專利名稱：一種用于促進(jìn)傷口愈合的生物膜的制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一次性衛(wèi)生用品，具體地說是涉及一種用于促進(jìn)傷口愈合的生物膜的制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
實(shí)驗(yàn)證實(shí)純天然產(chǎn)物——蜂膠對(duì)革蘭氏陽性菌、耐酸菌最為敏感；對(duì)金黃色葡萄球菌、綠色鏈球菌、變形桿菌、溶血性鏈球菌的抑制作用優(yōu)于青霉素、四環(huán)素。對(duì)革蘭氏陰性腦膜炎球菌、致病性嗜鹽菌、不凝集弧菌和幽門螺桿菌等也有較強(qiáng)抗菌活性。對(duì)致病性支原體有較強(qiáng)抑制作用。對(duì)白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌、惡性水腫桿菌外毒素有中和作用。
海藻酸鈣是從海藻植物中提煉的多糖物質(zhì)。當(dāng)它用于傷口接觸層時(shí)，它與傷口之間相互作用，會(huì)產(chǎn)生海藻酸鈉、海藻酸鈣凝膠。這種凝膠是親水性的，可使氧氣通過而細(xì)菌不能通過，并促進(jìn)新組織的生長。海藻酸鈣與創(chuàng)口滲出液及血液中的鈉離子進(jìn)行交換，釋放出鈣離子，并在創(chuàng)口表面形成凝膠薄層。由于鈣離子的釋放，加速了毛細(xì)血管末端中血塊的形成，從而達(dá)到迅速止血。由于創(chuàng)口表面凝膠層的形成，對(duì)創(chuàng)面起到一定的保護(hù)作用，并使創(chuàng)面保持一定的濕度，溫度，為創(chuàng)面的愈合創(chuàng)造一個(gè)良好的微環(huán)境，促使創(chuàng)口及早愈合。
殼寡糖是一種海洋多糖經(jīng)過現(xiàn)代生物工程手段降解的特定聚合度生物活性片斷物質(zhì)。殼寡糖因水溶性高，生物相溶性好，更容易被利用，效果更顯著。目前對(duì)于殼聚糖用于止血的產(chǎn)品有許多種，但利用殼寡糖生物制劑來止血，目前尚未見報(bào)道，經(jīng)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)殼寡糖具有良好的水溶性、止血及促進(jìn)傷口愈合作用。該產(chǎn)品對(duì)傷口愈合、止痛不留疤痕及消融性方面有獨(dú)特療效。因此，具有國內(nèi)外市場(chǎng)上明顯的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，而提供一種用于促進(jìn)傷口愈合生物膜的制劑及其制備方法。
本發(fā)明目的可以通過如下措施來實(shí)現(xiàn)一種用于促進(jìn)傷口愈合的生物膜的制劑按重量百分比計(jì)，是由殼寡糖1-100％/海藻酸鈉0-50％、蜂膠0-49％混合或單獨(dú)組成；其中，殼寡糖的聚合度為2-10，平均分子量500-3000；制劑有兩種形式(1)粉劑1).常溫下，按權(quán)利要求1重量百分比的原料，將殼寡糖、海藻酸鈉、蜂膠粉碎成細(xì)粉60-150目，在攪拌器中混勻；2).將上述粉劑，經(jīng)50-100，干燥，滅菌1-3小時(shí)；或輻射滅菌。
3).無菌分裝，制成膠囊、片劑或噴粉劑；(2)水劑1).常溫下，按權(quán)利要求1重量百分比的原料殼寡糖、海藻酸鈉和蜂膠，在攪拌器中混合后，用去離子水溶解制成濃度為5％-30％w/v的溶液；2).將上述液體裝瓶后，經(jīng)50-100℃，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
一本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明開發(fā)的生物膜具有促進(jìn)傷口愈合、止血、殺菌、鎮(zhèn)痛等功能，成本低，功效好，無副作用，屬天然產(chǎn)品；產(chǎn)品可形成一層生物保護(hù)膜，對(duì)創(chuàng)傷及傷口愈合具有明顯改善作用，同時(shí)具有清除自由基，保護(hù)細(xì)胞膜，改善微循環(huán)，促進(jìn)損傷組織修復(fù)等都有很好的作用。本發(fā)明配方的保健品經(jīng)過國際、國內(nèi)聯(lián)機(jī)檢索都是首創(chuàng)。
2.功效好，無副作用。本發(fā)明粉劑和水劑生物膜抗氧化，清除自由基，保護(hù)細(xì)胞膜，改善微循環(huán)，促進(jìn)損傷組織修復(fù)，維持了膜的結(jié)構(gòu)和功能的完整，降低轉(zhuǎn)氨酶改善肝臟功能都有很好的作用。
3.作用機(jī)理獨(dú)特，血液凝固時(shí)，由于血漿中各凝血因子的活化造成了纖維蛋白的形成，達(dá)到止血目的。目前使用的止血藥物也都是通過激發(fā)凝血因子，使凝血作用發(fā)生。研究證明，生物膜的凝血機(jī)理并不依賴以上的途徑。將正常血液去掉纖維蛋白，生物膜在40秒內(nèi)仍可導(dǎo)致血凝。說明生物膜止血對(duì)血液中蛋白質(zhì)并沒有依賴性。將血液去掉血漿，白細(xì)胞、血小板后，生物膜在30秒內(nèi)產(chǎn)生凝血。這說明生物膜的止血作用與紅細(xì)胞有關(guān)。掃描電鏡照片顯示，紅細(xì)胞相互黏附在一起，而且與疊連和由于抗原決定不同造成的不同，在紅細(xì)胞表面生物膜的存在使其發(fā)生交聯(lián)便形成紅細(xì)胞黏附。另外，生物膜還能抑制體內(nèi)溶解纖維蛋白的活性，刺激血小板活化等功能。這說明生物膜是一種新型的止血?jiǎng)?br>
生物膜在創(chuàng)傷局部很容易被降解，而這一降解產(chǎn)物能被表面細(xì)胞所吸收，促進(jìn)成纖微細(xì)胞和新型毛細(xì)血管增殖、縮短創(chuàng)口愈合過程具體實(shí)施方式
下面列舉15個(gè)實(shí)施例，以說明本發(fā)明，但本發(fā)明不只限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例11).常溫下，將1公斤殼寡糖、50公斤海藻酸鈉、49公斤蜂膠粉碎成細(xì)粉(60-150目)，按比例在攪拌器中混勻，真空干燥得到混合粉劑；2).定量分裝(50克/瓶)、包裝、質(zhì)檢。
3).將上述包裝成瓶的生物膜制劑，經(jīng)50-100℃，干燥滅菌1-3小時(shí)；或輻射滅菌。
實(shí)施例2常溫下，將80公斤殼寡糖、12公斤海藻酸鈉、8公斤蜂膠代替實(shí)施例1的原料，其余方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3常溫下，將100公斤殼寡糖代替實(shí)施例1的原料，其余方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例4常溫下，將80公斤殼寡糖、20公斤海藻酸鈉代替實(shí)施例1的原料，其余方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例5常溫下，將80公斤殼寡糖、20公斤蜂膠代替實(shí)施例1的原料，其余方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例61).常溫下，將1公斤殼寡糖、50公斤海藻酸鈉、49公斤蜂膠按上述比例在攪拌器中混合后，溶解于2000立升的去離子水中，制成濃度為5％(w/v)的混合溶液。
2).將上述液體定量分裝(100ml/瓶)，經(jīng)50-100℃，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
實(shí)施例7原料用量和方法與實(shí)施例6相同，不同的是溶解于500立升的去離子水中，制成濃度為20％(w/v)的混合溶液。
實(shí)施例8常溫下，將80公斤殼寡糖、12公斤海藻酸鈉、8公斤蜂膠按上述比例在攪拌器中混合后溶解于2000立升的去離子水中，制成濃度為5％(w/v)的混合溶液。
2).將上述液體定量分裝(100ml/瓶)，經(jīng)50-100℃，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
實(shí)施例9原料用量和方法與實(shí)施例8相同，不同的是溶解于500立升的去離子水中，制成濃度為20％(w/v)的混合溶液。
實(shí)施例10常溫下，將100公斤殼寡糖溶解于2000立升的去離子水中，制成濃度為5％(w/v)的溶液。
2).將上述液體定量分裝(100ml/瓶)，經(jīng)50-100℃，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
實(shí)施例11原料用量和方法與實(shí)施例10相同，不同的是溶解于500立升的去離子水中，制成濃度為20％(w/v)的溶液。
實(shí)施例12常溫下，將80公斤殼寡糖和20公斤海藻酸鈉按上述比例在攪拌器中混合后溶解于2000立升的去離子水中，制成濃度為5％(w/v)的混合溶液。
2).將上述液體定量分裝(100ml/瓶)，經(jīng)50-100℃，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
實(shí)施例13原料用量和方法與實(shí)施例12相同，不同的是溶解于500立升的去離子水中，制成濃度為20％(w/v)的混合溶液。
實(shí)施例14常溫下，將80公斤殼寡糖和20公斤蜂膠按上述比例在攪拌器中混合后溶解于2000立升的去離子水中，制成濃度為5％(w/v)的混合溶液。
2).將上述液體定量分裝(100ml/瓶)，經(jīng)50-100℃，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
實(shí)施例15原料用量和方法與實(shí)施例14相同，不同的是溶解于500立升的去離子水中，制成濃度為20％(w/v)的混合溶液。
應(yīng)用例1生物膜水劑止血效果實(shí)驗(yàn)在小鼠的后肢制造2×1cm大小的出血?jiǎng)?chuàng)面，用生物膜水劑止血，同時(shí)以醫(yī)用紗布為對(duì)照止血，記錄止血時(shí)間(實(shí)驗(yàn)共重復(fù)6次)，計(jì)算平均止血時(shí)間，結(jié)果生物膜止血時(shí)間為23秒，醫(yī)用紗布為65秒。
應(yīng)用例2生物膜粉劑促進(jìn)創(chuàng)面愈合效果實(shí)驗(yàn)選用體重180-200g的健康雄性大鼠，將其背部脫毛，然后造成三度燒傷，一組用生物膜粉劑敷治，二組用無菌醫(yī)用紗布敷治，隔日換一次，連續(xù)10天。第18天后處死全部大白鼠，取局部愈合新生皮膚，測(cè)其羥脯氨酸的含量，切痂后創(chuàng)面面積并進(jìn)行組織形態(tài)學(xué)檢查，結(jié)果顯示，生物膜組促進(jìn)膠原蛋白合成明顯好于醫(yī)用紗布組，顯微鏡觀察到生物膜組的創(chuàng)面各種成分生長良好。從成熟膠原纖維體積密度分布程度看，生物膜組也明顯大于醫(yī)用紗布組以上實(shí)驗(yàn)證明生物膜的創(chuàng)面止血、促進(jìn)愈合性能良好，又具有良好的生物相溶性，因此，在創(chuàng)傷救治方面具有很好的應(yīng)用前景。
權(quán)利要求
1.一種用于促進(jìn)傷口愈合的生物膜的制劑，其特征在于按重量百分比計(jì)，是由殼寡糖1-100％、海藻酸鈉0-50％、蜂膠0-49％混合或單獨(dú)組成；其中，殼寡糖的聚合度為2-10，平均分子量500-3000。
2.一種權(quán)利要求1所述制劑的制備方法，其特征在于制劑有兩種形式(1)粉劑1).常溫下，按權(quán)利要求1重量百分比的原料，將殼寡糖、海藻酸鈉、蜂膠粉碎成細(xì)粉60-150目，在攪拌器中混勻；2).將上述粉劑，經(jīng)50-100，干燥，滅菌1-3小時(shí)；或輻射滅菌；3).無菌分裝，制成膠囊、片劑或噴粉劑；(2)水劑1).常溫下，按權(quán)利要求1重量百分比的原料，將殼寡糖、海藻酸鈉和蜂膠在攪拌器中混合后，用去離子水溶解制成濃度為5％-30％w/v的溶液；2).將上述液體裝瓶后，經(jīng)50-100，濕熱滅菌1-3小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于促進(jìn)傷口愈合的生物膜的制劑及其制備方法。該制劑按重量百分比計(jì)，是由殼寡糖1－100％、海藻酸鈉0－50％、蜂膠0－49％混合或單獨(dú)組成；其中，殼寡糖的聚合度為2－10，平均分子量500－3000。詳細(xì)制備方法見說明書。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)為具有促進(jìn)傷口愈合、止血、殺菌、鎮(zhèn)痛等功能，成本低，功效好，無副作用，屬天然產(chǎn)品；產(chǎn)品可形成一層生物保護(hù)膜，對(duì)創(chuàng)傷及傷口愈合具有明顯改善作用，同時(shí)具有清除自由基，保護(hù)細(xì)胞膜，改善微循環(huán)，促進(jìn)損傷組織修復(fù)等都有很好的作用。
文檔編號(hào)A61P17/02GK1759841SQ20041000966
公開日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2004年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月14日
發(fā)明者杜顯光 申請(qǐng)人:劉建平, 陳肖潼