專利名稱：一種治療慢性胃炎的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥處方及其制備方法。
背景技術(shù)：
胃炎，是一種常見病和多發(fā)病，尤其是隨著生活節(jié)奏的加快和工作的緊張，社交應(yīng)酬的頻繁，發(fā)病率呈上升的趨勢。如果治療不當(dāng)或反復(fù)發(fā)作，可成為慢性胃炎。目前雖有多種的藥物可用于治療胃炎，但對某些慢性胃炎患者療效仍不理想。
本發(fā)明是發(fā)明人多年的實踐經(jīng)驗總結(jié)出來的。從治療胃腸道疾病的多種中藥及配方中，選擇出療效高的兩種中藥，加上近年才使用的一種緩釋劑，組成了療效高的小處方。
發(fā)明內(nèi)容
慢性胃炎的患者有多種癥狀和體癥。其胃黏膜的炎癥、潰瘍，導(dǎo)致胃脘部疼痛，反射性引起胃腸道蠕動減慢，胃酸分泌異常，致使消化不良，納差，腹脹滿。消化不良又導(dǎo)致異常發(fā)酵，噯氣呃逆。多數(shù)病人病程拖延日久，呈現(xiàn)脾胃虛弱，中氣不足。此時，中醫(yī)藥治療本病的原則應(yīng)是補中益氣，和胃健脾。
很多的中草藥對胃病很有療效，也有大量的處方流傳下來。其中，生姜是和胃健脾，補中益氣的良藥?，F(xiàn)代科學(xué)研究表明，生姜對胃液和胃酸的分泌有雙相調(diào)節(jié)作用，有促進胃腸蠕動的作用，還有抗菌作用。另外，生姜的降逆止嘔作用也是它的一大功用。因此，生姜對慢性胃炎有很好的治療作用。
雞內(nèi)金也是健脾胃、治食積、增加消化力的著名藥物?，F(xiàn)代科學(xué)研究表明，雞內(nèi)金含胃激素和角蛋白、糖蛋白，口服雞內(nèi)金后，胃液分泌量、胃酸度及消化能力均明顯增加，胃動力也明顯而持久的增高，使胃排空能力大大的提高。上述作用無疑對慢性胃炎的癥狀有明顯的好處。
此外，發(fā)明人對甲殼素進行了多年的研究。脫乙酰甲殼素是一種高分子多糖，在胃中溶解后成為高分子粘性液體，可以涂布于胃壁表面成為黏液狀的保護層。它又具有很強的促進傷口愈合的作用，可以促進胃黏膜的修復(fù)，甲殼素又有促進免疫的功能，能幫助消除炎癥。而且它還有藥物緩釋作用，可以使藥物的作用時間延長。目前甲殼素已經(jīng)被批準(zhǔn)作為藥物的輔料，可以用于制藥。將生姜、雞內(nèi)金和甲殼素組合在一起，進入胃中，可以大大增加藥物作用的時間和發(fā)揮更大的藥力。
因此，本發(fā)明治療慢性胃炎的處方是生姜、雞內(nèi)金和脫乙酰甲殼素。1000克藥物的配方是生姜25克-100克，雞內(nèi)金20克-100克，脫乙酰甲殼素800克-900克。
本發(fā)明的制備方法是1.生姜，磨粉，過100目篩。2.雞內(nèi)金，磨粉，過100目篩。
3.脫乙酰甲殼素，磨粉，過100目篩。
4.將上述三種藥粉按比例混勻，裝入膠囊或壓片。
本發(fā)明的特點 本發(fā)明選擇了治療胃病的療效高的中藥生姜和雞內(nèi)金，將它們組合在一起，并配合緩釋劑脫乙酰甲殼素。雖然生姜或雞內(nèi)金各自都是治療胃病的常用藥，但迄今尚無文章或?qū)＠麑⑸碗u內(nèi)金組合在一起治療慢性胃炎的組方。另外，迄今也尚無文章或?qū)＠摷皩⒚撘阴＜讱に刂委熉晕秆祝鼪]有用脫乙酰甲殼素和其它中藥組合在一起治療慢性胃炎的文章或?qū)＠?。此三種組分的結(jié)合，卻可使對慢性胃炎的治療效果大大增加。而且組方簡單，價格低廉。
具體實施例方式
本發(fā)明僅有三種成分組成，每一味都有獨特的明確的作用。尤其是脫乙酰甲殼素，它既作為輔料，起藥物的緩釋作用，增加藥物的療效，本身又有自己的多種藥理作用溶解后的高黏度溶液可作為胃粘膜的保護層，促進潰瘍的愈合，促進免疫作用等等。因此，本處方的治療效果很好。具體的實施例子如下。
實驗例一動物長期毒性實驗本發(fā)明用wistar大鼠作長期毒性實驗，實驗共分四組，為大、中、小劑量組對照組。每組15只，雌雄不計，連續(xù)灌胃3個月，觀察結(jié)果。
一、送檢部位心、腦、肝、脾、肺和腎等組織。
二、送檢目的觀察本發(fā)明對大鼠上述各部位的毒性作用，是否引起組織結(jié)構(gòu)的改變。
三、結(jié)論1.大劑量組共15例，均未見明顯異常改變。
2.中劑量組共15例，均未見明顯異常改變。
3.小劑量組共15例，均未見明顯異常改變。
四、小結(jié)各劑量組均無明顯的異常改變，表明本發(fā)明無毒性。
實驗例二與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗一、實驗材料WISTAR大鼠，雌性，180-200克，由首都醫(yī)科大學(xué)動物中心提供。
二、實驗方法和結(jié)果WISTAR大鼠60只，隨機分成四組，每組15只正常對照組、模型組、實驗組、治療對照組。將模型組、實驗組、治療對照組等三組動物共45只，用豬膽汁與甘油(1∶1V/V)的混合液灌胃，每周一次，每次4mL，連續(xù)10周，制成慢性胃炎模型。正常對照組15只，每周灌生理鹽水一次，每次4mL。第11周起，實驗組大鼠給予本發(fā)明藥物(0.15g/次/只，每天一次)，模型組給予生理鹽水(2ml/次/只，每天一次)，治療對照組給予香附復(fù)方水煎液(0.6g生藥/ml)(香附15g、蘇梗15g、白芍20g、炙甘草10g、白花蛇舌草20g、蒲公英15g)1，(2ml/次/只，每天一次)，正常對照組給予生理鹽水(2ml每次每只，每天一次)。每周稱體重一次。治療6周后，觀察大鼠的胃腺體長度及胃壁細胞數(shù)。結(jié)果如下列各表。
統(tǒng)計學(xué)方法用X2檢驗，采用SPSS軟件包。
表一各組大鼠體重的變化(X±S，g)時間(周) N 正常組 模型組 實驗組 治療對照組115323±43261±17262±16 265±16215327±42269±17274±18 274±17315331±42276±17285±20 283±16415334±41281±18297±22*291±17515336±40287±18308±23**300±17*615339±39292±19318±23**307±20*與模型組比較*P＜0.05**P＜0.01表二各組大鼠胃腺體長度的變化(X±S，um)組別正常組 模型組 實驗組治療對照組n 15 15 1515腺管總長7.4±0.74.2±0.66.1±0.7**5.7±0.6**腺管腺部長 5.2±0.83.6±0.64.9±0.5**▲ 4.3±0.8*與模型組比較*P＜0.05**P＜0.01實驗組與治療對照組比較▲P＜0.05表三各組大鼠胃壁細胞數(shù)的變化(X±S)組別 正常組 模型組實驗組 治療對照組n 15 1515 15胃壁細胞數(shù)57±934±6 48±8**45±7**與模型組比較**P＜0.01結(jié)論本發(fā)明對慢性胃炎大鼠的體重和胃的形態(tài)學(xué)都有明顯的改善，說明本發(fā)明對慢性胃炎確有療效。
實驗例三臨床研究臨床資料選擇具有典型臨床癥狀經(jīng)胃鏡及病理確診為慢性胃炎(淺表性胃炎、萎縮性胃炎)的患者共52例，按型將患者隨機分成2組治療組和對照組。治療組27例，其中男16例，女11例，年齡最大的65歲，最小28歲。病程最長17年，最短6個月。對照組25例，其中男15例，女10例，年齡最大的64歲，最小30歲。病程最長14年，最短8個月。兩組在年齡和病程上無顯著性差異，具有可比性。臨床癥狀有胃脘脹痛，噯氣，嘔惡，納呆，大便異常。
治療方法治療組給予本發(fā)明1g/次，Tid。對照組給予三九胃泰(深圳南方制藥廠制)每次一包，Bid。兩組均服用1個月為一個療程。
臨床觀察結(jié)果按臨床癥狀療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效臨床癥狀明顯改善。有效癥狀發(fā)作次數(shù)減少或程度減輕。無效；無明顯改善者為無效。結(jié)果見表四。
按胃鏡檢查療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效胃黏膜形態(tài)及組織學(xué)檢查均有改善。有效其中一項改善，無效兩項均無改善。結(jié)果見表五。
統(tǒng)計學(xué)方法療效比較用秩和檢驗，采用SPSS軟件包。
表四兩組患者主要臨床癥狀療效比較癥狀 組別 例數(shù)顯效有效無效 有效率(％) 顯效率(％)脘腹脹痛 治療組 27 20 6 1 96.3 74.1對照組 15 5 7 3 80.0 33.3惡心嘔吐 治療組 19 13 4 2 89.5 68.4對照組 15 8 6 4 73.3 53.3納呆 治療組 21 14 6 1 95.2 66.6對照組 18 7 7 4 77.7 38.9大便異常 治療組 20 16 3 1 95.0 80.0對照組 16 7 5 4 75.0 43.8兩組顯效率比較，P＜0.01表五兩組患者胃粘膜形態(tài)和病理學(xué)改變療效比較分型 組別 例數(shù) 顯效有效 無效 有效率(％)淺表性 治療組21 14 61 95對照組20 12 62 90萎縮性 治療組6 2 13 50.0對照組5 1 13 40.0兩組有效率比較，P＞0.05結(jié)論從臨床癥狀改善比較，治療組優(yōu)于對照組。表明本發(fā)明有較好的療效。
實施例一
一種治療慢性胃炎的中藥，它是由以下原料按重量比組成生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝100∶100∶800其制備方法是生姜，磨粉，過100目篩。取100克。雞內(nèi)金，磨粉，過100目篩。取100克。
脫乙酰甲殼素，磨粉，過100目篩。取800克。
將上述三種藥粉混勻，裝入膠囊或壓片。
實施例二一種治療慢性胃炎的中藥，它是由以下原料按重量比組成生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝50∶100∶850其制備方法是生姜，磨粉，過100目篩。取50克。雞內(nèi)金，磨粉，過100目篩。取100克。
脫乙酰甲殼素，磨粉，過100目篩。取850克。
將上述三種藥粉混勻，裝入膠囊或壓片。
實施例三一種治療慢性胃炎的中藥，它是由以下原料按重量比組成生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝100∶50∶850其制備方法是生姜，磨粉，過100目篩。取100克。雞內(nèi)金，磨粉，過100目篩。取50克。
脫乙酰甲殼素，磨粉，過100目篩。取850克。
將上述三種藥粉混勻，裝入膠囊或壓片。
實施例四一種治療慢性胃炎的中藥，它是由以下原料按重量比組成生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝50∶50∶950其制備方法是生姜，磨粉，過100目篩。取50克。雞內(nèi)金，磨粉，過100目篩。取50克。
脫乙酰甲殼素，磨粉，過100目篩。取900克。
將上述三種藥粉混勻，裝入膠囊或壓片。
參考文獻1.陳奇中藥藥理研究方法學(xué)466頁人民衛(wèi)生出版社1993.9北京。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性胃炎的中藥，其特征在于它是由下述原料按重量比組成生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝(50-100)∶(50-100)∶(800-900)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性胃炎的中藥，其特征在于它是由上述原料按最佳重量比組成生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝50∶100∶850。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性胃炎的中藥，其特征在于它用脫乙酰甲殼素既作為輔料，又可以發(fā)揮其獨特的理化性質(zhì)而加強療效。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性胃炎的中藥處方及其制備方法，它是由下述原料按重量比構(gòu)成，生姜∶雞內(nèi)金∶脫乙酰甲殼素＝(50－100)∶(50－100)∶(800－900)。本發(fā)明是純中藥制劑。脫乙酰甲殼素既作為輔料入藥，又可以發(fā)揮它本身獨特的理化性質(zhì)而加強療效，從而使本發(fā)明的療效更顯著。
文檔編號A61P1/00GK1660277SQ20041008294
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月13日
發(fā)明者張澄波 申請人:張澄波