發(fā)明需要實現(xiàn)的四大目標遙相呼應，現(xiàn)再進一步具體闡述如下在原發(fā)性和繼發(fā)性兩類痛風中、原發(fā)性痛風的解決是解決痛風問題的關鍵所在。因為原發(fā)性痛風的癥結是多種嘌呤類核苷酸酶類的數(shù)量和活性極其低下如僅正常人的2-10％，而這些酶都未能工業(yè)化生產、更談不上藥品化應用，且即便今后能工業(yè)化生產與藥品化應用，仍有價格和僅是間接防治痛風問題、頗有隔靴搔癢之感，本發(fā)明直接設計采用已大規(guī)模廉價產業(yè)化的嘌呤類核苷酸且是完整無缺的鳥苷酸和腺苷酸、即完全嘌呤類核苷酸、來代替別嘌呤醇等嘌呤類似物阻止合成多余嘌呤、進而阻止多余尿酸生成的功效，且無諸如嘌呤類似物干擾人體必需的嘌呤類核苷酸的正常合成、或因嘌呤類核苷酸缺乏而誘導合成更多嘌呤與生成更多尿酸而加重病情等任何毒副作用，故治表又治本(根)。
繼發(fā)性痛風病因與原發(fā)性痛風主要是非核苷酸合成受阻性的尿酸生成過多、超過排泄能力而沉積不一樣，其主要是尿酸排泄不良如腎功能衰竭，或因癌腫、血液病等及其放化療使大量核酸分解導致血中尿酸水平升高、超過排泄能力而沉積致病，但二者都有其共通性即多余尿酸都是在關節(jié)、軟組織和軟骨、腎臟等處形成結石，分別稱為尿酸結石和腎結石，雖然叫法不同、但本質相同即都是尿酸過多并沉積而致病。盡管如此，繼發(fā)性痛風仍較原發(fā)性痛風性質為輕，因為其并不影響健康細胞及其繁殖后代必需的嘌呤類核苷酸的正常供給，如一旦病情得到有力控制或放化療強度減弱或停止、則尿酸水平會很快顯著降低，痛風病情也就自然很快好轉，而這是原發(fā)性痛風所難做得到的。本發(fā)明根據(jù)尿酸尤其是醇式(體內生成的尿酸形式)具有酸性并以鈉、鉀等鹽類形式從尿中排出的事實，設計采用時常保持體液特別是血液中性(血液常為酸性不利尿酸生成鹽而排出、反易促使尿酸累積而強化其結晶沉積而致病、并因此而加重病情)或微弱堿性方案、且眾所周知微弱堿性的體液對人體有利無害，以提高尿酸溶于水的能力和數(shù)量、及時以尿液形式從尿道排出體外、以避免尿酸的新沉積和已沉積的尿酸溶于水并順利排出體外。這樣一來，無論是原發(fā)或繼發(fā)性痛風、其共通性即尿酸量大而沉積致病的難題就可大為改觀，加上對原發(fā)性痛風補償完全嘌呤類核苷酸阻止多余嘌呤的生成及保障必需的嘌呤類核苷酸提高細胞活力改善器官功能和對繼發(fā)性痛風積極有效地治療、緩解病情阻止產生過多尿酸并轉化尿酸為溶于水易排泄的尿酸鈉鉀鹽，痛風這一嚴重危害人類健康的疾病就能有效治愈且很少復發(fā)并極易進行進一步的鞏固性和永久性治愈。
本發(fā)明根據(jù)醇式尿酸易和鈉、鉀性堿類物質生成易溶于水的鹽類物質及其主要以鹽的形式才易排出體外等上述特性，設計采用補償易溶于水且與尿酸起中和反應后生成同樣易溶于水的尿酸鈉、鉀鹽的鈉鉀類堿性物質，使尿酸能很容易生成溶于水的尿酸鈉鉀鹽迅速排出體外，并同步設計采用補償用于合成核苷酸與提高酶活性的維生素、微量元素以便將因放化療等大量降解的包含嘌呤在內的核酸降解物重新用于合成核苷酸和核酸，以最大限度地修復受損細胞和保障正常細胞的繁殖對核苷酸和核酸的需求、改善和提高機體整體功能與修復能力，同時也能有效阻止原發(fā)性痛風因嘌呤類核苷酸缺乏誘導的過多嘌呤的合成和繼發(fā)性痛風因核酸解體導致過多嘌呤并生成尿酸而加重病情，有利痛風特別是原發(fā)性痛風的治愈和康復，對繼發(fā)性痛風也因改善和提高了機體如肝的代謝如回收嘌呤重新合成嘌呤類核苷酸與核酸加以利用而強化細胞功能并因此而降低體液尤其是血液嘌呤及其降解代謝而產生的尿酸水平和解毒功能、腎的排泄功能和心的保障與強化血液循環(huán)及時帶走尿酸、避免和減輕沉積等整體抗病能力和健康水平、同樣有利痛風治愈康復。
上述科技原理昭示本發(fā)明所設計的方案和采用的物質，可同時治愈原發(fā)和繼發(fā)性痛風、且不影響保障人體健康必需的嘌呤類及所有核苷酸的需求與供給以保障與提高細胞活力即組織、器官的正常功能及代謝能力，從而全面且順利實現(xiàn)前述本發(fā)明主要理論基礎和科學依據(jù)及需實現(xiàn)的四大目標。
本發(fā)明主要原材料及性能如下磷酸氫二鉀，公認安全(GRAS)，每日允許攝入量(ADI)70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作緩沖劑。
焦磷酸鉀，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作堿性劑、粘結劑。
磷酸鉀，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作鉀強化劑、堿性劑、調味劑、粘結劑。
聚偏磷酸鉀(偏磷酸鉀)，ADI70毫克/公斤(以磷計)，水中緩慢溶解、水溶液呈堿性，溶于鈉鹽溶液、易溶于稀無機酸，用作堿性劑和脂肪乳化劑。
磷酸氫二鈉，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作PH調節(jié)劑、營養(yǎng)強化劑、乳化劑。
焦磷酸鈉，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作(較強)PH緩沖劑、乳化劑。
磷酸鈉(磷酸三鈉)，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作緩沖劑、營養(yǎng)增補劑和乳化劑。
三聚磷酸鈉，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作PH調節(jié)劑、增稠劑。
多聚磷酸鈉GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計)，呈堿性、易溶于水，用作PH調節(jié)劑、乳化劑。
碳酸氫鉀，GRAS，GMP，呈堿性、溶于水，用作堿性劑。
碳酸鉀，GRAS，GMP，呈堿性、易溶于水和酸，用作堿性劑和干燥劑。
碳酸氫鈉(小蘇打)，GRAS，GMP，呈堿性、易溶于水，用作堿性劑。
碳酸氫三鈉，GRAS，GMP，呈堿性、易溶于水和酸，用作緩沖劑。
碳酸鈉，GRAS，ADI不作規(guī)定即按生產正常需要適量使用(GMP)，呈堿性、易溶于水，用作堿性劑。
完全嘌呤類核苷酸由鳥嘌呤核苷酸(鳥苷酸)和腺嘌呤核苷酸(腺苷酸)組成。因為如前所述原發(fā)性痛風病因主要是催化鳥嘌呤和次黃嘌呤生成相應的嘌呤類核苷酸即鳥嘌呤核苷酸和次黃嘌呤核苷酸(肌苷酸)的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶數(shù)量、活性及合成核苷酸必需的物質焦磷酸、磷酸核糖合成酶均減少；雖然肌苷(酸)是體內嘌呤類核苷(酸)的起(原)始核苷(酸)，但因缺乏轉移酶無法合成足夠的鳥苷酸和腺苷酸，如補償肌苷(肌苷酸前身物質)或/和肌苷酸因不是構成核酸的核苷酸，不僅不能解決痛風問題、反而會因其轉化成嘌呤類核苷酸的數(shù)量太少、轉而轉換成尿酸前身物質即黃嘌呤并進一步轉化成尿酸而加重病情，故只有直接補償完全嘌呤類核苷酸。
復合維生素由VB12、葉酸組成。VB12是甲基的轉運者、參與許多重要化合物如膽鹼的甲基化作用，而膽鹼是磷脂構成成分、后者在肝內參與脂蛋白的形成并移去肝中脂肪防治脂肪肝而改善與提高肝功，眾所周知、肝擔負機體主要代謝工作；葉酸是一碳單位即甲基傳遞體、參與嘌呤和嘧啶核苷酸的合成。顯然VB12和葉酸聯(lián)合應用對肝功和核苷酸的順利合成以提高細胞活力改善腎等功能有效果相乘作用優(yōu)點，而這些都是阻止過多尿酸產生與順暢排泄至關重要的選擇。
復合微量元素由硒和鋅組成。二者均參與并激活多種酶、如糖尿病患者胰腺含鋅量僅及正常人的一半、白血病患者白細胞的鋅含量只有正常值的10％，經治療后鋅含量均升高、甚至可達正常值；又如硒是谷光甘肽過氧化物酶組分并激活此酶活性、防止溶酶體膜破裂釋放出各種水解酶類使組織自溶等嚴重后果，從而消除其對組織細胞的破壞性作用、保障和保護器官功能。這些對防治痛風系列并發(fā)癥如糖尿病、心血管病、腎衰竭、男性性功能下降(患者比例高達50％)等都非常重要和有效。
本發(fā)明具體實施方案如下本發(fā)明產品由鉀鈉類堿性磷酸物質1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸0-2份，復合維生素0-0.1份，復合微量元素0-0.01份組成；其中鉀鈉類堿性磷酸物質由鉀類堿性磷酸物質1-2份與鈉類堿性磷酸物質2-4份組成，鉀鈉類堿性碳酸物質由鉀類堿性碳酸物質1-2份與鈉類堿性碳酸物質2-4份組成；鉀類堿性磷酸物質由磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份任取一種至全部組成，鈉類堿性磷酸物質由磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份任取一種至全部組成，鉀類堿性碳酸物質由碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份任選取一種至全部組成，鈉類堿性碳酸物質由碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部組成；完全嘌呤類核苷酸由鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份組成；復合維生素由VB120.001-0.01份、葉酸1-3份組成；復合微量元素由亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份和葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份組成，采用GB-2760或GB14880批準的其它品種時，應按有效物質即硒、鋅元素折算本發(fā)明產品的制造方法如下鉀鈉類堿性磷酸物質的制備a鉀類堿性磷酸物質的制備在無菌室內，任取磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份比例關系一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；b鈉類堿性磷酸物質的制備在無菌室內，任取磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；鉀鈉類堿性碳酸物質的制備a鉀類堿性碳酸物質的制備在無菌室內，任取碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籦鈉類堿性碳酸物質的制備在無菌室內，任取碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；完全嘌呤類核苷酸的制備在無菌室內，取鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；復合維生素的制備在無菌室內，取VB120.001-0.01份、葉酸1-3份，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；復合微量元素的制備在無菌室內，取亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份和葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫捎肎B-2760或GB14880批準的其它品種時，應按有效物質即硒、鋅元素折算；本發(fā)明產品的制備在無菌室內，取上述的鉀鈉類堿性磷酸物質1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸0-2份，復合維生素0-0.1份，復合微量元素0-0.01份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內，20-60轉/分攪拌5-10分鐘，得本發(fā)明產品原料；將其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀(極易)壓制成型，外被腸溶膜保護得產品，以延長緩釋時間多利用水在腸-腎間重吸收循環(huán)增加中和及排泄尿酸的量而提高藥效并減少可能的藥品刺激、得產品。
防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素的用途，用作營養(yǎng)品、食品、藥品主劑，用量按正常生產需要適量使用；用作營養(yǎng)品、食品、藥品，每人每天1-3次、最好飯前食用以免被食物稀釋并可先進入血液和體液及時參與轉化尿酸、包括食物中嘌呤新產生的尿酸以免造成新的尿酸結晶結石與沉積而加重病情，以少量溫開水吞食避免嚼食以提高藥效、每次2-3片為宜，因屬純天然、溶于水易排泄且藥性極為溫和(PH為中性或微堿性)又經體液高倍稀釋，故無須再細分人群與年齡。用藥期間要適量增加飲水量，以保障每日(24小時)尿量不低于1000毫升，絕對不能少于500毫升，因成年人每日需從尿排除35克固體溶質、而腎尿的最大濃度為6-8％，否則廢物堆積體內中毒、也因尿酸排除少而加重痛風和結石，如腎功能差還應增加排尿量達1500-2000毫升為宜，但尿也不能過多、否則易水潴流、電解質紊亂、酸堿平衡破壞如鈉鉀排除過多過快而導致水中毒。
本發(fā)明還有如下優(yōu)點尿中尿酸的濃度約為血漿的30倍，且在腎中易被重吸收、加上尿酸在水中的溶解度極小(100毫升熱水才溶0.06克)，在PH6.0即哪怕是微酸性的尿中尿酸就以酸性鉀鹽及鈉鹽形式存在、如酸性更強時則在尿中的溶解度更小的游離尿酸增多、并往往已處于過飽和狀態(tài)而極易結晶析出沉積、導致腎、尿路等結石和痛風，而人體每天需排出0.6-1.2克尿酸、這也是上述每日排尿量的重要原因之一；而在堿性尿中尿酸是以可溶性的鉀和鈉鹽存在，故尿液即(及)體液的酸度與尿酸結石的生成密切相關。由此可見本發(fā)明使用堿性鈉鉀鹽并保持體液中性或微堿性對防治痛風的重要性及優(yōu)異功效的必然所在。此外，尿酸結石和痛風癥的形成是“冰凍三尺、非一日之寒”，其治療的道理也一樣，正所謂“病來如山倒、病去如抽絲”，對慢性病要有耐性、切不可操之過急而用猛藥，否則不僅效果不佳(如前述腎對尿酸的排泄量和尿對尿酸的溶解度均有最大限度)且毒副作用太大、組織器官正常功能將嚴重受損、甚至不可逆轉地永久性損害如腎衰竭等而得不償失，本發(fā)明結合尿酸及其腎每日最大排泄能力特點、設計采取中性或微堿性體液轉化尿酸成為溶于水易排泄的堿性鈉鉀鹽形式、從而增大了腎排泄尿酸的能力和排泄量，并通過補償核苷酸改善與提高細胞器官活力及功能、維生素與微量元素激活酶系統(tǒng)和酶活力重利用核苷酸而大幅減少嘌呤和尿酸的生成與沉積等系列措施的協(xié)同作用，故無論是對原發(fā)或繼發(fā)性痛風與尿酸結石都有優(yōu)良防治效果且無毒副作用并不易復發(fā)。另外，本發(fā)明同時提供的鈉、鉀離子利于體內鈉鉀泵正常功能的維持及對鈉、鉀離子尤其是鉀的補償與平衡，還因是弱堿性鹽溶解度較強酸鹽低很多又是緩釋性，故無強酸鹽如氯化鉀補償鉀離子太迅速、濃度太大導致嚴重毒副作用甚至心跳驟停死亡等的風險，這類醫(yī)療事故并非僅是理論、而是常見報道，故安全用藥非常重要。
實施例1、在無菌室內，取鉀鈉類堿性磷酸物質(其采用的各種緩沖劑及其鉀和鈉離子互相之間有效果相乘作用優(yōu)點，以下實施例相同)，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜保護得產品、以延長緩釋時間增加中和及排泄尿酸的量而提高藥效并減少可能的藥品刺激。采用本品能強化骨骼結構和核苷酸等的合成、因其中的磷元素(磷酸根)可用于鈣磷代謝及平衡和核苷合成核苷酸時所必需的磷元素或磷酸根，如核苷的前身物就是嘌呤，故合成的核苷酸越多，積累的嘌呤就越少、因缺乏核酸而誘導新產生的嘌呤也就越少，從而有利減緩病情；骨骼強壯、抵抗痛風及其損害的力量也強而減緩因尿酸磨損的關節(jié)變形及嚴重程度、減輕治療難度提高康復能力與水平，故對痛風特別是原發(fā)性痛風均適用。
2、在無菌室內，取鉀鈉類堿性碳酸物質，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產品。本產品的堿性碳酸物質能加強體液碳酸緩沖系統(tǒng)的物質儲備基礎與緩沖能力保障，利于尿酸生成溶于水易排泄的尿酸鈉鉀鹽、從而對原發(fā)和繼發(fā)性痛風都很適合。
3、在無菌室內，取酒石酸鉀鈉1份，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產品。本產品最大特點也是優(yōu)點就是一種物質可同時提供并滿足轉化難溶于水難排泄的尿酸為溶于水易排泄的尿酸鹽及對鈉鉀離子的需求且成本最低但功效并不低，同樣適合于一切痛風且因價低而服務面最廣。
4、在無菌室內，取鉀鈉類堿性磷酸物質1份、完全嘌呤類核苷酸1份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內，20-60轉/分攪拌5-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產品。本品強化了實施例1及功效、適合于一切痛風。
5、在無菌室內，取鉀鈉類堿性碳酸物質1份、完全嘌呤類核苷酸1份，復合維生素0.01-0.1份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內，20-60轉/分攪拌5-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產品。
6、在無菌室內，取酒石酸鉀鈉1份，完全嘌呤類核苷酸1份，復合微量元素0.001份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內，20-60轉/分攪拌5-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產品。本品強化了實施例3功效、適合于一切痛風。
7、在無菌室內，取鉀鈉類堿性磷酸物質1份、鉀鈉類堿性碳酸物質1份、酒石酸鉀鈉1份任一種至全部1份，完全嘌呤類核苷酸1份，復合維生素0.01份，復合微量元素0.001份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內，20-60轉/分攪拌5-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產品。本品強化了所有實施例及功效、適合于一切痛風。
以上實施例僅是舉例故本發(fā)明并非受限于此。
試驗、效果及數(shù)據(jù)與說明本發(fā)明產品所治疾病屬常見多發(fā)病故具廣泛代表性，試驗患者自愿參加。本發(fā)明產品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗很容易就得以圓滿完成，現(xiàn)將有關情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進一步做如下說明(僅供參考)并請諒解不同性別年齡的試驗患者共30名，15人一組共分為2個小組，1個小組用傳統(tǒng)常量西醫(yī)藥治療，另一個小組用本發(fā)明產品及用法、用量治療，結果如下雖然有效率和治愈率均為100％、但治愈即出院后西藥組在半年至一年內有9人陸續(xù)復發(fā)回原就診醫(yī)院診治、而本發(fā)明產品組未發(fā)現(xiàn)一人復發(fā)復診，證明本發(fā)明產品只需1個療程即較短的2-6個月(根據(jù)病類和程度)即可基本治愈。這是傳統(tǒng)醫(yī)藥療法很難做得到的，究其原因我們分析認為除本發(fā)明產品是藥食兼用品、我們告誡患者治愈康復出院后宜繼續(xù)將其做為預防保健食品并可長期服用有密切關系，因為我們回訪到一些(共18人次)包括西醫(yī)藥(7人次)治愈康復出院在上述時間段內未復發(fā)人員，多數(shù)均采納接受了我們的建議、不同程度地堅持食用本發(fā)明產品。這也從一方面說明本發(fā)明產品預防疾病的功效也較顯著，尤其是無西醫(yī)藥如激素等藥物損傷腎臟等組織、器官的一系列毒副作用，值得高度關注評價。
權利要求
1.一種防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素，由鉀鈉類堿性磷酸物質1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸0-2份，復合維生素0-0.1份，復合微量元素0-0.01份組成；其中鉀鈉類堿性磷酸物質由鉀類堿性磷酸物質1-2份與鈉類堿性磷酸物質2-4份組成，鉀鈉類堿性碳酸物質由鉀類堿性碳酸物質1-2份與鈉類堿性碳酸物質2-4份組成；鉀類堿性磷酸物質由磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份任取一種至全部組成，鈉類堿性磷酸物質由磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份任取一種至全部組成，鉀類堿性碳酸物質由碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份任選取一種至全部組成，鈉類堿性碳酸物質由碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部組成；完全嘌呤類核苷酸由鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份組成；復合維生素由VB120.001-0.01份、葉酸1-3份組成；復合微量元素由亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份和葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份組成，采用GB-2760或GB14880批準的其它品種時，應按有效物質即硒、鋅元素折算。
2.防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素的制造方法如下A鉀鈉類堿性磷酸物質的制備a鉀類堿性磷酸物質的制備在無菌室內，取磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份任一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籦鈉類堿性磷酸物質的制備在無菌室內，任取磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籅鉀鈉類堿性碳酸物質的制備a鉀類堿性碳酸物質的制備在無菌室內，任取碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；b鈉類堿性碳酸物質的制備在無菌室內，任取碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籆完全嘌呤類核苷酸的制備在無菌室內，取鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籇復合維生素的制備在無菌室內，取VB120.001-0.01份、葉酸1-3份，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；E復合微量元素的制備在無菌室內，取亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份、葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研磨器內進行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?，采用GB-2760或GB14880批準的其它品種時，應按有效物質即硒、鋅元素折算；F本發(fā)明產品的制備在無菌室內，取上述的鉀鈉類堿性磷酸物質1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質1-2份、酒石酸鉀鈉1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸0-2份，復合維生素0-0.1份，復合微量元素0-0.01份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內，20-60轉/分攪拌5-10分鐘，得本發(fā)明產品原料；將其按0.3-0.5克/片、粒、丸壓制成型，外被腸溶膜得產品。
3.防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素的用途，用作營養(yǎng)品、食品、藥品主劑，用量按正常生產需要適量使用；用作營養(yǎng)品、食品、藥品，用法每人每天3次、飯前食用，用量每次3-4片。
全文摘要
一種防治痛風藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法，由鈉、鉀類堿性物質、核苷酸、維生素和微量元素組成。其原理是體內生成的是醇式尿酸、其易與鈉、鉀形成鈉、鉀型尿酸鹽，這類鹽在酸性條件下極難溶于水、但在堿性條件下溶于水而易排出體外，嘌呤因酶受阻難以合成核苷酸轉而生成過量尿酸、又因缺乏核苷酸誘導前級合成更多嘌呤從而形成惡性循環(huán)，維生素和微量元素強化酶活力、保護細胞組織器官功能并回收核苷酸、嘌呤再用于合成生命必需的核酸并因此減少嘌呤和尿酸的生成與沉積量而利于防治痛風。本發(fā)明產品無毒副作用且療效顯著復發(fā)低，制備方法簡單、原料廣且廉、產品成本售價均可低、能為更廣大患者解除病痛且市場廣闊，故具有較好社會與經濟效益。
文檔編號A61K31/714GK1739574SQ20051002159
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月2日 優(yōu)先權日2005年9月2日
發(fā)明者顏懷瑋, 易敏, 顏曉川, 顏懷章 申請人:顏懷瑋