專利名稱：可控釋放的血栓過濾器及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種可控釋放的血栓過濾器及其制作方法。
背景技術(shù)：
肺動脈血栓栓塞是深靜脈血栓形成后的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，使用肝素可以有效地治療肺動脈血栓栓塞。但在某些情況下，必須在下腔靜脈內(nèi)置放一機(jī)械裝置，阻止栓子的上行，預(yù)防或減少肺動脈血栓栓塞。傳統(tǒng)的外科方法是用結(jié)扎或鉗夾來中斷下腔靜脈血流，需要全身麻醉，手術(shù)病死率高。經(jīng)皮置入下腔靜脈過濾器方法簡單、效果好、并發(fā)癥少而輕，近年來已被廣泛采用。
現(xiàn)有的下腔靜脈血栓過濾器的類型較多，比如Kimray Greenfieldfilter(KGF)就是其中的一種，它是由6個支腳構(gòu)成的錐形不銹鋼裝置，每個支腳的末端有一個倒鉤，起固定作用。但它向頭側(cè)或尾側(cè)的移位率較高，因而增加了出血、血栓形成及安置失敗的可能性，近年來較少使用?，F(xiàn)在常用的過濾器有Titanium Greenfield filter(TGF)，它是由鈦合金制成的錐形裝置，支腳和鉤與KGF有所不同，其所需導(dǎo)管鞘口徑較小，外徑為12～14F，容易引進(jìn)和放置。置入途徑可經(jīng)右或左側(cè)股靜脈，或經(jīng)右側(cè)頸內(nèi)靜脈。常用的過濾器還有Vena Tech-LGM filter(VTF)，它是由六個支腳伴垂邊欄構(gòu)成的不銹鋼裝置，每個邊欄都有一外鉤和倒刺，以確保該過濾器能固定于下腔靜脈壁，保持它在中央位置，其引入時所需導(dǎo)管鞘外徑為10～12F，可經(jīng)股靜脈或右頸內(nèi)靜脈途徑安置。常用的過濾器能夠較好地捕捉脫落的血栓，然而存在不可回收及釋放時瞬間沖擊力等較大的弊端。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種可控釋放的血栓過濾器及其制作方法，這種可控釋放的血栓過濾器能夠被回收，既可以永久放置，也可以臨時放置，還可以有效降低釋放時的瞬間沖擊力。
為解決上述技術(shù)問題本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案提供一種可控釋放的血栓過濾器，采用具有超強彈性記憶功能的金屬管一體化激光雕刻而成，所述的血栓過濾器端部設(shè)置有與發(fā)送器配合的結(jié)合部。
在本發(fā)明中，所述結(jié)合部為與發(fā)送器的外螺紋連接的內(nèi)螺紋，所述端部延伸設(shè)有套鉤。所述端部的僅一端延伸部設(shè)有套鉤，套鉤內(nèi)嵌螺紋。兩端部設(shè)置前端和后端的固定點，兩固定點之間分為前段、中段和后段。前后兩端的固定點同軸，保證同心定位，具有超強彈性記憶功能的桿件構(gòu)成前、后、中段，在壓縮狀態(tài)下，呈緊密管束狀，在釋放狀態(tài)下呈錐面網(wǎng)。所述的中段為直桿構(gòu)成，在圓周方向等分，形成同心的柱面梁；后段為錐面網(wǎng)，錐面網(wǎng)由一組“Y”形桿等分旋轉(zhuǎn)而成，各“Y”形桿根部與后端固定點連接，分枝端與中間直桿一端對應(yīng)相連；前段為錐面網(wǎng)，錐面網(wǎng)也由“Y”形桿等分旋轉(zhuǎn)構(gòu)成。所述的具有超強彈性記憶功能的桿件構(gòu)成前、后、中段，整體為對稱結(jié)構(gòu)。所述的結(jié)構(gòu)為倒退錐形。所述的“Y”形桿僅為直桿數(shù)量的一半，“Y”形桿的根部與前端固定點相連，分枝端與中間直桿另一端對應(yīng)相連。在每根直桿上均有一個錨鉤，其傾斜方向與套鉤方向一致。
以及提供一種可控釋放的血栓過濾器的制作方法，包括如下步驟1)首先選用適當(dāng)大小的金屬管；2)然后采用激光雕刻成金屬網(wǎng)管；3)再在金屬網(wǎng)管表面形成切縫；4)再將金屬網(wǎng)拋光后，裝入模具中定型；5)最后將金屬網(wǎng)送入真空熱處理爐進(jìn)行真空熱處理。
由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明采用Ni/Ti記憶合金管激光雕刻而成，一體化的設(shè)計，無聯(lián)結(jié)點；2、本發(fā)明既可以永久放置，也可以臨時放置，能夠被回收；3、本發(fā)明由于血栓過濾器和發(fā)送裝置之間采用螺紋連接，手術(shù)過程中只要旋轉(zhuǎn)發(fā)送器的手柄，就可以非常平穩(wěn)地釋放血栓過濾器。同時，手術(shù)過程中，如果血栓過濾器位置有偏差，還可以往回收縮，待位置調(diào)整好后再釋放，所以是一種可以隨時控制的釋放系統(tǒng)；4、本發(fā)明兩端的過濾網(wǎng)采用優(yōu)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計，既保證了過濾效果，又減少了血流沖擊帶來的負(fù)面影響，因此對捕捉血栓沖刷效果好，長期通暢率高，閉塞率小；5、本發(fā)明采用錨鉤定位，由于錨鉤具有一定方向性，所在血流沖擊下，血栓過濾不會產(chǎn)生移位或漂流現(xiàn)象；6、本發(fā)明需要的發(fā)送翹管僅為6F，傷口創(chuàng)傷小。
圖1為發(fā)明實施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為發(fā)明實施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為發(fā)明實施例三的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為發(fā)明實施例四的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為發(fā)明實施例五的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖及實施例對發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述圖1所示為本發(fā)明實施例一中的可控釋放的血栓過濾器，是采用具有超強彈性Ni/Ti記憶合金管管激光雕刻而成，其在壓縮狀態(tài)下呈緊密管束狀，在釋放狀態(tài)呈錐面網(wǎng)。本發(fā)明中的可控釋放的血栓過濾器包括前端6、后端1、前段4、中段3和后段2。中段3由直桿構(gòu)成，在圓周方向等分旋轉(zhuǎn)，形成同心的柱面梁。后段4由一組“Y”形桿等分旋轉(zhuǎn)而成，其在釋放狀態(tài)呈錐面網(wǎng)，各“Y”形桿根部與后端1連接，分枝端與中段3的直桿一端對應(yīng)相連。前段2也由“Y”形桿等分旋轉(zhuǎn)構(gòu)成，在釋放狀態(tài)也呈錐面網(wǎng)，“Y”形桿的數(shù)量為直桿數(shù)量的一半。“Y”形桿的根部與前端6相連，分枝端與中段3的直桿的另一端對應(yīng)相連。前段2“Y”形桿比后段4的形桿少，使血栓過濾器在整體上呈非對稱結(jié)構(gòu)。前端6設(shè)有前段4匯集的前端固定點，后端1設(shè)有后段2匯集的后端固定點，前端固定點和后端固定點同軸，以保證同心定位。前端6向外延伸設(shè)有套鉤，套鉤的設(shè)置是為了在血栓過濾器從人體靜脈的上游植入時取出血栓過濾器，套鉤內(nèi)嵌帶螺紋的鋼套7，螺紋鋼套7焊接在套鉤的后端內(nèi)側(cè)。中段3的每根直桿上都帶有一個錨鉤5，以將血栓過濾器定位在血管內(nèi)壁，其傾斜方向與套鉤方向一致。
使用過程中，用于發(fā)送血栓過濾器的內(nèi)芯對應(yīng)血栓過濾器上的內(nèi)螺紋，在靠近血栓過濾器的一端設(shè)置外螺紋，血栓過濾器和發(fā)送器之間能夠依靠螺紋連接。當(dāng)手術(shù)中需要置入的血栓過濾器時，首先將血栓過濾器預(yù)先壓縮放置在發(fā)送器翹管中，送到下腔靜脈適當(dāng)?shù)奈恢茫缓笪兆“l(fā)送器前端的手柄，緩慢地旋轉(zhuǎn)。由于過濾器和發(fā)送器的內(nèi)芯是靠螺紋連接的，所以血栓過濾器就逐漸被發(fā)送器的內(nèi)芯擠出外翹管。在擠出的過程中，血栓過濾器也逐漸的膨脹開來。中段柱面上的直桿緊貼在血管壁上，后段2和前段4的錐面居中釋放在靜脈中，錨鉤5逐漸刺入血管壁上，阻止血栓過濾器移動。血栓過濾器完全脫離發(fā)送器時，就完成了血栓過濾器的釋放過程。
當(dāng)需要取出已經(jīng)置入的血栓過濾器時，首先進(jìn)行手術(shù)穿刺，推進(jìn)一定長度的長翹管，通過長翹管推進(jìn)套管、導(dǎo)管。在顯影設(shè)備的監(jiān)視下，采用套圈套住血栓過濾器的套鉤。固定套圈，前推導(dǎo)管至血栓過濾器套鉤，再前推長翹管，直至翹管頂端與血栓過濾器接觸。然后固定長翹管，后撤套圈導(dǎo)管，直至血栓過濾器全部被拉進(jìn)長翹管。最后把長翹管和套圈導(dǎo)管整體移出體外。
本發(fā)明中的可控釋放的血栓過濾器的制作方法為首先選用適當(dāng)大小的金屬管，采用激光雕刻機(jī)雕刻成金屬網(wǎng)管，再金屬網(wǎng)管表面形成各樣的切縫，然后將金屬網(wǎng)拋光后，裝入模具中定型，最后送入真空熱處理爐進(jìn)行真空熱處理。
圖2所示為本發(fā)明實施例二中的可控釋放的血栓過濾器，其與實施例一不同之處在于帶有內(nèi)螺紋的套鉤放置在后端1，以便將血栓過濾器從人體靜脈的下游植入。
圖3所示為本發(fā)明實施例三中的可控釋放的血栓過濾器，其與實施例一不同之處在于前端6和后端1均帶有套鉤，這樣可以方便從靜脈的上下游取出血栓過濾器。
圖4所示為本發(fā)明實施例四中的可控釋放的血栓過濾器，其與實施例一不同之處在于其結(jié)構(gòu)只包含了后端1、后段2和中段3，形成倒退錐形結(jié)構(gòu)，并且直桿3上不帶有錨鉤5。
圖5所示為本發(fā)明實施例五中的可控釋放的血栓過濾器，其與實施例一不同之處在于整體為對稱結(jié)構(gòu)，前段4和后段2“Y”形桿的數(shù)量一致，前端6和后端1均帶有套鉤，其中兩個套鉤均帶有內(nèi)螺紋。
本發(fā)明中上述的“前”、“后”指的是血栓過濾器在人體靜脈中的上游和下游。另外，可以理解的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案和技術(shù)構(gòu)思作出其它各種相應(yīng)的改變和變形，而所有這些改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種可控釋放的血栓過濾器，采用具有超強彈性記憶功能的金屬管一體化激光雕刻而成，其特征在于所述的血栓過濾器端部設(shè)置有與發(fā)送器配合的結(jié)合部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于所述結(jié)合部為與發(fā)送器的外螺紋連接的內(nèi)螺紋，所述端部延伸設(shè)有套鉤。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于所述端部的僅一端延伸設(shè)有套鉤，套鉤內(nèi)嵌螺紋。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于兩端部設(shè)置前端和后端的固定點，兩固定點之間分為前段、中段和后段。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于前后兩端的固定點同軸，保證同心定位，具有超強彈性記憶功能的桿件構(gòu)成前、后、中段，在壓縮狀態(tài)下，呈緊密管束狀，在釋放狀態(tài)下呈錐面網(wǎng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于所述的中段為直桿構(gòu)成，在圓周方向等分，形成同心的柱面梁；后段為錐面網(wǎng)，錐面網(wǎng)由一組“Y”形桿等分旋轉(zhuǎn)而成，各“Y”形桿根部與后端固定點連接，分枝端與中間直桿一端對應(yīng)相連；前段為錐面網(wǎng)，錐面網(wǎng)也由“Y”形桿等分旋轉(zhuǎn)構(gòu)成；所述的桿件構(gòu)成前、后、中段，整體為對稱結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于所述的“Y”形桿僅為直桿數(shù)量的一半，“Y”形桿的根部與前端固定點相連，分枝端與中間直桿另一端對應(yīng)相連。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于在每根直桿上均有一個錨鉤，所述錨鉤傾斜方向與套鉤方向一致。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的可控釋放的血栓過濾器，其特征在于所述端部為后端，后端與后段及中段構(gòu)成倒退錐形結(jié)構(gòu)。
10.一種可控釋放的血栓過濾器的制作方法，其特征在于包括如下步驟1)先選用適當(dāng)大小的金屬管；2)然后采用激光雕刻成金屬網(wǎng)管；3)再在金屬網(wǎng)管表面形成切縫；4)再將金屬網(wǎng)拋光后，裝入模具中定型；5)最后將金屬網(wǎng)送入真空熱處理爐進(jìn)行真空熱處理。
全文摘要
本發(fā)明涉及了一種可控釋放的血栓過濾器及其制作方法，該血栓過濾器能夠捕捉脫落的血栓，防止血栓的發(fā)生，其是采用具有超強彈性記憶功能的金屬管一體化激光雕刻而成，血栓過濾器端部設(shè)置有與發(fā)送器配合的結(jié)合部。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有能夠回收的優(yōu)點，既可臨時放置在體內(nèi)血管，也可以永久放置在體內(nèi)血管中；另外其還克服了血栓過濾器發(fā)送瞬間向前沖擊造成血栓過濾器移位的弊端。
文檔編號A61F2/01GK1739466SQ200410051278
公開日2006年3月1日 申請日期2004年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月28日
發(fā)明者訾振軍, 臧式先, 馮耀庭, 曾敏, 呂世文, 張智偉, 孔祥清, 于波, 華益民 申請人:深圳市先健科技股份有限公司