專(zhuān)利名稱(chēng)：用于治療結(jié)核病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，更確切地說(shuō)，涉及用于治療結(jié)核的中藥組合物。
背景技術(shù)：
結(jié)核病(例如肺結(jié)核，腎結(jié)核，骨結(jié)核，腸結(jié)核，淋巴結(jié)核等)屬于傳染性疾病，自古以來(lái)都是一種難以治療的疾病，并且治療時(shí)間很長(zhǎng)，很難根治。自從上世紀(jì)50年代初期以來(lái)接連出現(xiàn)了異煙肼、吡嗪酰胺，鏈霉素、利福平等幾種對(duì)結(jié)核病較為有效的西藥，但是這幾種西藥的副作用很大。
異煙肼對(duì)末稍神經(jīng)損害較大，服用該藥的患者有的甚至發(fā)展成為末稍神經(jīng)炎。異煙肼還會(huì)造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙，可出現(xiàn)興奮、抑郁、頭暈、頭疼、失眠、甚至精神失常，單用三個(gè)月時(shí)痰菌耐藥率可高達(dá)70％。
吡嗪酰胺服用后能引起痛風(fēng)樣關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)酸痛、腫脹、強(qiáng)直活動(dòng)受限，造成病人關(guān)節(jié)腫大，使病人行動(dòng)不便，給病人帶來(lái)許多痛苦。
鏈霉素的毒性更是人所共知，特別是對(duì)第八對(duì)顱神經(jīng)的毒性更為明顯，主要損害前庭和耳蝸神經(jīng)，并與年齡增長(zhǎng)和劑量增大成正比，結(jié)果導(dǎo)致嚴(yán)重影響聽(tīng)力甚至終身耳聾。還會(huì)引起腎臟功能衰竭、過(guò)敏性皮疹、藥物熱、嗜酸性細(xì)胞增多，偶可引起血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性休克，雖然后者的發(fā)病率較低，但是一旦發(fā)病時(shí)的死亡率往往較高，為此，病人用藥時(shí)要十分慎重。
另外，利福平損害肝腎。服藥后的尿、汗等排泄物均可顯桔紅色，容易造成間質(zhì)性腎炎，嚴(yán)重?fù)p害肝臟，重者往往出現(xiàn)黃疸，膽道梗阻者更易發(fā)生。單用時(shí)迅速產(chǎn)生耐藥性，并會(huì)引起白細(xì)胞和血小板減少，粒細(xì)胞減少，給病人身體造成不必要的傷害。
近50年來(lái)，世界上同用少數(shù)幾種治療結(jié)核病的化療藥，至今沒(méi)有新的抗結(jié)核藥使用，所以有大批患者感染的是耐藥性病菌，所有的抗結(jié)核藥對(duì)這些病菌都無(wú)效，只好用抗生素維持或手術(shù)治療，使病人受到很大的痛苦，給病人造成了想象不到的后果。還有部分西醫(yī)醫(yī)生在治療結(jié)核病過(guò)程中誤用激素藥來(lái)降低病人的體溫，結(jié)果使得病人的體溫越來(lái)越高，結(jié)核菌也大量擴(kuò)散。特別應(yīng)該重視的是由結(jié)核菌進(jìn)化成的草鏈菌，這種病菌的耐藥性強(qiáng)，季節(jié)性(春、秋)的復(fù)發(fā)率高，感染這種病菌的病人長(zhǎng)期咯血，西醫(yī)用大量的止血藥或介入療法進(jìn)行治療，病人受到的痛苦大，費(fèi)用高，效果差甚至基本無(wú)效。
另一方面，中藥的副作用較小，而且中藥一般由許多種成分組成，所以也不象西藥那樣容易形成抗藥性。但是現(xiàn)有公開(kāi)的中藥處方對(duì)結(jié)核病的療效仍較慢，導(dǎo)致治療時(shí)間較長(zhǎng)。因此人們迫切希望有一種能夠適用于各種結(jié)核病，療效迅速而且能夠根治結(jié)核病的中藥配方。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種適用于治療各種結(jié)核病，療效迅速，副作用小而且能夠根治結(jié)核病的中藥組合物。
本發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上進(jìn)行了長(zhǎng)期的深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，使用下述的中藥組合物可以達(dá)到上述目的，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下1、一種用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按量份計(jì)的冬蟲(chóng)夏草16-24麝香0.005-0.02西洋參 7～13槐靈芝 0.01-0.03蛤蚧12-18白芨6-10百部7-13 知母4-8土元7-13 土骨皮 7-13大棗7-132、如技術(shù)方案1所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按重量份計(jì)的冬蟲(chóng)夏草 20 麝香0.01西洋參10 槐靈芝 0.02蛤蚧 15 白芨8百部 10 知母6土元 10 土骨皮 10大棗 103、如技術(shù)方案1或2所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，在該組合物中，麝香與槐靈芝為粉末狀或顆粒狀，其余各成分為切片狀或顆粒狀。
4、如技術(shù)方案1或2所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的各成分均為粉末狀。
5、如技術(shù)方案4所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，其中所說(shuō)粉末的粒徑≤125um(即通過(guò)120目的篩孔)。
6、如技術(shù)方案4所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的各種成分的粉末狀混合物裝在一種醫(yī)藥用的膠囊中。
7、如技術(shù)方案1或2中所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的各成分皆為粉末狀，并且該組合物另外還含有香油15-20重量份和黃蠟10-15重量份，而且組合物中上述各成分的粉末與上述的香油、黃蠟一起通過(guò)加熱混合均勻后共同形成丸狀。
8、如技術(shù)方案7所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，其中所說(shuō)的中藥組合物，其特征在于，其中所說(shuō)的丸狀物每丸重4-8克。
下面詳細(xì)地解釋本發(fā)明。
上述技術(shù)方案1和2中的中藥組合物限定于各成分的比例，因此，不管各成分的用量多大，也不管其形狀如何(例如湯劑、粉劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等)，只要各成分比例在上述范圍內(nèi)，均屬于本發(fā)明，另外，本發(fā)明的組合物限定了該組合物含有上述各成分，這表明該組合物還可以含有其他成分，例如執(zhí)業(yè)醫(yī)生根據(jù)病人的病情或病人的合并癥，可以加入用于同時(shí)治療其他疾病的藥物(例如用于改善消化的藥物等)，在此情況下，只要上述各成分符合上述技術(shù)方案1或2限定的比例，仍屬于本發(fā)明。
在技術(shù)方案3的組合物中，除了麝香和槐靈芝為粉末狀外，其余各成分為切片狀或顆粒狀(湯劑)。這樣，患者可將切片狀或顆粒狀的成分煎成藥湯，然后用此藥湯將麝香與槐靈芝的粉末沖服。每次用量可根據(jù)患者的病情和體質(zhì)而異，不能一概而論。一般的醫(yī)生可按具體情況決定用量，但上述各成分的比例必須在技術(shù)方案1限定的范圍內(nèi)。最常規(guī)的用藥量可參見(jiàn)下面的實(shí)施例和應(yīng)用例。
技術(shù)方案4中的中藥組合物為粉末狀(粉劑)，這適合于患者直接用開(kāi)水沖服，免去煎藥的麻煩。但在粉劑的場(chǎng)合，優(yōu)選將粉末磨細(xì)至≤125um(即通過(guò)120目的篩孔，即技術(shù)方案5)，這樣可以提高病人對(duì)藥物的吸收效果。另外，為了改善口感，也可以加入適量的甜味劑(例如蔗糖等)。
技術(shù)方案6中的中藥組合物為膠囊劑，一般每粒膠囊中裝入0.4-1克上述中藥組合物的粉末。以每次服用5-10粒(即每次4-8克，優(yōu)選每次6克)，每日二次為宜。
技術(shù)方案7中的中藥組合為丸劑，在此情況下，需要加入15-20重量份的香油和10-15重量份的黃蠟作為黏合劑，共同形成每丸重4-8克(優(yōu)選每丸6克)的丸藥(技術(shù)方案8)，這樣可使病人易于吞咽，一日二次，每次一丸(早飯前和晚飯后)，十分方便。
與本領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果。
1、對(duì)各種結(jié)核病的治療效果好，愈后不會(huì)復(fù)發(fā)。
2、無(wú)毒副作用。
3、價(jià)格低廉，明顯地降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
4、服用方便。
具體實(shí)施例方式
下面舉出實(shí)施例和應(yīng)用例表具體地解釋本發(fā)明。
實(shí)施例1——湯劑直接從藥店購(gòu)藥，所用配方為冬蟲(chóng)夏草20克、麝香0.01克、西洋參10克、槐靈芝0.02克、蛤蚧15克、白芨8克、百步10克、知母6克、土元10克、地骨皮10克、大棗10克。
麝香與槐靈芝共研成粉，另包，共分4包。
煎藥時(shí)，把槐靈芝與麝香以外的其他各成分用砂鍋加水煎服，一劑藥煎4次，日服兩次，共服兩日。每次煎好藥液后，取上述的一小包槐靈芝與麝香地混合粉末，用藥液沖服(一般在飯后半小時(shí)左右服用)。
實(shí)施例2——粉劑按照與實(shí)施例1相同的比例(與技術(shù)方案2相同)將各種成分加工細(xì)分，用120目(125um)的篩子過(guò)篩。分包成小包，每包6克，飯后用溫開(kāi)水沖服。
實(shí)施例3——膠囊劑將實(shí)施例2中獲得的細(xì)粉分裝入藥用的明膠膠囊中，每粒膠囊中含0.6克藥物粉末。每次服10粒，日服兩次(飯后服用)。
實(shí)施例4——丸劑在一個(gè)瓷皿中加入香油18克，用溫火加熱至170±10攝氏度，向其中加入黃蠟13克，攪拌，使黃蠟完全溶解在油中，然后向其中倒入在實(shí)施例2中獲得的粉末100克，用不銹鋼小鏟攪拌，一邊攪拌，一邊將溫度精心調(diào)節(jié)在170+20攝氏度的范圍內(nèi)。藥物粉末與香油和黃蠟完全混合均勻后，將該藥物取出并制成每丸6克的丸劑。
服用時(shí)每日服二次，每次一丸(最好在早飯前和晚飯后服用)，用溫開(kāi)水送服。
注意事項(xiàng)不管服用上述哪一種劑型的藥物，均禁忌馬肉、酒、韭菜、綠豆。另外特別要注意，孕婦禁服，并且不能讓孕婦與藥物接觸，因?yàn)樗幬镏泻绪晗?，很容易使孕婦流產(chǎn)。另外，為了提高藥效，在服藥期間，應(yīng)盡量節(jié)制或停止性生活。
下面舉出應(yīng)用例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的效果。為了描述方便起見(jiàn)，在下面的各應(yīng)用例中將木發(fā)明的“用于治療結(jié)核病的中藥組合物”簡(jiǎn)稱(chēng)為“結(jié)核康”。應(yīng)予說(shuō)明，本發(fā)明對(duì)結(jié)核康湯劑、粉劑、膠囊劑、丸劑皆應(yīng)用過(guò)，并且皆能獲得基本上同樣的療效。但是在上述各種劑型中，以結(jié)核康丸劑服用最為方便，也最受患者歡迎，所以在統(tǒng)計(jì)各應(yīng)用例時(shí)舉出的皆是服用結(jié)核康丸劑的統(tǒng)計(jì)例。
應(yīng)用例1——肺結(jié)核病的治療例及統(tǒng)計(jì)療效(a)肺結(jié)核病的治療例某肺結(jié)核患者，男，17歲，2000年6月經(jīng)天津肺科醫(yī)院確診為粟粒型肺結(jié)核，血沉高達(dá)80mm/小時(shí)，血小板為8萬(wàn)/立方毫米，體溫38-40攝氏度，OT檢查強(qiáng)陽(yáng)性，X光片顯示肺紋理增厚，雙肺成網(wǎng)狀陰影，血鉀低。服用本發(fā)明的結(jié)核康丸劑(每日二次，早飯前和晚飯后各一次，每次一丸，每丸6克)。服藥7天后體溫降至37-38攝氏度。15天后體溫恢復(fù)正常，X光片檢查明顯好轉(zhuǎn)。服藥5個(gè)月后，復(fù)查血沉為15mm/小時(shí)，血小板升至15萬(wàn)/立方毫米，體溫恢復(fù)至36.5攝氏度，OT檢查陰性，X光復(fù)查肺網(wǎng)狀陰影消失，X光片清晰，各項(xiàng)檢查結(jié)果正常。這表明肺結(jié)核病已痊愈，至今沒(méi)有復(fù)發(fā)。
(b)治療肺結(jié)核病的統(tǒng)計(jì)療效本發(fā)明人對(duì)服用本發(fā)明結(jié)核康丸劑的肺結(jié)核患者306人進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。服藥方法與本應(yīng)用例(a)項(xiàng)的方法相同，判斷痊愈的主要指標(biāo)為X光照片清晰，陰影消失；痰中無(wú)結(jié)核菌；血沉15-20mm/小時(shí)；OT檢查陰性；體溫36.8攝氏度以下。在堅(jiān)持治療的306人中，3個(gè)月內(nèi)痊愈的為45人，4-6個(gè)月痊愈的為222人，7-12個(gè)月痊愈的為8人。也就是說(shuō)，其統(tǒng)計(jì)療效為3個(gè)月的痊愈率為14.7％，6個(gè)月的痊愈率為87.3％，1年的痊愈率為89.9％。
應(yīng)用例2——骨結(jié)核病的治療例及統(tǒng)計(jì)療效(a)骨結(jié)核病的治療例某骨結(jié)核患者，男，56歲，2000年8月經(jīng)天津肺科醫(yī)院診斷為胸椎9-10節(jié)結(jié)核，腰椎2-3節(jié)結(jié)核，椎體變形，骨質(zhì)破壞，壓迫下肢神經(jīng)，截癱，血沉50mm/小時(shí)，OT檢查陽(yáng)性，病人不能翻身。
按照與應(yīng)用例1(a)項(xiàng)的服藥方法服用本發(fā)明的結(jié)核康丸劑，服藥5個(gè)月后病人自感癥狀消失，于是到天津肺科醫(yī)院復(fù)查，其結(jié)果是X光照片顯示骨質(zhì)鈣化，邊緣清晰；血沉15mm/小時(shí)；OT檢查陰性；體溫36.5攝氏度。這表明骨結(jié)核病已痊愈，至今沒(méi)有復(fù)發(fā)。
(b)治療骨結(jié)核病的統(tǒng)計(jì)療效本發(fā)明人對(duì)服用本發(fā)明結(jié)核康丸劑的骨結(jié)核患者632人進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。服藥方法與本應(yīng)用例(a)項(xiàng)的方法相同。判斷痊愈的主要指標(biāo)為X光照片顯示骨質(zhì)鈣化，傷口愈合；OT檢查陰性；血沉15-20mm/小時(shí)；體溫36.5攝氏度。在堅(jiān)持治療的632人中，3個(gè)月內(nèi)痊愈的為85人，4-6個(gè)月痊愈的為489人，7-12個(gè)月痊愈的為2人。也就是說(shuō)，3個(gè)月的痊愈率為13.5％，6個(gè)月的痊愈率為90.8％，一年的痊愈率為91.1％。
應(yīng)用例3——淋巴結(jié)核病的治療例及統(tǒng)計(jì)療效(a)淋巴結(jié)核病的治療例某淋巴結(jié)核患者，男，31歲，2000年5月經(jīng)天津肺科醫(yī)院確診為淋巴結(jié)核，有破口，血沉50mm/小時(shí)，OT檢查強(qiáng)陽(yáng)性，病人已癱，醫(yī)院已下病危通知書(shū)。
按照與應(yīng)用例1(a)項(xiàng)的服藥方法服用本發(fā)明的結(jié)核康丸劑，服藥3個(gè)月后病人自感癥狀消失。經(jīng)天津肺科醫(yī)院復(fù)查，其結(jié)果是淋巴結(jié)核傷口愈合，血沉15MM/小時(shí)，OT檢查陰性，體溫36.5攝氏度。這表明淋巴結(jié)核病已痊愈，至今沒(méi)有復(fù)發(fā)。
(b)治療淋巴結(jié)核病的統(tǒng)計(jì)療效本發(fā)明人對(duì)服用本發(fā)明結(jié)核康丸劑的淋巴結(jié)核患者63人進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。服藥方法與本應(yīng)用例(a)項(xiàng)的方法相同。判斷痊愈的主要指標(biāo)為傷口愈合，OT檢查陰性，血沉15-20mm/小時(shí)，體溫36.5度，在堅(jiān)持治療的63人中，3個(gè)月內(nèi)痊愈的為19人，4-6個(gè)月痊愈的為37人；7-12個(gè)月痊愈的為2人。也就是說(shuō)，3個(gè)月的痊愈率為30.2％，6個(gè)月的痊愈率為88.9％，一年的痊愈率為92.1％。
本發(fā)明人也用本發(fā)明的結(jié)核康丸劑對(duì)其他類(lèi)型(例如腎結(jié)核、腸結(jié)核)進(jìn)行過(guò)治療，也收到了明顯的效果。但由于收治的病例較少，尚無(wú)法進(jìn)行準(zhǔn)確的療效統(tǒng)計(jì)，故不予以記載。
權(quán)利要求
1.一種用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按重量份計(jì)的冬蟲(chóng)夏草 16-24 麝香0.005-0.02西洋參7-13 槐靈芝 0.01-0.03蛤蚧 12-18 白芨6-10百部 7-13 知母4-8土元 7-13 土骨皮 7-13大棗 7-13。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按重量份計(jì)的冬蟲(chóng)夏草 20 麝香0.01西洋參10 槐靈芝 0.02蛤蚧 15 白芨8百部 10 知母6土元 10 土骨皮 10大棗 10。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，在該組合物中，麝香與槐靈芝為粉末狀或顆粒狀，其余各成分為切片狀或顆粒狀。
4.權(quán)利要求1或2所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的各成分均為粉末狀。
5.如權(quán)利要求4所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，其中所說(shuō)粉末的粒徑≤125um。
6.如權(quán)利要求4所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，其中所說(shuō)各成分的粉末狀混合物裝在一種醫(yī)學(xué)用的膠囊中。
7.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的各成分皆為粉末狀，并且該組合物另外還含有香油15-20重量份和黃蠟10-15重量份，而且組合物中上述各成分的粉末與上述的香油、黃蠟一起通過(guò)加熱混合均勻后共同形成丸狀。
8.如權(quán)利要求7所述的用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征在于，其中所說(shuō)的丸狀物每丸重量4-8克。
全文摘要
用于治療結(jié)核病的中藥組合物，其特征是，其中含有按重量份計(jì)的冬蟲(chóng)夏草16－24、麝香0.005－0.02、西洋參7－13、槐靈芝0.01－0.03、蛤蚧12－18、白芨6－10、百部7－13、知母4－8、土元7－13、土骨皮7－13、大棗7－13。該組合物還可以含有用于治療合并癥(例如改善消化等)的其他藥物或者用于形成丸藥的香油、黃蠟等。該組合物可制成湯劑、粉劑、膠囊劑和丸劑。本發(fā)明具有如下有益效果對(duì)各種結(jié)核病的治療效果好，愈后不會(huì)復(fù)發(fā)；無(wú)毒副作用；價(jià)格低廉；服用方便。
文檔編號(hào)A61P31/06GK1626236SQ200410058140
公開(kāi)日2005年6月15日 申請(qǐng)日期2004年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月16日
發(fā)明者位丕英 申請(qǐng)人:位丕英