專利名稱：靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物制劑-靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子的一種新型配方。尤其是能區(qū)別于現(xiàn)已存在的轉(zhuǎn)移因子其它發(fā)明所涉及的生物制藥的技術(shù)領(lǐng)域。
目前市場上已存在的生物制劑—轉(zhuǎn)移因子的注射用規(guī)格主要是小劑量的2ml安瓶供臨床用于皮下或肌肉注射給藥，這種給藥途徑不適用于大劑量一次性給藥，而且不適用于臨床治療重癥危急病人，如果臨床需要快速大劑量給藥時就會遇到不宜解決的困難而延緩了病人的及時治療，在這種背景下，為解決臨床上治療的需要。我們設(shè)計發(fā)明了生物制劑-靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子這種市場上尚不存在而臨床又十分需要的這種新型的制劑配方。即用以去熱源無菌水作溶劑，溶質(zhì)分別采用氯化鈉、葡萄糖、木糖醇與生物制劑轉(zhuǎn)移因子及其它小酞類物質(zhì)配伍成靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子注射液，這兩種不同量的大規(guī)格新型滿足了臨床上對于治療危重病人和急需大量這種生物制劑的病人治療的需要。
這發(fā)明屬于靜脈滴注給藥，因此這種發(fā)明的制備要求的難度、技術(shù)水平，提高了很多，屬國內(nèi)外尚未有的新配方。
權(quán)利要求
1.靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子給藥途徑為靜脈注射。
2.靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子制劑配方為主藥為轉(zhuǎn)移因子或其它小分子肽類物質(zhì)，溶質(zhì)為氯化鈉。
3.靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子制劑配方為主藥為轉(zhuǎn)移因子或其它小分子肽類物質(zhì)，溶質(zhì)為葡萄糖。
4.靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子制劑配方為主藥為轉(zhuǎn)移因子或其它小分子肽類物質(zhì)，溶質(zhì)為木糖醇。
全文摘要
本發(fā)明涉及轉(zhuǎn)移因子制劑新劑型及給藥途徑。目前上已存在的轉(zhuǎn)移因子注射用制劑主要是小劑量臨床用于皮下或肌肉注射給藥，這種給藥途徑及劑量不適用于大劑量臨床治療重癥危急病人，臨床治療需要快速大劑量給藥時就會遇到不宜解決的困難而延緩了及時治療，為解決臨床需要。我們設(shè)計發(fā)明了生物制劑—靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子制劑這種臨床十分需要的新型制劑。即用去熱源無菌水作溶劑，溶質(zhì)可分別采用氯化鈉、葡萄糖、木糖醇與轉(zhuǎn)移因子及其它小酞類物質(zhì)配伍成靜脈注射用轉(zhuǎn)移因子制劑，這不同含量的大劑量新型制劑滿足了臨床上對于治療危重病人和急需大量這種生物制劑病人治療的需要。本發(fā)明是生物制品轉(zhuǎn)移因子一種新制劑。
文檔編號A61P43/00GK1513546SQ0314633
公開日2004年7月21日 申請日期2003年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月9日
發(fā)明者霍保來, 俞寄萍 申請人:江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司, 北京世紀(jì)昭寶轉(zhuǎn)移因子研究中心