專利名稱：鼻裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種向患者的鼻道輸送一種物質(zhì)的鼻輸送裝置和方法，該物質(zhì)特別是包含藥物的液體或粉末中的其中一種，該液體可以是懸浮液或溶液，該藥物特別是影響全身或局部的藥物。
背景技術(shù)：
參見圖1，鼻道1包括由鼻中隔分隔的兩個(gè)鼻腔，鼻道1包括大量小孔，例如副鼻竇小孔3和管小孔5，以及嗅覺細(xì)胞，并由鼻粘膜覆蓋。鼻道1與鼻咽7，口腔9和下通道11連通，通過開關(guān)口咽隔膜13，鼻道1與鼻咽7和口腔9的前部可選擇地連通。常被稱為軟腭的口咽隔膜13在圖中以實(shí)線表示處于關(guān)閉位置，這通過在口腔9中施加一定正向壓力實(shí)現(xiàn)，例如在通過口腔9呼氣時(shí)實(shí)現(xiàn)，并以虛線表示處于打開位置。
存在許多需要治療的鼻疾病。一種這樣的疾病是鼻癥，特別是鼻粘膜炎，它可以是過敏性的或非過敏性的，并常與傳染有關(guān)，從而妨礙了正常的鼻功能。舉例來說，鼻道的過敏性或非過敏性發(fā)炎典型的影響人口的10％至20％，鼻甲(nasal concha)的勃起組織的鼻充血，流淚，分泌水狀粘液，打噴嚏，和癢是最常見的癥狀。如人們所知道的，鼻充血阻礙了鼻呼吸，并促使口呼吸，導(dǎo)致鼾聲和睡眠受到干擾。其它鼻疾病包括由鼻竇產(chǎn)生的鼻息肉，肥大腺樣增殖體，分泌性中耳炎，竇疾病和嗅覺減弱。
在一些鼻疾病治療中，藥物的局部施用是最佳的，特別是當(dāng)治療或減輕鼻充血時(shí)，在鼻粘膜是主要的病理通路的位置局部施用最佳。通常局部輸送的藥物包括解充血藥，抗組胺劑，色甘酸鹽，類固醇和抗生素。目前，在公知的消炎藥物中，局部類固醇被證明對(duì)鼻充血有效。局部解充血藥也被建議用于緩解鼻充血。盡管有些爭論，利用局部解充血藥，類固醇和抗菌劑治療腺樣增殖體肥大和慢性分泌性中耳炎也被建議。而且，局部施用藥物已被用來治療或至少減輕在鼻咽部、鼻竇和咽鼓管的前部的發(fā)炎癥狀。
藥物還可通過鼻通路全身輸送，鼻通路為全身輸送藥物，例如諸如催產(chǎn)素和降血鈣素的荷爾蒙，和諸如防偏頭痛的化合物的止痛劑，提供良好的施藥路徑，因?yàn)楦咚傺骱捅钦衬さ拇蟮谋砻娣e有利地提供快速地全身吸收。
人們還期望鼻輸送對(duì)于需要快速發(fā)作奏效的藥物的施用是有利的，該藥物例如是止痛劑，止吐藥，胰島素，抗癲癇藥，鎮(zhèn)靜劑和催眠藥，以及其它藥物，例如心血管藥。人們注視到鼻施藥將提供快速的發(fā)作奏效，其速度類似注射并大大快于口服。的確，為了治療許多急性病，鼻施藥比口服更有利，因?yàn)榭诜?，胃郁積進(jìn)一步減慢其發(fā)作奏效。
人們還期望鼻輸送提供施加現(xiàn)代生物工程技術(shù)制造的蛋白質(zhì)和肽的有效的輸送路徑。對(duì)于這種物質(zhì)，腸內(nèi)的新陳代謝和肝臟內(nèi)的首次通過效應(yīng)明顯阻礙其可靠和成本效率的輸送。
而且，人們還期望利用本發(fā)明的鼻輸送技術(shù)進(jìn)行的鼻輸送在治療許多一般的神經(jīng)學(xué)疾病方面將被證明是有效的，例如Alzheimer，震顫(性)麻痹癥，精神病和腦損傷，利用現(xiàn)有技術(shù)卻不可能做到。本發(fā)明的鼻輸送技術(shù)允許向嗅覺區(qū)輸送，該嗅覺區(qū)位于鼻腔的上部，并是有可能繞過血腦屏障(BBB)而能與腦脊髓液(CSF)和腦連通的唯一區(qū)域。
而且，人們還期望本發(fā)明的鼻輸送技術(shù)將允許有效地輸送疫苗。
除了輸送藥物外，還通常實(shí)施用液體特別是鹽溶液沖洗鼻粘膜，以清除顆粒和分泌物，以及用來提高鼻粘膜的粘隔膜纖毛活性。這些溶液可與活性藥物結(jié)合使用。
對(duì)于任何種類的藥物輸送，精確和可靠地劑量是基本的，但它對(duì)于施用具有窄的治療工作范圍的強(qiáng)效藥、具有潛在的嚴(yán)重副作用的藥、和用于治療嚴(yán)重的和危及生命的疾病的藥尤其重要。對(duì)于某些疾病，基本的是要個(gè)別的考慮特殊情況下的劑量，例如在糖尿病的情況下。對(duì)于糖尿病，的確，對(duì)于許多其它疾病，藥物的劑量優(yōu)選地基于真正的實(shí)時(shí)測(cè)量。通常，最常使用的是血樣，但建議分析患者呼氣呼吸中的分子來替代對(duì)若干疾病的血液分析。呼吸分析目前用來診斷疾病，例如導(dǎo)致胃潰瘍的幽門螺旋桿菌傳染。
WO-A-00/51672公開了一種輸送裝置，用于在經(jīng)過鼻腔的雙向流中輸送一種物質(zhì)，特別是藥物，所述雙向流即繞鼻中隔后緣流入一個(gè)鼻孔、并在反方向上離開另一個(gè)鼻孔的氣流。該雙向氣流有利地作用，以便在鼻粘膜中刺激感覺神經(jīng)，從而治療患者，以輸送和提供更舒適地輸送情況。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供改進(jìn)的鼻輸送裝置和鼻輸送方法，從而對(duì)向患者的鼻腔輸送物質(zhì)進(jìn)行改進(jìn)，特別是提供僅當(dāng)正確地與患者的鼻孔對(duì)準(zhǔn)時(shí)允許啟動(dòng)的鼻輸送裝置和鼻輸送方法。
特別是，本申請(qǐng)人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到在預(yù)定壓力下鼻輸送裝置的啟動(dòng)允許經(jīng)過鼻道的流體的流量的自調(diào)節(jié)，還允許即使在鼻道完全堵塞的情況下啟動(dòng)。
通過鼻道的流量由實(shí)際的鼻腔開放或阻力確定，這樣，對(duì)于開放的鼻道，即，具有低流動(dòng)阻力的鼻道，對(duì)于給定的啟動(dòng)壓力來說，預(yù)期的流量較低，而對(duì)于充血的鼻道，即，具有高流動(dòng)阻力的鼻道，對(duì)于同樣的給定的啟動(dòng)壓力，預(yù)期的流量較高。輸送的流體的調(diào)節(jié)完全自動(dòng)地進(jìn)行。與單純流動(dòng)相反，利用壓力作為觸發(fā)參數(shù)的特殊優(yōu)點(diǎn)在于即使在鼻腔完全阻塞的罕見情況下，也可將物質(zhì)輸送到鼻道。管口的內(nèi)部尺寸/形狀乃至流動(dòng)阻力確保物質(zhì)以內(nèi)部幾何形狀確定的最大流量釋放。在該流動(dòng)下，驅(qū)動(dòng)壓力將達(dá)到預(yù)定的啟動(dòng)壓力。對(duì)于大多數(shù)的目的來說壓力觸發(fā)已經(jīng)足夠，但在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，壓力觸發(fā)可與流動(dòng)觸發(fā)結(jié)合。
在一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種鼻輸送裝置，以便向患者的鼻腔輸送一種物質(zhì)，該裝置包括用于與患者的鼻孔配合的管口；用于供應(yīng)物質(zhì)以便經(jīng)過管口輸送的物質(zhì)供應(yīng)單元；和輸送阻止機(jī)構(gòu)，它用于阻止物質(zhì)經(jīng)過管口輸送，直到管口正確的與患者的鼻孔配合為止。
在一個(gè)實(shí)施例中，輸送裝置還包括在第一和第二配置之間可相對(duì)移動(dòng)的第一和第二部件，和偏壓元件，該偏壓元件一般地用于向第一和第二配置中的一個(gè)偏壓第一和第二部件，因此，在正確地使管口與患者的鼻孔配合時(shí)，必須克服偏壓元件產(chǎn)生的可預(yù)定的偏壓力。
優(yōu)選地，輸送裝置還包括與管口流體連接的流路，氣流經(jīng)過該流路可被輸送到管口。
在一個(gè)實(shí)施例中，輸送阻止機(jī)構(gòu)包括堵塞元件，該堵塞元件可移動(dòng)以堵塞流路，從而阻止氣流輸送到管口，直到管口適當(dāng)?shù)嘏c患者的鼻孔配合為止。
優(yōu)選地，輸送裝置還包括在第一和第二配置之間可相對(duì)移動(dòng)的第一和第二部件，其中一個(gè)部件限定了流路的至少一部分，另一個(gè)部件包括堵塞元件并堵塞第一和第二配置中的一個(gè)內(nèi)的流路。
更優(yōu)選地是，輸送裝置還包括用于正常地向第一和第二配置中的一個(gè)偏壓第一和第二部件的偏壓元件，因此，在正確地使管口與患者的鼻孔配合時(shí)，必須克服偏壓元件產(chǎn)生的可預(yù)定的偏壓力。
在另一個(gè)實(shí)施例中，輸送阻止機(jī)構(gòu)包括排氣口，該排氣口可操作以用于將氣流從流路中排出，從而阻止氣流輸送到管口，直到管口與患者的鼻孔正確的配合為止。
優(yōu)選地，輸送裝置還包括在第一和第二配置之間可相對(duì)移動(dòng)的第一和第二部件，其中一個(gè)部件限定了流路的至少一部分并至少部分地限定了排氣口，另一個(gè)部件構(gòu)造成排氣口在第一和第二配置中的一個(gè)內(nèi)開口，并在第一和第二配置中的另一個(gè)內(nèi)閉合。
更優(yōu)選地，輸送裝置還包括用于正常地向第一和第二配置中的一個(gè)偏壓第一和第二部件的偏壓元件，因此，在正確地使管口與患者的鼻孔配合時(shí)，必須克服偏壓元件產(chǎn)生的可預(yù)定的偏壓力。
優(yōu)選地，所述另一個(gè)部件包括管口。
在又一個(gè)實(shí)施例中，輸送阻止機(jī)構(gòu)由管口提供，該管口在其外表面上包括至少一個(gè)孔，該至少一個(gè)孔與流路流體連接，并構(gòu)造成當(dāng)管口正確地插入患者的鼻孔內(nèi)時(shí)由鼻孔關(guān)閉，當(dāng)所述至少一個(gè)孔向大氣開放時(shí)，物質(zhì)供應(yīng)單元不可操作，當(dāng)所述至少一個(gè)孔由患者的鼻孔閉合時(shí)，物質(zhì)供應(yīng)單元可操作。
優(yōu)選地，管口包括繞其外圍布置的多個(gè)孔。
在又一個(gè)實(shí)施例中，輸送阻止機(jī)構(gòu)由管口提供，該管口包括用于與患者的鼻孔接合的外部件及內(nèi)部件，外部件的至少一部分是撓性的，該內(nèi)部件構(gòu)造成在管口正確地插入患者的鼻孔內(nèi)時(shí)支承外部件的至少撓性部分。
優(yōu)選地，所述至少部分撓性部件是彈性部件。
更優(yōu)選地，所述外部件是撓性管狀部件。
優(yōu)選地，所述內(nèi)部件包括管狀部件。
在另一個(gè)實(shí)施例中，輸送阻止機(jī)構(gòu)由管口提供，該管口在流路內(nèi)產(chǎn)生壓力時(shí)可膨脹，以便密封患者的鼻孔。
優(yōu)選地，管口包括一個(gè)外表面和一個(gè)內(nèi)表面，該外表面用于與患者的鼻孔接合，并且至少其一部分是撓性的，該內(nèi)表面與流路流體連通，并且至少其一部分是撓性的，因此，向內(nèi)表面施加壓力導(dǎo)致外表面偏移，從而與患者的鼻孔密封接合。
在又一個(gè)實(shí)施例中，輸送阻止機(jī)構(gòu)構(gòu)造成用于阻止物質(zhì)經(jīng)過管口輸送，直到在將管口與患者的鼻孔配合時(shí)施加可預(yù)定的施加力到輸送裝置上為止。
優(yōu)選地，輸送裝置還包括用于向管口傳遞施加力的偏壓元件。
在一個(gè)實(shí)施例中，輸送裝置還包括口承，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣；且其中流路與管口和口承流體連接，因此呼氣所呼出的空氣經(jīng)過流路輸送。
在另一個(gè)實(shí)施例中，輸送裝置還包括用于供應(yīng)氣流的氣體供應(yīng)單元；其中流路與管口和氣體供應(yīng)單元流體連接，因此來自氣體供應(yīng)單元的氣流經(jīng)過流路輸送。
優(yōu)選地，輸送裝置還包括口承，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣；且其中氣體供應(yīng)單元是呼氣啟動(dòng)單元并與口承流體連接，以便通過患者經(jīng)過口承呼氣來啟動(dòng)。
優(yōu)選地，物質(zhì)供應(yīng)單元可啟動(dòng)以供送物質(zhì)，且輸送阻止機(jī)構(gòu)包括啟動(dòng)阻止機(jī)構(gòu)，以阻止物質(zhì)供應(yīng)單元啟動(dòng)，直到管口正確地與患者的鼻孔配合為止。
更優(yōu)選地，輸送裝置還包括用于啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元的呼氣啟動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)。
在一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成用于阻止其啟動(dòng)，直到在管口與患者的鼻孔配合時(shí)，可預(yù)定的施加力已經(jīng)施加到輸送裝置上為止。
優(yōu)選地，輸送裝置還包括用于向管口傳遞施加力的偏壓元件。
在一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的壓力下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
在另一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的流量下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
在又一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的壓力和可預(yù)定的流量中的一個(gè)或兩個(gè)滿足的情況下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
優(yōu)選地，物質(zhì)供應(yīng)單元包括用于供應(yīng)至少一種物質(zhì)的給藥單元(dosingunit)。
在一個(gè)實(shí)施例中，給藥單元包括用于供應(yīng)氣溶膠的噴霧器。
在另一個(gè)實(shí)施例中，給藥單元包括用于供應(yīng)氣溶膠的氣溶膠罐。
在又一個(gè)實(shí)施例中，給藥單元包括用于供應(yīng)氣溶膠的輸送泵單元。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，給藥單元包括用于供應(yīng)液體氣溶膠的液體泵單元。
在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，給藥單元包括用于供應(yīng)粉末氣溶膠的粉末泵單元。
在又一個(gè)實(shí)施例中，給藥單元包括用于輸送粉末氣溶膠的粉末輸送單元。
在另一方面，本發(fā)明提供一種鼻輸送裝置，它用于向患者的鼻腔輸送物質(zhì)，它包括與患者的鼻孔配合的管口和用于供應(yīng)物質(zhì)的物質(zhì)供應(yīng)單元，物質(zhì)供應(yīng)單元包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)用于在可預(yù)定的壓力和可預(yù)定的流量中的一個(gè)或兩個(gè)滿足的情況下啟動(dòng)該物質(zhì)供應(yīng)單元。
在一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的壓力下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
在另一個(gè)實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的流量下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
在另一方面，本發(fā)明提供一種鼻輸送裝置，它用于向患者的鼻腔輸送物質(zhì)，它包括與患者的鼻孔配合的管口；和與該管口流體連接的流路；其中管口構(gòu)造成在流路內(nèi)產(chǎn)生壓力時(shí)膨脹，以便密封患者的鼻孔。
優(yōu)選地，管口包括一個(gè)外表面，以便與患者的鼻孔接合，至少外表面一部分是撓性的；和一個(gè)內(nèi)表面，該內(nèi)表面與流路流體連通，至少內(nèi)表面一部分是撓性的，因此，向內(nèi)表面施加壓力導(dǎo)致外表面偏移，從而與患者的鼻孔密封接合。
優(yōu)選地，所述管口的外表面的至少一部分是彈性元件。
優(yōu)選地，所述管口的內(nèi)表面的至少一部分是彈性元件。
在又一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種用于向患者的鼻腔輸送物質(zhì)的鼻輸送裝置，它包括在第一不可操作位置和第二可操作位置之間可相對(duì)移動(dòng)的第一和第二主體部件；用于向不可操作位置偏壓主體部件的偏壓元件；設(shè)置在其中一個(gè)主體部件上以便與患者的鼻孔配合的管口；可啟動(dòng)以供應(yīng)物質(zhì)的物質(zhì)供應(yīng)單元；和當(dāng)主體部件處于不可操作位置時(shí)用于阻止裝置啟動(dòng)的啟動(dòng)阻止機(jī)構(gòu)。
在一個(gè)實(shí)施例中，其中一個(gè)主體部件包括口承，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣，以便啟動(dòng)物質(zhì)輸送單元，另一個(gè)主體部件包括管口和當(dāng)主體部件處于不可操作位置時(shí)閉合口承的閉合部件，從而阻止物質(zhì)供應(yīng)單元啟動(dòng)。
更優(yōu)選地，口承包括彈性部分，當(dāng)主體部件處于不可操作位置時(shí)，該彈性部分由閉合部件偏移以閉合口承。
在另一個(gè)實(shí)施例中，其中一個(gè)主體部件包括口承，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣，以便啟動(dòng)物質(zhì)輸送單元，另一個(gè)主體部件包括至少一個(gè)孔口，當(dāng)主體部件處于不可操作位置時(shí)，該至少一個(gè)孔口與口承連通，以允許呼出的空氣流經(jīng)口承，并阻止物質(zhì)供應(yīng)單元啟動(dòng)。
在又一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種呼吸啟動(dòng)鼻輸送裝置，它包括包含口承的主體部件，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣，以便啟動(dòng)該裝置；與患者的鼻孔配合的管口，該管口可在第一不可操作位置和第二可操作位置之間移動(dòng)地布置在主體部件上，在該第一不可操作位置，經(jīng)過口承排出的空氣排放到大氣中，以阻止該裝置的啟動(dòng)；和用于向不可操作位置偏壓管口的偏壓元件。
在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種呼吸啟動(dòng)鼻輸送裝置，它包括包含氣室和與該氣室流體連通的口承的主體部件，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣，以便啟動(dòng)該裝置；和與患者的鼻孔配合的管口，該管口包括從管口的外表面向氣室伸展的至少一個(gè)流道，該流道構(gòu)造成當(dāng)管口正確地插入患者的鼻孔內(nèi)時(shí)由鼻孔閉合，當(dāng)所述至少一個(gè)流道向大氣開放時(shí)，該裝置不可操作，當(dāng)所述至少一個(gè)流道由患者的鼻孔閉合時(shí)，該裝置可操作。
現(xiàn)在參考附圖通過舉例來描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中圖1示意性表示人的上氣道；圖2(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖2(b)示意性表示處于操作配置的圖2(a)的鼻輸送裝置；圖2(c)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖2(a)的鼻輸送裝置；圖3(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的鼻輸送裝置；
圖3(b)示意性表示處于操作配置的圖3(a)的鼻輸送裝置；圖3(c)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖3(a)的鼻輸送裝置；圖4(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖4(b)示意性表示處于操作配置的圖4(a)的鼻輸送裝置；圖4(c)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖4(a)的鼻輸送裝置；圖5(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖5(b)示意性表示處于操作配置的圖5(a)的鼻輸送裝置；圖5(c)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖5(a)的鼻輸送裝置；圖6(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖6(b)示意性表示處于操作配置的圖6(a)的鼻輸送裝置；圖6(c)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖6(a)的鼻輸送裝置；圖7(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第六實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖7(b)示意性表示處于操作但非指明配置的圖7(a)的鼻輸送裝置；圖7(c)示意性表示處于操作但指明配置的圖7(a)的鼻輸送裝置；圖7(d)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖7(a)的鼻輸送裝置；圖8(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第七實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖8(b)示意性表示處于準(zhǔn)備(primed)配置的圖8(a)的鼻輸送裝置；圖8(c)示意性表示處于操作配置的圖8(a)的鼻輸送裝置；圖8(d)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖8(a)的鼻輸送裝置；圖9(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第八實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖9(b)示意性表示處于準(zhǔn)備配置的圖9(a)的鼻輸送裝置；圖9(c)示意性表示處于操作配置的圖9(a)的鼻輸送裝置；圖9(d)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖9(a)的鼻輸送裝置；圖10(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第九實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖10(b)示意性表示處于準(zhǔn)備配置的圖10(a)的鼻輸送裝置；圖10(c)示意性表示處于操作配置的圖10(a)的鼻輸送裝置；圖10(d)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖10(a)的鼻輸送裝置；圖11(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第十實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖11(b)示意性表示處于主要但不可操作配置的圖11(a)的鼻輸送裝置；
圖11(c)示意性表示處于操作配置的圖11(a)的鼻輸送裝置；圖11(d)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖11(a)的鼻輸送裝置；圖12(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第十一實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖12(b)示意性表示處于主要但不可操作配置的圖12(a)的鼻輸送裝置；圖12(c)示意性表示處于操作配置的圖12(a)的鼻輸送裝置；圖12(d)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖12(a)的鼻輸送裝置；圖13(a)示意性表示根據(jù)本發(fā)明的第十二實(shí)施例的鼻輸送裝置；圖13(b)示意性表示處于操作配置的圖13(a)的鼻輸送裝置；和圖13(c)示意性表示處于啟動(dòng)配置的圖13(a)的鼻輸送裝置。
具體實(shí)施例方式
圖2(a)至(c)表示根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸出裝置。
該輸送裝置包括外殼2；在第一不可操作位置(如圖2(a)所示)和第二操作位置(如圖2(b)所示)之間相對(duì)于外殼2可滑動(dòng)地布置的輸送單元4，輸送裝置在該第一不可操作位置不可操作，輸送裝置在該第二操作位置可啟動(dòng)以便輸送物質(zhì)；和偏壓元件6，該偏壓元件6在該實(shí)施例中為壓縮彈簧，用于向不可操作位置正常偏壓輸送單元4。
外殼2包括管狀部件8和管口10，該管狀部件8在該實(shí)施例中為圓筒狀部件，該管口10用于與患者的一個(gè)鼻孔配合，并布置在管狀部件8的一個(gè)遠(yuǎn)端上。
管狀部件8在其外圍壁內(nèi)包括間隙孔13，該間隙孔構(gòu)造成在輸送單元4上容納口承26，口承26的功能將在下面詳細(xì)描述。
管狀部件8還包括在其外圍壁內(nèi)的第一和第二鎖定孔14，16，在該實(shí)施例中它們是徑向相對(duì)的孔，并構(gòu)造成容納輸送單元4中觸發(fā)機(jī)構(gòu)30的對(duì)應(yīng)的第一和第二鎖定部件34，35，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30的功能將在下面詳細(xì)描述。
管狀部件8還包括密封唇17，在該實(shí)施例中為環(huán)形唇，它布置在其內(nèi)周壁上，在該實(shí)施例中位于其一個(gè)遠(yuǎn)端，并用于使外殼2與輸送單元4密封。
輸送單元4包括主體18，該主體18包括管狀部件19，在該實(shí)施例中為筒狀部件，它可滑動(dòng)地布置外殼2內(nèi)，同時(shí)位于管狀部件19的一個(gè)遠(yuǎn)端的外周壁與位于外殼2的管狀部件8的內(nèi)周壁處的密封唇17密封接合。主體18的管狀部件19包括在其一端的室20，該室20與管口10流體連通，以致引入其中的呼氣被引導(dǎo)經(jīng)過管口10。
輸送單元4還包括用于輸送計(jì)量好物質(zhì)劑量的物質(zhì)供應(yīng)單元22和與物質(zhì)供應(yīng)單元22流體連接的噴嘴24，在本實(shí)施例中所述物質(zhì)供應(yīng)單元22為用于輸送計(jì)量了體積的推進(jìn)劑的氣溶膠罐，所述推進(jìn)劑優(yōu)選地是氫氟烷烴(hydrofluoroalkane)(HFA)推進(jìn)劑或類似物，包含藥物，或者是懸浮液或者是溶液，噴嘴24用于經(jīng)過管口10進(jìn)行氣溶膠噴射。在本實(shí)施例中，噴嘴24布置在管口10中并與管口10共軸。
在本實(shí)施例中，通過給彈性元件加載，物質(zhì)供應(yīng)單元22可預(yù)先準(zhǔn)備好，并包括釋放機(jī)構(gòu)，當(dāng)觸發(fā)時(shí)，該釋放機(jī)構(gòu)釋放彈性元件，并啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22，以便輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)。
在一個(gè)替換實(shí)施例中，物質(zhì)供應(yīng)單元22可包括機(jī)械輸送泵，特別是液體輸送泵或粉末輸送泵，它們輸送在啟動(dòng)時(shí)計(jì)量好劑量的物質(zhì)。
輸送單元4還包括口承26，該口承26與主體18內(nèi)的室20有選擇地流體連通，患者經(jīng)過口承呼氣，以啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22，這將在下面詳細(xì)描述。
口承26包括可在第一閉合位置和第二打開位置之間移動(dòng)的彈性部分27，在該第一閉合位置，口承26基本上閉合，以阻止經(jīng)過口承的任何明顯的呼氣，在該第二打開位置，口承26打開，患者由此呼氣，在偏壓元件6的偏壓下，彈性部分27通常與外殼2的管狀部件8的一部分接合，以閉合口承26。當(dāng)輸送單元4處于不可操作位置時(shí)，外殼2的管狀部件8對(duì)口承26的彈性部分27作用以關(guān)閉該口承。當(dāng)輸送單元4處于操作位置時(shí)，口承26不與外殼2的管狀部件8接合，并與室20流體連通，從而允許啟動(dòng)輸送裝置。
輸送單元4還包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)30，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)30構(gòu)造成阻止物質(zhì)供應(yīng)單元22啟動(dòng)，直到通過向操作位置偏壓輸送單元4以便將管口10正確地插入患者的鼻孔內(nèi)為止，并且所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)30在主體18內(nèi)的室20內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定壓力以啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22。
在一個(gè)替換實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30可構(gòu)造成在經(jīng)過口承26產(chǎn)生預(yù)定的流量以啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)30包括第一和第二鎖定部件34，35及第一和第二彈性元件36，37，該第一和第二彈性元件36，37用于相對(duì)于輸送單元4徑向向外向著鎖定位置偏壓對(duì)應(yīng)的第一和第二鎖定部件34，35，在該鎖定位置，第一和第二鎖定部件34，35位于外殼2的管狀部件8內(nèi)的對(duì)應(yīng)的第一和第二鎖定孔14，16內(nèi)。第一鎖定部件34包括其中的孔38，以容納連桿42，這將在下面詳細(xì)描述。當(dāng)輸送單元4處于不可操作位置時(shí)，即，沒有偏壓到操作位置時(shí)，鎖定部件34，35沒有位于對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16內(nèi)，從而向患者提供輸送裝置沒有正確插入的指示。當(dāng)輸送單元4處于操作位置，即充分偏壓以致輸送裝置正確地插入時(shí)，鎖定部件34，35位于對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16內(nèi)，從而向患者提供輸送裝置已正確插入的指示，然后通過口承26呼氣來準(zhǔn)備啟動(dòng)。物質(zhì)供應(yīng)單元22啟動(dòng)后，鎖定部件34，35可從對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16處釋放，并且通過壓下鎖定部件34，35，由此輸送單元4返回到不可操作位置；輸送單元4通過偏壓元件6的作用返回到不可操作位置。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)30還包括撓性部件40和連桿42，在本實(shí)施例中該撓性部件40為彈性隔膜，它限定了主體18內(nèi)的室20的壁的一部分，該連桿42經(jīng)過第一鎖定部件34內(nèi)的孔38伸展，并將物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)與撓性部件40連接起來。撓性部件40構(gòu)造成例如，在主體18中的室20內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定壓力時(shí)，充分偏移以便啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)，并輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)(如圖2(c)所示)。
利用這種配置，在與患者的鼻孔實(shí)現(xiàn)正確的密封配合之前，阻止了輸送裝置的啟動(dòng)?？梢岳斫?，管口10在患者鼻孔內(nèi)的密封配合對(duì)于輸送裝置的正確操作是基本的，否則優(yōu)選的輸送，特別是經(jīng)過鼻腔的雙向流動(dòng)不會(huì)實(shí)現(xiàn)。而且，由于在正確的配合之前輸送裝置不可操作，所以病人可直覺地學(xué)會(huì)正確使用裝置。而且，只要管口10準(zhǔn)確地定位，即使在完全鼻阻塞的情況下，輸送裝置也可操作。
圖3(a)至(c)表示根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置非常類似于上述第一實(shí)施例的鼻輸送裝置，這樣，為了避免不必要的重復(fù)描述，僅詳細(xì)描述其區(qū)別，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第一實(shí)施例的不同之處只在于外殼2包括口承26，該口承26是實(shí)線部分，它不包括彈性部分27，為替代口承26，主體18的管狀部件19包括孔44，孔44與外殼2的管狀部件8的內(nèi)周壁密封接合，孔44定位成例如當(dāng)輸送單元4處于不可操作位置(如圖3(a)所示)時(shí)不與口承26流體連通，當(dāng)輸送單元4處于操作位置(如圖3(b)所示)時(shí)，與口承26流體連通。
輸送裝置的操作與上述第一實(shí)施例的輸送裝置相同，患者不能通過口承26呼氣，直到口承26與主體18的管狀部件19內(nèi)的孔44對(duì)齊為止。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，孔44成形為和/或尺寸形成使得輸送單元4在主體18內(nèi)的室20中產(chǎn)生足夠的壓力前必須偏壓至操作位置，以便使觸發(fā)機(jī)構(gòu)30的撓性部件40偏移，并使其啟動(dòng)。
在一個(gè)替代的實(shí)施例中，在孔44構(gòu)造成例如僅當(dāng)輸送單元4偏壓至操作位置時(shí)啟動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)30，鎖定部件34，35和相關(guān)的偏壓元件36，37可省略，因?yàn)樵趪L試經(jīng)過口承26呼氣直到輸送單元4偏壓至操作位置為止，使用者將經(jīng)受顯著的流體阻力。
圖4(a)至(c)表示根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置非常類似于上述第一實(shí)施例的鼻輸送裝置，這樣，為了避免不必要的重復(fù)描述，僅詳細(xì)描述其區(qū)別，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第一實(shí)施例的不同之處在于口承26為堅(jiān)硬的部分，它與主體18的室20永久流體連通，其不同之處還在于，具有改進(jìn)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)30，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)在鎖定部件34，35不處于鎖定位置時(shí)阻止了連桿42的移動(dòng)。
在本實(shí)施例中，連桿42包括凸緣44，該凸緣44具有比第一鎖定部件34內(nèi)的孔38大的尺寸，在鎖定部件34，35不處于鎖定位置時(shí)，凸緣44用來阻止連桿42移動(dòng)，從而阻止啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)。
當(dāng)輸送單元4處于不可操作位置時(shí)，即，沒有偏壓到操作位置時(shí)，鎖定部件34，35通過與外殼2的管狀部件8的內(nèi)周壁接合而保持在鎖定位置。當(dāng)輸送單元4處于操作位置時(shí)，即，偏壓到操作位置時(shí)，第一鎖定部件34定位在連桿42徑向向外處，因此，連桿42的移動(dòng)沒有受到連桿42上的凸緣44與第一鎖定部件34接合的阻擋，因此，連桿42可自由移動(dòng)，并啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)。
輸送裝置的操作與上述第一實(shí)施例的輸送裝置相同，患者不能通過口承26呼氣，但觸發(fā)機(jī)構(gòu)30不可操作，因此，在輸送單元4正確地偏壓到操作位置之前，物質(zhì)供應(yīng)單元22不可啟動(dòng)。
圖5(a)至(c)表示根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置非常類似于上述第一實(shí)施例的鼻輸送裝置，這樣，為了避免不必要的重復(fù)描述，僅詳細(xì)描述其區(qū)別，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第一實(shí)施例的不同之處只在于第一和第二鎖定部件34，35包括切角的后緣34’，35’。對(duì)于這種配置，當(dāng)偏壓力沒有施加在輸送單元4上時(shí)，在偏壓元件6的作用下，鎖定部件34，35自動(dòng)與對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16脫離接合。以這種方式，患者需要連續(xù)向輸送單元4施加偏壓力，以保持輸送單元4處于操作位置，從而確保管口10在整個(gè)輸送階段正確的插入?？梢岳斫馍鲜龅诙偷谌龑?shí)施例可作類似改進(jìn)。
除了患者需要在輸送階段向操作位置連續(xù)偏壓輸送單元4外，輸送裝置的操作與上述第一實(shí)施例的輸送裝置相同。
圖6(a)至(c)表示根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置非常類似于上述第三實(shí)施例的鼻輸送裝置，這樣，為了避免不必要的重復(fù)描述，僅詳細(xì)描述其區(qū)別，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第三實(shí)施例的不同之處只在于觸發(fā)機(jī)構(gòu)30包括活板部件46來代替撓性隔膜40，以便響應(yīng)經(jīng)過口承26乃至主體18內(nèi)的室20和管口10產(chǎn)生的預(yù)定的流量來啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)?；畎宀考?6可旋轉(zhuǎn)地圍繞樞軸48安裝到輸送單元4的主體18上?？梢岳斫馍鲜龅谝唬诙?，第四和第五實(shí)施例可作類似的修改。
活板部件46包括布置在口承26的出口處的翼片50，該翼片當(dāng)處于非啟動(dòng)位置時(shí)位于口承26的出口處，從而基本上關(guān)閉該口承26，并借助于使用者經(jīng)過口承26呼氣時(shí)的呼吸而被啟動(dòng)?；畎宀考?6還包括與連桿42聯(lián)系的臂52。連桿42包括突起54，活板部件46的臂52包括狹槽56，狹槽56捕獲地容納連桿42上的突起54，因此，活板部件46的翼片50的運(yùn)動(dòng)起作用以移動(dòng)連桿42，該翼片50的運(yùn)動(dòng)僅當(dāng)鎖定部件34，35位于鎖定位置時(shí)才成為可能。當(dāng)鎖定部件34，35不在鎖定位置時(shí)，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30不可啟動(dòng)。對(duì)于這種配置，在經(jīng)過口承26產(chǎn)生預(yù)定流量時(shí)，活板部件46的翼片50旋轉(zhuǎn)預(yù)定角度，該旋轉(zhuǎn)變換成連桿42的預(yù)定的位移，該位移例如使物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)啟動(dòng)。
輸送裝置的操作與上述第三實(shí)施例的輸送裝置相同，且所述輸送裝置通過產(chǎn)生預(yù)定的流量來啟動(dòng)，而不是預(yù)定的壓力。
圖7(a)至(d)表示根據(jù)本發(fā)明第六實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
該輸送裝置包括外殼2；在第一靜止位置(如圖7(a)和7(b)所示)和第二操作位置(如圖7(c)所示)之間相對(duì)于外殼2可滑動(dòng)地布置的輸送單元4，在該操作位置為使用者提供一個(gè)指示，以指示輸送裝置充分插入使用者的鼻孔內(nèi)并可啟動(dòng)來輸送物質(zhì)；和偏壓元件6，該偏壓元件6在該實(shí)施例中為彈性元件，尤其是壓縮彈簧，以便向靜止位置正常偏壓輸送單元4。
外殼2包括管狀部件8，在該實(shí)施例中為圓筒狀部件；和管口10，該管口10與患者的一個(gè)鼻孔配合，并在第一打開位置(如圖7(a)所示)和第二閉合位置之間(如圖7(a)至圖7(d)所示)可滑動(dòng)地布置在管狀部件8的一個(gè)遠(yuǎn)端，在該第一打開位置在管狀部件8和管口10之間限定了一個(gè)孔11，在本實(shí)施例中為環(huán)形孔，從而提供與大氣的流體連通路徑，在該第二閉合位置，管狀部件8和管口10基本上密封接合，和偏壓元件12，該偏壓元件12在該實(shí)施例中為彈性元件，尤其是壓縮彈簧，以便向打開位置正常偏壓管口10。在本實(shí)施例中，偏壓元件12具有一個(gè)偏壓力，用于將管口10保持在打開位置中，直到足夠的偏壓力作用在輸送單元4上，使得管口10充分插入使用者的鼻孔內(nèi)。
管狀部件8在其外圍壁內(nèi)包括間隙孔13，該間隙孔構(gòu)造成在輸送單元4上容納口承26，口承26的功能將在下面詳細(xì)描述。
管狀部件8還包括在其外圍壁內(nèi)的第一和第二鎖定孔14，16，在該實(shí)施例中它們是徑向相對(duì)的孔，并構(gòu)造成容納輸送單元4中觸發(fā)機(jī)構(gòu)30的對(duì)應(yīng)的第一和第二鎖定部件34，35，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30的功能將在下面詳細(xì)描述。
管狀部件8還包括密封唇17，在該實(shí)施例中為環(huán)形唇，它布置在其內(nèi)周壁上，在該實(shí)施例中位于其一個(gè)遠(yuǎn)端，并用于使外殼2與輸送單元4密封。
輸送單元4包括主體18，該主體18包括管狀部件19，在該實(shí)施例中為筒狀部件，它可滑動(dòng)地布置在外殼2內(nèi)，其外周壁位于管狀部件19的一個(gè)遠(yuǎn)端，并在外殼2的管狀部件8的內(nèi)周壁與密封唇17密封接合。主體18的管狀部件19包括在其一端的氣室20，該氣室20與管口10流體連通，以致引入其中的呼氣被引導(dǎo)經(jīng)過管口10。
輸送單元4還包括用于輸送計(jì)量好物質(zhì)劑量的物質(zhì)的供應(yīng)單元22，在本實(shí)施例中為用于輸送計(jì)量了體積的推進(jìn)劑的氣溶膠罐，所述推進(jìn)劑優(yōu)選地是氫氟烷烴(HFA)推進(jìn)劑或類似物，包含藥物，或者是懸浮液或者是溶液。
在本實(shí)施例中，物質(zhì)供應(yīng)單元22是可預(yù)先準(zhǔn)備的單元，其通過給彈性元件特別是壓縮彈簧加載而預(yù)先準(zhǔn)備，并包括釋放機(jī)構(gòu)，當(dāng)觸發(fā)時(shí)，該釋放機(jī)構(gòu)釋放彈性元件，并啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22，以便輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)。
在一個(gè)替換實(shí)施例中，物質(zhì)供應(yīng)單元22可包括機(jī)械輸送泵，特別是液體輸送泵或粉末輸送泵，它們輸送在啟動(dòng)時(shí)計(jì)量好劑量的物質(zhì)。
輸送單元4還包括與物質(zhì)供應(yīng)單元22流體連接的噴嘴24，噴嘴24用于經(jīng)過管口10進(jìn)行氣溶膠噴射。在本實(shí)施例中，噴嘴24布置在管口10中并與管口10共軸。
輸送單元4還包括口承26，該口承26與主體18內(nèi)的氣室20流體連通，患者通過口承呼氣，以啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22，這將在下面詳細(xì)描述。
輸送單元4還包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)30，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)30構(gòu)造成可啟動(dòng)以便使物質(zhì)供應(yīng)單元22啟動(dòng)。在本實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30構(gòu)造成可啟動(dòng)以便在主體18的氣室20內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定壓力時(shí)使物質(zhì)供應(yīng)單元22啟動(dòng)，在一個(gè)替換實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30可構(gòu)造成在經(jīng)過口承26產(chǎn)生預(yù)定的流量時(shí)導(dǎo)致物質(zhì)供應(yīng)單元22啟動(dòng)。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)30包括第一和第二鎖定部件34，35及第一和第二彈性元件36，37，該第一和第二彈性元件36，37用于相對(duì)于輸送單元4徑向向外向著鎖定位置偏壓對(duì)應(yīng)的第一和第二鎖定部件34，35，在該鎖定位置，第一和第二鎖定部件34，35位于外殼2的管狀部件8內(nèi)的對(duì)應(yīng)的第一和第二鎖定孔14，16內(nèi)，從而向使用者提供管口10充分插入使用者鼻孔內(nèi)以便輸送裝置有效操作的指示。第一鎖定部件34包括其中的孔38，以容納連桿42，這將在下面詳細(xì)描述。當(dāng)輸送單元4沒有處于輸送位置時(shí)，即，沒有偏壓到輸送位置時(shí)，鎖定部件34，35沒有位于對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16內(nèi)，從而向使用者提供管口10沒有充分插入使用者鼻孔內(nèi)以便輸送裝置有效操作的指示。當(dāng)輸送單元4處于輸送位置，即充分偏壓以致管口10充分地插入以便輸送裝置有效操作時(shí)，鎖定部件34，35位于對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16內(nèi)，從而向使用者提供管口10已充分插入以便有效操作的指示，然后通過口承26呼氣來準(zhǔn)備啟動(dòng)。物質(zhì)供應(yīng)單元22啟動(dòng)后，鎖定部件34，35從對(duì)應(yīng)的鎖定孔14，16處釋放，因此，通過壓下鎖定部件34，35，輸送單元4返回到靜止位置；輸送單元4通過偏壓元件6的作用返回到靜止位置。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)30還包括撓性部件40，在本實(shí)施例中為彈性隔膜，它限定了主體18內(nèi)的氣室20的壁的一部分；和連桿42，該連桿42經(jīng)過第一鎖定部件34內(nèi)的孔38伸展，并將物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)與撓性部件40連接。撓性部件40構(gòu)造成在主體18的氣室20內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)，充分偏移以便啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22的釋放機(jī)構(gòu)，并因而輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)(如圖7(d)所示)。在外殼2的管狀部件8已被偏壓至與管口10密封接合(如圖7(b)至7(d)所示)之前，該啟動(dòng)壓力不能實(shí)現(xiàn)。盡管外殼2的管狀部件8沒有與管口10密封接合(如圖7(a)所示)，經(jīng)過口承26輸送的使用者的呼氣從外殼2的管狀部件8與管口10之間的孔12排出，從而阻止了在主體18的氣室20內(nèi)的啟動(dòng)壓力的形成。
利用這種配置，在與患者的鼻孔實(shí)現(xiàn)正確的密封配合之前，阻止了輸送裝置的啟動(dòng)?？梢岳斫?，管口10在患者鼻孔內(nèi)的密封配合對(duì)于輸送裝置的正確操作是基本的，否則優(yōu)選的輸送，特別是經(jīng)過鼻腔的雙向流動(dòng)不會(huì)實(shí)現(xiàn)。而且，由于輸送裝置在正確配合之前不可操作，所以病人能直覺地學(xué)會(huì)正確地使用該裝置。而且，只要管口10正確地定位，即使在完全鼻阻塞的情況下，輸送裝置可操作。
圖8(a)至(d)表示根據(jù)本發(fā)明第七實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
該輸送裝置包括外殼62，該外殼62包括用于容納使用者的呼氣的第一氣室64和用于容納包含輸送物質(zhì)的盒96的第二盒腔66；用于與使用者的鼻孔配合的管口70，它與外殼62內(nèi)的氣室64流體連通并布置在外殼62的一個(gè)遠(yuǎn)端；和口承72，使用者經(jīng)過該口承72呼氣，并且該口承72與外殼62內(nèi)的氣室64流體連通。
管口70包括主通道76，在本實(shí)施例中為中心通道；和多個(gè)第二通道78，每個(gè)第二通道78包括與外殼62內(nèi)的氣室64流體連通的入口80和位于管口70的外表面的出口82，在本實(shí)施例中該出口82圍繞管口70外圍布置。當(dāng)管口70沒有充分插入使用者的鼻孔內(nèi)以便有效操作輸送裝置時(shí)，第二通道78的出口82定位成打開，從而使用者呼吸呼出的空氣直接排出到大氣中，當(dāng)管口70充分插入鼻孔內(nèi)以便有效操作輸送裝置時(shí)，由使用者的鼻孔將出口82閉合。當(dāng)管口70沒有充分插入使用者的鼻孔內(nèi)以便有效操作輸送裝置時(shí)，還為使用者的呼氣提供了不同于經(jīng)過管口70的主通道76排放的排放途徑，因此，在外殼62的氣室64內(nèi)由使用者產(chǎn)生的壓力不足以啟動(dòng)輸送裝置，這將在下面更詳細(xì)地描述。當(dāng)管口70充分插入使用者的鼻孔內(nèi)以便有效操作輸送裝置時(shí)，除了經(jīng)過管口70的主通道76，使用者的呼氣無別的途徑排出，因此，在外殼62的氣室64內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的啟動(dòng)壓力，允許啟動(dòng)輸送裝置。
輸送裝置還包括用于經(jīng)過管口70的主通道76進(jìn)行氣溶膠噴射的噴嘴86。噴嘴86包括頭88，該頭88在本實(shí)施例中定位成在管口70的主通道76內(nèi)共軸；管狀針90，該管狀針90伸展進(jìn)入外殼62內(nèi)的盒腔66的一端，在本實(shí)施例中為前端；和輸送管92，該輸送管92與頭88和針90流體連接。
輸送裝置還包括用于向噴嘴86輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)的物質(zhì)供應(yīng)單元94，在本實(shí)施例中為計(jì)量好體積的包含藥物的液體，或者是懸浮液或者是溶液。
物質(zhì)供應(yīng)單元94包括可在外殼62中的盒腔66內(nèi)在第一加載位置和第二輸送位置之間移動(dòng)的盒96，在該第一加載位置，盒96不與噴嘴86的針90流體連通，在該第二輸送位置，盒96與噴嘴86的針90流體連通。
在本實(shí)施例中，盒96是一次性盒，它包括包含一定體積的物質(zhì)的撓性容器，所述物質(zhì)在本實(shí)施例中為包含藥物的液體，或者是懸浮液或者是溶液。使用中，盒96根據(jù)需要加載。
物質(zhì)供應(yīng)單元94還包括第一主偏壓元件98，在本實(shí)施例中為彈性元件，特別是壓縮彈簧，用于當(dāng)處于加載位置時(shí)在第一啟動(dòng)方向偏壓盒96；和加載部件100，在本實(shí)施例中為杠桿，用于當(dāng)在加載位置時(shí)利用啟動(dòng)力給主偏壓元件98加載以便偏壓盒96。加載部件100可在第一靜止位置和第二操作位置之間移動(dòng)，在該第一靜止位置，主偏壓元件98沒有被加載，在該第二操作位置，主偏壓元件98在受盒96限制時(shí)給盒96施加啟動(dòng)力。
物質(zhì)供應(yīng)單元94還包括第二恢復(fù)偏壓元件102，在該實(shí)施例中為彈性元件，特別是壓縮彈簧，以便在第二恢復(fù)方向偏壓盒96，以便使用過的盒96從輸送位置返回到加載位置，從而準(zhǔn)備好去掉用過的盒96。
輸送裝置還包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)104，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成可啟動(dòng)，以便使物質(zhì)供應(yīng)單元94啟動(dòng)。在本實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)104構(gòu)造成可啟動(dòng)，以便在外殼62中的氣室64內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定壓力時(shí)使物質(zhì)供應(yīng)單元94啟動(dòng)。在一個(gè)替換實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)104構(gòu)造成可啟動(dòng)，以便在經(jīng)過口承72產(chǎn)生預(yù)定的流量時(shí)啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元94。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)104包括第一和第二止動(dòng)部件106，108和第一和第二偏壓元件110，112，在本實(shí)施例所述偏壓元件是彈性元件，特別是壓縮彈簧，所述彈性元件用作使第一和第二止動(dòng)部件106，108向內(nèi)偏壓到外殼62中盒腔66內(nèi)，到達(dá)停止位置(如圖8(a)和8(b)所示)，其中第一和第二止動(dòng)部件106，108用來防止盒96從裝載位置移動(dòng)到輸送位置。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)104還包括第一和第二臂116，118，所述臂可繞對(duì)應(yīng)的樞軸120，122樞轉(zhuǎn)，并且在其一端處連接有對(duì)應(yīng)的第一和第二止動(dòng)部件106，108，以便臂116，118旋轉(zhuǎn)到釋放位置，使臂116，118所連接的對(duì)應(yīng)的止動(dòng)部件106，108抵抗第一和第二偏壓元件110，112的偏壓向外移動(dòng)，到達(dá)釋放位置(如圖8(c)所示)，其中止動(dòng)部件106，108位于在外殼62中盒腔66的外部，并且脫離與盒96的接合，這樣在被主偏壓元件98偏壓時(shí)，盒96被驅(qū)動(dòng)到輸送位置。在驅(qū)動(dòng)到輸送位置時(shí)，噴嘴86的針90刺穿盒96，以便實(shí)現(xiàn)噴嘴86和盒96之間的流體連通，并且當(dāng)盒96被進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)時(shí)，盒96塌陷，以便從那里經(jīng)噴嘴86排出計(jì)量好劑量的物質(zhì)。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)104還包括一個(gè)隔板126，在本實(shí)施例中是彈性部件，該部件限定了外殼62中氣室64的一部分壁。隔板126構(gòu)造成在外殼62中氣室64內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)偏移，以便接合臂116，118的另一遠(yuǎn)端，并且使所述接合臂旋轉(zhuǎn)到釋放位置。直到管口70充分插入使用者鼻孔才能獲得該啟動(dòng)壓力，以便有效操作輸送裝置，在該充分插入位置，使用者的鼻孔將管口70中第二通道78的出口82關(guān)閉，并且防止來自使用者的呼氣直接排放到大氣。在管口70中第二通道78的出口82被打開時(shí)，來自使用者的呼氣排出到大氣，由此防止在外殼62中的氣室64內(nèi)形成啟動(dòng)壓力。
根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，在與使用者的鼻孔實(shí)現(xiàn)合適的密封配合之前，輸送裝置的啟動(dòng)被阻止。如同所理解的，使用者鼻孔中的管口70的密封配合對(duì)輸送裝置的合適操作是必須的，否則將不能實(shí)現(xiàn)最佳輸送，特別是經(jīng)過鼻腔的雙向流動(dòng)。而且，由于輸送裝置在合適配合之前不可操作，所以使用者可直覺地學(xué)會(huì)正確使用該裝置。而且，只要管口70正確定位，即使在完全鼻阻塞的情況下，輸送裝置也是可操作的。
圖9(a)至(c)說明了根據(jù)本發(fā)明的第八實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)的鼻輸送裝置。
該輸送裝置包括一個(gè)外殼132，一個(gè)管口140，和一個(gè)口承132，所述外殼132包括用于接收使用者呼氣的氣室134，該管口140用來與使用者的鼻孔配合，所述管口與外殼132中的氣室134流體連通，并且布置到外殼132的一個(gè)遠(yuǎn)端，使用者經(jīng)該口承142呼氣，并且該口承142與外殼132中的氣室134流體連通。
管口140包括一個(gè)基本上剛性的內(nèi)部管狀部件144和一個(gè)撓性的外部管狀部件148，在本實(shí)施例中為彈性部件，該內(nèi)部管狀部件144限定了經(jīng)過其中的主通道146，該外部管狀部件148圍繞內(nèi)部管狀部件144布置，在本實(shí)施例中與內(nèi)部管狀部件144共軸布置，并且在管口140周邊處限定一個(gè)環(huán)形導(dǎo)管150，該導(dǎo)管與外殼132中的氣室134流體連通。外部管狀部件148構(gòu)造成有足夠的撓性，當(dāng)管口140沒有充分插入使用者鼻孔內(nèi)時(shí)，提供與使用者鼻孔的緊密密封，以提供輸送裝置的有效操作。當(dāng)管口140沒有充分插入使用者的鼻孔內(nèi)時(shí)，在外管狀部件148的外表面和使用者的鼻孔之間存在流路，從而導(dǎo)致使用者呼氣排放。當(dāng)管口140充分插入使用者的鼻孔內(nèi)以實(shí)現(xiàn)輸送裝置的有效操作時(shí)，外管狀部件148與使用者的鼻孔流體緊密密封，從而避免使用者的呼氣逸出，并在外殼132內(nèi)的氣室134中產(chǎn)生預(yù)定的啟動(dòng)壓力時(shí)允許輸送裝置啟動(dòng)。在本實(shí)施例中，外管狀部件148是彈性部件，它通常定位在與內(nèi)管狀部件144保持間隔的位置(如圖9(a)和9(b)所示)，并在插入使用者的鼻孔內(nèi)時(shí)壓縮，以便閉合環(huán)形導(dǎo)管150(如圖9(c)所示)。
輸送裝置還包括一個(gè)噴嘴154，該噴嘴用來從管口140進(jìn)行氣溶膠噴射。噴嘴154包括一個(gè)頭156和與頭156流體連通的輸送管158，該頭156在本實(shí)施例中與管口140的主通道146共軸定位。
輸送裝置還包括一個(gè)物質(zhì)供應(yīng)單元160，該單元用來向噴嘴154輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)，在本實(shí)施例中是計(jì)量好體積的含藥物液體，或者是懸浮液或是溶液。
物質(zhì)供應(yīng)單元160包括物質(zhì)室162，該物質(zhì)室162包括一定體積的物質(zhì)，在本實(shí)施例中是含藥物的液體，或者是懸浮液或者是溶液。物質(zhì)室162包括一個(gè)孔164，該孔164由可破壞密封166密封，并且與噴嘴154的輸送管158流體連通?？善茐拿芊?66構(gòu)造成在給從此輸送物質(zhì)的物質(zhì)室162中的物質(zhì)施加壓力時(shí)破裂，借此將物質(zhì)從物質(zhì)室162送到噴嘴154。
物質(zhì)輸送單元160還包括一個(gè)活塞168，該活塞可在物質(zhì)室162內(nèi)、在第一容納位置(如圖9(a)和9(b)所示)和第二給藥位置(如圖9(c)所示)之間滑動(dòng)，在第一容納位置中一定體積的物質(zhì)可容納在物質(zhì)室162中，在第二給藥位置中計(jì)量好劑量的物質(zhì)從噴嘴154排出?；钊?68包括外圍槽170，下面將詳細(xì)描述其目的。在將活塞168驅(qū)動(dòng)到給藥位置的情況下，物質(zhì)室162中的孔164處的密封166破裂，以便在噴嘴154和物質(zhì)室162之間形成流體連通，并且在進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)活塞168時(shí)，計(jì)量好劑量的物質(zhì)經(jīng)噴嘴86從物質(zhì)室162排出，以便從輸送裝置進(jìn)行計(jì)量好的氣溶膠噴射。
物質(zhì)輸送單元160還包括一個(gè)偏壓元件172和一個(gè)加載部件174，在本實(shí)施例所述偏壓元件是彈性元件，特別是壓縮彈簧，以便在活塞處于容納位置時(shí)使活塞168在啟動(dòng)方向上偏壓，在本實(shí)施例中所述加載部件174是杠桿，用于給偏壓元件172加載，從而用啟動(dòng)力對(duì)容納位置中的活塞168進(jìn)行偏壓。加載部件174可在第一不可操作位置(如圖9(a)所示)和第二操作位置(如圖9(b)和9(c)所示)之間移動(dòng)，因此在所述第一不可操作位置中沒有對(duì)偏壓元件172加載，在第二位置中偏壓元件172在受到活塞168限制時(shí)利用啟動(dòng)力對(duì)活塞168加載。
輸送裝置還包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)184，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)184被構(gòu)造成可啟動(dòng)，從而使物質(zhì)供應(yīng)單元160啟動(dòng)。在本實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)184被構(gòu)造成能被啟動(dòng)，從而在外殼132的氣室134內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的啟動(dòng)壓力時(shí)，使物質(zhì)供應(yīng)單元184啟動(dòng)。在替代實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)184可構(gòu)造成能被啟動(dòng)，以便在經(jīng)口承142產(chǎn)生預(yù)定流量時(shí)，使物質(zhì)供應(yīng)單元184啟動(dòng)。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)184包括第一和第二鎖定部件186，188，在本實(shí)施例中所述第一和第二鎖定部件布置在物質(zhì)室162的相對(duì)側(cè)處，該部件在處于第一鎖定位置(如圖9(a)和9(b)所示)時(shí)，用來防止活塞168從容納位置向給藥位置移動(dòng)。在鎖定部件186，188的內(nèi)端分別包括棘爪190，192，在鎖定部件186，188處于鎖定位置時(shí)，所述棘爪190，192接合在活塞168中的槽170內(nèi)。鎖定部件186，188可繞位于第一鎖定位置(如圖9(a)和9(b)所示)和第二釋放位置(如圖9(c)所示)之間的對(duì)應(yīng)樞軸194，196樞轉(zhuǎn)，其中活塞168可在偏壓元件172的作用下被自由驅(qū)動(dòng)到給藥位置。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)184還包括一個(gè)鎖定單元198，所述鎖定單元在第一鎖定位置(如圖9(a)和9(b)所示)用來將止動(dòng)部件186，188保持在鎖定位置中，并且在第二釋放位置(如圖9(c)所示)釋放鎖定部件186，188，以使鎖定部件186，188能從鎖定位置釋放。
鎖定單元198包括一個(gè)撓性部件200，在本實(shí)施例中是彈性隔膜，所述部件限定了外殼132中的氣室134的一部分壁，并且構(gòu)造成被外殼132中的氣室134內(nèi)產(chǎn)生的氣壓偏移。撓性部件200構(gòu)造成在外殼132中氣室134內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力下充分偏移，以致鎖定單元198位于釋放位置。
鎖定單元198還包括第一和第二臂202，204，所述臂與撓性部件200連接，并且包括第一和第二鎖定突起206，208，在鎖定單元198處于鎖定位置時(shí)，所述突起與鎖定部件186，188的對(duì)應(yīng)的另一自由端接合，以便使鎖定部件保持在鎖定位置。第一和第二臂202，204構(gòu)造成，在撓性部件200由在外殼132中氣室134內(nèi)由使用者通過口承呼氣產(chǎn)生的增壓偏移時(shí)，第一和第二臂202，204向外樞轉(zhuǎn)。在外殼132中氣室134內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)，使臂202，204樞轉(zhuǎn)，以便其鎖定突起206，208從與對(duì)應(yīng)的鎖定部件186，188(如圖9(c)所示)接合狀態(tài)釋放，借此鎖定部件186，188從鎖定位置釋放，并且活塞168能在彈性元件172的作用下自由地從容納位置被驅(qū)動(dòng)到給藥位置。直到管口140充分插入使用者的鼻孔才能獲得所述啟動(dòng)壓力，在該完全插入位置，管口140的外管狀部件148與管口140的內(nèi)管狀部件144接合，以防止從使用者的呼氣呼出的氣體直接逃逸到大氣中。當(dāng)管口140的外管狀部件148不與管口140的內(nèi)管狀部件144接合時(shí)，使用者的呼氣圍繞外管狀部件148的外表面逸出到大氣中，因此阻止了外殼132中氣室134內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力。
根據(jù)該結(jié)構(gòu)，在獲得與使用者鼻孔正確的密封配合之前，阻止了輸送裝置啟動(dòng)。如所理解的，管口140在使用者鼻孔中的密封配合對(duì)輸送裝置的正確操作是基本的，否則將不會(huì)獲得最佳輸送，特別是經(jīng)過鼻腔的雙向流動(dòng)。而且，直到正確配合時(shí)輸送裝置才能操作，所以使用者能直覺地學(xué)會(huì)正確使用該裝置。而且，只要管口140正確定位，即使在完全鼻阻塞的情況下，輸送裝置也是可操作的。
圖10(a)至10(d)說明根據(jù)本發(fā)明第九實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)鼻輸送裝置。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第八實(shí)施例的鼻輸送裝置非常相似，這樣，為了避免不必要的重復(fù)描述，下面僅詳細(xì)描述差異，相同的附圖標(biāo)記代表相同的部件。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第八實(shí)施例的不同之處在于管口140、噴嘴154和物質(zhì)供應(yīng)單元162的結(jié)構(gòu)。
在本實(shí)施例中，管口140的外管狀部件148是剛性部件，并且包括多個(gè)孔210，在本實(shí)施例中繞其周邊布置，同時(shí)每個(gè)孔210在管口140的外表面處限定了一個(gè)出口?？?10定位成在管口140沒有充分插入使用者鼻孔時(shí)打開，以便有效地操作輸送裝置，因此使用者呼氣直接逸出到大氣，并且在管口140充分插入使用者鼻孔時(shí)關(guān)閉，以便有效地操作輸送裝置。在管口140沒有充分插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置時(shí)，為使用者呼氣提供了不同于經(jīng)過使用者的鼻孔的排出途徑，使用者在外殼132中氣室134內(nèi)形成的壓力不足以啟動(dòng)輸送裝置，下面將更詳細(xì)地加以描述。在管口140充分插入使用者鼻孔中以便有效操作輸送裝置時(shí)，使用者的呼出氣體除了經(jīng)過使用者鼻孔沒有別的逸出途徑，因此這使得在外殼132中氣室134內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)，能啟動(dòng)輸送裝置。
在本實(shí)施例中，噴嘴154還包括一個(gè)管針212，該管針212延伸到物質(zhì)室162的一端，在本實(shí)施例中是前端，并且與輸送管158流體連通。
在本實(shí)施例中，物質(zhì)供應(yīng)單元160包括代替可破壞密封166的第二活塞214，該第二活塞位于第一活塞168前面的物質(zhì)室162中，同時(shí)活塞168，214的間隔限定了容納在物質(zhì)室162中的物質(zhì)的體積，因此限定了被輸送裝置輸送的計(jì)量好的劑量。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，在偏壓元件172的偏壓下該第一活塞168被向前驅(qū)動(dòng)時(shí)，第二活塞214被向前驅(qū)動(dòng)，活塞168，214所容納的物質(zhì)基本不能壓縮。第二活塞214是可刺穿部件，在噴嘴154的針212被驅(qū)動(dòng)到該部件上時(shí)，該針212可刺穿所述可刺穿元件，同時(shí)在刺穿第二活塞214時(shí)，噴嘴154的針212與活塞168，214之間容納的一定體積的物質(zhì)流體連通。
輸送裝置的操作與上述第八實(shí)施例的輸送裝置相同，使用者能經(jīng)過口承142呼氣，但是直到輸送裝置充分插入使用者鼻中以便有效地操作輸送裝置，觸發(fā)機(jī)構(gòu)184才可操作，由此物質(zhì)供應(yīng)單元160才被啟動(dòng)。
圖11(a)至11(d)說明了根據(jù)本發(fā)明第十實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)的鼻輸送裝置。
該輸送裝置包括一個(gè)外殼232，所述外殼232包括用于容納使用者呼氣的氣室234，與使用者鼻腔配合的管口240，和一個(gè)口承242，所述管口240與外殼232中的氣室234流體連通，并且布置到外殼232的一個(gè)遠(yuǎn)端，使用者經(jīng)過所述口承呼氣，并且所述口承與外殼232中的氣室234流體連通。
管口240是可膨脹部件，該部件構(gòu)造成在經(jīng)過口承242呼氣時(shí)膨脹，以便促使管口240和使用者鼻孔之間密封配合，同時(shí)這種密封配合僅在管口240首先充分插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置時(shí)獲得。在管口240沒有充分插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置的情況下，使用者的呼氣逸出到管口240的外周表面和使用者鼻孔之間的大氣中。在本實(shí)施例中，管口240包括一個(gè)封閉的、充氣的環(huán)形部件，其外表面244和其內(nèi)表面246的至少一部分是撓性元件，在本實(shí)施例中是彈性元件，以便通過使用者的呼氣在外殼232中氣室234內(nèi)形成的壓力作用在管口240的內(nèi)表面246上，從而使管口240的外表面244向外膨脹到與使用者的鼻孔接觸，因此將管口240密封到使用者鼻孔上，同時(shí)使使用者的鼻孔膨脹，并由此使鼻道膨脹。在管口240未充分插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置時(shí)，通過為使用者呼氣提供不同于經(jīng)過使用者鼻孔的逸出途徑，由使用者在外殼232中氣室234內(nèi)形成的壓力不足以啟動(dòng)輸送裝置，下面將更詳細(xì)地加以描述。在管口240充分插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置時(shí)，使用者的呼氣除了經(jīng)過使用者鼻孔沒有途徑逸出，因此這使得在外殼232中氣室234內(nèi)的產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)，能啟動(dòng)輸送裝置。
輸送裝置還包括噴嘴256，以便經(jīng)過管口240進(jìn)行氣溶膠噴射。噴嘴256包括一個(gè)頭258，該頭258位于管口240內(nèi)，在本實(shí)施例中是與管口240共軸，還包括與頭258流體連接的輸送管262。
輸送裝置還包括物質(zhì)供應(yīng)單元264，用于向噴嘴256輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)，在本實(shí)施例中是含藥物的液體，或者是懸浮液或是溶液。
在本實(shí)施例中，物質(zhì)供應(yīng)單元264包括機(jī)械輸送泵266，特別是液體輸送泵或粉末輸送泵，所述泵與噴嘴256連接并且構(gòu)造成在啟動(dòng)時(shí)輸送計(jì)量好劑量的物質(zhì)，作為氣溶膠噴射，在本實(shí)施例中所述物質(zhì)是含藥物的液體，或者是懸浮液或是溶液。輸送泵266相對(duì)于噴嘴256從第一未啟動(dòng)位置(如圖11(a)至11(c)所示)向第二啟動(dòng)位置(如圖11(d)所示)移動(dòng)，在該第二啟動(dòng)位置輸送已計(jì)量好劑量的物質(zhì)。
在替代實(shí)施例中，物質(zhì)輸送單元264包括一個(gè)氣溶膠罐，用于輸送計(jì)量好體積的推進(jìn)劑，優(yōu)選地是含藥物的氫氟烷烴(HFA)推進(jìn)劑等。
物質(zhì)供應(yīng)單元264還包括偏壓元件268，在本實(shí)施例中是彈性元件，特別是壓縮彈簧，用于在非啟動(dòng)位置時(shí)在啟動(dòng)方向上偏壓輸送泵266；和加載部件270，在本實(shí)施例中是第一和第二杠桿，用于給偏壓元件268加載，這樣在非啟動(dòng)位置時(shí)，用啟動(dòng)力偏壓輸送泵266。加載部件270可在第一靜止位置和第二操作位置之間移動(dòng)，在第一位置中偏壓元件268未加載，在第二位置，偏壓元件268在受到輸送泵266限制時(shí)由啟動(dòng)力給輸送泵266加載。
輸送裝置還包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)274，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成能被啟動(dòng)以便使物質(zhì)供應(yīng)單元264啟動(dòng)。在本實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)274構(gòu)造成能被啟動(dòng)，以便在外殼232中氣室234內(nèi)形成預(yù)定壓力時(shí)，使物質(zhì)供應(yīng)單元264啟動(dòng)。在替代實(shí)施例中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)274可構(gòu)造成能被啟動(dòng)，以便在經(jīng)過口承242產(chǎn)生預(yù)定流量時(shí)使物質(zhì)供應(yīng)單元264啟動(dòng)。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)274包括第一和第二止動(dòng)部件276，278，以及第一和第二偏壓元件280，282，偏壓元件在本實(shí)施例中是彈性元件，特別是壓縮彈簧，該偏壓元件用來使對(duì)應(yīng)的第一和第二止動(dòng)部件276，278向內(nèi)偏壓到停止位置(如圖11(a)至11(c)所示)，在該停止位置，第一和第二止動(dòng)部件276，278用來阻止輸送泵266從非啟動(dòng)位置向啟動(dòng)位置移動(dòng)。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)274還包括第一和第二臂286，288，它們可繞對(duì)應(yīng)的樞軸290，292旋轉(zhuǎn)，并且它們的一端與對(duì)應(yīng)的第一和第二止動(dòng)部件276，278連接，這樣臂286，288樞轉(zhuǎn)到釋放位置導(dǎo)致臂286，288所連接的對(duì)應(yīng)的止動(dòng)部件276，278抵抗第一和第二偏壓元件280，282的偏壓向外移動(dòng)到釋放位置(如圖11(d)所示)，在該釋放位置，止動(dòng)部件276，278向輸送泵266的頭的外部布置，這樣在被偏壓元件268偏壓時(shí)，輸送泵266被驅(qū)動(dòng)到啟動(dòng)位置。在被驅(qū)動(dòng)到啟動(dòng)位置時(shí)，計(jì)量好劑量的物質(zhì)被從噴嘴256輸送，以進(jìn)行氣溶膠噴射。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)274還包括隔板296，在本實(shí)施例中是撓性部件，所述隔板限定了外殼232中氣室234的一部分壁。隔板296構(gòu)造成在外殼232中氣室234內(nèi)形成預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)，能偏移到與臂286，288的另一遠(yuǎn)端接合，并且使所述臂樞轉(zhuǎn)到釋放位置。直到管口240完全插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置時(shí)，才會(huì)產(chǎn)生該啟動(dòng)壓力，在該位置，這避免了使用者的呼氣直接向大氣逸出。在管口240未完全插入使用者鼻孔以便有效操作輸送裝置時(shí)，使用者的呼氣向大氣逸出，因此防止外殼232中氣室234內(nèi)的啟動(dòng)壓力形成。
根據(jù)該結(jié)構(gòu)，直到與使用者的鼻孔實(shí)現(xiàn)正確的密封配合才啟動(dòng)輸送裝置。如將要理解的，使用者鼻孔中的管口240的密封配合對(duì)輸送裝置的正確操作是基本的，否則不會(huì)獲得最佳輸送，特別是經(jīng)過鼻腔的雙向流動(dòng)。而且，由于輸送裝置直到合適配合才可操作，所以使用者會(huì)直覺學(xué)會(huì)正確地使用裝置。而且，只要管口240正確定位，即使在完全鼻堵塞的情況下也可操作輸送裝置。
在本實(shí)施例中，在產(chǎn)生經(jīng)過鼻腔的雙向流動(dòng)時(shí)，患者所產(chǎn)生的正壓用于提供與鼻孔之間的改進(jìn)的密封，同時(shí)使鼻閥膨脹，該鼻閥是鼻道中橫截面積最小的區(qū)域，并因此代表限流區(qū)。有超過8μm氣體動(dòng)力學(xué)直徑的大部分氣溶膠顆粒沉積在鼻道中，特別是在鼻腔的最前面區(qū)域，也就是鼻閥中。鼻柱骨及其橫截面所構(gòu)架的鼻閥在鼻腔中最小。通過減少收縮區(qū)域中的高沉積，前部定位的收縮處的膨脹顯著改善了沉積結(jié)構(gòu)。通過使用上述管口，在增加鼻道阻力的同時(shí)，鼻閥逐漸膨脹，也就是形成較小的尺寸。與傳統(tǒng)的噴射(Majima 1998 ID4047)相比，經(jīng)過該膨脹區(qū)域的氣溶膠的釋放增強(qiáng)了鼻甲和鼻道中的氣溶膠沉積。由于在鼻閥處或鼻閥緊接著的下游處產(chǎn)生紊流，大部分的藥沉積在那個(gè)區(qū)域中。前區(qū)與鱗片狀上皮(皮膚)排成一線，并且不是局部或系統(tǒng)藥物的目標(biāo)。通過使通常是鼻道最窄部分和最大阻力的前鼻閥膨脹，最大阻力的那一點(diǎn)被移動(dòng)到更靠后的區(qū)域，該區(qū)域是本發(fā)明的目標(biāo)區(qū)并且襯有粘膜。
圖12(a)至12(d)說明了根據(jù)本發(fā)明的十一實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)輸送裝置。
本實(shí)施例的輸送裝置與上述第十實(shí)施例的輸送裝置非常相似，因此，為了避免不必要的重復(fù)描述，僅詳細(xì)描述差異，同時(shí)相同的附圖標(biāo)記代表相同的部件。
本實(shí)施例的輸送裝置與上述第十實(shí)施例的不同在于，它還包括一個(gè)呼氣啟動(dòng)的氣體輸送單元298，用來響應(yīng)患者的呼氣，將氣流輸送到外殼234中的室232中，并且其中口承242與氣體輸送單元298流體連通，但不與外殼232中的室234流體連通，借此與患者呼氣分離的氣流被輸送到外殼232中的室234內(nèi)，并因此響應(yīng)經(jīng)過口承242的呼氣輸送到鼻道。
輸送裝置的操作與上述第一實(shí)施例相同，同時(shí)氣流被輸送到外殼232中室234內(nèi)，并因此響應(yīng)經(jīng)過口承242的呼氣，在鼻道中形成氣流。
圖13(a)至13(c)說明了根據(jù)本發(fā)明的十二實(shí)施例的呼氣啟動(dòng)的鼻輸送裝置。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第五實(shí)施例的鼻輸送裝置非常相似，因此，為了避免不必要的重復(fù)描述，僅詳細(xì)描述差異，同時(shí)相同的附圖標(biāo)記代表相同的部件。
本實(shí)施例的鼻輸送裝置與上述第五實(shí)施例不同之處在于，觸發(fā)機(jī)構(gòu)30包括上述第三實(shí)施例的撓性部件40，其中第五實(shí)施例是修改例。通過采用撓性部件40和活板部件46，該撓性部件40與管狀部件19中室20內(nèi)的壓力對(duì)應(yīng)，以便驅(qū)動(dòng)連桿42，并因此在室20中產(chǎn)生預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22，該活板部件46響應(yīng)經(jīng)過口承26的流動(dòng)以便驅(qū)動(dòng)連桿42，并因此在經(jīng)過口承26的預(yù)定流量形成時(shí)啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22，由此在形成室20中的預(yù)定啟動(dòng)壓力或者形成經(jīng)過口承26的預(yù)定流量時(shí)，輸送裝置啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元22。以這種方式，通常在形成經(jīng)過口承26的預(yù)定流量時(shí)啟動(dòng)輸送裝置，但是，當(dāng)鼻道被阻塞或者患者不能用足夠的力量呼氣，這樣不能形成這種流量時(shí)，在管狀部件19的室20中形成預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)實(shí)現(xiàn)啟動(dòng)。
輸送裝置的操作與上述第五實(shí)施例的輸送裝置非常相似，但是，當(dāng)其中啟動(dòng)所需的流量不能形成時(shí)，在管狀部件19的室20中形成預(yù)定啟動(dòng)壓力時(shí)實(shí)現(xiàn)啟動(dòng)。
最后，應(yīng)該理解本發(fā)明已經(jīng)描述了其優(yōu)選實(shí)施例，在不超出權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍的前提下，本發(fā)明可以不同形式作許多修改。
注意到，應(yīng)該理解這些實(shí)施例的其中一個(gè)實(shí)施例的特征可用于其它實(shí)施例中。通過一個(gè)實(shí)例，上述第六實(shí)施例可被修改，以便包括上述第五實(shí)施例的觸發(fā)機(jī)構(gòu)30。
在其它實(shí)施例中，典型地為了非常昂貴和/或有潛在副作用的強(qiáng)效藥，例如嗎啡和胰島素，上述裝置可被修改以便包括電子控制器，這使得對(duì)給藥能更精確的控制。為了特定目的，能監(jiān)測(cè)惰性測(cè)試物質(zhì)從對(duì)側(cè)鼻孔逸出的氣體濃度，以確定和/優(yōu)化給藥，該物質(zhì)在活性藥之前釋放。這種電子控制器也可記錄用藥的時(shí)間和輸送的藥劑量。也可設(shè)想，上述裝置還可與移動(dòng)電話連接，能通知患者何時(shí)用藥和/或是否用了正確劑量。
也可理解，本發(fā)明還應(yīng)用于呈流體或粉末形式的物質(zhì)的優(yōu)化輸送。
還可以理解，本發(fā)明可應(yīng)用于多劑量或單劑量的輸送泵，粉末輸送單元，pMDI和噴霧器，它們有或沒有附加的間隔件。
權(quán)利要求
1.一種用于向患者的鼻腔輸送物質(zhì)的鼻輸送裝置，該裝置包括用于與患者的鼻孔配合的管口；供應(yīng)經(jīng)過管口輸送的物質(zhì)的物質(zhì)供應(yīng)單元；和輸送阻止機(jī)構(gòu)，用于阻止物質(zhì)通過管口輸送，直到管口與患者的鼻孔正確配合為止。
2.如權(quán)利要求1所述的輸送裝置，還包括可在第一和第二配置之間相對(duì)移動(dòng)的第一和第二部件；和偏壓元件，該偏壓元件用于正常地向第一和第二配置中的一個(gè)偏壓第一和第二部件，因此，在管口與患者的鼻孔正確地配合時(shí)，必須克服偏壓元件產(chǎn)生的可預(yù)定的偏壓力。
3.如權(quán)利要求1或2所述的輸送裝置，還包括與管口流體連接的流路，氣流經(jīng)過該流路輸送到管口。
4.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，輸送阻止機(jī)構(gòu)包括堵塞元件，該堵塞元件可移動(dòng)以堵塞流路，從而阻止氣流輸送到管口，直到管口正確地與患者的鼻孔配合為止。
5.如權(quán)利要求4所述的輸送裝置，還包括可在第一和第二配置之間相對(duì)移動(dòng)的第一和第二部件，其中一個(gè)部件限定了流路的至少一部分，另一個(gè)部件包括堵塞元件，并可堵塞第一和第二配置中的一個(gè)內(nèi)的流路。
6.如權(quán)利要求5所述的輸送裝置，還包括用于正常地向第一和第二配置中的一個(gè)偏壓第一和第二部件的偏壓元件，因此，在使管口與患者的鼻孔正確地配合時(shí)，必須克服偏壓元件產(chǎn)生的可預(yù)定的偏壓力。
7.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，輸送阻止機(jī)構(gòu)包括排氣口，該排氣口可操作以用于將氣流從流路中排出，從而阻止氣流輸送到管口，直到管口與患者的鼻孔正確的配合為止。
8.如權(quán)利要求7所述的輸送裝置，還包括可在第一和第二配置之間相對(duì)移動(dòng)的第一和第二部件，其中一個(gè)部件限定了流路的至少一部分并至少部分地限定了排氣口，另一個(gè)部件構(gòu)造成排氣口在第一和第二配置中的一個(gè)內(nèi)開口，并在第一和第二配置中的另一個(gè)內(nèi)閉合。
9.如權(quán)利要求8所述的輸送裝置，還包括用于正常地向第一和第二配置中的一個(gè)偏壓第一和第二部件的偏壓元件，因此，在正確地使管口與患者的鼻孔配合時(shí)，必須克服偏壓元件產(chǎn)生的可預(yù)定的偏壓力。
10.如權(quán)利要求8或9所述的輸送裝置，其中，所述另一個(gè)部件包括管口。
11.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，輸送阻止機(jī)構(gòu)由管口提供，該管口在其外表面上包括至少一個(gè)孔，該至少一個(gè)孔與流路流體連接，并構(gòu)造成當(dāng)管口正確地插入患者的鼻孔內(nèi)時(shí)由鼻孔關(guān)閉，當(dāng)所述至少一個(gè)孔向大氣開放時(shí)，物質(zhì)供應(yīng)單元不可操作，當(dāng)所述至少一個(gè)孔由患者的鼻孔閉合時(shí)，物質(zhì)供應(yīng)單元可操作。
12.如權(quán)利要求11所述的輸送裝置，其中，管口包括繞其外圍布置的多個(gè)孔。
13.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，輸送阻止機(jī)構(gòu)由管口提供，該管口包括用于與患者的鼻孔接合的外部件，外部件的至少一部分是撓性的；及內(nèi)部件，該內(nèi)部件構(gòu)造成在管口正確地插入患者的鼻孔內(nèi)時(shí)支承所述外部件的至少撓性部分。
14.如權(quán)利要求13所述的輸送裝置，其中，所述至少部分撓性部件是彈性部件。
15.如權(quán)利要求13或14所述的輸送裝置，其中，所述外部件是撓性管狀部件。
16.如權(quán)利要求13至15中任一所述的輸送裝置，其中，所述內(nèi)部件包括管狀部件。
17.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，輸送阻止機(jī)構(gòu)由管口提供，該管口在流路內(nèi)產(chǎn)生壓力時(shí)可膨脹，以便密封患者的鼻孔。
18.如權(quán)利要求17所述的輸送裝置，其中，管口包括一個(gè)外表面和一個(gè)內(nèi)表面，該外表面用于與患者的鼻孔接合，并且至少其一部分是撓性的，該內(nèi)表面與流路流體連通，并且至少其一部分是撓性的，因此，向內(nèi)表面施加壓力導(dǎo)致外表面偏移，從而與患者的鼻孔密封接合。
19.如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，輸送阻止機(jī)構(gòu)構(gòu)造成用于阻止物質(zhì)經(jīng)過管口輸送，直到在將管口與患者的鼻孔配合時(shí)施加可預(yù)定的施加力到輸送裝置上為止。
20.如權(quán)利要求19所述的輸送裝置，還包括用于向管口傳遞施加力的偏壓元件。
21.如權(quán)利要求3至30中任一所述的輸送裝置，還包括口承，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣；且其中流路與管口和口承流體連接，因此呼氣所呼出的空氣經(jīng)過流路輸送。
22.如權(quán)利要求3至20中任一所述的輸送裝置，還包括用于供應(yīng)氣流的氣體供應(yīng)單元；和其中流路與管口和氣體供應(yīng)單元流體連接，因此來自氣體供應(yīng)單元的氣流經(jīng)過流路輸送。
23.如權(quán)利要求22所述的輸送裝置，還包括口承，患者在使用時(shí)經(jīng)過該口承呼氣；和其中氣體供應(yīng)單元是呼氣啟動(dòng)單元并與口承流體連接，以便通過患者經(jīng)過口承呼氣來啟動(dòng)。
24.如權(quán)利要求1至23中任一所述的輸送裝置，其中，物質(zhì)供應(yīng)單元可啟動(dòng)以供送物質(zhì)，且輸送阻止機(jī)構(gòu)包括啟動(dòng)阻止機(jī)構(gòu)，以阻止物質(zhì)供應(yīng)單元啟動(dòng)，直到管口正確地與患者的鼻孔配合為止。
25.如權(quán)利要求24所述的輸送裝置，還包括用于啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元的呼氣啟動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)。
26.如權(quán)利要求25所述的輸送裝置，其中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成用于阻止其啟動(dòng)，直到在管口與患者的鼻孔配合時(shí)，可預(yù)定的施加力已經(jīng)施加到輸送裝置為止。
27.如權(quán)利要求26所述的輸送裝置，還包括用于向管口傳遞施加力的偏壓元件。
28.如權(quán)利要求25至27中任一所述的輸送裝置，其中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的壓力下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
29.如權(quán)利要求25至27中任一所述的輸送裝置，其中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的流量(flow rate)下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
30.如權(quán)利要求25至27中任一所述的輸送裝置，其中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的壓力和可預(yù)定的流量中的一個(gè)或兩個(gè)滿足的情況下啟動(dòng)物質(zhì)供應(yīng)單元。
31.如權(quán)利要求1至30中任一所述的輸送裝置，其中，物質(zhì)供應(yīng)單元包括用于供應(yīng)至少一種物質(zhì)的給藥單元。
32.如權(quán)利要求31所述的輸送裝置，其中，給藥單元包括用于供應(yīng)氣溶膠的噴霧器。
33.如權(quán)利要求31所述的輸送裝置，其中，給藥單元包括用于供應(yīng)氣溶膠的氣溶膠罐。
34.如權(quán)利要求31所述的輸送裝置，其中，給藥單元包括用于供應(yīng)氣溶膠的輸送泵單元。
35.如權(quán)利要求34所述的輸送裝置，其中，給藥單元包括用于供應(yīng)液體氣溶膠的液體泵單元。
36.如權(quán)利要求34所述的輸送裝置，其中，給藥單元包括用于供應(yīng)粉末氣溶膠的粉末泵單元。
37.如權(quán)利要求31所述的輸送裝置，其中，給藥單元包括用于輸送粉末氣溶膠的粉末輸送單元。
38.一種用于向患者的鼻腔輸送物質(zhì)的鼻輸送裝置，包括與患者的鼻孔配合的管口；和用于供應(yīng)物質(zhì)的物質(zhì)供應(yīng)單元，該物質(zhì)供應(yīng)單元包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)用于在可預(yù)定的壓力和可預(yù)定的流量中的一個(gè)或兩個(gè)滿足的情況下啟動(dòng)該物質(zhì)供應(yīng)單元。
39.如權(quán)利要求38所述的輸送裝置，其中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的壓力下啟動(dòng)所述物質(zhì)供應(yīng)單元。
40.如權(quán)利要求38或39所述的輸送裝置，其中，觸發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在可預(yù)定的流量下啟動(dòng)所述物質(zhì)供應(yīng)單元。
41.一種向患者的鼻腔輸送物質(zhì)的鼻輸送裝置，包括與患者的鼻孔配合的管口；和與該管口流體連接的流路；其中管口構(gòu)造成在流路內(nèi)產(chǎn)生壓力時(shí)膨脹，以便密封患者的鼻孔。
42.如權(quán)利要求41所述的輸送裝置，其中，管口包括一個(gè)外表面，以便與患者的鼻孔接合，至少外表面一部分是撓性的；和一個(gè)內(nèi)表面，該內(nèi)表面與流路流體連通，至少內(nèi)表面一部分是撓性的，因此，向內(nèi)表面施加壓力導(dǎo)致外表面偏移，從而與患者的鼻孔密封接合。
43.如權(quán)利要求42所述的輸送裝置，其中，所述管口的外表面的至少一部分是彈性元件。
44.如權(quán)利要求42或43所述的輸送裝置，其中，所述管口的內(nèi)表面的至少一部分是彈性元件。
45.一種基本上如前參考附圖2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12或13中的任一圖所述的向患者的鼻腔輸送至少一種物質(zhì)的鼻輸送裝置。
全文摘要
一種用于向患者的鼻腔輸送物質(zhì)的鼻輸送裝置和方法，該輸送裝置包括用于與患者的鼻孔配合的管口；供應(yīng)經(jīng)過管口輸送的物質(zhì)的物質(zhì)供應(yīng)單元；和輸送阻止機(jī)構(gòu)，用于阻止物質(zhì)通過管口輸送，直到管口與患者的鼻孔正確配合為止。
文檔編號(hào)A61B5/097GK1524001SQ02807961
公開日2004年8月25日 申請(qǐng)日期2002年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月26日
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