用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌流體的裝置和方法

專利名稱：用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌流體的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌治療流體的裝置和方法，所述無(wú)菌治療流體是可壓縮的，尤其是一種用作給患者(人或動(dòng)物)給藥的治療氣體。
背景技術(shù)：
一些治療或手術(shù)操作需要注射無(wú)菌和壓縮流體，也就是所謂的治療流體，尤其是氣體例如空氣或氟碳?xì)怏w(CF4、C2F6、C3F8、…)、SF6、N2、CO2等等，例如一些眼科手術(shù)過(guò)程需要對(duì)眼腔局部注射上述無(wú)菌的、完全中性的治療氣體。
因此在本文中提出的總的問(wèn)題是使專業(yè)人員能夠得到完全無(wú)菌狀態(tài)的、在適當(dāng)條件下用于預(yù)定注射的單次使用量(也就是說(shuō)用于單個(gè)患者)的上述流體。
迄今為止，在實(shí)踐中單次使用量的治療氣體的制備是在高壓下并通過(guò)減壓閥和過(guò)濾式殺菌裝置從大容積氣筒中填裝給藥注射器來(lái)完成的。然而，這些大容積的氣筒和它們所包含的氣體不能在符合要求的條件下被殺菌或保持在無(wú)菌狀態(tài)。注射器從氣筒的非無(wú)菌填裝處轉(zhuǎn)換到無(wú)菌使用處(例如手術(shù)裝置)需要多種處理和預(yù)防措施，存在著污染的危險(xiǎn)，而且對(duì)注射給每個(gè)患者的每個(gè)單次使用量的治療流體不具備特別的“可跟蹤性(traceability)”。
美國(guó)專利文獻(xiàn)US-3853157描述了一種用于采用液體組分填裝注射器的裝置，所述液體組分從包含與幾個(gè)單次劑量相當(dāng)?shù)囊后w容積的硬質(zhì)藥筒中得到，所述藥筒具有手動(dòng)操作的按鈕閥。為了便于快速填裝多個(gè)注射器，所述閥可以是計(jì)量閥形式的。這種裝置不能保證引入注射器內(nèi)的液體組分是無(wú)菌的，液體組分有可能被污染，尤其是在與藥筒的閥的出流孔接觸的情況下易于被侵染。所述裝置不適合配送可壓縮的組分(氣態(tài)組分或包含氣體的組分)，因?yàn)槿绻皇遣豢赡芡瓿膳渌途褪侵煌ㄟ^(guò)觀察活塞的位置該裝置難以精確地測(cè)量出引入注射器內(nèi)的容積劑量。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是通過(guò)提供一種使用簡(jiǎn)單可靠的裝置來(lái)克服上述缺陷，所述裝置可以在使用時(shí)對(duì)單次使用量的無(wú)菌可壓縮的治療流體進(jìn)行臨時(shí)制備，避免了在組裝和制備過(guò)程中尤其是在填裝注射器的完全密封過(guò)程中產(chǎn)生任何流體損失和任何危及無(wú)菌處理的危險(xiǎn)，所述裝置本身也可以采用尤其是環(huán)氧乙烷被完全殺菌而不會(huì)產(chǎn)生任何危險(xiǎn)，尤其是產(chǎn)生治療流體與環(huán)氧乙烷混合或反應(yīng)的危險(xiǎn)。
本發(fā)明尤其提供一種在治療流體是可壓縮的也就是說(shuō)由氣體組成或包含氣體的情況下能被使用而且特別適宜并有利的裝置。
本發(fā)明也提供一種確保對(duì)注射的流體劑量進(jìn)行跟蹤(“可跟蹤性”)的裝置。
本發(fā)明也提供一種簡(jiǎn)單廉價(jià)制造同時(shí)僅包括相當(dāng)少的部件的裝置。
為此，本發(fā)明涉及一種用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌治療流體的裝置，所述治療流體是可壓縮的并用于給患者注射，所述裝置包括用于注射一定劑量的治療流體的注射器，所述注射器包括在具有開(kāi)口軸向端即所謂排液端的筒體內(nèi)滑動(dòng)的活塞；包含一定量的加壓治療流體的儲(chǔ)液器，所述儲(chǔ)液器由設(shè)有出口閥的硬質(zhì)藥筒形成，所述出口閥能夠與注射器的排液端流體連通地密封連接，并且能夠被打開(kāi)，以釋放加壓治療流體到所述注射器的筒體內(nèi)；其中所述裝置包括連接/殺菌裝置，所述連接/殺菌裝置包含具有流體入口和流體出口的過(guò)濾式殺菌裝置，并能夠?qū)υ谒鋈肟诤统隹谥g流動(dòng)的所述治療流體進(jìn)行殺菌，所述連接/殺菌裝置能夠使所述藥筒和注射器組裝并密封地連接以填裝所述注射器，使所述殺菌裝置被置于所述藥筒和注射器之間，從而所述殺菌裝置的流體出口能夠?qū)乃幫仓谐鰜?lái)的無(wú)菌流體輸送到注射器；所述儲(chǔ)液器包含一定量的加壓治療流體，使得在所述閥的打開(kāi)過(guò)程中通過(guò)所述藥筒在大氣壓力下釋放的治療流體的總量與完全包含在所述注射器的筒體內(nèi)的治療流體的單次使用量相當(dāng)。
換句話說(shuō)，所述注射器的筒體能夠包含由所述藥筒在大氣壓力下釋放的全部量的治療流體(單次使用量)。
采用硬質(zhì)藥筒尤其意味著實(shí)際上能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)整個(gè)裝置的完全殺菌。事實(shí)上，這種硬質(zhì)藥筒尤其可由金屬材料制成以形成對(duì)殺菌流體例如環(huán)氧乙烷的絕對(duì)屏障。另外，這種硬質(zhì)藥筒可包含治療流體而不會(huì)產(chǎn)生任何污染所述治療流體的危險(xiǎn)。
而且，通過(guò)確保所述加壓的硬質(zhì)藥筒僅包含單次使用量的治療流體，也就是說(shuō)單次注射所需的劑量，本發(fā)明直接與現(xiàn)有技術(shù)相反，其目的總是以最小容積包含最大使用量的治療流體。然而，本發(fā)明通過(guò)避免活塞從筒體中過(guò)早的移出、流入的治療流體不足量以及使用計(jì)量閥這些措施的單獨(dú)或同時(shí)采用而便于注射器的填裝操作，包括治療流體為治療氣體的情況，而填裝注射器的操作通常在治療氣體的情況下是無(wú)效或不精確的，無(wú)論如何也是相當(dāng)復(fù)雜的。因此，可使注射器完成自動(dòng)填裝而不用使用者必須對(duì)引入注射器內(nèi)的劑量完成目測(cè)檢查，這也包括在治療流體是可壓縮的情況。實(shí)際上，確保注射器筒體的最大容積(活塞處于遠(yuǎn)離注射器排液端的極限位置)大于單次給藥所需的單次治療流體的使用量并能夠由藥筒釋放就足夠了，盡管如此，注射器筒體本身的容積可以大于或等于患者治療所需的量值(然后使用者(醫(yī)生)在注射前通過(guò)推壓活塞能夠很容易地從筒體內(nèi)排出多余的治療流體)。
而且，因?yàn)楸景l(fā)明的裝置被用于一次性使用，其具有對(duì)流入注射器的治療流體過(guò)濾的殺菌裝置，所述殺菌裝置本身在此之前已被殺菌，保證了包含在注射器內(nèi)的一定量的治療流體處于無(wú)菌狀態(tài)。特別是對(duì)于藥筒出口閥，由同一儲(chǔ)液器的多次使用產(chǎn)生的病原微生物所引起的尤其是污染的危險(xiǎn)可被減小。而且，即使是出口閥的外部被侵染，流體在進(jìn)入注射器以前可由殺菌裝置進(jìn)行殺菌。此外，利用單次使用量和一次性使用的藥筒可以對(duì)注射的流體量進(jìn)行跟蹤(“可跟蹤性”)。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述出口閥是能夠朝著在密封位置的外部軸向并彈性地移動(dòng)、并且能夠被軸向地推向內(nèi)部以打開(kāi)所述閥從而釋放所述治療流體的類型，所述連接/殺菌裝置能夠?qū)λ鲎⑸淦?、連接/殺菌裝置和藥筒的閥的軸向組裝起作用，而且通過(guò)所述注射器和藥筒簡(jiǎn)單地軸向接合就可無(wú)治療流體損失地填裝所述注射器。因此，對(duì)本發(fā)明的裝置的操作包括注射器的組裝和填裝都特別簡(jiǎn)單和人性化。僅需要兩個(gè)支承點(diǎn)(與US-3853157描述的需要三個(gè)支承點(diǎn)的裝置不同)。
而且，根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述連接/殺菌裝置包括與所述藥筒的閥連接的部分，其中所述連接部分和所述閥適于使所述閥和藥筒在相對(duì)軸向方式接合在一起的第一階段，在不致動(dòng)藥筒的保持關(guān)閉的閥的情況下，密封連接被形成在所述連接部分和閥之間；在緊隨第一階段之后的所述閥和藥筒在相對(duì)軸向方式接合在一起的第二階段，所述閥打開(kāi)。
這種裝置在組裝和連接的同時(shí)防止產(chǎn)生尤其是任何流體損失的危險(xiǎn)，因?yàn)橹灰鲞B接沒(méi)有完全密封，所述閥就保持完全封閉。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述藥筒的閥是具有分配孔、周向墊圈以及致動(dòng)腔的凹形閥(female valve)，所述致動(dòng)腔能夠容納用于致動(dòng)所述閥并排出所述治療流體的雙重功能導(dǎo)管的端部，所述連接/殺菌裝置的所述連接部分形成了與所述藥筒的凹形閥相適配的雙重功能導(dǎo)管。這樣一種實(shí)施方式在使用中特別簡(jiǎn)單有利、廉價(jià)、便利且可靠。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，在所述閥是凹形閥的實(shí)施例中，所述連接/殺菌裝置包括上游密封連接裝置，所述上游密封連接裝置一方面具有與所述藥筒的凹形閥相適配的雙重功能導(dǎo)管，另一方面具有與所述過(guò)濾式殺菌裝置的入口相適配的連接件。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述上游密封連接裝置的所述連接件是與由所述過(guò)濾式殺菌裝置的入口形成的截去頂端的錐形連接件尤其是標(biāo)準(zhǔn)的Luer型式的裝置例如凸形裝置(male device)成對(duì)的截去頂端錐形連接件，尤其是標(biāo)準(zhǔn)的Luer型式的裝置(NF EN 1615)例如凹形裝置。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述過(guò)濾式殺菌裝置的出口能夠直接與所述給藥注射器的軸向端相連，而不必采用中間連接裝置。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述過(guò)濾式殺菌裝置的出口是與由所述給藥注射器的軸向端形成的凸形截去頂端的錐形連接件尤其是標(biāo)準(zhǔn)的Luer型式的裝置成對(duì)的凹形截去頂端的錐形連接件，尤其是標(biāo)準(zhǔn)的Luer型式的裝置。
然而為了變化也可以提供一種下游連接裝置，所述下游連接裝置被設(shè)計(jì)成置于所述過(guò)濾式殺菌裝置和給藥注射器的排液端之間。這種下游連接裝置例如可具有截止閥，所述截止閥在所述注射針頭插入注射器的過(guò)程中能夠尤其防止流體進(jìn)入或流出所述注射器。
而且，根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述藥筒包括柔性內(nèi)套袋，所述套袋包含所述單次使用量的加壓治療流體，所述套袋與所述出口閥和所述套袋的外部(但與所述藥筒的內(nèi)部)相連，所述藥筒還包括能夠?qū)λ鎏状闹委熈黧w進(jìn)行加壓的一定量的擠壓氣體(氣態(tài))。根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述擠壓氣體和所述治療流體是同一類型的，尤其是當(dāng)所述治療流體是治療氣體時(shí)所述擠壓氣體與所述治療流體相同。因此，所述擠壓氣體本身對(duì)患者并不具有任何毒性或污染。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述藥筒內(nèi)治療流體的壓力略高于大氣壓力，以防止在組裝和填裝所述注射器的過(guò)程中產(chǎn)生任何意外或過(guò)早的流體損失。根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述一定量的擠壓氣體能夠?qū)⑻状鼉?nèi)的治療流體保持在小于2000hPa尤其是600-1800hPa數(shù)量級(jí)的過(guò)壓(相對(duì)于大氣壓力)下。因此，為了由所述藥筒填裝注射器，不必提供減壓閥或壓力計(jì)，也不用提供截止閥。
所述氣態(tài)的擠壓氣體的初始?jí)毫δ軌驅(qū)θ魏螁未问褂昧康闹委熈黧w進(jìn)行壓縮。實(shí)際上，這一初始?jí)毫梢员挥糜谠趩未问褂昧康闹委熈黧w的排液末期，使所述擠壓氣體的剩余壓力與大氣壓力相當(dāng)或略高于大氣壓力例如1050hPa量級(jí)。相應(yīng)的略高出的過(guò)壓(20-70hPa量級(jí)的)實(shí)際上被認(rèn)為基本上足以排出包含在所述套袋內(nèi)的全部單次使用量的治療流體，尤其是在治療流體為治療氣體的情況下。這一用于排出治療流體的略微過(guò)壓(是由使用氣態(tài)擠壓氣體產(chǎn)生的)在對(duì)過(guò)濾式殺菌裝置進(jìn)行選型、定尺寸以及保證效率時(shí)也是很重要的。實(shí)際上，殺菌過(guò)濾器通常難以承受高壓力例如那些采用液化擠壓氣體傳遞的壓力(通常是大氣壓力的6-20倍)，所述液化擠壓氣體從與用環(huán)氧乙烷進(jìn)行殺菌相容的氣體中選擇。
而且，根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述藥筒包括10-100ml尤其是40ml數(shù)量級(jí)體積的治療流體，這一體積小于所述注射器的總?cè)萘俊?br> 另外，根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述藥筒包括用于對(duì)所述凹形閥的孔密封的蓋，所述蓋適于防止殺菌液進(jìn)入所述閥和藥筒，通過(guò)所述雙重功能導(dǎo)管插入所述閥的孔，所述蓋被穿破。這一包括例如鋁箔薄片的蓋防止所述治療流體和/或所述藥筒的閥與殺菌液尤其是有毒的環(huán)氧乙烷接觸。
有利的是，本發(fā)明的裝置還包括能夠與所述注射器的排液端相連并用于給所述患者注射所述治療流體的無(wú)菌針頭；以及標(biāo)簽，尤其是手鐲形式的標(biāo)簽，所述手鐲用于與患者相關(guān)，并能夠包含標(biāo)識(shí)藥筒中采用的治療流體的信息。這種手鐲告知醫(yī)護(hù)人員患者已經(jīng)被注射了所述治療流體，使得在隨后的護(hù)理和治療中可以采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。這在使用治療氣體時(shí)特別有利和重要。
本發(fā)明的裝置還包括無(wú)菌外包裝，所述無(wú)菌外包裝包含了在無(wú)菌狀態(tài)下的所述裝置的全部組件。因此，在注射處所，述裝置以單個(gè)無(wú)菌包裝的形式待用。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述注射器和殺菌裝置預(yù)先在無(wú)菌狀態(tài)下被組裝在所述包裝袋內(nèi)。尤其是，所述注射器和連接/殺菌裝置預(yù)先被組裝并以無(wú)菌和已組裝的形式出現(xiàn)在所述包裝袋內(nèi)。因此，可以確保所述接收治療流體的注射器的內(nèi)腔根本不會(huì)被所述殺菌裝置污染即使在打開(kāi)所述包裝袋時(shí)，從而防止了病原微生物進(jìn)入所述內(nèi)腔。而且，即使所述藥筒的閥出口或由藥筒支承的所述蓋被浸染，進(jìn)入所述注射器的治療流體也得到了殺菌。
本發(fā)明也提供了一種用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌治療流體的方法，所述無(wú)菌治療流體是可壓縮的尤其是治療氣體，并用于利用本發(fā)明的裝置給患者注射。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，所述注射器、連接/殺菌裝置和藥筒的閥被沿軸向組裝，使得在它們之間形成與外界密封的連通，接著，所述注射器和藥筒被沿軸向接合在一起以打開(kāi)所述閥并通過(guò)壓力平衡將預(yù)定劑量的無(wú)菌治療流體引入所述注射器。然后所述治療流體可以未被稀釋或被稀釋。在后一種情況下，如果治療流體是治療氣體，在所述注射器的治療流體按如下方式被稀釋壓下所述活塞以從所述注射器內(nèi)排出多余的治療流體；抽回所述活塞，以通過(guò)所述過(guò)濾式殺菌裝置將一定量的稀釋大氣引入所述注射器。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，因?yàn)樗鲎⑸淦骱蜌⒕b置尤其是所述連接/殺菌裝置被預(yù)先組裝在一起，因此只通過(guò)將所述殺菌裝置的入口尤其是所述雙重功能導(dǎo)管連接到所述藥筒的閥上就可實(shí)現(xiàn)所述沿軸向組裝。
根據(jù)本發(fā)明有利的是，接著所述過(guò)濾式殺菌裝置與所述注射器分離(在對(duì)保存在所述注射器內(nèi)的單次使用量的治療流體制備完成后)，然后注射針頭被連接在所述注射器上。而后所述注射器和針頭一起可被用于對(duì)患者注射治療流體。
本發(fā)明的裝置和方法在使用時(shí)特別簡(jiǎn)單、可靠而且確保了極高的安全性，不帶有任何泄漏、意外或污染的危險(xiǎn)，包括使用可壓縮的治療流體的情況，而迄今對(duì)上述情況還沒(méi)有任何滿意的解決辦法(而且本發(fā)明解決的問(wèn)題在本發(fā)明中未發(fā)生)。所述裝置和方法也確保了注射的一定劑量的流體能被跟蹤(“可跟蹤性”)。
因此，本發(fā)明涉及一種裝置和方法，其特征結(jié)合了上文或下文提及的全部或部分特征。


通過(guò)對(duì)以下由非限制性例子給出的實(shí)施例之一的描述，同時(shí)參照附圖能夠清楚地理解出本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)，其中圖1表示本發(fā)明所述的裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖2是本發(fā)明的裝置的治療流體藥筒閥的一個(gè)實(shí)施例在使用前的剖視圖；圖3是與圖2相似的表示所述閥在注射器填裝過(guò)程中的視圖；圖4-8是表示本發(fā)明的方法的各自不同的階段的剖面示意圖。
具體實(shí)施例方式
圖1所示的本發(fā)明的裝置1處于待用的無(wú)菌封裝狀態(tài)，其包括限定了密封不透氣外殼的無(wú)菌外包裝2，所述密封不透氣外殼包含所述裝置的各種組件，即硬質(zhì)藥筒3，所述硬質(zhì)藥筒3作為包含單次使用量的治療流體尤其是具有一定壓力的治療氣體的容器；給藥注射器4；過(guò)濾式殺菌裝置5；
將被置于過(guò)濾式殺菌裝置5與藥筒3之間的上游密封連接裝置6；注射針頭7；用于由患者佩帶的手鐲8。
所有的這些組件都是單次使用的、一次性的。
藥筒3包括外部硬質(zhì)金屬尤其是鋁或鍍錫鐵質(zhì)殼體9，所述殼體9限定了由出口閥10封閉的端口，所述出口閥10帶有例如在市場(chǎng)上銷售的由EPSPRAY SYSTEM SA公司(Neuchtel，Switzerland)生產(chǎn)的商標(biāo)名為EPSPRAY SYSTEM型式的套袋11，所述套袋11延伸到殼體9內(nèi)部，其內(nèi)部與出口閥10流體連通。
出口閥10包括硬質(zhì)金屬密封壁12，所述硬質(zhì)金屬密封壁12由墊圈13密封地緊固在殼體9的一端、并具有中心圓形分配孔14。通過(guò)緊靠套筒15外部卷邊凸肩16夾緊的密封壁12的漸窄部分壓接套筒15，從而使硬質(zhì)套筒15被緊固在孔14下面。圓周墊圈17置于套筒15端部與限定了分配孔14的密封壁12的一部分之間。墊圈17在孔14下面具有圓孔25。
套筒15在其上端限定了比孔14的直徑和由墊圈17限定的圓孔25的內(nèi)徑更大的孔18，而墊圈17限定的圓孔25的內(nèi)徑本身稍稍小于分配孔14的內(nèi)徑?？?8包含圓環(huán)形式的具有上密封邊緣20的塞子19，所述上密封邊緣20能與朝孔18相對(duì)延伸的墊圈17的底面接觸。通過(guò)設(shè)置在孔18內(nèi)部的壓縮彈簧21，塞子19被軸向彈性地壓緊在墊圈17上，壓縮彈簧21的一側(cè)壓靠在孔18的內(nèi)緣22上，另一側(cè)壓靠在塞子19外壁的凸緣23上。
塞子19的外壁在密封邊緣20的水平面上具有比孔18更小的徑向尺寸，因此在密封邊緣20和孔18之間具有徑向間隙。當(dāng)塞子19朝下被推向彈簧21時(shí)，這一間隙使流體可環(huán)繞塞子19而后在墊圈17和密封邊緣20之間流動(dòng)。
塞子19也包括錐體柄形式的致動(dòng)腔24，所述致動(dòng)腔24被用于容納雙重功能的硬質(zhì)導(dǎo)管26的旋轉(zhuǎn)對(duì)稱軸向端34，硬質(zhì)導(dǎo)管26用于排出治療流體并致動(dòng)閥10。導(dǎo)管26是旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的空心管形式。導(dǎo)管26所實(shí)現(xiàn)的第一功能在于致動(dòng)塞子19和閥10并將閥10打開(kāi)，導(dǎo)管26所實(shí)現(xiàn)的第二功能在于形成治療流體從閥10和藥筒3排出的通道，在這個(gè)意義上說(shuō)導(dǎo)管26具有雙重功能。致動(dòng)腔24具有上端口27，其徑向尺寸比墊圈17的圓孔25和分配孔14的尺寸稍大。致動(dòng)腔24在其下端由塞子19的底板28封閉，使得在塞子19被彈簧21推動(dòng)使其密封邊緣20靠在墊圈17上時(shí)沒(méi)有任何治療流體能流過(guò)塞子19。錐體形致動(dòng)腔24具有多邊形例如三角形的橫截面，使得治療流體通道必須在致動(dòng)腔24的內(nèi)壁與插入到致動(dòng)腔24中的導(dǎo)管26的旋轉(zhuǎn)對(duì)稱軸向端34之間形成。
例如通過(guò)粘結(jié)，套袋11被密封地固定在套筒15的外壁，套筒15的孔18終止于套袋11的內(nèi)部。于是套袋11一方面限定了包含治療流體并與孔18一直到塞子19連通的內(nèi)密封腔29，另一方面套袋11在其與殼體9的外部剛性壁之間形成了包含適當(dāng)量的氣態(tài)加壓擠壓氣體的中間密封腔30。這一擠壓氣體最好是與治療流體和殺菌過(guò)程尤其是環(huán)氧乙烷相容的在生理上可接受的氣體。這樣，一方面可避免在擠壓氣體偶然擴(kuò)散到治療流體中時(shí)不會(huì)產(chǎn)生任何并發(fā)問(wèn)題，另一方面可避免在用環(huán)氧乙烷的殺菌過(guò)程中產(chǎn)生任何危險(xiǎn)事故。
包含在中間密封腔30內(nèi)的一定量的擠壓氣體能夠?qū)⑻状?1的內(nèi)密封腔29內(nèi)的治療流體加壓到適當(dāng)?shù)南鄬?duì)壓力。根據(jù)本發(fā)明有利的是，一定量的擠壓氣體能夠?qū)⑻状?1內(nèi)的治療流體保持在小于2000hPa尤其是600-1800hPa數(shù)量級(jí)的過(guò)壓下(相對(duì)于大氣壓力)。這一過(guò)壓在數(shù)量上相當(dāng)小但對(duì)如下文所述的注射器無(wú)需減壓閥或截止閥就能自動(dòng)填裝(活塞由閥排出的治療流體的壓力驅(qū)動(dòng))來(lái)說(shuō)已經(jīng)足夠了。此外套袋11具有與由藥筒3配送的單次使用量的治療流體相當(dāng)?shù)娜莘e，該容積小于或等于注射器4筒體的最大容積。實(shí)際上，治療流體的體積經(jīng)常在10-100ml之間，尤其是在40ml量級(jí)。
在治療流體是一種治療氣體的情況下應(yīng)用本發(fā)明更為有利。該治療氣體尤其可從氟碳?xì)怏w(CF4、C2F6、C3F8、…)、SF6、N2、CO2或空氣中選擇。有利地是，在本發(fā)明的裝置中擠壓氣體與治療流體是同一類型的。尤其是發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)實(shí)際上大多數(shù)治療氣體可以用作擠壓氣體。特別是在采用氟碳?xì)怏w例如CF4、C2F6、C3F8等的情況下。
有利的是，在使用前通過(guò)用于孔14的密封蓋31氣密性地封閉閥10的密封壁12的分配孔14。蓋31氣密性地被粘結(jié)到密封壁12的外側(cè)并能夠防止無(wú)菌流體進(jìn)入閥10尤其是進(jìn)入致動(dòng)腔24以及孔18中，也就是說(shuō)進(jìn)入到套袋11內(nèi)。為此，在采用環(huán)氧乙烷作為殺菌氣體的特定情況下，蓋31包括至少一個(gè)作為對(duì)環(huán)氧乙烷密封屏障的鋁箔片。盡管如此，蓋31是足夠薄，使得蓋可通過(guò)將雙重功能的導(dǎo)管26插入到閥10的孔14中而被穿破，以填裝注射器。蓋31是非柔性材料的，從而便于被導(dǎo)管26穿破。然而，蓋31也應(yīng)該是足夠厚的以提供一定的阻擋，從而為了使蓋31穿破需要施加在臨界值以上的軸向力。這樣，可以避免對(duì)蓋31任何無(wú)意的穿破并由此導(dǎo)致的閥10的任何過(guò)早的致動(dòng)。
在使用前，藥筒3如圖2所示并因此在套袋11的內(nèi)密封腔29內(nèi)包含了相對(duì)壓力為600-1800hPa數(shù)量級(jí)的單次使用量的治療流體，所述治療流體由中間密封腔30內(nèi)的相同相對(duì)壓力的擠壓氣體保持。
上游密封連接裝置6是可被殺菌的合成材料的連接片，在其一側(cè)形成了與藥筒3的內(nèi)閥10相兼容的所述雙重功能導(dǎo)管26，在另一側(cè)形成了與過(guò)濾式殺菌裝置5的流體入口33相兼容的截去頂端的錐形連接件36，尤其是標(biāo)準(zhǔn)的Luer型式的連接件。連接裝置6是中空的以形成通過(guò)導(dǎo)管26并貫穿其整個(gè)長(zhǎng)度的流體的軸向通道。
由連接裝置6形成的雙重功能的導(dǎo)管26具有與閥10，也就是說(shuō)與分配孔14、墊圈17的圓孔25和塞子19的致動(dòng)腔24相兼容的尺寸。導(dǎo)管26應(yīng)具有足夠的剛性以使蓋31能被穿破并將塞子19軸向壓緊在彈簧21上。
如圖3所示，導(dǎo)管26具有直徑稍大于墊圈17的圓孔25的旋轉(zhuǎn)圓柱形外壁32，因此當(dāng)導(dǎo)管26被插入到孔14中時(shí)，墊圈17與一部分外壁32接觸，從而確保其相對(duì)治療流體尤其是治療氣體是流體密封的。導(dǎo)管26的軸向端34最好被倒角以便于穿破蓋31，軸向端34可具有略小于與墊圈17接觸的外壁部分32的直徑。此外導(dǎo)管26的外壁32可包括在軸向端34和與墊圈17接觸的外壁32的圓柱形部分之間的一段增厚部分35。這一增厚部分35最好具有如圖所示的截去頂端的圓錐形狀，其朝軸向端34收縮，并具有對(duì)外壁32的止回(反向鎖緊)連接軸環(huán)，使得增厚部分35能通過(guò)彈性變形被強(qiáng)制插入孔14和墊圈17中，由此隨后可防止導(dǎo)管26過(guò)早地從墊圈17和分配孔14中軸向脫離出來(lái)。止回軸環(huán)可以是徑向環(huán)形式的。增厚部分35具有足夠大的外徑，以在其與墊圈17接觸時(shí)形成與墊圈17的密封接觸。在增厚部分35超過(guò)墊圈17后，外壁32確保相對(duì)治療流體保持流體密封。
在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管26的軸向端34本身也可確保與墊圈17的流體密封。
在另一實(shí)施例中，軸向端34具有比墊圈17更小的直徑，使得僅在增厚部分35與墊圈17接觸時(shí)就能實(shí)現(xiàn)流體密封。盡管如此，這一選定尺寸有利于使蓋31的穿破、以及導(dǎo)管26在孔14和致動(dòng)腔24中的插入和初始對(duì)中更容易。
在該第二實(shí)施例中，導(dǎo)管26軸向端34的軸向長(zhǎng)度被調(diào)整(充分的弱)，使得在第一軸向接合并插入分配孔14的過(guò)程中，無(wú)需該軸向端34與致動(dòng)腔24的內(nèi)壁接觸，也就是說(shuō)無(wú)需打開(kāi)閥10，就可在增厚部分35或?qū)Ч?6的外壁32與墊圈17之間形成密閉接觸。
然而，導(dǎo)管26總的軸向長(zhǎng)度尤其是外壁32總的軸向長(zhǎng)度被調(diào)整，使得在超出所述第一接合階段的第二軸向接合階段(而后形成流體密封)，導(dǎo)管26的軸向端34與致動(dòng)腔24的內(nèi)壁接觸，以移動(dòng)致動(dòng)腔24并打開(kāi)閥10。
應(yīng)該注意到，蓋31的設(shè)置也具有促使使用者施加軸向力的作用，所述軸向力與閥10的軸線嚴(yán)格一致并足夠大，使得有關(guān)導(dǎo)管26插入閥10直至其致動(dòng)這一操縱過(guò)程正確、基本上瞬時(shí)地完成，并不會(huì)產(chǎn)生任何泄漏危險(xiǎn)。
然后，軸向端34穿過(guò)致動(dòng)腔24并使塞子19能夠沿軸向朝內(nèi)部移動(dòng)，直至塞子19的密封邊緣20與墊圈17脫離接觸。導(dǎo)管26的軸向端34和流體密封致動(dòng)腔24的形狀也適于使治療流體能夠在軸向端34的倒角外緣與致動(dòng)腔24的底面28之間流動(dòng)。因此，如圖3所示，當(dāng)導(dǎo)管26插入到閥10的內(nèi)部以及塞子19沿軸向被推回時(shí)，在套袋11內(nèi)的治療流體可繞孔18內(nèi)的塞子19、在墊圈17和密封邊緣20之間、以及在致動(dòng)腔24和軸向端34之間流動(dòng)，而后治療流體穿過(guò)導(dǎo)管26的內(nèi)部以隨后沿軸向流入連接裝置6直至到達(dá)藥筒3的外部。
這樣，由此形成的出口閥10是一個(gè)在密封位置由彈簧21沿軸向彈性向外部壓緊的閥，閥10可用手沿軸向推向內(nèi)部使其打開(kāi)以釋放治療流體，并且這是通過(guò)用于排出治療流體并致動(dòng)閥10的雙重功能導(dǎo)管26實(shí)現(xiàn)的。
過(guò)濾式殺菌裝置5例如可是一種由MILLIPORE公司(美國(guó)馬薩諸塞州的比爾里卡)生產(chǎn)的名為MILLEX的裝置。這種裝置5包括剛性PVC材料的密封殼體39，該殼體39包含由隔膜形成的過(guò)濾器47尤其是微過(guò)濾器，隔膜孔的尺寸為0.2μm量級(jí)，能夠?yàn)V去病原微生物。殼體39具有帶截去頂端的錐形連接件37的流體入口38和流體出口40。流體出口40形成了與其直接連接到注射器4的軸向端41適配的截去頂端的錐形連接件。優(yōu)選地是，流體出口40限定了帶標(biāo)準(zhǔn)螺紋式鎖定尤其是Luer-Lok型式的、凹的截去頂端的錐形連接件。
與雙重功能的導(dǎo)管26相比，上游密封連接裝置6包括與過(guò)濾式殺菌裝置5的流體入口38的截去頂端的錐形連接件37成對(duì)的截去頂端的錐形連接件36。優(yōu)選地是，這些截去頂端的錐形連接件36，37符合目前執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，尤其是Luer型式的。因此，當(dāng)過(guò)濾式殺菌裝置5的流體入口38是凸的連接件型式時(shí)，則連接裝置6包括與之相配合的凹的截去頂端的錐形連接件36。在圖示的實(shí)施例中就是這種配置。能夠認(rèn)識(shí)到，過(guò)濾式殺菌裝置5的流體入口38也可被設(shè)置成凹的截去頂端的錐形連接件，此時(shí)連接裝置6就包括與之相配合的凸的截去頂端的錐形連接件。連接裝置6的截去頂端的錐形連接件36和過(guò)濾式殺菌裝置5流體入口38的截去頂端的錐形連接件37二者之一可是螺紋式鎖定類型的(尤其是所謂的Luer-Lok型式的)，或者可以選擇為非螺紋式的，它們之間的密封連接可通過(guò)簡(jiǎn)單的相對(duì)套管式接合實(shí)現(xiàn)。
給藥注射器4是標(biāo)準(zhǔn)的具有10-100ml例如50ml容積的一次性注射器。這種注射器4包括活塞42和注射器本體43，注射器主體43限定了筒體44，活塞42可在其中自由滑動(dòng)。筒體44終止于注射器本體43的開(kāi)口軸向端即所謂的排液端41。在圖示的實(shí)施例中，這一軸向端41形成了Luer-Lok型式的標(biāo)準(zhǔn)螺紋式凸的截去頂端的錐形連接件。該排液端41能夠按照常規(guī)方式接納針頭7，針頭7本身是具有標(biāo)準(zhǔn)螺紋式的凹的截去頂端的連接件。如圖1所示，針頭7單獨(dú)被封裝在密封袋45內(nèi)并可以在注射器本體43內(nèi)部被插入在活塞42控制桿的槽內(nèi)。在排液端41和處于遠(yuǎn)離排液端41的極限位置的活塞42之間限定的注射器4腔的最大容積大于或等于當(dāng)閥10打開(kāi)時(shí)從藥筒3中釋放出來(lái)的單次治療流體的量。藥筒3實(shí)際上精確地包含了與單次給藥所用的單次使用量相一致量的治療流體，注射器的筒體可包含全部的上述單次使用量的治療流體。因此在本發(fā)明的裝置中，包含在藥筒3中并能夠在單次給藥時(shí)由藥筒3釋放出來(lái)治療流體的體積在制造過(guò)程中是預(yù)先確定的。這樣，在注射器填裝過(guò)程中使用者無(wú)須完成任何確定配給藥量的工作。
手鐲8適于能夠被套繞在接受治療的患者的手腕上，其具有雙重作用。其一是手鐲8能使醫(yī)護(hù)人員立即就知道患者已經(jīng)接受了包括流體注射尤其是氣體注射的治療。因此醫(yī)護(hù)人員在隨后的護(hù)理中可避免犯錯(cuò)誤并對(duì)接受這樣治療的患者采取必要的安全預(yù)防措施。實(shí)際上，應(yīng)該對(duì)已經(jīng)接受包括注射氣體治療的患者采取例如某些治療措施以防止出現(xiàn)任何意外。另外，手鐲8可具有標(biāo)簽46，其包含標(biāo)識(shí)藥筒3中采用的治療流體的信息，該信息與藥筒3上的信息相同。也可以設(shè)計(jì)另一種類似的標(biāo)簽，用于與患者的病歷卡相關(guān)聯(lián)。這樣，就可以保證完善的對(duì)治療流體的“可跟蹤性”。
圖4-8分別示出了本發(fā)明的方法用于本發(fā)明的裝置的實(shí)施例。首先，在已經(jīng)核實(shí)了無(wú)菌狀態(tài)被適宜地保持后外包裝袋2被打開(kāi)(可以常規(guī)方式在外包裝袋2上設(shè)置彩色指示物作為無(wú)菌合格的證明)。而后，藥筒3的閥10沿軸向被裝配到之前已經(jīng)設(shè)置了過(guò)濾式殺菌裝置5和上游密封連接裝置6的注射器4上，使得在它們之間產(chǎn)生相對(duì)外界密封的連接。
應(yīng)該注意到，根據(jù)本發(fā)明，注射器4和殺菌裝置5、最好還有上游密封連接裝置6在被封裝到包裝袋2以前就預(yù)先被裝配在一起并用環(huán)氧乙烷殺菌。由此，為了產(chǎn)生所述的密封連接，將上游密封連接裝置6(已經(jīng)與裝置5和注射器4連在一起)與套筒3的閥10連在一起就足夠了。因此，注射器4和殺菌裝置5先前的組裝可防止注射器4的內(nèi)腔與外界空氣的任何接觸。這就保證了內(nèi)腔內(nèi)的物質(zhì)總是完全無(wú)菌的。
然后注射器4和藥筒3沿軸向被接合在一起，以打開(kāi)閥10并從藥筒3中釋放治療流體，治療流體流入注射器4，通過(guò)由此引入筒體44內(nèi)部的治療流體的壓力，注射器4的活塞42自動(dòng)被推向注射器本體43的外部。在注射器4和藥筒3接合在一起時(shí)，通過(guò)壓力的平衡使單次使用量的治療流體流入注射器4。穿過(guò)殺菌裝置5的治療流體在被引入注射器4內(nèi)腔時(shí)被殺菌。
而后藥筒3與注射器4分離。優(yōu)選地是，例如通過(guò)在施加軸向拉力的同時(shí)完成連續(xù)的交替角移動(dòng)，連接裝置6與藥筒3的閥10分離，以使得孔14內(nèi)的導(dǎo)管26(和增厚部分35)露出。設(shè)置與針頭7不適配的導(dǎo)管26可防止在過(guò)濾式殺菌裝置5與注射器4分離之前產(chǎn)生的任何安裝針頭7的意外。
在治療流體為氣體的情況下，那么如果需要，所述氣體可通過(guò)從筒體44中排出剩余的氣體并通過(guò)過(guò)濾式殺菌裝置5將一定量的大氣稀釋空氣吸入筒體44內(nèi)部的方式與大氣稀釋，這樣過(guò)濾式殺菌裝置5也能對(duì)稀釋空氣進(jìn)行殺菌。與稀釋相關(guān)的這兩個(gè)階段不是必須的，尤其是在采用純狀態(tài)的治療流體的情況下。而后過(guò)濾式殺菌裝置5與注射器4分離，針頭7被快速插向注射器的軸向端41。圖8所示的最終的注射器被用于向患者注射治療流體。
應(yīng)該注意到，在有關(guān)對(duì)注射器4的筒體填裝階段完成以后，仍然可以利用這樣產(chǎn)生的密封連接通過(guò)推動(dòng)活塞42將部分治療流體再次注入藥筒3。在這樣操作時(shí)，導(dǎo)管26的截去頂端的錐形增厚部分35防止藥筒3過(guò)早地相對(duì)于連接裝置6分離。在沒(méi)有準(zhǔn)確完成填裝操作的情況下，也能夠再次將全部治療流體注入藥筒3并重復(fù)填裝操作。
封裝后可以使用環(huán)氧乙烷以常規(guī)方式、低成本和高可靠性地對(duì)根據(jù)本發(fā)明組裝的裝置進(jìn)行殺菌。設(shè)置蓋31可防止環(huán)氧乙烷進(jìn)入閥10內(nèi)部與治療流體接觸。于是裝置1以所有部分合而為一的形式被形成，作為無(wú)菌待用的封裝裝置。
相對(duì)于以上描述的和附圖中所示的實(shí)施例，本發(fā)明也可以經(jīng)過(guò)多種變化。例如，藥筒3可以僅包含一定壓力的治療氣體(不具有分立的套袋，例如尤其可從CF4、C2F6、C3F8或SF6、N2、CO2或空氣中選擇)。雙重功能的導(dǎo)管可以直接由過(guò)濾式殺菌裝置5的入口形成。蓋31可以被形成具有用于相對(duì)于孔14導(dǎo)引導(dǎo)管的加強(qiáng)件。各種截去頂端的錐形連接件可由其它適當(dāng)形式的相對(duì)治療流體密封的連接件(粘結(jié)的圓柱形組件、結(jié)合式組件等)整體或部分地替換。
權(quán)利要求
1.一種用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌治療流體的裝置，所述治療流體是可壓縮的、并用于給患者注射，所述裝置包括用于注射一定劑量的治療流體的注射器(4)，所述注射器(4)包括在具有開(kāi)口軸向端(41)即所謂的排液端(41)的筒體(44)內(nèi)滑動(dòng)的活塞(42)；包含一定量的加壓治療流體的儲(chǔ)液器(3)，所述儲(chǔ)液器(3)由設(shè)有出口閥(10)的硬質(zhì)藥筒(3)形成，所述出口閥(10)能夠與注射器(4)的排液端(41)流體連通地密封連接，并且能夠被打開(kāi)，以釋放加壓治療流體到所述注射器的筒體內(nèi)；其中所述裝置包括連接/殺菌裝置(5，6)，所述連接/殺菌裝置(5，6)包含具有流體入口(38)和流體出口(40)的過(guò)濾式殺菌裝置(5)，并能夠?qū)υ谒鋈肟?38)和出口(40)之間流動(dòng)的所述治療流體進(jìn)行殺菌，所述連接/殺菌裝置(5，6)能夠使所述藥筒(3)和注射器(4)組裝并密封地連接以填裝所述注射器(4)，使所述殺菌裝置被置于所述藥筒(3)和注射器(4)之間，從而所述殺菌裝置(5)的流體出口(40)能夠?qū)乃幫?3)中出來(lái)的無(wú)菌流體輸送到注射器(4)；所述儲(chǔ)液器(3)包含一定量的加壓治療流體，使得在所述閥(10)打開(kāi)的過(guò)程中通過(guò)所述藥筒(3)在大氣壓力下釋放的治療流體的總量與完全包含在所述注射器(4)的筒體(44)內(nèi)的治療流體的單次使用量相當(dāng)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述出口閥(10)是能夠朝著在密封位置的外部軸向并彈性地移動(dòng)、并且能夠被軸向地推向內(nèi)部以打開(kāi)所述閥從而釋放所述治療流體的類型，其中所述連接/殺菌裝置(5，6)能夠?qū)崿F(xiàn)所述注射器(4)、所述連接/殺菌裝置(5，6)和所述藥筒的閥(10)的軸向組裝，同時(shí)能夠通過(guò)將所述注射器(4)和藥筒(3)簡(jiǎn)單地軸向接合在一起就可無(wú)治療流體損失地填裝所述注射器(4)。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述連接/殺菌裝置(5，6)包括與所述藥筒(3)的閥(10)的連接部分(26)，其中所述連接部分(26)和所述閥(10)適于使在所述部件的第一相對(duì)軸向接合在一起階段，在不致動(dòng)保持關(guān)閉的藥筒(3)的閥(10)的情況下在它們之間形成密封連接；在緊隨第一接合在一起階段之后的所述部件的第二軸向接合在一起階段，所述閥(10)打開(kāi)。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述藥筒(3)的閥(10)是具有分配孔(14)、周向墊圈(17)以及致動(dòng)腔(24)的凹形閥，所述致動(dòng)腔(24)能夠容納用于致動(dòng)所述閥(10)并排出所述治療流體的雙重功能導(dǎo)管(26)的端部(24)；所述連接/殺菌裝置(5，6)的所述連接部分(26)形成了與所述藥筒(3)的凹形閥(10)相適配的具有雙重功能的導(dǎo)管(26)。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述連接/殺菌裝置(5，6)包括上游密封連接裝置(6)，所述上游密封連接裝置(6)一方面具有與所述藥筒(3)的凹形閥(10)相適配的雙重功能導(dǎo)管(26)，另一方面具有與過(guò)濾式殺菌裝置(5)的入口(38)相適配的連接件(36)。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述上游密封連接裝置(6)的所述連接件(36)是與由所述過(guò)濾式殺菌裝置(5)的入口形成的截去頂端的錐形連接件(37)成對(duì)的截去頂端錐形連接件。
7.如權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述過(guò)濾式殺菌裝置(5)的出口(40)能夠直接與所述給藥注射器(4)的軸向端(41)相連。
8.如權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述過(guò)濾式殺菌裝置(5)的出口(40)是與由所述給藥注射器(4)的軸向端(41)形成的凸形截去頂端的錐形連接件成對(duì)的凹形截去頂端的錐形連接件。
9.如權(quán)利要求1-8任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述藥筒(3)包括包含所述單次使用量的加壓治療流體的柔性內(nèi)套袋(11)，所述套袋(11)與所述出口閥(10)和所述套袋(11)的外部相連，所述藥筒(3)還包括能夠?qū)Π谒鎏状?11)中的所述治療流體加壓的一定量擠壓氣體。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述擠壓氣體是生理上可接受的氣體。
11.如權(quán)利要求9和10任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述擠壓氣體與所述治療流體是同一類型的。
12.如權(quán)利要求9-11任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述治療流體是治療氣體。
13.如權(quán)利要求9-12任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述一定量的擠壓氣體能夠?qū)⑻状?11)內(nèi)的治療流體保持小于2000hPa尤其是600-1800hPa數(shù)量級(jí)的過(guò)壓。
14.如權(quán)利要求1-13任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述藥筒(3)包括10-100ml尤其是40ml數(shù)量級(jí)體積的治療流體。
15.如權(quán)利要求4和權(quán)利要求1-14任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述藥筒(3)包括用于對(duì)所述凹形閥(10)的孔(14)密封的蓋(31)，所述蓋(31)適于防止殺菌流體進(jìn)入所述閥(10)和藥筒(3)，所述蓋(31)可通過(guò)將所述雙重功能導(dǎo)管(26)插入所述閥(10)的孔(14)被穿破。
16.如權(quán)利要求1-15任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括能夠與所述注射器(4)的軸向端(41)相連的無(wú)菌針頭(7)，以便給所述患者注射所述治療流體。
17.如權(quán)利要求1-16任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括標(biāo)簽(46)，尤其是手鐲(8)形式的標(biāo)簽，所述手鐲(8)被設(shè)計(jì)成與患者相關(guān)。
18.如權(quán)利要求1-17任意一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括無(wú)菌外包裝(2)，所述無(wú)菌外包裝(2)包含了無(wú)菌狀態(tài)下的所述裝置的所有組件(3，4，5，6，7，8)。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述注射器(4)和殺菌裝置(5)預(yù)先在無(wú)菌狀態(tài)下被組裝在所述包裝袋(2)內(nèi)。
20.一種用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌治療流體的方法，所述無(wú)菌治療流體是可壓縮的并用于給患者注射，其中使用如權(quán)利要求1-19任意一項(xiàng)所述的裝置(1)；所述注射器(4)、連接/殺菌裝置(5，6)和藥筒(3)的閥(10)被沿軸向組裝，以便在它們之間形成與外界密封的連通；隨后，所述注射器(4)和藥筒(3)被沿軸向接合在一起以打開(kāi)所述閥(10)，并通過(guò)壓力平衡將預(yù)定劑量的無(wú)菌治療流體引入所述注射器(4)。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述治療流體在所述注射器(4)內(nèi)被稀釋。
22.如權(quán)利要求20和21任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述注射器(4)和殺菌裝置(5，6)被預(yù)先組裝在一起，所述沿軸向組裝是簡(jiǎn)單地通過(guò)將所述殺菌裝置的入口連接到所述藥筒(3)的閥(10)實(shí)現(xiàn)的。
23.如權(quán)利要求20-22任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述過(guò)濾式殺菌裝置(5)接著與所述注射器(4)分離，注射針頭(7)隨后被連接到所述注射器(4)上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于臨時(shí)制備單次使用量的無(wú)菌治療流體的裝置和方法，所述無(wú)菌治療流體是可壓縮的尤其是治療氣體，所述裝置包括具有出口閥的硬質(zhì)藥筒(3)、給藥注射器(4)以及過(guò)濾式連接/殺菌裝置(5，6)。藥筒(3)只包含具有單次使用量的加壓治療流體，注射器(4)的筒體適于包含單次使用量的治療流體。
文檔編號(hào)A61J1/20GK1744871SQ200380109344
公開(kāi)日2006年3月8日 申請(qǐng)日期2003年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月5日
發(fā)明者熱拉爾·勒布爾 申請(qǐng)人:阿卡多福塔公司