專利名稱：一種治療心肌炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療心肌炎的藥物，更具體地說是中藥紅芪提取物作為治療心肌炎的藥物。
本發(fā)明的藥物是將紅芪提取物總皂甙用無菌生理鹽水或磷酸緩沖液(PBS)配制成濃度為0.08-0.24mg/L的口服液或靜脈注射液制劑。
本發(fā)明的總皂甙的提取工藝為已知方法(詳見“西北藥學(xué)雜志”，2001年，第16卷，4期，第157頁)，其主要過程將紅芪藥材料粉碎，用甲醇浸泡，過濾得甲醇濾液，蒸餾回收甲醇，得浸膏，浸膏加水稀釋后用乙醚脫脂，水溶液部分用水飽和正丁醇提取液經(jīng)減壓蒸干即得到總皂甙。
所述的紅芪，系序巖黃芪的干燥根，主要產(chǎn)地為甘肅省。自1985年版《中國(guó)藥典》開始，將紅芪單列為一種中藥。二十世界八十年代至九十年代對(duì)紅芪的有關(guān)化學(xué)成份的研究表明紅芪中含有生物活性物質(zhì)，其主要生成物總皂甙中含有黃芪不存有的抗菌成份1-3-羥基-9甲氧基紫檀烷(“西北藥學(xué)雜志”，2001年，第16卷，4期，157頁)，提供了探討紅芪作用內(nèi)在物質(zhì)基礎(chǔ)。
本發(fā)明的藥物服用方法口服或靜脈注射。
本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明的藥物有明顯的抗心肌炎病毒，抑制柯薩奇B3病毒(是引起心肌炎發(fā)病的最主要病毒)對(duì)細(xì)胞的致病變作用，與西藥病毒唑比較，對(duì)心肌炎小鼠的保護(hù)作用非常明顯，而且用比治療量大五倍的劑量也未見毒副作用。
下面是動(dòng)物(小鼠心肌炎模型)實(shí)驗(yàn)小鼠隨機(jī)分成三組，20只/組。第一組為心肌炎模型組第二組為用本發(fā)明藥物治療組；第三組為正常對(duì)照組。治療方法4mg/只，腹腔注射，每日一次，模型組和正常對(duì)照組用同體積生理鹽水，各組連續(xù)觀察14天，實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次。
實(shí)驗(yàn)表明，紅芪提取物有明顯降低柯薩奇病毒感染小鼠的死亡率和發(fā)病率感染組小鼠動(dòng)物第10天的死亡率100％，而治療小組的死亡率為35％(n＝20組)，并可使感染病毒小鼠的成活時(shí)間明顯延長(zhǎng)；從心肌炎發(fā)病情況看，紅芪提取物有明顯降低柯薩奇B3病毒感染小鼠心肌炎發(fā)病率，并可使小鼠心肌病變程度減輕即紅芪總皂甙可治療小鼠心肌炎或減輕心肌病變程度。
另外，有一組曾使用西藥病毒唑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物明顯優(yōu)于病毒唑。
實(shí)施例本實(shí)例是具體制備總皂甙的方法。具體過程紅芪根莖粉碎，稱取800克，用甲醇冷浸三次，每次2000毫升，過濾，合并甲醇濾液。減壓蒸餾回收甲醇得浸膏。浸膏加水500毫升稀釋后用乙醚脫脂三次，每次200毫升。水溶液部分用水飽和正丁醇提取三次，每次500毫升。正丁醇提取液減壓蒸干即得總皂甙8.2克(淺黃色粉末)，提取率約1％。然后將總皂甙配制成口服液或注射液。
權(quán)利要求
1.一種治療心肌炎的藥物，其特征在于將紅芪提取物總皂甙，用無菌生理鹽水或磷酸緩沖液配制成口服液或靜脈注射液制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療心肌類的藥物,其特點(diǎn)是從中藥紅芪提取的總皂甙,再用無菌生理鹽水或磷酸緩沖液配制成口服液或靜脈注射液。本發(fā)明的藥物經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明:具有明顯的抗心肌炎病毒,抑制柯薩奇B3病毒細(xì)胞的致病變作用,與西藥病毒唑比較對(duì)心肌炎的保護(hù)作用非常明顯,而且無毒副作用,將是一種治療心肌炎有明顯療效的藥物。
文檔編號(hào)A61K31/7042GK1389209SQ02125288
公開日2003年1月8日 申請(qǐng)日期2002年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月31日
發(fā)明者崔小岱, 蔣巖, 馬連華, 張寶元, 魯杰, 張?chǎng)?申請(qǐng)人:首都兒科研究所