專利名稱：復(fù)方芎芪軟膠囊及生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及該復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
中風(fēng)，即腦血管疾病是目前人類疾病死亡的三大原因之一，隨著老齡化社會的發(fā)展趨勢，其高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率，已嚴(yán)重危及人類健康，危及中老年人群的生活質(zhì)量。在臨床上中風(fēng)分為缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)兩大類，據(jù)統(tǒng)計(jì)資料報(bào)告，缺血性中風(fēng)與出血性中風(fēng)的發(fā)病比例為3∶1?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對缺血性中風(fēng)的治療方法和有效藥物不多，高粘滯血癥系缺血性中風(fēng)的高危因素，已成為當(dāng)今防治缺血性中風(fēng)的中心議題。在現(xiàn)有的用于治療缺血性中風(fēng)具有一定療效的中藥方劑“通脈沖劑”是由丹參、川芎、葛根三味中藥組成，它是按傳統(tǒng)水提、濃縮得清膏，再加糖粉制成顆粒劑?，F(xiàn)有“通脈沖劑”存在著以下不足1、從中醫(yī)學(xué)角度看，氣虛血瘀證是缺血性中風(fēng)的主要病機(jī)，因此，治療本病的基本法則應(yīng)益氣活血，與單純的活血化瘀療法比較，補(bǔ)氣活血治療缺血性中風(fēng)，療效會更好。但在中藥方劑“通脈沖劑”中缺少補(bǔ)氣藥物。
2、“通脈沖劑”要沖服，在該藥中又加有糖粉，這均不適宜于中老年人群的缺血性中風(fēng)患者。
3、“通脈沖劑”所采用的生產(chǎn)工藝對丹參、川芎中的脂溶性活性成份難于提取或提取完全，對熱不穩(wěn)定的成份如丹參酮、蒿本內(nèi)酯、川芎唪等會破壞造成損失。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有的由丹參、川芎、葛根三味中藥組成的“通脈沖劑”所存在的上述在方劑中缺少補(bǔ)氣藥物；在方劑中加有糖粉，服用時(shí)要沖服；采用的生產(chǎn)工藝對原料中的有效活性成份難于提取或提取完全等的不足之處，提供一種在方劑中加有補(bǔ)氣藥物；在方劑中無糖粉，服用時(shí)采用吞服；采用的生產(chǎn)工藝對中藥材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及該復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是通過如下方式完成的生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計(jì))川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
本發(fā)明復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝是1、制備川芎油將按配比稱取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油。
2、制備丹參粉將按配比稱取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經(jīng)過濾、干燥、粉碎、過篩得到丹參粉。
3、制備黃芪粉將按配比稱取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經(jīng)干燥、粉碎、過篩得到黃芪粉。
4、制備葛根粉在按配比稱取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進(jìn)行萃取，得到的溶液經(jīng)過濾、濾液減壓濃縮得到葛根稠膏，葛根稠膏經(jīng)加乙醇酒沉、濃縮、干燥、粉碎、過篩得到葛根粉。
5、制備膠液將稱取的明膠經(jīng)浸泡、過濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經(jīng)攪拌得到膠液。
6、制備藥膠液將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過膠體磨、過篩得到藥膠液。
7、將上述得到的膠液和藥膠液通過制丸機(jī)制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干后即成復(fù)方芎芪軟膠囊成品。
本發(fā)明復(fù)方芎芪軟膠囊具有以益氣活血的中醫(yī)學(xué)理論為法則，針對氣虛血瘀病機(jī)，組方相對藥味少，劑型新穎，服用劑量小，對治療缺血性中風(fēng)顯著的優(yōu)點(diǎn)；另外，本發(fā)明所采用的復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝具有最大程度把中藥材原料中的有效活性成份提取濃集的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面通過實(shí)施例對本發(fā)復(fù)方芎芪軟膠囊及該復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝進(jìn)一步說明。
生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料采用川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計(jì))川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
本發(fā)明復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝是1、制備川芎油將按配比稱取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，使川芎提取物的含水率小于3％，即得到了川芎油。
2、制備丹參粉將按配比稱取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經(jīng)過濾、減壓干燥、粉碎、過60～100目篩得到丹參粉。
3、制備黃芪粉將按配比稱取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經(jīng)減壓濃縮干燥、粉碎、過60～100目篩得到黃芪粉。
4、制備葛根粉在按配比稱取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進(jìn)行萃取，得到的溶液經(jīng)過濾、濾液減壓濃縮至密度為1.1～1.35得到葛根稠膏，葛根稠膏經(jīng)加乙醇至75～95％酒沉、減壓濃縮干燥、粉碎、過60～100目篩得到葛根粉。
5、制備膠液將稱取的明膠經(jīng)浸泡、過濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經(jīng)攪拌得到膠液。
6、制備藥膠液將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過膠體磨、過80～120目篩得到藥膠液。
7、將上述得到的膠液和藥膠液通過制丸機(jī)制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干后即成復(fù)方芎芪軟膠囊成品。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方芎芪軟膠囊，其特征在于生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計(jì))川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝，其特征在于該生產(chǎn)工藝包括如下步驟a、將按配比稱取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油；b、將按配比稱取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經(jīng)過濾、干燥、粉碎、過篩得到丹參粉；c、將按配比稱取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經(jīng)干燥、粉碎、過篩得到黃芪粉；d、在按配比稱取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進(jìn)行萃取，得到的溶液經(jīng)過濾、濾液減壓濃縮得到葛根稠膏，葛根稠膏經(jīng)加乙醇酒沉、濃縮、干燥、粉碎、過篩得到葛根粉；e、將稱取的明膠經(jīng)浸泡、過濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經(jīng)攪拌得到膠液；f、將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過膠體磨、過篩得到藥膠液；g、將上述得到的膠液和藥膠液通過制丸機(jī)制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干后即成復(fù)方芎芪軟膠囊成品。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及生產(chǎn)工藝。本發(fā)明針對現(xiàn)有的通脈沖劑所存在的在方劑中缺少補(bǔ)氣藥物，服用時(shí)要沖服，采用的生產(chǎn)工藝對原料中的有效活性成份難于提取完全等的缺陷，提供一種在方劑中有補(bǔ)氣藥物，服用時(shí)采用吞服，采用的生產(chǎn)工藝對中藥材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及生產(chǎn)工藝。在本發(fā)明中，生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其生產(chǎn)工藝包括制備川芎油、制備丹參粉、制備黃芪粉、制備葛根粉、制備膠液、制備藥膠液、制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干等步驟。
文檔編號A61K33/26GK1759857SQ20041007939
公開日2006年4月19日 申請日期2004年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月13日
發(fā)明者柳正良, 陳旅軍, 杜建軍, 張龍清, 方旭紅 申請人:海南亞洲制藥有限公司