一種醫(yī)用水凝膠的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用新材料領(lǐng)域，涉及一種醫(yī)用水凝膠的制備方法。
技術(shù)背景
[0002]在醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，隨著材料學(xué)的進(jìn)步，傷口敷料發(fā)生了革命性的變化，從傳統(tǒng)紗布敷料、合成敷料和生物敷料，再到新型醫(yī)用生物合成敷料，這些新型敷料以多種原料、多種劑型適用于不同傷口和不同的愈合時期，其中，水凝膠類敷料就是其中具有代表性的一種。水凝膠作為一種生物相容性材料，在醫(yī)學(xué)上主要用于手術(shù)后防粘連、止血劑、填補(bǔ)缺損組織、防止組織液滲漏、緩釋藥物等。
[0003]水凝膠是指以水為分散介質(zhì)的凝膠。具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)的水溶性高分子中引入一部分疏水基團(tuán)而形成能遇水膨脹的交聯(lián)聚合物。是一種高分子網(wǎng)絡(luò)體系，性質(zhì)柔軟，能保持一定的形狀，能吸收大量的水。凡是水溶性或親水性的高分子，通過一定的化學(xué)交聯(lián)或物理交聯(lián)，都可以形成水凝膠。水凝膠根據(jù)來源不同可分為天然水凝膠和合成水凝膠；根據(jù)其性質(zhì)的不同可分為電中性水凝膠、離子型水凝膠；水凝膠根據(jù)其對外界刺激的反應(yīng)情況不同分為傳統(tǒng)水凝膠和環(huán)境敏感水凝膠。水凝膠具有良好的物理化學(xué)性質(zhì)和生物相容性，使其在藥劑學(xué)領(lǐng)域有許多應(yīng)有，如一些緩釋制劑的載體、水性軟膏基質(zhì)以及新型制劑。水凝膠用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的敷料中具有較好的透氣性、耐汗性、貼敷性和保濕性，并且無致敏性、刺激性。在剝離后無殘留物、不污染衣物、無疼痛感，并可反復(fù)揭貼等。
[0004]但是目前采用各種方法制備的水凝膠，雖然具備一定的吸液能力，但是其斷裂強(qiáng)度較低，降低了水凝膠的機(jī)械強(qiáng)度，因此其機(jī)械強(qiáng)度仍然有提升的空間、因此不能滿足臨床的需要，限制了水凝膠類敷料在臨床上的適用范圍，并且受生產(chǎn)工藝的限制，使水凝膠類敷料的批量生產(chǎn)受到制約，直接導(dǎo)致了水凝膠類敷料在臨床上的使用成本，增加了患者的負(fù)擔(dān)。綜上所述，解決現(xiàn)有技術(shù)存在的不足已成為本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種機(jī)械性能好的醫(yī)用水凝膠的制備方法。
[0006]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，該制備方法包括以下步驟:(I)取去離子水20-30重量份倒入反應(yīng)器中，將反應(yīng)器加熱，然后向反應(yīng)器中緩慢加入檸檬皮果膠13-15重量份、明膠5-8重量份，加入檸檬皮果膠和明膠的同時進(jìn)行機(jī)械攪拌；(2)加完檸檬皮果膠和明膠后，繼續(xù)攪拌10-15min，再向反應(yīng)器中加入殼聚糖10-14重量份、大豆低聚糖3-6重量份、聚己內(nèi)酯4-8重量份、醋酸氯已定6-9重量份，加入的同時也進(jìn)行機(jī)械攪拌均勾，機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為100-150r/min ； (3)上述材料混合完成后，將水凝膠冷卻至室溫，即得醫(yī)用水凝膠。步驟(I)中機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min。所述梓檬皮果膠分子量為20-40kDa。所述明膠分子量為25_60kDa。
[0007]步驟(I)反應(yīng)區(qū)加熱的溫度為55_65°C。
[0008]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)和有益效果:(1)本發(fā)明方法制得的醫(yī)用水凝膠具有良好的透氣性，并且具有非常好的生物相容性；在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中無副作用，并且具有較高的溶脹率，作為醫(yī)用凝膠材料具備了非常好的應(yīng)用性，同時本發(fā)明的醫(yī)用凝膠材料的拉伸強(qiáng)度也較高，可以避免凝膠材料在使用中發(fā)生斷裂的情況發(fā)生，另外本發(fā)明的醫(yī)用凝膠材料在使用后不會粘附在創(chuàng)傷面上，降低了傷口的愈合難度。(2)本發(fā)明的的制備方法工藝簡單，對設(shè)備沒有過高要求，原料價(jià)低易得，成本低廉，易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
【具體實(shí)施方式】
[0009]實(shí)施例1
一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，該制備方法包括以下步驟:(I)取去離子水20重量份倒入反應(yīng)器中，將反應(yīng)器加熱，然后向反應(yīng)器中緩慢加入檸檬皮果膠13重量份、明膠5重量份，加入檸檬皮果膠和明膠的同時進(jìn)行機(jī)械攪拌；(2)加完檸檬皮果膠和明膠后，繼續(xù)攪拌10-15min，再向反應(yīng)器中加入殼聚糖10重量份、大豆低聚糖3重量份、聚己內(nèi)酯4重量份、醋酸氯已定6重量份，加入的同時也進(jìn)行機(jī)械攪拌均勻，機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為100-1501./min; (3)上述材料混合完成后，將水凝膠冷卻至室溫，即得醫(yī)用水凝膠。步驟(I)中機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min。所述梓檬皮果膠分子量為20_40kDa。所述明膠分子量為25_60kDao
[0010]步驟(I)反應(yīng)區(qū)加熱的溫度為55-65°C。
[0011]實(shí)施例2
一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，該制備方法包括以下步驟:(I)取去離子水30重量份倒入反應(yīng)器中，將反應(yīng)器加熱，然后向反應(yīng)器中緩慢加入檸檬皮果膠15重量份、明膠8重量份，加入檸檬皮果膠和明膠的同時進(jìn)行機(jī)械攪拌；(2)加完檸檬皮果膠和明膠后，繼續(xù)攪拌10-15min，再向反應(yīng)器中加入殼聚糖14重量份、大豆低聚糖6重量份、聚己內(nèi)酯8重量份、醋酸氯已定9重量份，加入的同時也進(jìn)行機(jī)械攪拌均勻，機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為100-1501./min; (3)上述材料混合完成后，將水凝膠冷卻至室溫，即得醫(yī)用水凝膠。步驟(I)中機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min。所述梓檬皮果膠分子量為20_40kDa。所述明膠分子量為25_60kDao
[0012]步驟(I)反應(yīng)區(qū)加熱的溫度為55_65°C。
[0013]實(shí)施例3
一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，該制備方法包括以下步驟:(I)取去離子水25重量份倒入反應(yīng)器中，將反應(yīng)器加熱，然后向反應(yīng)器中緩慢加入檸檬皮果膠14重量份、明膠6重量份，加入檸檬皮果膠和明膠的同時進(jìn)行機(jī)械攪拌；(2)加完檸檬皮果膠和明膠后，繼續(xù)攪拌10-15min，再向反應(yīng)器中加入殼聚糖12重量份、大豆低聚糖4重量份、聚己內(nèi)酯6重量份、醋酸氯已定7重量份，加入的同時也進(jìn)行機(jī)械攪拌均勻，機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為100-1501./min; (3)上述材料混合完成后，將水凝膠冷卻至室溫，即得醫(yī)用水凝膠。步驟(I)中機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min。所述梓檬皮果膠分子量為20_40kDa。所述明膠分子量為25_60kDao
[0014]步驟(I)反應(yīng)區(qū)加熱的溫度為55_65°C。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，其特征在于該制備方法包括以下步驟:(I)取去離子水20-30重量份倒入反應(yīng)器中，將反應(yīng)器加熱，然后向反應(yīng)器中緩慢加入檸檬皮果膠13-15重量份、明膠5-8重量份，加入檸檬皮果膠和明膠的同時進(jìn)行機(jī)械攪拌；(2)加完檸檬皮果膠和明膠后，繼續(xù)攪拌10-15min，再向反應(yīng)器中加入殼聚糖10-14重量份、大豆低聚糖3_6重量份、聚己內(nèi)酯4-8重量份、醋酸氯已定6-9重量份，加入的同時也進(jìn)行機(jī)械攪拌均勻，機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為100-150r/min ; (3)上述材料混合完成后，將水凝膠冷卻至室溫，即得醫(yī)用水凝膠。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，其特征在于步驟(I)中機(jī)械攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，其特征在于所述檸檬皮果膠分子量為20-40kDa。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，其特征在于所述明膠分子量為25_60kDao5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，其特征在于步驟(I)反應(yīng)區(qū)加熱的溫度為55-65 °C。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用水凝膠的制備方法，該制備方法包括以下步驟：（1）取去離子水倒入反應(yīng)器中，將反應(yīng)器加熱，然后緩慢加入檸檬皮果膠、明膠，同時進(jìn)行機(jī)械攪拌；（2）加完檸檬皮果膠和明膠后，繼續(xù)攪拌，再向反應(yīng)器中加入殼聚糖、大豆低聚糖和聚己內(nèi)酯、醋酸氯已定，加入的同時也進(jìn)行機(jī)械攪拌均勻；（3）上述材料混合完成后，將水凝膠冷卻至室溫，即得醫(yī)用水凝膠。本發(fā)明方法制得的醫(yī)用水凝膠具備較好生物力學(xué)性能和透氣性，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值；本發(fā)明的制備方法工藝簡單，對設(shè)備沒有過高要求，原料價(jià)低易得，成本低廉，易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
【IPC分類】A61L15/44, A61L15/28, A61L15/32
【公開號】CN104906625
【申請?zhí)枴緾N201510262702
【發(fā)明人】李蘇楊, 李文遐, 徐勤霞
【申請人】蘇州市貝克生物科技有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年5月22日