專利名稱：一種清熱瀉火的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體的說涉及一種具有清熱瀉火功效的中藥制劑。
背景技術(shù)：
目前，市場上清熱瀉火的藥物較多，但不同的藥物具有自己不同的特點(diǎn)，同時(shí)也存在一定的不足，如常用的清熱瀉火藥一般不宜久服，也不宜大量服用，否則會(huì)因?yàn)檫^于寒涼而易引起傷胃、腹瀉等不良反應(yīng)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種新的具有清熱瀉火功效的中藥制劑。該中藥不僅善于清熱、瀉火、解毒，而且服后不易產(chǎn)生傷胃、腹瀉等不良反應(yīng)，安全性好。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種清熱瀉火的藥物組合物，它由臨床上合理劑量的以下五組原料藥組成A組藥為雪膽、連翹、青黛、大青葉、金銀花、野菊花、穿心蓮、牛黃、熊膽等中的至少一種，B組藥為苦參、龍膽草、秦皮、黃連、黃柏、黃芩、鹽酸黃連素等中的至少一種，C組藥為大黃、蘆薈、芒硝等中的至少一種，D組藥為玄參、麥冬、天冬、梔子、桔梗、天花粉等中的至少一種，E組藥為甘草等。
上所藥物組合物中各組原料藥的重量配比可以為A組藥120-380份，B組藥102-330份，C組藥10-100份，D組藥270-630份，E組藥10-100份。
上述藥物組合物中各原料藥及其重量配比可以為雪膽50-150份、連翹50-150份、青黛20-80份、黃連1-15份、黃柏50-150份、黃芩50-150份、鹽酸黃連素1-15份、大黃10-100份、玄參150-250份、梔子50-150份、桔梗20-80份、天花粉50-150份、甘草10-100份。
上述各原料藥的優(yōu)選重量配比為雪膽80-120份、連翹80-120份、青黛40-60份、黃連1-10份、黃柏70-120份、黃芩80-120份、鹽酸黃連素1-10份、大黃30-70份、玄參180-220份、梔子80-120份、桔梗40-60份、天花粉80-120份、甘草30-70份。
上述各原料藥的更優(yōu)選重量配比為雪膽90-110份、連翹90-110份、青黛45-55份、黃連1-5份、黃柏90-110份、黃芩90-110份、鹽酸黃連素3-8份、大黃40-60份、玄參190-210份、梔子90-110份、桔梗45-55份、天花粉90-110份、甘草40-60份。
上述各原料藥的重量配比進(jìn)一步優(yōu)選為雪膽100份、連翹100份、青黛50份、黃連1份、黃柏100份、黃芩100份、鹽酸黃連素5份、大黃50份、玄參200份、梔子100份、桔梗50份、天花粉100份、甘草50份。
上述各原料藥中的大黃可以采用生大黃、熟大黃、焦大黃、大黃炭、醋炒大黃、酒炒大黃、酒煮大黃、或酒制大黃等。
上述藥物組合物的劑型優(yōu)選口服制劑。進(jìn)一步優(yōu)選為膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液等。
上述藥物組合物可按照常規(guī)的制劑方法處理各原料藥后制得，必要時(shí)可再加入適量的其它藥用輔料。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是選用全新的藥物配方，針對口燥咽干、咽喉腫痛、大便結(jié)燥、小便赤黃等熱病癥狀，發(fā)揮清熱瀉火之功效，療效顯著；而且，配方合理，服后不易產(chǎn)生傷胃、腹瀉等不良反應(yīng)，經(jīng)動(dòng)物毒性試驗(yàn)證明其安全性好。
為了考察本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人對本發(fā)明藥物進(jìn)行了動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)考察和毒性試驗(yàn)考察。
1.藥效學(xué)試驗(yàn)考察1.1材料SD大鼠50只，四川大學(xué)華西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，體重200克左右，雄性。
本發(fā)明藥物，發(fā)明人自制，根據(jù)實(shí)施例一原料藥配比制得(下同)；3g/次，2次/日。地塞米松片劑(成都第一制藥有限公司，批號(hào)040401)1％角叉菜膠混懸液。
1.2方法將50只大鼠按體重隨機(jī)分組，一次灌胃給予不同劑量的本發(fā)明藥物、陽性藥地塞米松片，對照組給予相同容積的蒸餾水。給藥后1小時(shí)，于大鼠右后足跖皮下注射1％角叉菜膠0.1ml/只，致炎后1-6小時(shí)，分別測定足跖容積，計(jì)算出腫脹值(致炎后容積與致炎前容積之差)，分別比較各時(shí)間點(diǎn)給藥組與對照組間的差異情況，進(jìn)行t檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1和表2。
表1藥物對角叉菜膠致大鼠足跖腫脹足容積變化的影響(x±SD)
*與空白對照組比較P＜0.05從表1中可看出，本發(fā)明藥物組對不同時(shí)間角叉菜膠性大鼠足跖腫脹，在致炎60min后有較好抑制作用(p＜0.01)，以高、中劑量組作用為優(yōu)，且抗炎持續(xù)時(shí)間可達(dá)到給藥后360分鐘。
表2藥物對角叉菜膠性大鼠足跖腫脹足容積增值的影響(x±SD)
*與空白對照組比較P＜0.05從表2中可看出，對不同時(shí)間角叉菜膠性大鼠足跖腫脹，在致炎30min后高劑量組有一定抑制作用(p＜0.05)，在致炎120min后，各劑量組對足腫脹均有較好抑制作用(p＜0.05)。高劑量組致炎后360min仍有明顯抑制作用(p＜0.05)。
1.3結(jié)論實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物對角叉菜膠所致的大鼠足腫脹具有明顯的抑制作用。
2.毒性試驗(yàn)考察(1)急性毒性研究取小鼠按25g/kg灌胃給予本發(fā)明藥物，連續(xù)觀察14天，未見動(dòng)物有異常反應(yīng)，動(dòng)物解剖也未發(fā)現(xiàn)臟器有器質(zhì)性病變。因此認(rèn)為本發(fā)明藥物灌胃小鼠最大耐受量大于25g/kg。
(2)長期毒性研究按照《中藥、天然藥物長期毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，對本發(fā)明藥物進(jìn)行了給藥四周的大鼠毒性實(shí)驗(yàn)考察。給藥劑量分別達(dá)到臨床人劑量的90、33、12倍。結(jié)果顯示各劑量均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。提示長期使用本發(fā)明藥物安全無毒，安全性好。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
實(shí)施例一本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽100份、連翹100份、青黛50份、黃連1份、黃柏100份、黃芩100份、鹽酸黃連素5份、大黃50份、玄參200份、梔子100份、桔梗50份、天花粉100份、甘草50份。
實(shí)施例二本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽103份、連翹96份、青黛51.5份、黃連1.5份、黃柏96份、黃芩105份、鹽酸黃連素6份、大黃51.5份、玄參205份、梔子95份、桔梗51.5份、天花粉103份、甘草45份。
實(shí)施例三本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽103份、連翹103份、青黛50份、黃連1份、黃柏96份、黃芩103份、鹽酸黃連素7.2份、大黃51.5份、玄參206份、梔子103份、桔梗51.5份、天花粉103份、甘草51.5份。
實(shí)施例四本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽96份、連翹96份、青黛48.5份、黃連3份、黃柏103份、黃芩100份、鹽酸黃連素7.5份、大黃48份、玄參197.5份、梔子103份、桔梗52.5份、天花粉96份、甘草55份。
實(shí)施例五本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽120份、連翹110份、青黛55份、黃連15份、黃柏50份、黃芩80份、鹽酸黃連素1份、大黃10份、玄參220份、梔子50份、桔梗60份、天花粉110份、甘草10份。
實(shí)施例六本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽50份、連翹90份、青黛80份、黃連10份、黃柏70份、黃芩110份、鹽酸黃連素15份、大黃30份、玄參150份、梔子110份、桔梗20份、天花粉150份、甘草70份。
實(shí)施例七本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽150份、連翹80份、青黛45份、黃連4份、黃柏120份、黃芩50份、鹽酸黃連素8份、大黃60份、玄參190份、梔子80份、桔梗80份、天花粉80份、甘草100份。
實(shí)施例八本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽80份、連翹150份、青黛20份、黃連5份、黃柏90份、黃芩120份、鹽酸黃連素3份、大黃70份、玄參250份、梔子120份、桔梗55份、天花粉50份、甘草60份。
實(shí)施例九本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽90份、連翹120份、青黛40份、黃連2份、黃柏150份、黃芩90份、鹽酸黃連素10份、大黃40份、玄參180份、梔子90份、桔梗40份、天花粉90份、甘草30份。
實(shí)施例十本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽110份、連翹50份、青黛60份、黃連8份、黃柏110份、黃芩150份、鹽酸黃連素2份、大黃100份、玄參210份、梔子150份、桔梗45份、天花粉120份、甘草40份。
實(shí)施例十一本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽30份、連翹20份、青黛10份、大青葉20份、金銀花15份、野菊花15份、穿心蓮5份、牛黃3份、熊膽2份，苦參20份、龍膽草20份、秦皮10份、黃連10份、黃柏20份、黃芩20份、鹽酸黃連素2份，大黃40份、蘆薈30份、芒硝30份，玄參120份、麥冬100份、天冬80份、梔子120份、桔梗120份、天花粉80份，甘草10份。
實(shí)施例十二本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽120份、連翹80份、青黛50份、大青葉15份、金銀花50份、野菊花40份、穿心蓮10份、牛黃8份、熊膽7份，苦參60份、龍膽草40份、秦皮40份、黃連20份、黃柏80份、黃芩80份、鹽酸黃連素10份，大黃6份、蘆薈3份、芒硝3份，玄參60份、麥冬30份、天冬30份、梔子80份、桔梗30份、天花粉40份，甘草100份。
實(shí)施例十三本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽100份、大青葉80份、金銀花60份、穿心蓮50份、牛黃10份，苦參50份、黃連20份、黃芩120份，大黃50份、芒硝10份，玄參150份、麥冬80份、桔梗80份、天花粉50份，甘草80份。
實(shí)施例十四本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得雪膽80份、連翹50份、野菊花60份、熊膽10份，秦皮40份、黃柏60份、黃芩50份、鹽酸黃連素12份，大黃50份、蘆薈20份，天冬150份、梔子80份、桔梗100份、天花粉120份，甘草50份。
實(shí)施例十五本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得連翹120份、青黛80份、大青葉80份、金銀花50份、野菊花45份、牛黃5份，苦參30份、龍膽草10份、黃連12份、黃芩50份，蘆薈50份、芒硝50份，麥冬90份、天冬90份、桔梗90份，甘草60份。
實(shí)施例十六本實(shí)施例藥物由以下重量配比的原料藥制得大青葉100份、金銀花50份、野菊花50份、穿心蓮30份、牛黃8份、熊膽12份，苦參80份、龍膽草50份、秦皮30份，蘆薈20份、芒硝10份，麥冬160份、天冬160份，甘草40份。
以上各實(shí)施例均可按照常規(guī)的制劑方法處理各原料藥后制成各種劑型的藥物，如可制成膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液等；必要時(shí)可再加入適量的其它藥用輔料。
權(quán)利要求
1.一種清熱瀉火的藥物組合物，它由臨床上合理劑量的以下五組原料藥組成A組藥為雪膽、連翹、青黛、大青葉、金銀花、野菊花、穿心蓮、牛黃、熊膽中的至少一種，B組藥為苦參、龍膽草、秦皮、黃連、黃柏、黃芩、鹽酸黃連素中的至少一種，C組藥為大黃、蘆薈、芒硝中的至少一種，D組藥為玄參、麥冬、天冬、梔子、桔梗、天花粉中的至少一種，E組藥為甘草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量配比為A組藥120-380份，B組藥102-330份，C組藥10-100份，D組藥270-630份，E組藥10-100份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥及其重量配比為雪膽50-150份、連翹50-150份、青黛20-80份、黃連1-15份、黃柏50-150份、黃芩50-150份、鹽酸黃連素1-15份、大黃10-100份、玄參150-250份、梔子50-150份、桔梗20-80份、天花粉50-150份、甘草10-100份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥及其重量配比為雪膽80-120份、連翹80-120份、青黛40-60份、黃連1-10份、黃柏70-120份、黃芩80-120份、鹽酸黃連素1-10份、大黃30-70份、玄參180-220份、梔子80-120份、桔梗40-60份、天花粉80-120份、甘草30-70份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量配比為雪膽90-110份、連翹90-110份、青黛45-55份、黃連1-5份、黃柏90-110份、黃芩90-110份、鹽酸黃連素3-8份、大黃40-60份、玄參190-210份、梔子90-110份、桔梗45-55份、天花粉90-110份、甘草40-60份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量配比為雪膽100份、連翹100份、青黛50份、黃連1份、黃柏100份、黃芩100份、鹽酸黃連素5份、大黃50份、玄參200份、梔子100份、桔梗50份、天花粉100份、甘草50份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物為口服制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的清熱瀉火的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物為膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清熱瀉火的藥物組合物，它由臨床上合理劑量的以下五組原料藥組成A組藥為雪膽、連翹、青黛、大青葉、金銀花、野菊花、穿心蓮、牛黃、熊膽中的至少一種，B組藥為苦參、龍膽草、秦皮、黃連、黃柏、黃芩、鹽酸黃連素中的至少一種，C組藥為大黃、蘆薈、芒硝中的至少一種，D組藥為玄參、麥冬、天冬、梔子、桔梗、天花粉中的至少一種，E組藥為甘草。該藥物不僅善于清熱、瀉火、解毒，而且服后不易產(chǎn)生傷胃、腹瀉等不良反應(yīng)，安全性好。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1899505SQ20051002128
公開日2007年1月24日 申請日期2005年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月18日
發(fā)明者柯尊洪 申請人:成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司