專利名稱：麝香足底避孕貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純中藥外貼避孕藥。
例如，第三代口服避孕藥是批新型孕激素的避孕藥，像第二代口服避孕藥一樣會(huì)增加靜脈血栓栓塞的危險(xiǎn)，國(guó)外報(bào)道此病的發(fā)生率為0.13％。而藥物流產(chǎn)大約有20％的患者流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)，最長(zhǎng)可達(dá)1-2個(gè)月，最后還得刮宮(稱清宮術(shù))，而且增加感染機(jī)會(huì)，其他不良反應(yīng)還有下腹痛、惡心、腹瀉等。至于緊急避孕也只能偶然使用，不能代替常規(guī)的避孕方法。如果婦女已經(jīng)妊娠，緊急避孕藥不會(huì)引起流產(chǎn)。妊娠開始于受精卵完成植入子宮內(nèi)膜之后，一旦植入發(fā)生，緊急避孕藥是無效的，所以緊急避孕藥必須用在妊娠之前方能防止妊娠。
我國(guó)是人口大國(guó)，計(jì)劃生育是項(xiàng)基本國(guó)策。與此同時(shí)，隨著我國(guó)藥品生產(chǎn)行業(yè)逐步與國(guó)際接軌，中醫(yī)藥應(yīng)該發(fā)展成為我國(guó)最大的知識(shí)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)。因此，開發(fā)具有民族自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型純中藥避孕藥在計(jì)劃生育藥物中顯得尤為重要。
迄今為止，已有一批純中藥避孕藥申請(qǐng)了中國(guó)專利，其中主要是一些含有強(qiáng)烈而特異香氣的麝香成份的外用避孕藥。例如，中國(guó)專利申請(qǐng)01114461.0涉及一種經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)便、安全可靠的不孕膏(外貼)，橡膠膏中包含桃仁、紅花、枳殼、牛膝、當(dāng)歸、圓白芷、辛夷、棉花根、紫草、了哥王、知母、黃柏、棗仁、蓖麻子、麝香酮、貍香藥物濃縮提取物，將藥膏貼在臍部，可以避孕；中國(guó)專利申請(qǐng)98112598.0公開了一種避孕催生膏，其特征在于在現(xiàn)有藥用橡膠膏中包含以下傳統(tǒng)藥物的濃縮提取物麝香酮、麻黃素、蕪花根、姜黃、半夏、天花粉、蒲黃、桃仁、紅花、三菱、莪術(shù)、積殼、牛膝、當(dāng)歸、川芎、芍藥、地黃、水蛭、紫草、槐角、柿蒂、甘遂、蕪花、王不留行、早休和夏枯草；中國(guó)專利申請(qǐng)97104763.4涉及一種治療偏癱高血壓及避孕的藥貼，是將蓖麻子、安息香、麝香、夜明砂、水蛭、荊三棱、莪術(shù)研成細(xì)末，混勻，加醋適量制成藥餅，敷于足心，可將早期未成型胚胎或胎衣墮下；中國(guó)專利申請(qǐng)96122563.7提供一種應(yīng)用于避孕的藥物組合物，可置放于藥貼中，進(jìn)行體表貼敷，其組成包括麝香、當(dāng)歸、植物醋酸、露蜂房；中國(guó)專利申請(qǐng)94101705.2涉及一種純中藥制成的外用型避孕藥品避孕香，其特征在于它以純中藥紅花、桃仁、川芎、當(dāng)歸、乳香、沒藥、小茴香、肉桂、干姜、吳茱萸、大茴香、香附、白芷、三柰、蒼術(shù)、獨(dú)活、羌活、大黃、蘇木、牛膝、三棱、莪術(shù)、木香、丁香、沉香、冰片、樟腦、麝香制成；中國(guó)專利申請(qǐng)93109240.X涉及一種純中藥制成的外用型避孕藥品防孕香，其特征在于它以中藥麝香、木香、乳香、蒼術(shù)、三柰、獨(dú)活、沒藥、藁本、白芷、甘松、艾葉、滑石粉、冰片制得；中國(guó)專利申請(qǐng)86102583還提供了一種外擦避孕中藥，其特征在于由麝香、佩蘭、冰片及淀粉組成，每用一次可避孕一個(gè)月或一個(gè)月以上。
根據(jù)現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究和臨床試驗(yàn)，上述純中藥外用避孕配方中的大部分中草藥(特別是一些較大毒性的中藥)可以省去。這樣，在同樣達(dá)到避孕效果的同時(shí)，能夠有效地避免其他有毒中草藥成份對(duì)人體的潛在傷害，從而使配方進(jìn)一步得到優(yōu)化。
另一方面，麝香屬于妊娠其間禁忌藥，古代醫(yī)學(xué)家早就將其列入“妊娠禁忌歌”(懷孕媽媽每日一讀/黎曉麗編著 北京中國(guó)中醫(yī)藥出版社1997.12，p148)中。而上述這些外用避孕藥麝香濃郁、香氣強(qiáng)烈。這就可能會(huì)發(fā)生避孕者使用時(shí)，無意之中給周圍其他懷孕“準(zhǔn)媽媽”造成嚴(yán)重危害。所以，從“尊重孕婦、照顧孕婦、保護(hù)母性”出發(fā)，需要設(shè)計(jì)一種廣義上更為安全可靠的外用避孕藥，既有益于使用者的避孕，而又無害于周圍其他“準(zhǔn)媽媽”懷孕者的身心健康。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的(1)麝香單味入藥，先將其研細(xì)，調(diào)入少量粘性基質(zhì)漿料(如橡皮膏基質(zhì)漿料)，充分?jǐn)噭?，作為膏料備用?2)另取粘性基質(zhì)漿料，攤涂于防透氣塑料薄膜上，四周攤涂，中間預(yù)留一小塊空白；(3)再在上述防透氣塑料薄膜的中間空白處，均勻涂布含有麝香的膏料；(4)將帶有麝香膏料的防透氣塑料薄膜置于裱背貼附層(例如，不含藥的氧化鋅橡皮膏，或用粘性基質(zhì)漿料涂于漂白細(xì)布制備)中央即可。其他步驟如切割、蓋襯、質(zhì)量檢驗(yàn)等均按常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)工序進(jìn)行(現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)/盧全德 張曉春 張耕主編 武漢湖北科學(xué)技術(shù)出版社，2001.9)。
本發(fā)明主要由麝香膏料、防透氣薄膜以及裱背貼附層三部分組成，其中防透氣薄膜和裱背貼附層兩者可以合而為一，即防透氣薄膜層兼作裱背貼附層。麝香膏料四周均有粘性基質(zhì)漿料，加之敷于足底，這樣更能減少、防范香氣外逸。
這里的中藥配方為天然麝香單味藥，人工合成的麝香酮具有同樣功效。每塊膏貼含麝香或麝香酮5～100mg。受孕前后均可使用。使用時(shí)，敷于足底涌泉穴處(此處藥效最強(qiáng))，即可抗著床和抗早孕，或?qū)⒃缙谖闯尚团咛セ蛱ヒ聣櫹隆?br>
本發(fā)明的中藥藥理學(xué)依據(jù)為天然麝香或麝香酮對(duì)子宮呈現(xiàn)明顯的興奮作用，妊娠的較非妊娠的更敏感，且隨孕期延長(zhǎng)，作用越明顯；非妊娠的興奮作用發(fā)生較慢且持久；表現(xiàn)出抗著床和抗早孕作用。在整體情況下，晚期妊娠的子宮對(duì)麝香的敏感更為突出，因此孕婦忌用(中藥藥理學(xué)/沈映君主編，北京人民衛(wèi)生出版社，2000，p826-832)。另外，麝香辛溫芳香，走竄力甚強(qiáng)，能通關(guān)開竅。敷于足底(涌泉穴)時(shí)，很容易透過皮膚，滲入體液，進(jìn)一步作用于子宮，從而達(dá)到避孕的目的。
臨床試驗(yàn)表明，該藥有效率達(dá)93％以上，且不影響停藥后的受孕、生育(麝香毒性很小，屬中藥的上品)。
本發(fā)明具有顯著的特點(diǎn)是高效、方便、安全而又可逆，既有益于使用者的避孕，而又無害于周圍其他“準(zhǔn)媽媽”懷孕者的健康。
圖2是本發(fā)明的實(shí)施例2的示意圖，其中麝香膏料(3)分割成幾小塊。
圖3是本發(fā)明的實(shí)施例3的示意圖，防透氣薄膜層(2)兼作裱背貼附層(1)。
示意圖中部件編號(hào)說明1.裱背貼附層；2.防透氣薄膜；3.麝香膏料。
權(quán)利要求
1.一種純中藥外用麝香避孕藥，其特征在于由裱背貼附層(1)、防透氣薄膜(2)以及麝香膏料(3)三部分組成；麝香膏料(3)四周均有粘性基質(zhì)漿料，防范香氣外逸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于中藥配方為天然麝香或人工合成的麝香酮。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于每塊膏貼含麝香或麝香酮5～100mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于防透氣薄膜(2)和裱背貼附層(3)兩者可以合而為一，即防透氣薄膜層(2)可以兼作裱背貼附層(3)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型純中藥外用麝香避孕藥。其特征在于由裱背貼附層(1)、防透氣薄膜(2)以及麝香膏料(3)三部分組成，麝香膏料(3)四周均有粘性基質(zhì)漿料，防范香氣外逸。使用時(shí)，敷于足底涌泉穴處即可。該藥貼高效、方便、安全，不影響停藥后的受孕生育，既有益于使用者的避孕，而又無害于周圍其他“準(zhǔn)媽媽”懷孕者的健康。
文檔編號(hào)A61P15/18GK1456175SQ02115190
公開日2003年11月19日 申請(qǐng)日期2002年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月9日
發(fā)明者章浩 申請(qǐng)人:章浩