專利名稱：一種治療糖尿病的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
糖尿病是嚴(yán)重危害人類健康的常見多發(fā)病，目前世界上糖尿病患者超過一億人，我國接近二千萬，并有逐年增加的趨勢，病死率僅次于惡性腫瘤及心血管病，是危及人類生命第三大疾病。
糖尿病的終身不愈，并發(fā)癥廣泛而嚴(yán)重。由于血流中胰島素相對或約對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代射紊亂，導(dǎo)致高血糖、高血脂及血液粘度的升高，中晚期出現(xiàn)周身廣泛微血管病變。其中70-80％患者死于心血管病，糖尿病腎功能衰竭及腦血管意外是中老年糖尿病患者常見死亡原因。
目前國內(nèi)外對本病藥物治療，遇到以下棘手問題1 雙胍類藥療效低、副作用大，久用產(chǎn)生高乳酸血癥。
2 碘脲類藥久用損害肝臟、腎臟及血細(xì)胞，與磺胺藥交叉過敏，后期產(chǎn)生繼發(fā)性失效。
3 胰島素久用產(chǎn)生抗體，生物活頁紙性降低，劑量增加，產(chǎn)生高胰島素血癥，促使微血管病產(chǎn)生與發(fā)展。
雖然也有一些治療糖尿病的中成藥，但由于效果不十分明顯，患者仍然不得不依賴于一些西藥，如“胰島素”。而且通常中成藥的沖劑中必須加糖才能促使藥粒崩解，蜜丸中則含有蜂蜜，這些劑型都不適合糖尿病患者使用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血糖、降血脂、改善血液高凝狀態(tài)，疏通微循環(huán)，增強(qiáng)肌體免疫，減少、緩解糖尿并發(fā)癥作用的尿病治療劑。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對糖尿病及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出滋腎陰，補氣虛，化瘀血，清濁泄，扶正培本、藥膳同源的天然食用植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮促進(jìn)內(nèi)源胰島素的分泌，降低外源胰島素外周抗力，增加生物活性，促進(jìn)糖的代謝，減少脂肪蛋白質(zhì)分解，使血糖、血脂降低，改善微循環(huán)，減少、緩解糖尿病患者心血管病變發(fā)生發(fā)展的作用。
本發(fā)明的藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)山楂10～25枸杞子10～20 苦瓜5～15菊花5～15決明子5～15薏米10～25山藥5～15茯苓5～15黑豆10～25制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選的重量(份)配比范圍是山楂8～15枸杞子10～15 苦瓜6～10 菊花5～10決明子6～10薏米15～20 山藥6～10 茯苓～10黑豆15～20本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是山楂10枸杞子10 苦瓜6.5菊花5決明子6.5薏米15山藥7.5茯苓6.5黑豆16.5本發(fā)明的一個重要特點是藥劑中含有豐富的營養(yǎng)成份，其中植物蛋白含量10％～20％，比大米高出22倍。并含有十七種氨基酸，包括天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、組氨酸、精氨酸和色氨酸，其中精氨酸達(dá)9633mg/100g，賴氨酸達(dá)5432mg/100g，亮氨酸達(dá)1117mg/100g，人體必需的氨基酸總體可促進(jìn)胰島素的釋放，特別是精氨本、賴氨酸和亮氨酸的作用最強(qiáng)。本發(fā)明藥品中各氨基酸組分含量見下表名稱含量(mg/100g) 名稱 含量(mg/100g) 名稱 含量(mg/100g)天門冬氨酸 1214.2 丙氨酸872.9 苯丙氨酸 597.9蘇氨酸 414.8 纈氨本729.9 賴氨酸534.2絲氨酸 548.6 蛋氨酸284.9 組氨酸206.4谷氨酸 1559.6 異亮氨酸 518.6 精氨酸963.3脯氨酸 511.0 亮氨酸1117.0 色氨酸230.4甘氨酸 378.2 酪氨酸359.5另外在本發(fā)明的糖尿病治療劑中還含有鉀、鎂、鈣、鋅、鐵、鉻(cr3)、硒等多種微量元素，這些金屬元素是構(gòu)成機(jī)體多種金屬酶的輔基，對胰島素的生物合成及釋放起催化作用。本發(fā)明藥品各化學(xué)元素含量見下表名稱 含量(mg/100g)職名稱 含量(mg/100g)名稱 含量(mg/100g)鉀946.2 鈣1478 鐵168.4鎂1561 鋅17.81鉻22.62硒0.12本發(fā)明的另和重要特點是藥劑中含有豐富的水溶性纖維素及蒽醌化合物，纖維素含量達(dá)5～20％，可促進(jìn)胃腸排空，減少糖、脂肪吸收，有利于血糖降低。本紅劑中還含有豐富的膽堿物質(zhì)和黃酮類化合物，其中黃酮類化合物含量為12～20％，黃酮類化合物可以降低血脂降血粘，促進(jìn)微循環(huán)，增加胰島血流灌注，有利于胰島素的合成與分泌。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1本發(fā)明選用藥膳同源的天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害。
2本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，營養(yǎng)豐富，饑則食，渴則飲，服用方便，符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
3輕癥者可單獨使用。較重病癥可與其他降糖藥及胰島素聯(lián)合使用，但可大大減少通常降糖藥及胰島素的使用量，治療效果明顯增加，并可顯著地緩解或消除其他合并癥，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力。
4對合并高血脂者，本發(fā)明可取代昂貴進(jìn)口降脂藥(利平脂，每100片為224元)，對中晚期重癥糖尿病患者，應(yīng)用本發(fā)明產(chǎn)品可部分取代昂貴降糖藥(達(dá)美康及美吡達(dá))。
具體實施例方式
為表明本發(fā)明藥物對糖尿病的治療效果，本發(fā)明100例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)奶悄虿』颊?2例為對照組。從住院及內(nèi)分泌專科門診選擇病例，按WTO1980年制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診的成年糖尿病患者，在飲食療法及藥物(口服降糖藥及胰島素)治療的基礎(chǔ)上、空腹血糖≥72mmol/L者為觀察對象，其中男46例，女54例，年齡27-70歲，病程半年-35年。試驗組在原治療基礎(chǔ)上，停用降脂藥，服本發(fā)明藥物。對照組按常規(guī)降糖、降脂治療，其中降糖藥物、品種用法用量與試驗組相匹配，降脂藥采用進(jìn)口利平脂。采用相同方法定期檢查空腹血糖及血脂，觀察期三個月，一個月為一療程，共三個療程。
服用方法20克/次，日服3次，飯前開水沖服。臨床試驗結(jié)果如表(1，2)從表1可以看出，兩級試驗前空腹血糖濃度和降糖藥物用量基本相似，P＞0.05，試驗組服用本發(fā)明沖劑后血糖下降，降糖藥用量卻比原來減少1/3～1/2。
表1服用本發(fā)明藥物前后胰島素、達(dá)美康用量及血糖變化病例數(shù) 胰島素用量(u/d)達(dá)美康用量(mg/d) 空腹血糖下降(mmd/L)前 后前 后 前 后試驗組100 46.2 20.59 260 60 11.7±3.69 7.85±2.32對照組72 45.8949.18 240 280 11.37±3.18 9.89±3.01t 0.29 10.87 0.26 8.74 0.54 2.46p ＞0.05 ＜0.01＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01表2服用本發(fā)明藥物前后降脂藥用量及血脂平均濃度變化病例數(shù)利平脂用量 血清膽固醇平均值血清甘油三脂平均值(mg/d) (mmol/L)(mmol/L)前 后 前 后 前 后試驗組82 00 5.72±1.10 4.72±0.82 2.12±1.07 1.42±0.53對照組55 300 3005.87±1.06 5.13±0.97 2.08±0.93 2.01±0.32t 0.844.320.763.65p ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05表2數(shù)據(jù)表明，兩組試驗前血清膽固醇及甘油三脂平均濃度均無顯著差異，但試驗組服用本發(fā)明藥物后，未用任何其他降脂藥，即可達(dá)到降脂目的。
我們也測定了試驗糖尿病人，服用本發(fā)明藥物前后機(jī)體免疫功能的有關(guān)數(shù)據(jù)，并與正常人作對照，結(jié)果見表3。
表3T細(xì)胞亞群測定結(jié)果例數(shù) OKT(％) OKT4(％) OKT3(％) OKT4/OKT3試驗 治療前 4664.47±6.13 37.47±4.27 31.48±3.67 1.27±0.13組治療后 4664.37±7.28 38.91±4.12 26.57±4.32 1.43±0.32對照組 3064.36±8.71 38.91±4.12 25.43±4.17 1.46±0.24T細(xì)胞亞群的檢測方法是采用常規(guī)的堿性磷酶抗堿性磷酸酶法。測定數(shù)據(jù)表明，糖尿糖患者在服用本發(fā)明藥物之前OKT3顯著地高于正常人，OKT4/OKT3比值明顯降低，服用本發(fā)明藥物之后，二者均大致恢復(fù)正常，表明本發(fā)明藥物有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。試驗統(tǒng)計表明；用本發(fā)明的藥劑對100名糖尿病患者作治療試驗，取得顯著療效的占52％，基本有效的占43％，無效的占4％，總有效率達(dá)96％。
實施例按下述配比稱取原料山楂17.5千克山藥8.5千克薏米7.5千克決明子6.5千克菊花5.5千克枸杞子6.5千克黑17千克茯苓6.5千克苦瓜4.5千克
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它是由下述重量(份)配比的原料制成的藥劑山楂10～20 枸杞子10～20 苦瓜5～15 菊花5～15 決明子5～15薏米10～25 山藥5～15 茯苓5～15 黑豆10～25
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其中各原料的重量配比是山楂12～18 枸杞子10～15 苦瓜6～10菊花5～10決明子6～10薏米15～20 山藥6～10 茯苓6～10 黑豆15～20
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其中各原料的重量(份)配比是山楂10 枸杞子10 苦瓜6.5 菊花5 決明子6.5薏米15 山藥7.5 茯苓6.5 黑16.5
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑上所學(xué)的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或塊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療糖尿病的藥物，它是以山楂、枸杞子、苦瓜、菊花、決明子、薏米、山藥、茯苓、黑豆為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以凍干或風(fēng)干粉碎、溶劑撮等預(yù)處理后，按比例配制，再經(jīng)熟化、滅菌制成散劑或塊劑。本發(fā)明配方及制作方法獨特，治療效果顯著。
文檔編號A61P3/00GK1411838SQ0113356
公開日2003年4月23日 申請日期2001年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月18日
發(fā)明者盧紅俊 申請人:盧紅俊