一種治療急慢性盆腔炎的中藥組合物及制備方法

專利名稱：：一種治療急慢性盆腔炎的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療急慢性盆腔炎的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
：盆腔炎為婦科常見(jiàn)病，發(fā)病率極高。急性盆腔炎若治療不當(dāng)或延誤往往導(dǎo)致嚴(yán)重后果，嚴(yán)重者可危及生命，是不孕癥、頑固性盆腔疼痛的最主要致病因素，故為婦科臨床診療實(shí)踐中最重要的病種之一。急性盆腔炎和慢性盆腔炎急性期的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療，主要手段是應(yīng)用抗生素，但單純應(yīng)用抗生素的西醫(yī)治療對(duì)腹腔鏡檢查證實(shí)形成盆腔廣泛粘連、嚴(yán)重雙側(cè)附件病變、明顯的炎性包塊、膿腫等的病例大多療效不佳，多轉(zhuǎn)為慢性或反復(fù)性盆腔炎，最終導(dǎo)致不孕癥和頑固性盆腔疼痛等嚴(yán)重并發(fā)癥。急性感染時(shí)盆腔組織十分脆弱，容易撕裂或穿孔，并且急性感染時(shí)手術(shù)可能加重感染，因此急性盆腔炎并不適合手術(shù)治療，即便是保守性手術(shù)在年輕患者亦可能導(dǎo)致不孕癥。中醫(yī)藥治療急性盆腔炎和慢性盆腔炎急性期具有見(jiàn)效快、疼痛緩解顯著、促進(jìn)炎性滲出、膿腫、包塊的吸收、預(yù)防和化解粘連、縮短病程、并發(fā)癥少且輕等獨(dú)特療效，并且毒副作用小而少，與西藥聯(lián)合應(yīng)用能夠明顯縮短病程、減輕和減少后遺癥。但是，目前中醫(yī)婦科治療此類疾病的中成藥相對(duì)匱乏，臨床用藥療效尚不令人十分滿意，不能完全滿足此類疾病的臨床需要。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于根據(jù)中醫(yī)藥理論，提供一種具有清熱利濕，疏肝活血功能，用于急性盆腔炎和慢性盆腔炎治療效果確切的中藥組合物。本發(fā)明公開(kāi)的用于治療急、慢性盆腔炎的中藥組合物是以龍膽草、黃芩(炒)、梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通、生地黃、柴胡、川牛膝、香附(炒)、地龍和當(dāng)歸為原料提取獲得的活性成份與藥用輔料制成的口服制劑。其中各生藥重量百分比優(yōu)選組成為龍膽草5-10％、黃芩5-10％、梔子7-15％、大血藤10-18％、白花蛇舌草7-15％、路路通7-15％、生地黃5-10％、柴胡2-7％、川牛膝5-10％、香附5-10％、地龍10-18％和當(dāng)歸5-10％。本發(fā)明所述口服制劑為藥學(xué)上可接受的各種制劑形式，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑和口服液等。本方面所要解決的另一技術(shù)問(wèn)題在于提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明公開(kāi)的治療急、慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法包括下列步驟1、取龍膽、黃芩、香附、當(dāng)歸加5-7倍量70％乙醇回流提取，合并提取液，濃縮回收乙醇至相對(duì)密度為1.10～1.15(60℃～70℃)的浸膏，備用；2、取梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通、生地黃、柴胡、川牛膝、地龍藥材加6-8倍量水浸泡后，煎煮提取，濾過(guò)，合并濾液并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.14(60℃～70℃)的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)60-80％，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(60℃～70℃)的浸膏；3、合并步驟1和2制得的浸膏，與藥用輔料按常規(guī)方法制成口服制劑。古代醫(yī)家普遍認(rèn)為濕濁之邪損傷任帶二脈，二脈失于約束，“津液涌而溢，發(fā)為帶下”是盆腔炎發(fā)病的重要因素。中醫(yī)理論認(rèn)為帶下病系濕邪為患，有“諸帶不離乎濕”的說(shuō)法，《傅青主女科》亦云“夫帶下俱是濕證”。《素問(wèn)·太陰陽(yáng)明論》曰“傷于濕者，下先受之”，盆腔位居下焦，最易遭受濕邪侵襲而為病；至于感覺(jué)寒、熱之邪，亦多挾濕為患；或脾腎陽(yáng)虛，或肝郁脾虛，水濕內(nèi)停，流于下焦而為病?！秱鶗?shū)·宣明論》謂“下部任脈，濕甚熱，津液涌而溢，已為帶下”，又如《婦科易知錄》所言“任脈積濕，濕盛生熱，因不能生經(jīng)化血，故腐敗而生黃帶，如產(chǎn)后經(jīng)行之氣胞脈空虛或素體虛弱，氣血不足，病邪乘虛入侵，客于下焦，與氣血相搏結(jié)，營(yíng)衛(wèi)不和以致發(fā)病”。盆腔炎病機(jī)責(zé)于肝經(jīng)濕熱下注，兼有血瘀阻滯，濕熱瘀血互結(jié)于肝經(jīng)為其病機(jī)關(guān)鍵，故治以清泄肝經(jīng)濕熱兼以活血化瘀，俾肝經(jīng)濕熱得去，瘀血得除，則諸癥自解。本發(fā)明處方本著扶正祛邪，標(biāo)本兼治的治療原則和指導(dǎo)思想，依清泄肝膽濕熱兼活血化瘀之法而立。本發(fā)明組方中以龍膽草、黃芩為君。龍膽草為龍膽科植物條葉龍膽GentianamanshuricaKitag.、龍膽GentianascabraBge.、三花龍膽Gentianatriflorapall.或堅(jiān)龍膽GentianarigescensFranch.的干燥根及根莖，苦寒，入肝膽經(jīng)，清熱燥濕，尤善清下焦?jié)駸帷！吨髦蚊卦E》云其“治下部風(fēng)濕及濕熱”?！侗静菥V目》謂“相火寄在肝膽，有瀉無(wú)補(bǔ)，故龍膽之益肝膽之氣，正以其能瀉肝膽之邪熱也?！端幤坊x》之論尤精“膽草專瀉肝膽之火……，凡屬肝經(jīng)熱邪為患，用之神妙。其氣味厚重而沉下，善清下焦?jié)駸帷?。黃芩為唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根，味苦性寒，瀉火燥濕。黃芩能以其苦寒直折以泄火，又可燥化肝膽經(jīng)之濕濁?！侗静萁?jīng)疏》云“黃芩其性清肅，所以除邪；味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱，邪熱與濕熱也……折其本，則諸病自療矣。”《素問(wèn)·至真要大論》曰“濕淫于內(nèi)，治以苦熱，佐以酸淡，以苦燥之，以淡泄之”。梔子為茜草科植物梔子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果實(shí)，味苦性寒，藥性清降，降火祛熱，主清三焦火邪，既入氣，又入血，通泄之焦，使?jié)駸嶂皬男”闳?，于濕熱兼有血瘀之證，用之尤妙。《本草通玄》“仲景多用梔子、茵陳，取其利小便而蠲濕熱也”。白花蛇舌草為茜草科植物白花蛇舌草Oldenlandiadiffusa(Willd.)Roxb.的干燥全草，苦寒清熱解毒，利濕消腫，《泉州本草》言其“清熱散瘀，消痛解毒”。大紅藤為木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.etWils.的干燥藤莖，味苦性平，入肝經(jīng)，功可清熱解毒，活血通絡(luò)。一以助君臣清熱瀉火之功，兼可活血化瘀。路路通為金縷梅科植物楓香樹(shù)LiquidambarformosanaHance的干燥成熟果穗，功能通絡(luò)利水，以補(bǔ)本方諸藥利濕功用之不及。以上四藥，清肝火，利濕熱，是為濕熱實(shí)邪而設(shè)，共助君藥龍膽、黃芩清肝瀉火除濕之力，合用以為臣。然肝主藏血，體陰而用陽(yáng)，肝火內(nèi)盛，則易傷陰血；苦寒滲利之品，亦可化燥傷陰，故又佐以生地黃養(yǎng)陰，補(bǔ)肝之體，使邪去而正不傷；肝主疏泄，升發(fā)條達(dá)，肝經(jīng)濕熱內(nèi)郁，肝氣不舒，苦寒降泄之品，也會(huì)抑郁肝性，故又以柴胡、香附疏暢肝膽，助肝之用。又因本證兼有瘀血，故佐以川牛膝、地龍、當(dāng)歸三味，通經(jīng)絡(luò)，化瘀血。川牛膝《中藥志》謂其“破血下降”，活血之外，本品尚能利濕，焉濕熱之邪從下而去。以上六藥共用為佐?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，本發(fā)明處方中龍膽中的主要有效成分龍膽苦苷在體內(nèi)經(jīng)腸道菌群作用可轉(zhuǎn)化生成龍膽堿、龍膽醛而產(chǎn)生抗炎藥效作用，黃芩中的主要有效成分黃芩苷具有較強(qiáng)的抗菌、消炎作用。梔子主要化學(xué)成分為環(huán)烯醚萜苷類和有機(jī)酸類等，環(huán)烯醚萜苷類有梔子苷、京尼平苷、京尼平苷酸等；有機(jī)酸類為苯丙酸衍生物與奎寧酸形成的酯如綠原酸等。梔子苷能抑制小鼠的醋酸扭體反應(yīng)，并對(duì)二甲苯以及巴豆油致小鼠耳腫脹均有明顯作用。白花蛇舌草具有抗菌、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用。生地黃的化學(xué)成分主要為環(huán)烯醚萜苷類、β-谷甾醇、甘露醇等，其水煎劑和醇浸劑對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性甲醛性關(guān)節(jié)炎有顯著的消腫作用，試管實(shí)驗(yàn)表明地黃水浸劑對(duì)須瘡癬菌、石膏樣小芽胞癬菌和羊毛狀小芽胞癬菌等多種真菌的生長(zhǎng)有抑制作用。香附主含黃酮苷、揮發(fā)油等。香附中主要有效成分，對(duì)中樞和腸道平滑肌具有抑制作用，同時(shí)腹腔注射還有解熱鎮(zhèn)痛作用。川牛膝主含甾醇類成分，牛膝總皂甙對(duì)不同生理狀態(tài)下的大鼠離體子宮均有興奮作用；實(shí)驗(yàn)還證明，川牛膝有抗炎、鎮(zhèn)痛等藥理作用。當(dāng)歸為婦科要藥，既能補(bǔ)血又能活血，其主要化學(xué)成分為揮發(fā)油和有機(jī)酸兩部分?，F(xiàn)代研究證明，當(dāng)歸具有促進(jìn)吞噬細(xì)胞功能、抗變態(tài)反應(yīng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和造血功能的作用，當(dāng)歸中的阿魏酸和當(dāng)歸多糖能明顯促進(jìn)單核吞噬細(xì)胞對(duì)剛果紅的廓清率和增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞吞噬紅細(xì)胞的能力等。綜上所述，本發(fā)明中藥組合物全方相合，熱得清，濕得利，瘀亦消，則諸證自除；且既補(bǔ)肝之體，又助肝之用，祛邪而不傷正，具有清熱解毒、利濕消腫、疏肝理氣、活血化瘀功效。本發(fā)明根據(jù)組方中各生藥的特性，合理設(shè)計(jì)了浸膏的提取方法，最大限度地提取了各組分的有效成份。由于組方中龍膽中主要有效成分龍膽苦苷的性質(zhì)不穩(wěn)定，受熱時(shí)間長(zhǎng)易分解破壞；黃芩中的黃芩苷溶于熱水、乙醇，不溶于溫水和冷水，若與其它藥混煎后，濾過(guò)時(shí)易進(jìn)入濾餅被作為雜質(zhì)除去，損失較大，以及香附、當(dāng)歸中的主要有效成分多為醇溶性成分，因此，龍膽、黃芩、香附、當(dāng)歸采用70％乙醇回流提取，提取液經(jīng)回收乙醇、沉淀、濾過(guò)后，濾液備用。而梔子、大血藤、生地黃、川牛膝、白花蛇舌草、地龍、柴胡和路路通中的有效成分均溶于水，因而采用水煎煮；但由于水提取的得膏率較高，制成制劑后的服用劑量大，且溶化性也不理想，因此，對(duì)水提取部分進(jìn)行醇沉，以除去其中的淀粉、多糖等非藥用成分。經(jīng)采用正交實(shí)驗(yàn)分別對(duì)醇提、水提及醇沉工藝進(jìn)行優(yōu)化實(shí)驗(yàn)，并對(duì)成型工藝進(jìn)行篩選研究，最后得出了上述制備工藝。同時(shí)采用薄層色譜法對(duì)制劑中的梔子苷、龍膽苦苷、地黃、川牛膝、當(dāng)歸和香附進(jìn)行定性分析，采用高效液相法對(duì)黃芩苷含量進(jìn)行測(cè)定，以保證制劑的質(zhì)量。用本發(fā)明中藥組合物(龍芩盆腔舒顆粒)進(jìn)行藥效學(xué)研究，結(jié)果顯示龍芩盆腔舒顆粒高劑量(13.0g生藥/kg)可明顯降低大腸桿菌所致的慢性盆腔炎大鼠炎癥病變，龍芩盆腔舒顆粒中(6.5g生藥/kg)、高劑量(13.0g生藥/kg)均可明顯降低盆腔炎模型大鼠升高的全血粘度，尤其是在高切速下作用明顯；龍芩盆腔舒顆粒低(2.5g生藥/kg)、中(5.0g生藥/kg)、高劑量組(10.0g生藥/kg)均能明顯減少小鼠扭體反應(yīng)和次數(shù)，說(shuō)明其有一定的鎮(zhèn)痛效應(yīng)，但對(duì)于熱板致痛無(wú)明顯影響；龍芩盆腔舒顆粒低、中、高三個(gè)劑量組和強(qiáng)的松組對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓炎癥有明顯的抑制作用；中、高劑量對(duì)小鼠棉球肉芽腫濕、干重均有明顯減輕作用；龍芩盆腔舒顆粒于白色念珠菌、酵母菌、乙型溶血性鏈球菌、金葡菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、厭氧鏈球菌、脆弱類桿菌有較好的體外抑制作用。用本發(fā)明中藥組合物(龍芩盆腔舒顆粒)進(jìn)行毒理學(xué)研究結(jié)果顯示急性毒性實(shí)驗(yàn)，在龍芩盆腔舒顆粒小鼠灌胃給藥未測(cè)出LD50的情況下，24小時(shí)內(nèi)灌胃三次，測(cè)得小鼠灌胃最大給藥量為378g/kg，相當(dāng)于擬臨床人用量的371.80倍。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，龍芩盆腔舒顆粒人擬臨床用量約為1g生藥/kg/天，療程為兩周。參照衛(wèi)生部《中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》，設(shè)高、中、低三個(gè)劑量組和空白對(duì)照組，進(jìn)行大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，灌胃給藥，給藥容量為10ml/Kg，2次/日，連續(xù)三個(gè)月。高劑量組給藥量為63g/kg，相當(dāng)于擬臨床人用量的63倍；中劑量31.5g/Kg，相當(dāng)于擬臨床人用量的31.5倍；低劑量組為15.75g/Kg，相當(dāng)于擬臨床人用量的15.75倍。末次給藥后24小時(shí)活殺2/3大鼠，停藥后兩周再活殺余下大鼠，分別測(cè)定各組大鼠的血液學(xué)、血液生化學(xué)等指標(biāo)，同時(shí)測(cè)定主要臟器系數(shù)，系統(tǒng)尸檢和鏡檢。結(jié)果發(fā)現(xiàn)龍芩盆腔舒顆粒高、中、低劑量組與空白組比較，連續(xù)給藥三個(gè)月僅中、高劑量組大鼠有血Cr明顯升高，說(shuō)明有一定程度的腎功能損害，但停藥兩周后能恢復(fù)正常。在給藥過(guò)程中，動(dòng)物飲食、活動(dòng)、排泄均未見(jiàn)明顯異常，無(wú)一動(dòng)物死亡。停藥后各組動(dòng)物在飲食、活動(dòng)、排泄、精神狀態(tài)等方面均未見(jiàn)明顯差異；臟器系數(shù)、血液學(xué)檢測(cè)結(jié)果雖有改變但均在正常范圍；病理組織切片無(wú)特異性改變。停藥后無(wú)遲緩性毒性發(fā)生。以上實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠慢性盆腔炎具有明顯的治療作用，并具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌的改善作用，急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明本品無(wú)明顯毒性作用，口服安全。圖1龍芩顆粒對(duì)小鼠熱板法痛閾提高百分率的影響具體實(shí)施方式實(shí)施例1配方龍膽草90g黃芩(炒)90g梔子100g大血藤150g白花蛇舌草120g路路通100g生地黃90g柴胡60g川牛膝90g香附(炒)90g地龍150g當(dāng)歸90g制備取龍膽草、黃芩、香附、當(dāng)歸以70％乙醇為回流提取二次，每次2小時(shí)，第一次加五倍量乙醇，第二次加四倍量；合并乙醇提取液，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度1.05(60℃測(cè))，趁熱濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.32～1.34(80℃測(cè))，備用。另取梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通等其他藥物加水煎煮二次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并藥液并濃縮至相對(duì)密度約1.10(80℃測(cè))，加95％乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度1.32～1.34(80℃測(cè))；與醇提浸膏合并。取浸膏1份、糖粉2份、糊精0.5份、甜菊糖0.2份，80％乙醇適量，混勻制粒，干燥，整粒，包裝，即得。實(shí)施例2質(zhì)量檢測(cè)1、梔子苷、龍膽苦苷定性鑒別取實(shí)施例1方法制得制劑10g，碾細(xì)，加甲醇30ml超聲提取30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解并轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，以乙醚萃取二次，每次20ml，乙醚液合并備用；水液加水飽和正丁醇萃取二次，每次30ml，合并正丁醇并以1％氨水洗二次，每次30ml，棄去氨液，正丁醇蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷、龍膽苦苷對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml含1.0mg溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，分別吸取梔子苷、龍膽苦苷對(duì)照品溶液、供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4∶1∶5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)14cm以上，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品色譜中，在與梔子苷及龍膽苦苷對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，均顯相同顏色的斑點(diǎn)。2、地黃鑒別取上述1中的乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取地黃對(duì)照藥材1g，加水煎煮兩次，濾過(guò)，合并藥液并濃縮至約10ml，加乙醇30ml沉淀，濾過(guò)，濾液蒸干，自“殘?jiān)铀?0ml”起同供試品制備方法，制備對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取對(duì)照藥材溶液10μl、供試品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(6∶3∶0.5∶0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液。置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。3、川牛膝鑒別取川牛膝對(duì)照藥材1g，加水煎煮兩次，濾過(guò)，濾液合并，濃縮至20ml左右，加乙醚萃取兩次，合并乙醚并蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，分別吸取對(duì)照藥材溶液和上述2中的供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲醇(9∶0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。4、當(dāng)歸、香附鑒別取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g、香附對(duì)照藥材1g，分別加70％乙醇20ml超聲提取30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)謩e加水20ml溶解，加乙醚萃取兩次，合并乙醚并蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，分別制得當(dāng)歸對(duì)照藥材溶液和香附對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取當(dāng)歸對(duì)照藥材溶液2μl、香附對(duì)照藥材溶液5μl、供試品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴10％硫酸乙醇，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與當(dāng)歸對(duì)照藥材和香附對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)后。5、黃芩苷含量測(cè)定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-冰醋酸-水(48∶1∶52)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。對(duì)照品溶液的制備精密稱取在60℃真空干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加50％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取實(shí)施例1制劑約10g，研細(xì)，精密稱取1.0g，置100ml量瓶中，加50％甲醇適量，超聲處理15分鐘，放至室溫，加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，收集續(xù)濾液，即得。測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。黃芩按黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于4.0mg/g。實(shí)施例3藥效學(xué)研究I.試驗(yàn)材料1.試驗(yàn)動(dòng)物小鼠昆明種，18-22g，♀性，江西醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。大鼠SD雌性，體重為180-250克，江西醫(yī)學(xué)院動(dòng)物室提供。2.藥物龍芩顆粒浸膏2.5g生藥/g浸膏(比重為1.26)，人臨床擬用劑量約為1克生藥/Kg/d。II.試驗(yàn)方法與結(jié)果一、對(duì)大腸桿菌所致的大鼠細(xì)菌性陰道炎的影響試驗(yàn)?zāi)康囊砸欢康拇竽c桿菌注入大鼠子宮造成慢性盆腔炎模型，給藥后取出子宮進(jìn)行肉眼觀察和病理組織學(xué)觀察，結(jié)合兩者結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)藥物的抗盆腔炎作用。1.動(dòng)物分組隨機(jī)分為6組，每組10只，即龍芩顆粒高(1.30g生藥/ml)、中(0.65g生藥/ml)、低劑量組(0.325g生藥/ml)，婦炎康復(fù)顆粒組(1.50g生藥/ml)、模型組和假手術(shù)組(蒸餾水)。2.取健康普通級(jí)雌性未交配SD大鼠60只，體重180-220克，ip30mg/kg戊巴比妥鈉麻醉，腹部常規(guī)消毒后，下腹正中切口，輕推開(kāi)臟器，暴露子宮，注射器抽吸0.2ml臨床新分離大腸桿菌菌液(107個(gè)/ml)，用四號(hào)針頭于子宮分叉處避開(kāi)血管小心進(jìn)針入宮腔，緩慢推注0.2ml/只后，關(guān)閉腹腔，逐層縫合組織。另10只大鼠手術(shù)操作同上，僅不注射大腸桿菌懸液作為假手術(shù)組。手術(shù)后動(dòng)物不予任何處置，正常喂養(yǎng)，自由攝食進(jìn)水。造模后10天，將動(dòng)物隨機(jī)分為6組，每組10只動(dòng)物，開(kāi)始進(jìn)行口服藥物治療，每天灌胃一次，每次10ml/kg，連續(xù)給藥七天。模型組和假手術(shù)組灌服等容量蒸餾水。于末次給藥后24h，30mg/kg戊巴比妥鈉ip麻醉動(dòng)物后，剖腹，腹主動(dòng)脈取血進(jìn)行全血粘度測(cè)定，然后肉眼觀察子宮的大體變化，留取標(biāo)本，進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)觀察。3.病理分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1表1病理分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)病理炎變程度，由輕到重分為四級(jí)腹壁結(jié)構(gòu)(-)各層清晰；(+)粘膜固有層腺體結(jié)構(gòu)紊系統(tǒng)性不清或消失；(++)肌層與粘膜層界限不清；(+++)全層結(jié)構(gòu)不清。上皮細(xì)胞(-)單層柱狀；(+)細(xì)胞扁平或上皮細(xì)胞壞死脫落＜1/3；(++)細(xì)胞扁平或上皮脫落壞死＞1/3；(+++)完全壞死消失。慢性炎細(xì)胞浸潤(rùn)在測(cè)微網(wǎng)格10×20倍下數(shù)四個(gè)單位面積中淋巴細(xì)胞和解剖學(xué)細(xì)胞數(shù)，取其均值(-)各層未見(jiàn)炎細(xì)胞；(+)僅在粘膜固有層有大量的炎細(xì)胞；(++)肌層亦可見(jiàn)炎細(xì)胞(20～30個(gè))；(+++)全層皆有炎細(xì)胞，且數(shù)目＞30個(gè)。成纖維細(xì)胞(-)無(wú)增生；(+)僅在粘膜固有層有少量的成纖維細(xì)胞；(++)肌層亦可見(jiàn)成纖維細(xì)胞，且量較多；(+++)全層皆有成纖維細(xì)胞，且數(shù)目＞30個(gè)。按照上述標(biāo)準(zhǔn)，將大鼠子宮總體病變分為四級(jí)。0組無(wú)(+)；I組宮腔粘連閉塞或擴(kuò)張，及腔壁結(jié)構(gòu)無(wú)變化。其余四項(xiàng)有2(+)以下；II組宮腔粘連閉塞或擴(kuò)張及腔壁結(jié)構(gòu)改變中有2個(gè)(+)或1個(gè)(++)，其余四項(xiàng)有一個(gè)(++)或3個(gè)以上(+)；III組宮腔粘連閉塞或擴(kuò)張及腔壁結(jié)構(gòu)改變中有2個(gè)(++)或1個(gè)(+++)，其余四項(xiàng)有一個(gè)(+++)或2個(gè)以上(++)。4.結(jié)果見(jiàn)表2和表3表2大鼠子宮炎變程度比較(樣本數(shù)n＝10)與空白對(duì)照組比較△P＜0.05；與模型對(duì)照組比較▲P＜0.05。從上表可看出，龍芩顆粒高劑量和婦炎康復(fù)顆粒對(duì)大腸桿菌所致的大鼠慢性盆腔炎有很明顯的改善作用。表3龍芩顆粒對(duì)慢性盆腔炎模型大鼠全血粘度的影響(mPa)與空白對(duì)照組比較△P＜0.05，△△P＜0.01；與模型對(duì)照組比較▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。2.觀察指標(biāo)雌性小鼠90只，將恒溫水浴調(diào)節(jié)至55±0.5℃，金屬盤(pán)底接觸水面，加熱后作為熱刺激，用秒表記錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時(shí)間作為該鼠的痛閾值，以痛閾值在5-30秒內(nèi)為合格，篩得小鼠共70只，按其痛閾值進(jìn)行隨機(jī)分組，分組同上，對(duì)照組給予生理鹽水，其他各組均灌胃給予相應(yīng)藥物20ml/kg，每日給藥一次，連續(xù)7天，于末次給藥后30、60、120、240分鐘分別測(cè)小鼠痛閾值，計(jì)算其痛閾提高百分率，痛閾提高率用下公式計(jì)算。結(jié)果見(jiàn)表5、表6和圖1。表5龍芩顆粒對(duì)小鼠熱板法致痛作用的影響<tablesid="table4"num="004"><tablewidth="868">組別動(dòng)物數(shù)劑量(g生藥/kg)給藥前(s)給藥后不同時(shí)間的舔足潛伏期(s)30min60min120min240min空白對(duì)照組龍芩低劑組龍芩中劑組龍芩高劑組杜冷丁1010101010NS5102020mg16.38±2.2215.96±3.5716.35±3.7116.39±2.5816.42±2.7018.35±4.9218.64±5.3417.93±3.7516.71±3.1725.42±4.61△18.57±5.0919.42±6.7219.35±5.5117.35±3.0028.71±5.34△△18.28±4.3520.64±5.8919.50±4.9218.14±4.1125.35±3.99△18.35±3.821.07±7.3319.92±7.6218.28±5.4926.57±5.69△</table></tables>與生理鹽水組相比，△P＜0.05，△△P＜0.01。6龍芩顆粒對(duì)小鼠熱板法痛閾提率的影響<tablesid="table5"num="005"><tablewidth="805">組別動(dòng)物數(shù)30分鐘(％)60分鐘(％)120分鐘(％)240分鐘(％)對(duì)照組低劑量組中劑量組高劑量組杜冷丁組141414141412.0216.799.661.9554.8111.6721.6818.356.1274.8413.3729.3219.2710.9554.3814.4132.0221.8311.8061.81</table></tables>與對(duì)照組相比，△P＜0.05，△△P＜0.01。圖1顯示龍芩顆粒對(duì)小鼠熱板法痛閾提高百分率的影響。從表5、6和圖1可看出，杜冷丁組在給藥后30分鐘就能明顯提高小鼠痛閾值，在60、90、120分鐘時(shí)也作用明顯，而龍芩顆粒不同從上表可以看出，龍芩顆粒中、高劑量及婦炎康復(fù)顆粒均可明顯降低盆腔炎模型大鼠升高的全血粘度，尤其是在高切速下作用明顯。二、對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響(一)扭體法試驗(yàn)?zāi)康牟捎眯∈蟾骨蛔⑸浠瘜W(xué)藥物，計(jì)算小鼠扭體反應(yīng)的鼠數(shù)和次數(shù)，觀察藥物的鎮(zhèn)痛作用。1.動(dòng)物分組動(dòng)物隨機(jī)分為6組，每組10只，即龍芩顆粒低、中、高劑量組，杜冷丁組、模型組和對(duì)照組。2.觀察指標(biāo)模型組和對(duì)照組給予生理鹽水，其他各組均灌胃給予相應(yīng)藥物20ml/kg，給藥60分鐘后，除對(duì)照組腹腔注射生理鹽水，各鼠均腹腔注射0.6％醋酸0.2ml，觀察10分鐘內(nèi)各組出現(xiàn)扭體反應(yīng)小鼠只數(shù)(腹部?jī)?nèi)凹、伸展后肢、臀部抬高)和次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)下表。表4龍芩顆粒對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響與空白組比較，△△△P＜0.001；與模型組比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01，▲▲▲P＜0.001.從上表可以看出，腹腔注射0.6％冰醋酸可致小鼠出現(xiàn)疼痛反應(yīng)。模型組小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)明顯增多，說(shuō)明造模是成功的，除杜冷丁組可明顯減少小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)和只數(shù)，龍芩顆粒低、中、高劑量組均能明顯減少小鼠扭體反應(yīng)和次數(shù)，說(shuō)明其有一定的鎮(zhèn)痛效應(yīng)。(二)熱板法試驗(yàn)?zāi)康牟捎脽岽碳?，觀察小鼠給予不同藥物后舔后足的時(shí)間，作為衡量藥物的鎮(zhèn)痛效應(yīng)的指標(biāo)。1.動(dòng)物分組動(dòng)物隨機(jī)分為5組，每組14只，即龍芩顆粒低、中、高劑量組，杜冷丁組、空白對(duì)照組(生理鹽水)。劑量組對(duì)小鼠痛閾值無(wú)明顯的提高作用，說(shuō)明龍芩顆粒對(duì)熱板法的鎮(zhèn)痛作用不明顯。三、對(duì)小鼠抗炎作用的影響(一)耳廓腫脹法試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)給小鼠耳廓涂二甲苯造成炎癥模型后再給予藥物，通過(guò)比較兩耳的重量差來(lái)衡量藥物的抗炎作用。1.動(dòng)物分組動(dòng)物隨機(jī)分為6組，每組10只，即龍芩顆粒低、中、高劑量組，強(qiáng)的松組、婦炎康復(fù)顆粒組和對(duì)照組。2.觀察指標(biāo)對(duì)照組給予生理鹽水，其他各組均灌胃給予相應(yīng)藥物20ml/kg，連續(xù)給藥7天，末次給藥60分鐘后左耳廓涂100％二甲苯0.02ml/只，4小時(shí)后，將小鼠拉脫頸椎處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用8mm直打孔器分別在同一部位打下圓耳片，扭力天平稱重；每鼠左耳片減去右耳片重即為腫脹度。結(jié)果見(jiàn)下表。表7龍芩顆粒對(duì)小鼠耳廓腫脹的影響與生理鹽水組比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01，▲▲▲P＜0.001.從上表可以看出，除婦炎康廓腫脹度有明顯減輕作用，說(shuō)明龍芩顆粒低、中、高三個(gè)劑復(fù)顆粒組外，其他各組對(duì)小鼠耳量組和強(qiáng)的松組對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓炎癥有明顯的抑制作用。(二)棉球肉芽腫法試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)給小鼠植入棉球造成炎癥模型后再給予藥物，通過(guò)比較棉球的重量差來(lái)衡量藥物的抗炎作用。1.動(dòng)物分組動(dòng)物隨機(jī)分為6組，每組10只，即龍芩顆粒低、中、高劑量組，強(qiáng)的松組、婦炎康復(fù)顆粒組和對(duì)照組。2.觀察指標(biāo)乙醚麻醉后在無(wú)菌條件下將5mg重?zé)o菌棉球植入兩側(cè)腋下各一個(gè)，縫合傷口，對(duì)照組給予生理鹽水，其他各組均灌胃給予相應(yīng)藥物20ml/kg，每日一次，連續(xù)給藥7天；末次給藥后60分鐘后處死小鼠，剝離球肉芽稱其濕重，在80℃烤箱中烘2小時(shí)后稱重，為干重，結(jié)果見(jiàn)下表。表8龍芩顆粒對(duì)小鼠棉球肉芽腫的影響與生理鹽水組比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01，▲▲▲P＜0.001.從上表可以看出，除龍芩顆粒低劑量組外，其他各組對(duì)小鼠棉球肉芽腫濕、干重均有明顯減輕作用，說(shuō)明龍芩顆粒中、高二個(gè)劑量組、婦炎康復(fù)顆粒組和強(qiáng)的松組對(duì)炎癥有明顯的抑制作用。四、體外抑菌試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康牟捎靡欢ǖ呐囵B(yǎng)基對(duì)新近分離的細(xì)菌或霉菌進(jìn)行培養(yǎng)，觀察藥物的體外抑菌作用。(一)對(duì)盆腔炎常見(jiàn)致病菌抑制作用龍芩顆粒，用雙蒸水配制成濃度為3.15g生藥/ml的黃褐色澄清液體，調(diào)整PH為7.2左右。煮沸30min消毒滅菌，4℃冰箱保存待用。婦炎康復(fù)顆粒，用雙蒸水配制成濃度為3.89g生藥/ml的黃褐色澄清液體，調(diào)整PH為7.2左右。煮沸30min消毒滅菌，4℃冰箱保存待用。先用菌種大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌、乙型溶血性鏈球菌、綠膿桿菌各7株均由江西省婦幼保健院提供(新近臨床分離株)。大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌采用葡萄糖肉湯緩沖培養(yǎng)液，變形桿菌、乙型溶血性鏈球菌采用血清肉湯培養(yǎng)基。對(duì)照文獻(xiàn)，采用試管二倍稀釋法[6]取滅菌的小試管10支置于試管架上，再以無(wú)菌操作每管加葡萄糖酚紅肉湯培養(yǎng)基或1％血清葡萄糖酚紅肉湯培養(yǎng)基1ml；無(wú)菌操作1ml，放入第1管中，混勻后吸取1ml放入第2管中，混勻后吸取1ml放入第二管中，混勻后吸取1ml放入第3管中，如此作倍量稀釋到第九管，混勻后吸取1ml棄去，第10管不加抗菌藥物作對(duì)照；每管(除第9管)加被檢細(xì)菌菌液0.1ml，混勻后培養(yǎng)，第9管不加細(xì)菌菌液作藥物對(duì)照；置37℃溫箱中，培養(yǎng)18-24小時(shí)，觀察結(jié)果根據(jù)被檢細(xì)菌生長(zhǎng)時(shí)分解葡萄糖產(chǎn)菌使酚紅指示劑變色(紅色變成黃色)來(lái)判斷每管細(xì)菌生長(zhǎng)情況，沒(méi)有變色的試管細(xì)菌不生長(zhǎng)，變色的試管細(xì)菌生長(zhǎng)，然后把沒(méi)有變色的最大稀釋倍量的那管所含抗菌藥物的濃度作為最小抑菌濃度(MIC)。結(jié)果龍芩顆粒對(duì)乙型溶血性鏈球菌MIC為0.79g生藥/ml；對(duì)變形桿菌、大腸桿菌MIC為0.20g生藥/ml；對(duì)綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌MIC為0.395g生藥/ml；婦炎康復(fù)顆粒對(duì)金葡菌、大腸桿菌、綠膿桿菌的MIC為0.486g生藥/ml；變形杜菌為0.243g生藥/ml，對(duì)乙型溶血性鏈球菌的MIC為0.972g生藥/ml。表9龍芩顆粒對(duì)5種菌株體外抑菌作用的結(jié)果※表示有藥無(wú)菌的藥物對(duì)照★表示有菌無(wú)藥的細(xì)菌對(duì)照表10婦炎康復(fù)顆粒對(duì)5種菌株體外抑菌作用的結(jié)果※表示有藥無(wú)菌的藥物對(duì)照★表示有菌無(wú)藥的細(xì)菌對(duì)照(二)龍芩顆粒對(duì)真菌的抑制作用受試藥物配制方法同前，白色念珠菌、酵母菌各7株由均由江西省婦幼保健院提供(新近臨床分離株)，采用沙保弱氏培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)。試驗(yàn)操作、培養(yǎng)方法均同上述試驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表11、12。表11龍芩顆粒對(duì)真菌的體外抑制作用※表示有藥無(wú)菌的藥物對(duì)照★表示有菌無(wú)藥的細(xì)菌對(duì)照表12婦炎康復(fù)顆粒對(duì)真菌的體外抑制作用※表示有藥無(wú)菌的藥物對(duì)照★表示有菌無(wú)藥的細(xì)菌對(duì)照結(jié)果龍芩顆粒對(duì)白色念珠菌MIC為0.20g生藥/ml；對(duì)酵母菌MIC為0.395g生藥/ml；婦炎康復(fù)顆粒對(duì)白念和酵母菌的MIC為0.486g生藥/ml。(三)龍芩顆粒對(duì)厭氧菌的抑制作用受試藥物配制方法同前，脆弱類桿菌、厭氧鏈球菌均由江西省婦幼保健院提供(新近臨床分離株)。先按無(wú)菌操作把厭氧鏈球菌、脆弱類桿菌用10％小牛血清的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基1∶1000稀釋，配制成試驗(yàn)所需的菌液；加藥完畢后將加藥試管于真空干燥器中，用真空泵抽取干燥器內(nèi)空氣至真空狀態(tài)(負(fù)壓達(dá)0.1Torr)，再放置于35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí)進(jìn)行觀察，結(jié)果見(jiàn)表13、14。表13龍芩顆粒對(duì)厭氧菌的體外抑制作用※表示有藥無(wú)菌的藥物對(duì)照★表示有菌無(wú)藥的細(xì)菌對(duì)照表14婦炎康復(fù)顆粒對(duì)厭氧菌的體外抑制作用※表示有藥無(wú)菌的藥物對(duì)照★表示有菌無(wú)藥的細(xì)菌對(duì)照結(jié)果龍芩顆粒對(duì)脆弱類桿菌MIC為0.79g生藥/ml；對(duì)厭氧鏈球菌MIC為0.395g生藥/ml；婦炎康復(fù)顆粒對(duì)脆弱類桿菌和厭氧鏈球菌的MIC為0.486g生藥/ml。結(jié)論1、龍芩顆粒中(6.5g生藥/kg)、高劑量(13.0g生藥/kg)及婦炎康復(fù)顆粒均可明顯降低盆腔炎模型大鼠升高的全血粘度，尤其是在高切速下作用明顯。2、龍芩顆粒低(2.5g生藥/kg)、中(5.0g生藥/kg)、高劑量組(10.0g生藥/kg)均能明顯減少小鼠扭體反應(yīng)和次數(shù)，說(shuō)明其有一定的鎮(zhèn)痛效應(yīng)，但對(duì)于熱板致痛無(wú)明顯影響。3、龍芩顆粒低、中、高三個(gè)劑量組和強(qiáng)的松組對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓炎癥有明顯的抑制作用；中、高劑量對(duì)小鼠棉球肉芽腫濕、干重均有明顯減輕作用。4、龍芩顆粒于白色念珠菌、酵母菌、乙型溶血性鏈球菌、金葡菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、厭氧鏈球菌、脆弱類桿菌有較好的體外抑制作用。實(shí)施例4配方龍膽草120g黃芩(炒)100g梔子140g大血藤200g白花蛇舌草180g路路通160g生地黃160g柴胡45g川牛膝180g香附(炒)180g地龍330g當(dāng)歸100g制備取龍膽草、黃芩、香附、當(dāng)歸以70％乙醇為回流提取二次，每次2小時(shí)，第一次加五倍量乙醇，第二次加六倍量；合并乙醇提取液，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度1.05(60℃測(cè))，趁熱濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.32～1.34(80℃測(cè))，備用。另取梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通等其他藥物加水煎煮二次，第一次加六倍量水，第二次加6倍量水，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并藥液并濃縮至相對(duì)密度約1.10(80℃測(cè))，加95％乙醇使含醇量達(dá)80％，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度1.32～1.34(80℃測(cè))；與醇提浸膏合并。取部分浸膏干燥，得干膏粉，與剩余浸膏進(jìn)行制粒，干燥，與適量輔料混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，包裝，即得。實(shí)施例5配方龍膽草120g黃芩(炒)90g梔子150g大血藤225g白花蛇舌草105g路路通180g生地黃75g柴胡75g川牛膝75g香附(炒)75g地龍150g當(dāng)歸120g制備取龍膽草、黃芩、香附、當(dāng)歸以70％乙醇為回流提取二次，每次2小時(shí)，第一次加七倍量乙醇，第二次加五倍量；合并乙醇提取液，回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度1.05(60℃測(cè))，趁熱濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.32～1.34(80℃測(cè))，備用。另取梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通等其他藥物加水煎煮二次，第一次加7倍量水，第二次加8倍量水，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并藥液并濃縮至相對(duì)密度約1.10(80℃測(cè))，加95％乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度1.32～1.34(80℃測(cè))；與醇提浸膏合并，加入適量甜菊糖，煮沸溶解，放冷，加入香精、防腐劑適量，加水至1000ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。權(quán)利要求1.一種治療急慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于該組合物是以龍膽草、黃芩(炒)、梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通、生地黃、柴胡、川牛膝、香附(炒)、地龍和當(dāng)歸為原料提取獲得的活性成份與藥用輔料制成的口服制劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于其中活性成分原料重量百分比組成為龍膽草5-10％、黃芩5-10％、梔子7-15％、大血藤10-18％、白花蛇舌草7-15％、路路通7-15％、生地黃5-10％、柴胡2-7％、川牛膝5-10％、香附5-10％、地龍10-18％和當(dāng)歸5-10％。3.一種如權(quán)利要求1所述的治療急慢性盆腔炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟1)取龍膽、黃芩、香附、當(dāng)歸加5-7倍量70％乙醇回流提取，合并提取液，濃縮回收乙醇至相對(duì)密度為1.10～1.15的浸膏，備用；2)取梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通、生地黃、柴胡、川牛膝、地龍藥材加6-8倍量水浸泡后，煎煮提取，濾過(guò)，合并濾液并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.14的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)60-70％，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15的浸膏；3)合并步驟1)和2)制得的浸膏，與藥用輔料按常規(guī)方法制成口服制劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療急慢性盆腔炎的中藥組合物及制備方法。該中藥組合物是以龍膽草、黃芩(炒)、梔子、大血藤、白花蛇舌草、路路通、生地黃、柴胡、川牛膝、香附(炒)、地龍和當(dāng)歸為原料提取獲得的活性成分與藥用輔料制成的口服制劑。本發(fā)明中藥組合物根據(jù)中醫(yī)藥理論提供了具有清熱解毒、利濕消腫、疏肝理氣、活血化淤功效，特別適合于治療急慢性盆腔炎的新型中藥制劑。文檔編號(hào)A61P15/00GK1742918SQ20041005416公開(kāi)日2006年3月8日申請(qǐng)日期2004年8月31日優(yōu)先權(quán)日2004年8月31日發(fā)明者董大倫,蔣毅,葛文波申請(qǐng)人:上海海天醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司