關(guān)閉體腔的方法和器械的制作方法

專利名稱：關(guān)閉體腔的方法和器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于關(guān)閉體腔、組織開口和洞穴的方法和裝置，具體地講，用于關(guān)閉心房隔膜缺損或左心房附屬部分，本發(fā)明還涉及做吻合術(shù)的方法和裝置，特別是在直接進(jìn)入式和穿越體腔進(jìn)入式情況下做組織對(duì)組織或人造移植體對(duì)組織的血管吻合術(shù)。
背景技術(shù)：
血栓中風(fēng)對(duì)成人來說，是國民的第三主要?dú)⑹?，是癱瘓的主要原因。僅在美國每年有超過700000例中風(fēng)發(fā)生。在其中，大約有100000例是大出血，600000例是局部缺血(原因不是血管狹窄就是血管栓塞)。起源于心臟的栓塞性中風(fēng)的最共同的原因是歸因于心房纖顫的血栓形成。大約每年80000例中風(fēng)可歸因于心房纖顫。心房纖顫是一種心臟的心律不齊，其結(jié)果造成快速和雜亂的心跳，從而在心血管系統(tǒng)中產(chǎn)生不規(guī)則的血液的紊流和較低的心博輸出。全世界范圍內(nèi)超過五百萬人患有心房纖顫，每年報(bào)告有四十萬新的病例。心房纖顫與歸因于這種情況的500％極大危險(xiǎn)的中風(fēng)相關(guān)。患有心房纖顫的病人由于一定程度上擔(dān)心中風(fēng)又要為減少危險(xiǎn)進(jìn)行必要的藥物療程，因此通常顯著地降低了生活質(zhì)量。
對(duì)由心房纖顫形成心房血栓的病人，凝血塊通常發(fā)生在心臟的左心房附屬部分(LAA)上。LAA是一個(gè)看來象小指或風(fēng)向袋樣的洞穴，它與介于二尖瓣和左肺靜脈之間的左心房的側(cè)壁相連。在正常的心跳循環(huán)中，LAA通常與左心房的其它部分一起收縮，從而防止其中的血液變得呆滯不動(dòng)，但是病人經(jīng)受由于與AF相關(guān)的不協(xié)同電信號(hào)引起的心房纖顫，LAA常常無活力而不能收縮。其結(jié)果，在LAA中呆滯不動(dòng)的血液中易于血栓的形成。
布萊克希爾和奧德爾提出報(bào)告稱在他們所研究的患有非風(fēng)濕性心房纖顫的1288個(gè)病人中，有221個(gè)(17％)經(jīng)檢測在心臟的左心房有血栓。(布萊克希爾JL，奧德爾JA，“在心房纖顫的心外科病人中消除附屬部分降低中風(fēng)發(fā)病”安·桑拉克，外科學(xué)雜志，1996.61(2)755-9)。在患有心房血栓的病人中，有201人(91％)患有左心房附屬部分內(nèi)的心房血栓。以上提出的消除或抑制患心房纖顫病人的LAA中形成的血栓將顯著減少這種病人的中風(fēng)發(fā)病率。
由于藥物嚴(yán)重的副作用以及病人不能按醫(yī)囑服用藥物，所以防止中風(fēng)的藥物治療、例如口服芐丙酮香豆素或系統(tǒng)施用芐丙酮香豆素以及諸如此類等的做法都不夠格。侵襲式的外科或胸科技術(shù)已被用來消除這種LAA，然而由于病情連累或先前已接受過心外科手術(shù)，許多病人是不適合這種外科手術(shù)的人選。此外，所意識(shí)到的胸外科手術(shù)危險(xiǎn)性常常大過潛在的好處。參見上述的布萊克希爾和奧德爾的文章。亦參見林德杉BD的文章“消除左心房附屬部分”“值得試驗(yàn)的觀念”，安·桑拉克，外科學(xué)雜志，1996.61(2)515。
盡管先前技術(shù)有過各種努力，但仍有必要尋找最低限度的侵襲式方法以及減少左心房附屬部分內(nèi)血栓形成的危險(xiǎn)的相關(guān)裝置。
從組織隙縫閉合導(dǎo)管得益的其它情況是組織開口，例如心房隔膜缺損。一般來說，心臟分為四個(gè)腔室，上部兩個(gè)是左、右心房，下面兩個(gè)是左、右心室。心房被心肌壁、即心房隔膜互相隔開，心室被心室隔膜互相隔開。
由于先天的原因或后天獲得，在心臟或大的動(dòng)脈血管內(nèi)可發(fā)生異常的開口，孔洞或分流(分別為心房和心室隔膜缺損或動(dòng)脈導(dǎo)管未閉和肺動(dòng)脈窗)造成血液通過開口分流。動(dòng)脈導(dǎo)管是產(chǎn)前肺動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓之間的通道，通常在產(chǎn)后即關(guān)閉。在胎兒生命期，心臟從折疊的管腔形成四個(gè)腔室，即兩個(gè)單元系統(tǒng)，由于心臟兩側(cè)沒有完成隔膜、即壁的形成，于是造成先天性畸形。
這種畸形可帶來不可忽略的后遺癥。例如心房隔膜缺損的情況，血液從心臟的左心房分流到右邊，造成右邊心臟工作的超負(fù)荷。除了左—右的分流(如發(fā)生在動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的從主動(dòng)脈到肺動(dòng)脈的分流)，由于心臟泵出的一部分血通過雙肺回流到心臟而不向外流到身體的其它部分，因此，心臟的左側(cè)必須加緊工作，這種器官損害引起的病態(tài)效應(yīng)常常造成對(duì)心臟額外的重負(fù)，如不矯正，最終造成嚴(yán)重后果。
先前心外的(心臟之外的)或心內(nèi)的隔膜缺損需要相當(dāng)全面的外科技術(shù)來作矯正。為了更新關(guān)閉心內(nèi)吻合分流的最普遍的方法，例如心房隔膜缺損(ASD)和心室隔膜缺損(VSD)，需要相當(dāng)嚴(yán)格的開心外科技術(shù)，需要打開胸腔即胸骨，用心肺旁通來從心臟轉(zhuǎn)移血液。然后打開心臟，通過用合成材料(通常有滌綸、特氟隆綢、尼龍或心包)的貼片直接縫合缺損部分，其后關(guān)閉心臟。病人然后拿開心肺旁路機(jī)，最后關(guān)閉胸腔。
代替直接縫合術(shù)借助機(jī)器修復(fù)術(shù)來關(guān)閉內(nèi)心耳的隔膜缺損的技術(shù)已經(jīng)公開。
King等人的美國專利號(hào)3874388涉及一分流缺陷關(guān)閉系統(tǒng)，它包括以面對(duì)面的關(guān)系鎖在一起、并借助一導(dǎo)管提供的一對(duì)相向的傘形元件，藉以關(guān)閉一缺損。Erl ebacher等人的美國專利號(hào)5350399涉及經(jīng)皮膚的動(dòng)脈穿刺密封裝置，同時(shí)還包括一對(duì)相向的傘形元件以及一種插入工具。
Liotta等人的美國專利號(hào)4710192涉及在下降的胸主動(dòng)脈中用于阻塞的拱形隔膜。
Marks等人的美國專利號(hào)5108420涉及隙縫阻塞裝置，它包括一有細(xì)長外形的線遞送到隙縫以及一預(yù)先程序化包括在隙縫每側(cè)的阻塞形成線段的結(jié)構(gòu)。
Blake的美國專利號(hào)4007743涉及一用于傘形血管內(nèi)分流缺陷關(guān)閉裝置的開口機(jī)理，該裝置具有可折疊的平的環(huán)部分，在該裝置擴(kuò)散時(shí)該環(huán)部分在樞轉(zhuǎn)的支柱間延伸；在該裝置折疊起來時(shí)，它在支柱間折疊。
盡管有前述的專利，但仍需要為矯正心內(nèi)隔膜缺損的穿越體腔的方法和器械。
吻合術(shù)是一中空血管或結(jié)構(gòu)與另一血管或結(jié)構(gòu)的聯(lián)合或連接，這樣血管的內(nèi)部互相流通。通常有兩種類型的血管吻合術(shù)端頭對(duì)端頭和端頭對(duì)側(cè)邊。在端頭對(duì)端頭的吻合術(shù)中，通常采取縫合或用釘固定的方法將第一血管的切斷端頭或一人造的移植血管端頭，偶接到第二血管的切斷端頭上。在人造血管移植的情況中，移植的端頭和可能中間部分可在不去除原來的血管部分的情況下連接到血管壁上。在端頭對(duì)側(cè)邊的吻合術(shù)中，第一血管的幾個(gè)端頭或人造移植血管的端頭圍繞切開的開口連接到第二血管的側(cè)邊上。
吻合術(shù)用于多種吻合，例如氣道之間的、血管之間的、腸子之間的以及泌尿生殖器的腔間吻合。連接血管間的做法被稱為血管吻合術(shù)，應(yīng)用血管吻合術(shù)的最有名的外科手術(shù)是冠狀動(dòng)脈搭橋。冠狀動(dòng)脈疾病的情況表現(xiàn)為流入心肌的含氧新鮮血液因冠狀動(dòng)脈的狹窄或阻塞物而受到抑制。這種血流可通過在主動(dòng)脈和狹窄遠(yuǎn)端的冠狀動(dòng)脈之間冠狀動(dòng)脈搭橋(“CABG”)得到改善。通常，采用端頭對(duì)側(cè)邊的吻合術(shù)是將取自腿部的一段靜脈一端接到主動(dòng)脈，另一端接到冠狀動(dòng)脈。這種移植被叫做隱靜脈冠狀動(dòng)脈旁路移植?；蛘?，可應(yīng)用人工移植體來實(shí)現(xiàn)這種旁路。
盡管這種典型的冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)在患冠狀動(dòng)脈疾病的病人中對(duì)心絞痛的發(fā)生和嚴(yán)重性起了很有利的作用，但亦有多種危險(xiǎn)與這種手術(shù)相關(guān)。其中是死亡率、心肌梗塞、術(shù)后出血、腦血管事故、心律失常，傷口及其它感染、主動(dòng)脈切開以及四肢缺血。而且，移植的靜脈一直在退化，由此造成再度的絞痛，心肌梗塞直至死亡。此外，這種手術(shù)的費(fèi)用相當(dāng)高，病人的恢復(fù)期相當(dāng)長。
為了克服這些問題，逐漸出現(xiàn)許多新方法，例如，應(yīng)用動(dòng)脈對(duì)動(dòng)脈的搭橋手術(shù)，手術(shù)中切開含氧血液的動(dòng)脈源諸如左側(cè)乳房內(nèi)動(dòng)脈(“LIMA”)，右側(cè)乳房內(nèi)動(dòng)脈(“RIMA”)或右側(cè)胸內(nèi)動(dòng)脈(“RITA”)，在遠(yuǎn)離狹窄或阻塞之處將其與阻塞的冠狀動(dòng)脈吻合。新近，這種手術(shù)采用另外的動(dòng)脈，包括上腹部下方的動(dòng)脈和腹區(qū)大網(wǎng)膜動(dòng)脈。一般來說，與自體靜脈移植或人工移植體相比，動(dòng)脈對(duì)動(dòng)脈的搭橋手術(shù)顯示出更好的開放度。
盡管血管吻合術(shù)變得有效且有時(shí)成為挽救生命的手術(shù)，但傳統(tǒng)使用的技術(shù)具有許多復(fù)雜性。例如，進(jìn)行血管吻合術(shù)的傳統(tǒng)技術(shù)一般要在病人身上作大的切口。這種手術(shù)對(duì)病人是創(chuàng)傷性的，包括長時(shí)間的恢復(fù)以及由感染或其它復(fù)雜的原因帶來的相當(dāng)高的風(fēng)險(xiǎn)。
冠狀動(dòng)脈搭橋外科術(shù)、例如進(jìn)行旁路移植或動(dòng)脈對(duì)動(dòng)脈手術(shù)在傳統(tǒng)上采用打開胸腔的做法。具體來說，每個(gè)手術(shù)需在病人的胸部作正規(guī)的20至25cm的切口，切斷胸骨，切割并剝開多層組織以進(jìn)入心臟和動(dòng)脈源。其結(jié)果，這種手術(shù)通常需要大量的縫合或用釘固定來關(guān)閉切口，為連接切斷的胸骨需5至10個(gè)金屬絲做的鉤子。而且，這種手術(shù)留下討厭的疤痕，整個(gè)手術(shù)對(duì)病人是痛苦的。大部分病人手術(shù)后長時(shí)間不能工作，且接連數(shù)周限制活動(dòng)。這種外科手術(shù)往往帶來諸如胸骨的不穩(wěn)固，術(shù)后出血以及中隔的感染等額外的復(fù)雜問題。尤其是，開胸手術(shù)帶來長時(shí)間的休養(yǎng)時(shí)間。
由于這種手術(shù)伴隨而來的危險(xiǎn)，有必要形成最低限度減少病人身體組織的切口和由此造成創(chuàng)傷的手術(shù)。這方面，已形成了有限的開胸技術(shù)，其中，實(shí)施冠狀動(dòng)脈搭橋采用了腹部的(劍突下方的)方法，或者“張伯倫”切口(在胸肋骨接合處大約8cm切口)由此減少了手術(shù)面積和相關(guān)的復(fù)雜程度。盡管伴隨這種手術(shù)而來的風(fēng)險(xiǎn)比起其對(duì)應(yīng)的開胸手術(shù)一般較低，但仍有必要形成最小程度侵襲式的外科技術(shù)。不管怎樣，這些技術(shù)都是胸刀式的，要求在胸壁上作切口，通過切口引入傳統(tǒng)的外科器械來進(jìn)行傳統(tǒng)的冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)。
為減小病人與外科手術(shù)有關(guān)的死亡率、感染和其它復(fù)雜問題的風(fēng)險(xiǎn)，使用內(nèi)窺鏡式的和胸腔鏡式的技術(shù)是有優(yōu)點(diǎn)而理想的。這種手術(shù)通常包括使用外科用的套管針穿刺腹部或胸部，這樣通過醫(yī)用套管和病人身上相當(dāng)小的開口容易地進(jìn)入體腔。通常，這種套管針的直徑大約為3mm至15mm。外科器械和其它如光纖照相機(jī)之類的裝置通過套管插入體腔。使用套管針有利地使與許多外科手術(shù)相聯(lián)系的創(chuàng)傷減至最低程度。
另外的一種應(yīng)用包括植入和/或連接人造移植血管。由聚四氟乙烯(PTFE)，滌綸或其它纖維材料組成的管狀的移植血管可植入血管，在疾患或壞死的部位搭橋，在這種應(yīng)用技術(shù)中，通過移植體引導(dǎo)血液，有病的血管部分只是被隔離開來。這可通過將移植血管的近端連到有病部位的遠(yuǎn)端和近端的血管壁來實(shí)現(xiàn)。在某些情況下，近端和遠(yuǎn)端之間的移植體部分最好也連到血管壁上以保持整個(gè)移植體的開放度。這種移植體的一種應(yīng)用是處理腹部的主動(dòng)脈瘤，植入一直段移植體或在下腹部主動(dòng)脈和左、右回腸動(dòng)脈的雙叉點(diǎn)植入一Y形的“雙叉”移植體。
當(dāng)進(jìn)行血管吻合術(shù)時(shí)，目的是求得管形結(jié)構(gòu)間充分防漏的連接。通常，在CABG手術(shù)中這種連接通過縫合技術(shù)來建立。然而縫合血管結(jié)構(gòu)是單調(diào)乏味和花費(fèi)時(shí)間的過程。而且，目前的縫合技術(shù)不可能采用穿越體腔進(jìn)入，也不太適合應(yīng)用內(nèi)窺鏡，因?yàn)橥饪漆t(yī)生接近和活動(dòng)的自由度受到限制。因此，需要有一種代替目前縫合技術(shù)的技術(shù)，該技術(shù)能加快吻合術(shù)的程序，并能易于適合應(yīng)用穿越體腔式內(nèi)窺鏡。
已知有各種用釘固定的技術(shù)用于器官之間的吻合連接，例如腸和結(jié)腸直腸的吻合術(shù)。然而，由于這些裝置的尺寸原因，它們一般不太適用于血管類器官，特別是不適用于穿越腹腔的技術(shù)或內(nèi)窺鏡技術(shù)。
也研發(fā)了外科手術(shù)夾，這使吻合血管類結(jié)構(gòu)變得容易。應(yīng)用這種技術(shù)，血管組織接近，部分外翻，然后用外科手術(shù)夾的臂將外翻的組織夾住，固定夾子把組織連在一起而不穿越到血管的內(nèi)壁。不管怎樣，為了恰當(dāng)?shù)赜煤眠@些夾子，應(yīng)將組織外翻。因此穿越體腔的方法不大可能使用這種技術(shù)。
因此，盡管在先前技術(shù)中作了各種努力，在血管吻合術(shù)左心房附屬部分或組織開口的關(guān)閉領(lǐng)域里仍需然有最大程度地減少感染、創(chuàng)傷和其它與傳統(tǒng)外科相連的復(fù)雜問題帶來的風(fēng)險(xiǎn)的方法和裝置，特別是，這種方法和裝置能用于穿越體腔或結(jié)合內(nèi)窺鏡技術(shù)作血管吻合。
技術(shù)簡述本發(fā)明提供一閉合導(dǎo)管和用于關(guān)閉組織、體腔、中空組織或其它身體上的洞腔上開口的方法。導(dǎo)管和它的使用方法在各種手術(shù)中是有用的，例如處理(關(guān)閉)傷口和天生的或外科手術(shù)創(chuàng)建的隙縫或通路。手術(shù)包括但并不局限于左心房附屬部分關(guān)閉、心房隔膜缺損關(guān)閉、關(guān)閉未閉的動(dòng)脈導(dǎo)管、動(dòng)脈瘤的隔離以及移植體和/或旁通的吻合手術(shù)。
閉合導(dǎo)管包括一細(xì)長而柔軟的導(dǎo)管本體，本體有一近端和一遠(yuǎn)端，一縱向軸在其間延伸。至少在遠(yuǎn)端上有二個(gè)錨固支承，該錨固支承可在第一位置和第二位置之間移動(dòng)，在第一位置錨固支承基本上平行于軸，在第二位置錨固支承橫向傾斜于軸。近端設(shè)有控制部分，控制錨固支承從軸向進(jìn)入到傾斜方向的移動(dòng)。
較佳地，配置大約從4個(gè)至8個(gè)大支承。首選的是，至少這些錨固支承中有一個(gè)支承包括一管子，該管子有一可移動(dòng)并在管內(nèi)定位的組織錨固。
按照本發(fā)明的一個(gè)方面，有一與導(dǎo)管縱軸成一角度、配置至少一個(gè)組織錨固到鄰近組織表面的導(dǎo)管。導(dǎo)管包括一細(xì)長而柔性的本體，它有一近端和一末端。本體上至少設(shè)置有一錨固支承并可在軸向和傾斜方向之間移動(dòng)。本體上有一控制錨固支承在軸向和傾斜方向之間移動(dòng)的控制頭。至少有一個(gè)錨固由錨固支承攜帶著移動(dòng)。
在一實(shí)施例中，錨固支承向傾斜方向偏斜?？刂祁^包括一軸向移動(dòng)的致動(dòng)器，它使錨固支承在軸向和傾斜方向上移動(dòng)。致動(dòng)器包括一與錨固支承相連的內(nèi)芯，這樣內(nèi)芯在軸向的移動(dòng)將錨固支承從軸向推進(jìn)到傾斜方向。
在一實(shí)施例中，每個(gè)錨固支承可移動(dòng)地?cái)y帶一引入頭，該引入頭可移動(dòng)地連接到錨固上以驅(qū)動(dòng)錨固進(jìn)入組織。錨固包括一管狀本體，通過管子可活動(dòng)地吸納引入頭。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一在管狀組織結(jié)構(gòu)的內(nèi)周內(nèi)固定多個(gè)組織錨固的方法。該方法包括提供一組織錨固輸送導(dǎo)管的步驟，該導(dǎo)管具有在軸向和傾斜方向移動(dòng)的多個(gè)錨固支承。每個(gè)錨固支承攜帶一個(gè)錨固，每個(gè)錨固有一固定其上的縫線。導(dǎo)管穿入體腔推進(jìn)到管狀組織結(jié)構(gòu)內(nèi)的目的部位，而錨固支承處在軸線方向。將錨固支承從軸向推進(jìn)到目標(biāo)部位的傾斜方向，且錨固從錨固支承部署到組織內(nèi)。
在一實(shí)施例中，推進(jìn)錨固支承的步驟包括軸向移動(dòng)導(dǎo)管上的一控制頭。其后將多個(gè)組織錨固固定到組織上，該方法還可包括靠攏地縮回縫線的步驟以徑向朝內(nèi)的方式相向拉動(dòng)錨固而關(guān)閉管狀組織結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一應(yīng)用例中，管狀組織結(jié)構(gòu)包括的是左心房附屬部分。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一減小左心房附屬部分體積的方法。該方法包括提供一具有至少四個(gè)組織錨固的導(dǎo)管的步驟，每個(gè)錨固上有固定縫線。導(dǎo)管通過心臟推進(jìn)到左心房附屬部分。錨固以徑向朝外的方式從導(dǎo)管軸向傾斜，并朝向環(huán)繞左心房附屬部分開口的組織。將錨固從導(dǎo)管上部署到組織上，并且，使縫線縮回，以減小左心房附屬部分的體積。
較佳地，傾斜步驟包括緊靠地縮回一控制頭以使攜帶錨固的錨固支承傾斜。在一實(shí)施例中，緊靠地軸向縮回控制頭從而壓迫錨固支承，這樣錨固從導(dǎo)管的軸向徑向朝外地發(fā)生傾斜。
按照本發(fā)明的一個(gè)方面，有一種補(bǔ)丁修補(bǔ)諸如心房隔膜缺損之類的心內(nèi)膜缺陷的方法。該方法包括提供帶有細(xì)長柔性本體的導(dǎo)管的步驟，該本體有一近端和一末端一塊補(bǔ)丁和至少被末端所攜帶的可移動(dòng)的錨固。將末端推進(jìn)到靠近心房隔膜缺損的部位，補(bǔ)丁定位在缺損上。由此，將錨固從導(dǎo)管處部署以固定缺損上的補(bǔ)丁。
在一實(shí)施例中，定位步驟包括放大補(bǔ)丁橫截面的過程，該過程從一為推進(jìn)導(dǎo)管先縮小截面，到后擴(kuò)大橫截面來打補(bǔ)丁修補(bǔ)缺損。定位步驟還包括傾斜過程，該過程中至少有一個(gè)從軸向到傾斜方向的補(bǔ)丁支承以將補(bǔ)丁定位于缺損上。定位步驟最好還包括傾斜過程，該過程包括至少三個(gè)從軸向向傾斜方向的補(bǔ)丁支承來將補(bǔ)丁定位于缺損上。在一實(shí)施中，部署錨固步驟包括通過通道向遠(yuǎn)端推進(jìn)錨固進(jìn)入缺損附近的組織并固定補(bǔ)丁于缺損之上。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一種在皮下組織表面內(nèi)關(guān)閉開口的方法。這種方法包括提供一帶有補(bǔ)丁和至少一個(gè)錨固的導(dǎo)管的步驟。導(dǎo)管被推向開口，補(bǔ)丁定位在開口上，錨固被推進(jìn)到組織內(nèi)來固定補(bǔ)丁于開口上，最好的話，推進(jìn)錨固步驟包括推進(jìn)至少三個(gè)錨固進(jìn)入組織來將補(bǔ)丁固定于開口上。開口可以是如心房隔膜缺損之類的天生的開口，或外科手術(shù)所創(chuàng)建的開口。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一部署補(bǔ)丁于組織隙縫上的部署導(dǎo)管。部署導(dǎo)管包括一具有近端和末端的細(xì)長的本體。本體上設(shè)置至少有一個(gè)補(bǔ)丁支承可移動(dòng)地?cái)y帶一補(bǔ)丁。本體上還設(shè)置有至少一個(gè)錨固支承可移動(dòng)地?cái)y帶至少一個(gè)錨固。錨固支承在軸向和相對(duì)于本體縱軸傾斜的方向之間移動(dòng)。在一實(shí)施例中，錨固支承與補(bǔ)丁支承相鉸接連接。錨固支承和補(bǔ)丁支承也可是同一結(jié)構(gòu)，這樣補(bǔ)丁由錨固支承來攜帶。較佳地，設(shè)置至少三個(gè)錨固支承和/或至少三個(gè)補(bǔ)丁支承。
根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一用于將補(bǔ)丁部署于開口上的補(bǔ)丁部署導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括具有近端和末端的細(xì)長本體。導(dǎo)管設(shè)置至少兩個(gè)可在軸向和傾斜方向之間移動(dòng)的支承。每個(gè)支承有一近中心截面和遠(yuǎn)端截面以及在其間的鉸鏈。在導(dǎo)管上設(shè)置一控制部分，用來徑向朝外地在兩個(gè)位置間移動(dòng)鉸鏈，從引導(dǎo)導(dǎo)管到身體的一個(gè)部位的第一位置到將補(bǔ)丁部署于該部位的第二位置。當(dāng)鉸鏈在第一位置時(shí)，支承在軸方向上。
在一實(shí)施例中，細(xì)長本體是柔性的。較佳地，至少一個(gè)組織錨固由各支承的近中心段攜帶。至少一個(gè)補(bǔ)丁首選地由各支承的遠(yuǎn)端段攜帶。在一實(shí)施例中，補(bǔ)丁包括一組織向內(nèi)生長表面。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一關(guān)閉心臟壁上開口的方法。該方法包括的步驟是通過開口推進(jìn)一導(dǎo)管，從導(dǎo)管上部署至少二個(gè)縫線端，并進(jìn)入靠近開口的組織。導(dǎo)管從開口縮回，縫線端相向地互相拉攏以減小開口的尺寸。據(jù)此開口就固定在該縮小的尺寸上。
在一實(shí)施例中，推進(jìn)步驟包括通過一心房隔膜缺損的導(dǎo)管推進(jìn)過程。部署步驟包括部署至少四個(gè)縫線端。較佳地，每個(gè)縫線端設(shè)有一個(gè)組織錨固，而部署步驟包括將組織錨固推進(jìn)到靠近開口的組織中。固定步驟包括縫線的打結(jié)、夾住縫線、粘結(jié)縫線和/或組織，以保持開口處于縮小的尺寸。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一心房隔膜關(guān)閉導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括一具有近端和末端并在其間軸向延伸的細(xì)長的柔性本體。末端上至少設(shè)置兩個(gè)支承，支承在兩個(gè)位置間移動(dòng)，第一位置它們基本平行于軸，第二位置它們相對(duì)于軸傾斜。近端設(shè)有一控制部分，用來從第一位置向第二位置移動(dòng)支承。在一實(shí)施例中，當(dāng)支承在第二位置時(shí)，支承在近中心方向徑向朝外地傾斜。
較佳地，閉合導(dǎo)管包括至少四個(gè)支承，每個(gè)支承攜帶至少一個(gè)錨固。每個(gè)錨固最好設(shè)有一個(gè)錨固縫線。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，有一關(guān)閉心臟壁上開口的方法。該方法包括提供在其上至少有三個(gè)組織錨固的導(dǎo)管的步驟，每個(gè)組織錨固具有一固定在其上的縫線。將導(dǎo)管推進(jìn)到心臟壁上的開口，而錨固從導(dǎo)管軸朝外傾斜以瞄準(zhǔn)開口周圍的組織。錨固被部署在開口周圍的組織內(nèi)，操縱縫線以縮小開口的尺寸。
在一實(shí)施例中，部署錨固的步驟包括在近中心方向部署錨固。在另一實(shí)施例中，部署錨固的步驟包括在遠(yuǎn)端的方向部署錨固。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面，設(shè)置一關(guān)閉心房隔膜缺損的閉合導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括具有一近端和一末端和在其間延伸的縱向軸的細(xì)長而柔性的管狀本體。在末端設(shè)置至少兩個(gè)錨固支承，錨固支承在軸向位置和傾斜位置之間移動(dòng)，軸向位置是它們基本平行于縱向軸，傾斜位置是它們側(cè)向離開軸而傾斜?？刂撇糠衷O(shè)置在近端，用來在軸向位置和傾斜位置之間移動(dòng)錨固支承。每個(gè)錨固支承有一近端和一末端，末端樞轉(zhuǎn)地固定于導(dǎo)管，這樣，當(dāng)錨固支承移向傾斜位置時(shí)，近端則移開軸。
在一實(shí)施例中，閉合導(dǎo)管還包括在每個(gè)錨固支承上的一錨固。較佳地，在大約4至10個(gè)錨固支承中，每個(gè)設(shè)置一個(gè)錨固。每個(gè)錨固最好與一個(gè)縫線連接。
在一實(shí)施例中，保持結(jié)構(gòu)可移動(dòng)地被導(dǎo)管的末端所攜帶或可滑動(dòng)地被縫線所攜帶。保持結(jié)構(gòu)適于遠(yuǎn)處推進(jìn)，這樣，它在縫線周圍收縮，以此將它們固定在一要求的位置上。在一實(shí)施例中，保持結(jié)構(gòu)包括一滑動(dòng)結(jié)，如—普魯士結(jié)。
按照本發(fā)明的一方面內(nèi)容，提供一連接管狀移植體到血管壁上的方法。該方法包括定位步驟是在血管內(nèi)定位管狀移植體，在移植體內(nèi)的第一位置上定位一組織錨固部署導(dǎo)管，該部署導(dǎo)管包括一第一組多個(gè)組織錨固。據(jù)此將錨固推進(jìn)到血管壁內(nèi)，把移植體固定到血管壁上。在一實(shí)施例中，推進(jìn)錨固步驟包括將錨固通過移植體推進(jìn)到血管壁中。較佳地，推進(jìn)錨固步驟包括推進(jìn)至少四個(gè)錨固到血管壁內(nèi)。在一實(shí)施例中，定位一移植體包括定位一管狀PTFE移植體。較佳地，該方法還包括推進(jìn)步驟在移植體內(nèi)將一導(dǎo)管推進(jìn)到第二位置；將一第二組多個(gè)錨固推進(jìn)到血管壁中。這可通過由導(dǎo)管攜帶第二組多個(gè)錨固來實(shí)現(xiàn)。
按照本發(fā)明的又一方面，提供了在病人身上將第一管狀結(jié)構(gòu)連接到第二管狀結(jié)構(gòu)的方法。該方法包括的步驟是識(shí)別病人身上的第一管狀結(jié)構(gòu)；定位與第一管狀結(jié)構(gòu)相通的第二管狀結(jié)構(gòu)。至少在第一和第二管狀結(jié)構(gòu)中的一個(gè)結(jié)構(gòu)內(nèi)定位錨固部署導(dǎo)管。通過至少第一和第二管狀結(jié)構(gòu)中的一個(gè)結(jié)構(gòu)從導(dǎo)管上部署多個(gè)組織錨固，從而將第一管狀結(jié)構(gòu)連接到第二管狀結(jié)構(gòu)上。該第一管狀結(jié)構(gòu)可是一動(dòng)脈或一靜脈，該第二管狀結(jié)構(gòu)可是一移植體。該移植體可是自體的血管組織、同種移植體、異種移植體或假體的管狀移植體。
附圖簡述

圖1是帶有大血管近端部分的心臟前視圖。
圖2是心臟橫截面簡圖，該心臟連帶有通過隔膜伸展的導(dǎo)管和延伸到LAA的閉合導(dǎo)管。
圖3A根據(jù)本發(fā)明的閉合導(dǎo)管末端的放大的立體圖。
圖3B是圖3A中沿線3B-3B的截面4是根據(jù)本發(fā)明定位在錨固導(dǎo)向裝置內(nèi)的組織錨固和引入頭的局部橫截面。
圖5根據(jù)本發(fā)明一方面內(nèi)容的組織錨固和引入頭的分解圖。
圖6A是進(jìn)入組織表面的組織錨固和引入頭的簡圖。
圖6B是圖6A的說明錨固定位在組織內(nèi)，引入頭部分縮回。
圖6C是圖6B的說明引入頭全部縮回，錨固定位在組織內(nèi)。
圖7示出一閉合導(dǎo)管部署在LAA開口內(nèi)的簡圖。
圖8是圖7中所示的LAA的開口簡圖，其中，錨固導(dǎo)向裝置在傾斜方向上。
圖9是圖8中組織錨固從錨固導(dǎo)向裝置中伸展的簡圖。
圖10是圖9中錨固導(dǎo)向裝置向軸向方向縮回的簡圖。
圖11是圖10中閉合導(dǎo)管縮回、組織錨固拉緊而閉合的簡圖。
圖11A是圖10中具有帶有可滑動(dòng)保持結(jié)構(gòu)的一錨固縫合環(huán)路伸展導(dǎo)管的末端尖部的簡圖。
圖11B是如圖11A所示的、用作保持結(jié)構(gòu)的一部件的簡化普魯士結(jié)的簡圖。
圖11C是圖11A所示保持結(jié)構(gòu)的放大圖。
圖12是按照本發(fā)明定位在組織隙縫(如心房隔膜缺損)里的閉合導(dǎo)管的立體圖。
圖13是圖12中在隙縫內(nèi)錨固伸展方向上導(dǎo)管的側(cè)向局部剖面圖。
圖14是圖13中伸展導(dǎo)管從隙縫中抽回時(shí)的側(cè)向局部剖面圖。
圖15是按照本發(fā)明的、隙縫已關(guān)閉時(shí)的側(cè)向剖面圖。
圖16是按照本發(fā)明的、帶有隙縫補(bǔ)丁的閉合導(dǎo)管的立體圖。
圖17是圖16中導(dǎo)管的橫截面圖，表示將一塊補(bǔ)丁部署于組織隙縫上。
圖18是按照本發(fā)明的彎折鉚釘型錨固的主體圖。
圖19是圖18中由引入頭所攜帶的彎折鉚釘?shù)牧Ⅲw圖。
圖20是將圖18中所示類型的彎折鉚釘部署在組織膜上時(shí)的橫截面簡圖。
圖21是位于體腔內(nèi)一個(gè)部位的人造管狀移植體內(nèi)的吻合術(shù)導(dǎo)管的橫截面簡圖。
圖22是圖6A中一錨固部分地被部署通過移植體和血管壁時(shí)的簡圖。
圖23是如圖2并與圖6C相似的簡圖，表示吻合錨固全部展開。
圖24A-24G是本發(fā)明的閉合導(dǎo)管所用的各種組織錨固。
詳述優(yōu)選實(shí)施例為簡化起見，本發(fā)明主要描述左心房附屬部分關(guān)閉手術(shù)的情況。然而，這里所述的裝置和方法很容易應(yīng)用到更廣范圍的關(guān)閉或連接手術(shù)中，而所有這些應(yīng)用本發(fā)明者都已考慮到。例如，考慮過另外諸如心房隔膜缺損的關(guān)閉和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的關(guān)閉之類的心肌手術(shù)。血管手術(shù)如動(dòng)脈瘤的隔離或修補(bǔ)、血管對(duì)血管或血管對(duì)假體的管形移植體接合的吻合術(shù)(例如PTFE或滌綸管，有絲或無絲加強(qiáng)的結(jié)構(gòu)均在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)為眾所周知)亦可用本發(fā)明的裝置來實(shí)現(xiàn)。植入的假體的連接可以實(shí)現(xiàn)諸如連接假體組織的環(huán)行物或機(jī)械心臟瓣膜之類的。根據(jù)本發(fā)明，各種其它組織開口、體腔、中心器官和外科手術(shù)創(chuàng)建的通道可被關(guān)閉、修補(bǔ)或體積減小。例如組織平面上的開口可被關(guān)閉或用補(bǔ)丁修補(bǔ)，如通過在開口上連接一塊織物的或組織的薄片。在一具體的應(yīng)用例中，本發(fā)明的裝置用來錨固一織物補(bǔ)丁從而關(guān)閉—心房隔膜缺損。目標(biāo)隙縫或洞腔可通過穿越體腔(例如血管套管或內(nèi)窺鏡)，或通過塊狀組織—如透壁、經(jīng)由皮膚或其它方法來接近。本發(fā)明亦可用于一打開的外科手術(shù)，諸如在打開的心臟外科術(shù)中關(guān)閉左心房附屬部分來矯正或滿足一不同的情況。在另一例子中，該裝置通過經(jīng)由皮膚的開口來推進(jìn)并用來關(guān)閉血管的穿孔，諸如股動(dòng)脈進(jìn)入PTA部位或其它診斷性的或治療性的介入治療。應(yīng)用這里所公開的裝置和方法來完成諸如前述的手術(shù)對(duì)本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員是很顯然的。
參照?qǐng)D1，圖示一心臟10，示出某些部分包括左心室12，左心房14，左心房附屬部分(LAA)16，肺動(dòng)脈18，主動(dòng)脈20，右心室22，右心房24和右心房附屬部分26。本技術(shù)領(lǐng)域中眾所周知，左心房14位于左心室12上方，兩者被二尖瓣所隔開(未圖示)。LAA16通常與左心房14液體相通，這樣當(dāng)心臟10跳動(dòng)時(shí)，血液流入和流出LAA16。
根據(jù)本發(fā)明，一閉合導(dǎo)管38通過心臟推進(jìn)到LAA中。一般來說，閉合導(dǎo)管38適合抓取LAA開口周圍的組織，并徑向朝內(nèi)縮回以減少LAA的體積和/或關(guān)閉LAA。其后LAA在其關(guān)閉方向上固定，將閉合導(dǎo)管38移走。下面將更為詳細(xì)地描述根據(jù)本發(fā)明的閉合導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的具體方面。
可以通過對(duì)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員都明白的任何一種途徑進(jìn)入LAA。如圖2所考慮的那樣，穿過隔膜的進(jìn)入可通過股靜脈或頸靜脈引入一穿隔膜導(dǎo)管穿過體腔推進(jìn)導(dǎo)管進(jìn)入右心房即可實(shí)現(xiàn)。一旦進(jìn)入右心房將一具有預(yù)先成形的弧度鋒利和末端的長而中空的針通過凹窩強(qiáng)制插入，然后，將一種射線不能顯著穿透的對(duì)照介質(zhì)然后通過針管注射進(jìn)去，以使其為可見的，并確保針正確放置在左心房，而不是放到心包的空間、主動(dòng)脈或其它不應(yīng)有的位置。
一旦針在左心房的位置被確認(rèn)后，穿隔膜的導(dǎo)管被推進(jìn)到左心房。然后閉合導(dǎo)管38可通過穿隔膜導(dǎo)管30推進(jìn)、操縱或?qū)虻阶笮姆扛綄俨糠?。另一種方法包括靜脈的穿心房方法，例如通過主動(dòng)脈和二尖瓣的穿血管的推進(jìn)。此外，盡管穿刺體腔進(jìn)入的方法目前是優(yōu)先推崇的，但是本發(fā)明的裝置能容易地適應(yīng)于打開式的心臟外科手術(shù)的應(yīng)用。
因此，參照?qǐng)D2，穿隔膜導(dǎo)管30有一近端32和一末端34。穿隔膜導(dǎo)管的末端34突破病人心臟10的隔膜40，且布置在靠近病人的LAA16的開口42。閉合導(dǎo)管38的末端36從穿隔膜導(dǎo)管30的末端34延伸到LAA16。
在穿隔膜導(dǎo)管30的近端，一與止血閥48相偶連的連接頭阻止血液從穿隔膜導(dǎo)管30的中央腔流出。閉合導(dǎo)管38的近端50從靠近止血閥48處延伸。其它有關(guān)穿隔膜進(jìn)入式導(dǎo)管的設(shè)計(jì)和使用的細(xì)節(jié)在本技術(shù)領(lǐng)域眾所周知，在此不作進(jìn)一步討論。
參照?qǐng)D2和3，閉合導(dǎo)管38因而有一近端50、一末端36和一在其間延伸的細(xì)長而柔性的管狀本體52。閉合導(dǎo)管38的軸向長度可變，取決于想要到達(dá)的點(diǎn)和通路。對(duì)股靜脈穿隔膜方法來說，閉合導(dǎo)管38一般具有的軸向長度范圍大約在100cm至140cm，且在某一實(shí)施例中大約是117cm。
柔性本體52的外徑也可改變，取決于內(nèi)部腔室的數(shù)目和其它的功能，這些都為本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員所理解。在一實(shí)施例中，該外徑大約為12FR(0.156英時(shí))，而考慮閉合導(dǎo)管具有的外徑通常在大約從0.078英時(shí)至0.250英時(shí)的范圍內(nèi)。在此范圍之外的直徑亦可采用，只要對(duì)導(dǎo)管應(yīng)用來說該直徑的功能的結(jié)果是可接受的就可。
例如，在一給定的應(yīng)用例中，管狀本體52的外徑的下限將是流體數(shù)或?qū)Ч軆?nèi)容納的功能腔數(shù)的函數(shù)。此外，管狀本體52必須有足夠的推進(jìn)能力以使導(dǎo)管在心臟內(nèi)朝著它的目標(biāo)方向無折彎或不應(yīng)有的彎曲地推進(jìn)。還要求管狀本體50有傳遞扭矩的能力，如在實(shí)施例中，組織錨固伸展導(dǎo)向裝置對(duì)于導(dǎo)管的末端36不是周向均勻分布的。導(dǎo)管外徑的優(yōu)化柔性考慮、推進(jìn)性和扭矩傳遞特性可通過本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員眾所周知的傳統(tǒng)的導(dǎo)管設(shè)計(jì)技術(shù)來得以實(shí)現(xiàn)。
柔性本體52的制造可根據(jù)已知的各種技術(shù)中的任何一種。在一實(shí)施例中，柔性本體52可由諸如HDPE、PEBAX、尼龍、聚酰亞胺和PEEK之類材料中的任何一種擠壓而成?；蛘?，管狀本體52的至少一部分或全部長度上包括如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)眾所周知的一彈簧圈、實(shí)體壁的皮下注射式的針或其它金屬管子或編結(jié)加強(qiáng)壁。
閉合導(dǎo)管38的近端50配有一多支管51，該多支管51具有多個(gè)進(jìn)入通道。一般來說，多支管51配有一用作導(dǎo)索通道的進(jìn)入通道53和一部署索通道57。另外的進(jìn)入通道、例如對(duì)照介質(zhì)引入通道55或根據(jù)需要提供的其它通道視導(dǎo)管的功能要求而定。
管狀本體52至少有一第一致動(dòng)器腔54，以在軸向移動(dòng)接納致動(dòng)器56。致動(dòng)器在閉合導(dǎo)管的近端64和末端66之間延伸，其中近端64大約位于閉合導(dǎo)管的近端，而末端66位于或靠近于閉合導(dǎo)管38的遠(yuǎn)端。致動(dòng)器56的末端66固定在帽子68上。在圖示的實(shí)施例中，致動(dòng)器腔54與進(jìn)入通道53相通，以允許致動(dòng)器56在其中緊接地延伸。
取決于閉合導(dǎo)管38末端36上錨固支承62的結(jié)構(gòu)，致動(dòng)器可有多種形式。一般，導(dǎo)管為了穿體腔推進(jìn)和定位而在錨固支承62的區(qū)域具有大約不大于14French的橫截面。然而，錨固支承必須有能力引導(dǎo)組織錨固進(jìn)入孔洞或腔室的壁，以一般成人的LAA情況為例，該腔室的內(nèi)徑大約在1.5cm至3cm的數(shù)量級(jí)。本發(fā)明的裝置根據(jù)用途可容易地上下定標(biāo)，例如適應(yīng)在GL道上5cm至10cm孔洞的應(yīng)用或適應(yīng)5mm至約2cm的血管應(yīng)用。為此目的，錨固支承較佳地在介于截面減小的方向和截面放大方向之間移動(dòng)，以對(duì)準(zhǔn)和觸及到目標(biāo)組織表面(在某些實(shí)施例中)。
實(shí)現(xiàn)以上所述的一個(gè)方便的結(jié)構(gòu)是每個(gè)錨固支承采取杠桿臂的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在一端與導(dǎo)管本體可區(qū)轉(zhuǎn)地連接。這種結(jié)構(gòu)允許錨固支承在外徑整個(gè)連續(xù)范圍內(nèi)發(fā)生傾斜，這對(duì)瞄準(zhǔn)錨固和適應(yīng)不同的處理部位和/或病人人群中解剖結(jié)構(gòu)上的差異是理想的。
一個(gè)側(cè)向可移動(dòng)的錨固支承能在軸向和傾斜方向之間以多種方式移動(dòng)。一種方便的方式是通過使用拉索或其它的致動(dòng)器，隨著固定長度的可移動(dòng)的短段的軸向距離縮短，導(dǎo)管的工作區(qū)的直徑便增大，這種方式將詳細(xì)予以公開。在這種結(jié)構(gòu)中，致動(dòng)時(shí)致動(dòng)器處在拉緊狀態(tài)。諸如聚合體的或金屬的單股或多股線索、帶子和管子之類的任何一結(jié)構(gòu)都可使用。
在圖示的實(shí)施例中，致動(dòng)器56包括外徑約為0.025英時(shí)的不銹鋼管。
拉索也可連接到徑向朝外面對(duì)的表面上，最好靠近每個(gè)錨固支承的末端，每個(gè)錨固支承在其近端鉸接連接到導(dǎo)管。牽曳拉索使錨固支承在末端方向徑向朝內(nèi)傾斜，并朝向目標(biāo)組織。
在另一結(jié)構(gòu)中，錨固支承在對(duì)致動(dòng)器56施加的壓力作用下發(fā)生傾斜。例如，通過軸向可移動(dòng)地將錨固導(dǎo)向器組件的末端固定到導(dǎo)管上、并在遠(yuǎn)端方向上滑動(dòng)地推動(dòng)錨固導(dǎo)向器組件以獲得軸向壓力，下面詳述的實(shí)施例就可容易地轉(zhuǎn)換為推力致動(dòng)系統(tǒng)，正如從下面的討論可更為明白的那樣。
推索致動(dòng)器與拉式致動(dòng)器系統(tǒng)相比有不同的要求，例如要有傳送足夠的壓縮力的能力而不產(chǎn)生過度壓迫彎曲或摩擦。因此，實(shí)芯線索或管狀結(jié)構(gòu)會(huì)是首選，且要有比拉式致動(dòng)器系統(tǒng)的最低要求更大的外徑。因此，根據(jù)致動(dòng)器系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，致動(dòng)器腔57的內(nèi)徑可以改變。在圖示的實(shí)施例中，致動(dòng)器腔57的內(nèi)徑約為0.038英時(shí)，用以可滑動(dòng)地容納外徑為0.025英時(shí)的致動(dòng)器56。
作用于錨固支承62上的徑向朝外的力可由多種擴(kuò)張結(jié)構(gòu)中的任何一種來提供，選用何種結(jié)構(gòu)取決于要求的操作和構(gòu)造。例如，可從多個(gè)鉸接裝于錨固支承62上徑向朝內(nèi)地定位一充氣氣球，并將它放置在與致動(dòng)器腔54相通的地方，該致動(dòng)器腔可作為充氣腔?？墒褂枚喾N氣球材料中的任何一種，其物理特性范圍從高順從性、低壓力系統(tǒng)的乳膠，到非順從性、高壓力的PET、因而取用高徑向力系統(tǒng)，正如氣球膜業(yè)界普遍理解的那樣。
管狀本體52另外可設(shè)有導(dǎo)向索腔57，或者如圖示實(shí)施例那樣，導(dǎo)向索腔57可在管狀致動(dòng)器56的整個(gè)長度上同軸延伸。
管狀本體52另外可設(shè)有部署腔58，用來軸向移動(dòng)以接納一個(gè)或多個(gè)部署元件60，例如，用于將一個(gè)或多個(gè)組織錨固90部署到目標(biāo)組織110上的線索或縫線。部署組織錨固90的部署力可設(shè)計(jì)為遠(yuǎn)端方向或近端方向，所述所討論的與致動(dòng)器56相連接的和致動(dòng)器腔54相對(duì)應(yīng)的多種考慮也能應(yīng)用于該部署系統(tǒng)。在圖示實(shí)施例中，組織錨固90的部署可通過對(duì)部署元件60的近端縮回得以實(shí)現(xiàn)，部署元件60反過來縮回部署索106。因此推動(dòng)能力不是一個(gè)問題，諸如，0.008英時(shí)直徑的尼龍線的普通縫線可被使用。對(duì)此實(shí)施例，部署腔58的內(nèi)徑大約為0.038英時(shí)。該部署腔58所定的尺寸既可接納單個(gè)部署元件60，也可接納多個(gè)部署元件106，諸如每個(gè)組織錨固用統(tǒng)一的縫線。
閉合導(dǎo)管38的末端36設(shè)置一個(gè)或多個(gè)錨固支承62，用來可移動(dòng)地?cái)y帶一個(gè)或多個(gè)組織錨固。較佳地，設(shè)置兩個(gè)或更多個(gè)錨固支承62，一般來說，用于LAA關(guān)閉的裝置，設(shè)置大約3至12個(gè)錨固支承62。在圖示的實(shí)施例中，6個(gè)支承62繞閉合導(dǎo)管38的縱軸周向均勻地布置在圓周上。
每個(gè)錨固支承62包括一用于滑動(dòng)地夾住至少一個(gè)組織錨固的表面63，且通過操作閉合導(dǎo)管38的近端50上的控制部分來瞄準(zhǔn)組織錨固。具有單一錨固的錨固支承62的一實(shí)施例的具體細(xì)節(jié)將在下面予以討論。多個(gè)錨固，例如兩個(gè)或三個(gè)或更多個(gè)，也能被每個(gè)順次部署的錨固支承所攜帶。
隨著近端控制部分的操作，錨固支承62在軸向和傾斜方向之間移動(dòng)。近端的控制可采取任何形式，例如滑動(dòng)開關(guān)或杠桿、旋轉(zhuǎn)杠桿或球形柄或諸如此類等等，這均視要求的操作而定。例如，旋轉(zhuǎn)球形柄控制頭可對(duì)錨固支承62的傾斜度作精確的控制。直接軸向滑動(dòng)控制頭、例如直接裝在致動(dòng)器56上的球形柄或其它把手可對(duì)諸如錨固支承62接觸到目標(biāo)組織后反饋的觸覺加以優(yōu)化。
每個(gè)圖示的錨固支承62包括至少一個(gè)近中心段70、一個(gè)遠(yuǎn)端段72和一個(gè)拐折點(diǎn)74。參見圖4，每個(gè)遠(yuǎn)端段72的末端73可移動(dòng)地連接到導(dǎo)管本體或帽子68上。在本實(shí)施例中，致動(dòng)器56近端的縮回，縮短了近中心段70的近端71和遠(yuǎn)端段72的末端73之間的距離，迫使拐折點(diǎn)74從閉合導(dǎo)管38的縱軸徑向朝外移動(dòng)。這樣，通過控制軸向距離，致動(dòng)器56的近端縮回將有預(yù)見且可控制地增加錨固支承62的近中心段和遠(yuǎn)端段之間的夾角以及導(dǎo)管縱向的距離。這就十分理想地適于多個(gè)組織錨固瞄準(zhǔn)管裝結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁，例如血管或左心房附屬部分。
參照?qǐng)D4，它示出一個(gè)按照本發(fā)明的錨固支承62的放大的詳圖。近中心段70和遠(yuǎn)端段72較佳地包括在拐折點(diǎn)74處相連的管壁76和78。在一實(shí)施例中，近中心段70和遠(yuǎn)端段72可由單一長度的管子組成，通過激光切割、光刻蝕法或磨削法將近中心段70與遠(yuǎn)端段72分開而在拐折點(diǎn)74留下一個(gè)或兩個(gè)或更多個(gè)連在一起的鉸鏈。任何的聚合物或金屬的管子都可用于這種用途，包括不銹鋼、鎳鈦諾或其它超彈性的合金、聚酰亞胺或受本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員好評(píng)的其他材料領(lǐng)域。
在圖示的六管實(shí)施例中，近中心段70和遠(yuǎn)端段72由一段PEEK管子組成，該管子內(nèi)徑約為0.038英時(shí)，外徑約為0.045英時(shí)，全長約為1.4英時(shí)。一般來說，如果為特殊的應(yīng)用，所用的錨固支承超過6個(gè)，則每個(gè)直徑比六管實(shí)施例的要相應(yīng)減小。當(dāng)近中心段70和遠(yuǎn)端段72同軸對(duì)齊時(shí)，在上述兩段之間設(shè)置軸向長度約為0.030的間隙。盡管在某些實(shí)施例中，近中心段70和遠(yuǎn)端段72會(huì)要求長度不等，但在圖示實(shí)施例中，近中心段70和遠(yuǎn)端段72長度大約相等。攜帶組織錨固90和錨固支承62部分的長度首先考慮特殊手術(shù)或人體解剖上的構(gòu)造來選擇，這樣，當(dāng)錨固支承62的部署端與目的組織110接觸時(shí)，錨固支承62以一可接受的發(fā)射角度發(fā)生傾斜，在此公開的LAA的應(yīng)用中，從鉸鏈到錨固支承62的部署端之間的長度可考慮為大約從0.5cm至1.5cm的范圍。
對(duì)某些應(yīng)用，近中心段70比遠(yuǎn)端段72至少長過約10％，較好的話，長過約20％。例如，一個(gè)適用于LAA關(guān)閉手術(shù)的裝置，在6個(gè)錨固裝置中的近中心段70的長度約為0.54英時(shí)，遠(yuǎn)端段72的長度約為0.40英時(shí)。每個(gè)錨固支承的外徑約為0.045英時(shí)。如前述的實(shí)施例，近中心段和遠(yuǎn)端段的功能作用和/或尺寸可倒過來，但仍在本發(fā)明的范圍內(nèi)。對(duì)每種應(yīng)用，最優(yōu)的杠桿臂的相對(duì)長度的確定應(yīng)考慮多種變量，例如所要求的裝置的直徑、目標(biāo)腔或組織隙縫的直徑、發(fā)射角和用來瞄準(zhǔn)和部署所要求的拉力。
近中心段70的近端和遠(yuǎn)端段72的末端73可移動(dòng)地固定到閉合導(dǎo)管，這種固定可有多種方式，根據(jù)在此公開的技術(shù)，這些方式將為本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知。在圖示的實(shí)施例中，每個(gè)錨固支承62包括4段部件，該部件可由單一長度的管子構(gòu)成，其中設(shè)置中間拐折點(diǎn)74，近端拐折點(diǎn)80和遠(yuǎn)端拐折點(diǎn)82。遠(yuǎn)端拐折點(diǎn)82提供了一個(gè)介于錨固支承62和遠(yuǎn)端連接段84之間的可樞轉(zhuǎn)的連接。遠(yuǎn)端連接段84可通過多種技術(shù)固定到致動(dòng)器56的遠(yuǎn)端上，這些技術(shù)都為本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員所熟知，如釬焊、粘結(jié)、機(jī)械配合或其它技術(shù)。在圖示的實(shí)施例中，遠(yuǎn)端連接段84通過粘結(jié)的方式固定到致動(dòng)器56的遠(yuǎn)端66上。
在圖示的實(shí)施例中的近端拐折點(diǎn)80將近段70和與導(dǎo)管本體52相連的近端連接段86分開，在這種結(jié)構(gòu)中，致動(dòng)器56相對(duì)于管狀本體52在近端的軸向縮回將使遠(yuǎn)端連接段84靠近地朝著近端連接段86前進(jìn)，由此背離閉合導(dǎo)管38的縱軸側(cè)向地移動(dòng)拐折點(diǎn)74。其結(jié)果，各個(gè)近端段70和遠(yuǎn)端段72瞄向一角度，該角度是離閉合導(dǎo)管38的軸向外傾斜的。
一般來說，每個(gè)拐折點(diǎn)80，82包括一鉸鏈81，83，如圖所示，這種鉸鏈可以是一狹條彈性材料。對(duì)許多結(jié)構(gòu)材料來說鉸鏈81和83最好分別位于拐折點(diǎn)80，82的內(nèi)徑處。對(duì)某種材料，例如鎳鈦諾或其它超彈性合金，鉸鏈81和83可位于大約90°或180°或從拐折點(diǎn)內(nèi)徑起的管狀錨固導(dǎo)向裝置的周向上的其它角度。
組織錨固90如圖所示位于遠(yuǎn)端段72內(nèi)，用來在近中心方向部署?；蛘?，錨固也可裝載在近端段70內(nèi)，用作遠(yuǎn)端方向部署。根據(jù)在此所公開的技術(shù)，本發(fā)明的多種組織錨固易于適合于閉合導(dǎo)管38的應(yīng)用，它們將收到本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員的好評(píng)。在圖示的實(shí)施例中，組織錨固90包括一具有本體92和一個(gè)或多個(gè)倒刺94的管狀結(jié)構(gòu)。管狀本體92同軸可移地布置在引入頭96上。引入頭96有一近端部分98和一鋒利的遠(yuǎn)端頭100，它被一細(xì)長的遠(yuǎn)端部分102所隔開，用來滑動(dòng)地接納組織錨固90。
圖示實(shí)施例中的組織錨固90包括一管狀本體92，其軸向長度約為0.118英時(shí)，內(nèi)徑約為0.017英時(shí)，外徑約為0.023英時(shí)。兩個(gè)或兩個(gè)以上倒刺94用激光切割成一種型式而設(shè)置在管壁上，并將每個(gè)倒刺94彎曲成徑向朝外偏斜，如圖所示。組織錨固90可由任何一種生物相容的、不會(huì)引起排斥的金屬所構(gòu)成，例如有不銹鋼，鎳鈦諾，埃爾基洛伊耐蝕游絲合金或其它業(yè)界內(nèi)所知曉的金屬?？捎羞x擇地eset諸如HDPE，尼龍，PTFE或其它聚合物的聚合物的錨固。對(duì)于依賴于第二類關(guān)閉結(jié)構(gòu)諸如釘，縫線或夾子來保持LAA或其它孔洞關(guān)閉的實(shí)施例來說，錨固包括一生物可吸收或可溶解的材料，這樣，經(jīng)過一段時(shí)間，它就會(huì)自行消失。一種錨固縫線108固定在錨固上。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中，引入頭96的軸向長度約為0.250英時(shí)。近端部分98外徑約為0.023英時(shí)，而軸向長度約為0.100英時(shí)。遠(yuǎn)端部分102外徑約為0.016英時(shí)，而軸向長度約為0.150英時(shí)。近端部分98和遠(yuǎn)端部分102之間的外徑失配提供了遠(yuǎn)端的面對(duì)接104，在進(jìn)行組織穿刺步驟時(shí)，這種面對(duì)接支撐了組織錨固90的管狀本體92。部署索(例如縫線)106固定于引入頭96的近端98。引入頭96可由多種方式制作，例如擠壓成形或由不銹鋼管原材料金加工而成。
參照?qǐng)D6A-6C，圖中示出了按照相對(duì)于閉合導(dǎo)管38軸向傾斜的錨固支承62的方向引導(dǎo)組織錨固90進(jìn)入目標(biāo)組織110的過程。部署索106在近端的縮回使組織錨固90和引入頭96組件通過遠(yuǎn)端部分72沿軸向移動(dòng)，最后進(jìn)入組織110。不斷地對(duì)部署索106軸向拖曳使引入頭96的縱軸移動(dòng)，這樣，引入頭96與近端部分70的縱軸同軸地對(duì)齊。不斷地對(duì)部署索106拖曳，引入頭96從組織錨固90縮回，脫離組織錨固90并留在組織內(nèi)。如圖6C所示，錨固縫線18仍固定在組織錨固90上。
在使用中，用業(yè)界內(nèi)眾所周知的技術(shù)來將閉合導(dǎo)管38經(jīng)由皮膚引入到血管系統(tǒng)并穿過體腔前進(jìn)到心臟，最后進(jìn)入左心房附屬部分。參照?qǐng)D7，閉合導(dǎo)管的末端36大約定位在LAA16的開口處，通過X射線透視成像，心回波描記術(shù)或其它的成像法來確定位置。如圖8所示，致動(dòng)器56近端縮回，使錨固支承62相對(duì)于閉合導(dǎo)管38的縱軸徑向朝外地傾斜。較佳地，每個(gè)錨固支承62的近端部分70的軸向長度與在近端處的拐折點(diǎn)80的轉(zhuǎn)動(dòng)角度范圍結(jié)合在一起可使拐折點(diǎn)74與LAA開口周圍的組織接觸。一般來說，較佳地，末端部分72相對(duì)于閉合導(dǎo)管38的縱軸傾斜角度在大約45°至120°的范圍之內(nèi)。致動(dòng)器56在近端處縮回直到支承62充分傾斜為止，或者直到觸覺反饋揭示出錨固支承62已與周圍組織110相接觸為止。
隨著錨固支承62的傾斜，部署索106在近端縮回以此推動(dòng)每個(gè)組織錨固90，如所討論那樣進(jìn)入周圍組織110。請(qǐng)見圖9。隨后，錨固支承62回到第一軸向位置，如圖10所示，從左心房附屬部分中縮回。近端通過管子、環(huán)路或隙縫在錨固縫線108上的縮回將使左心房附屬部分如圖11所示套縮起來。錨固縫線可用任何一種傳統(tǒng)的手段固定在一起，例如夾子，打結(jié)，粘結(jié)，或其它為業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員所理解的方法。或者，LAA也可用縫合、別針、釘或夾子等方式來關(guān)閉，并用任何一種生物相容的粘結(jié)劑保持這種閉合。
在另一實(shí)施例中，單一縫線108滑動(dòng)地至少與3個(gè)錨固連接，較佳地與5個(gè)或5個(gè)以上錨固連接，這樣，隨著錨固的部署，縫線108的縮回以一種“錢袋上收口繩”方式拉合組織關(guān)閉。美國Whayne等人的美國專利號(hào)5865791中的圖31A和31B示出了類似的技術(shù)，在此全面地援引該發(fā)明，以作參考。
根據(jù)要被關(guān)閉的隙縫或腔室尺寸和作用在其上的結(jié)構(gòu)的力，采用這里公開的任一種部署導(dǎo)管，在開口的周圍布置2至約12或更多的錨固。較佳地，約3至8個(gè)錨固，且在以“錢袋上收口繩”方式的實(shí)施例中，對(duì)關(guān)閉心房隔膜缺損的病情采用了6個(gè)錨固。然而，心房隔膜缺損或隙縫周圍的錨固的正確數(shù)字和位置是變化的，這要根據(jù)解剖學(xué)和為業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員都明白的醫(yī)療診斷來確定。
參照?qǐng)D11A-11C，簡明地圖示了部署多個(gè)錨固90之后的部署導(dǎo)管末端36的情況，為簡單起見，圖中僅示出了2個(gè)錨固。一個(gè)錨固縫線108在環(huán)路113中延伸，并滑動(dòng)地?cái)y帶每個(gè)錨固90。一保持結(jié)構(gòu)109被錨固縫線108的第一和第二部分所攜帶，這樣，保持結(jié)構(gòu)109沿縫線108的遠(yuǎn)端前進(jìn)使由錨固縫線108遠(yuǎn)端部分組成的環(huán)路113和保持結(jié)構(gòu)109的周長縮小，這樣就實(shí)現(xiàn)了組織隙縫或腔的尺寸的縮小。
較佳地，可將保持結(jié)構(gòu)109沿縫線108向遠(yuǎn)端推進(jìn)以關(guān)閉環(huán)路113，這過程就好比通過近端將縫線108縮進(jìn)部署導(dǎo)管、且使保持結(jié)構(gòu)碰到遠(yuǎn)端面69的過程。遠(yuǎn)端面69可以是在帽子68上或?qū)Ч苣┒?6的其它面上的。在圖示實(shí)施例中，保持結(jié)構(gòu)109包括一第一普魯士結(jié)115和一第二普魯士結(jié)117，它們可活動(dòng)地裝在縫線108上。第一和第二普魯士結(jié)115，117固定在一起形成如方結(jié)119。任何一種其它形式的結(jié)、圈或連接方式也都可用。
前述關(guān)閉技術(shù)可通過閉合導(dǎo)管或運(yùn)用分離的導(dǎo)管來完成。閉合導(dǎo)管可從病人近端抽回，而經(jīng)皮膚的和血管的通道部位可根據(jù)傳統(tǒng)的穿刺關(guān)閉技術(shù)來加以關(guān)閉。
按照本發(fā)明的又一方面內(nèi)容，鑒于所做的手術(shù)要求，對(duì)閉合導(dǎo)管38作修改后可用來關(guān)閉任何一種組織隙縫，這種修改與下面的和/或業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員所熟知的形式是等同的。這可包括例如心房隔膜缺損(ASD)、心室隔膜缺損(VSD)、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、前孔未閉以及其它為業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員所知的手術(shù)。組織隙縫關(guān)閉技術(shù)一般與圖12-17相結(jié)合起來加以討論。
參照?qǐng)D12，簡明地圖示了一組織平面120的局部圖，該組織可為隔膜或其它的心臟壁。組織平面120含有一要關(guān)閉的隙縫122。閉合導(dǎo)管38，如圖所示，至少末端36的一部分延伸進(jìn)隙縫122。盡管本發(fā)明的這一方面，系就后退的或遠(yuǎn)端的組織錨固從組織平面的背面推進(jìn)的情況來加以描述的，但根據(jù)這里所揭示出來的通過本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的一個(gè)普通的技術(shù)即可將錨固部署方向容易地反轉(zhuǎn)過來。而與此方法相關(guān)的修改在遠(yuǎn)端錨固推進(jìn)實(shí)施例中是很顯然的。一般來說，如圖所示的，近端錨固推進(jìn)方法可十分理想地有助于參與在隙縫內(nèi)導(dǎo)管的對(duì)中，并可使縮回沿著與錨固部署相同的方向。
如前面所述，閉合導(dǎo)管38設(shè)有多個(gè)錨固支承62。在一用于心房隔膜缺損關(guān)閉的實(shí)施例中，可采用大約3至12個(gè)范圍內(nèi)的錨固支承62。
參照?qǐng)D13，如前所述，每個(gè)錨固支承62包括一近端部分70、一遠(yuǎn)端部分72和一在其間的鉸鏈或拐折點(diǎn)74。至少每個(gè)錨固支承62攜帶一個(gè)錨固90，如遠(yuǎn)端部置方向的實(shí)施例的情況，錨固90是在管狀遠(yuǎn)端部72里面。如前所述，錨固90與錨固縫線108相連接。在圖示的實(shí)施例中，錨固縫線沿著錨固支承62的外面延伸，在管狀本體52中進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)腔開口。錨固縫線108在某點(diǎn)上可接合成一個(gè)單一的元件，或者，各別的錨固縫線108也可在導(dǎo)管本體的整個(gè)長度上延伸到近端。
如圖13所示，將錨固支承62從軸向推進(jìn)延伸方向到傾斜方向，以使錨固90部署到隙縫122附近的組織平面120上變得便捷。較佳地，由遠(yuǎn)端段72、近端段70和導(dǎo)管的縱軸所構(gòu)成的三角形選成這樣的幾何形狀以使多個(gè)錨固90大致限定一個(gè)圓形，該圓形直徑大于隙縫122的直徑。因此，遠(yuǎn)端段70的長度通常大于隙縫122的近似半徑。
一般來說，對(duì)心房隔膜缺損手術(shù)，當(dāng)遠(yuǎn)端段72傾斜到它的工作角度時(shí)，最適合錨固部署型式的圓周直徑在大約0.5厘米至3厘米范圍內(nèi)。矯正非一般的缺陷，所要求的尺寸就會(huì)超過上述范圍的兩端的值。此外，當(dāng)錨固部署到組織平面120內(nèi)時(shí)，則錨固不必為限定圓周的型式，非圓的型式、諸如多邊形、橢圓形、卵形或其它形狀也是可以的，這取決于所要關(guān)閉的隙縫122的本質(zhì)。
圖13示出了錨固90部分延伸進(jìn)或通過組織平面120的情形。一般來說，錨固90也可設(shè)計(jì)成駐留在組織平面120內(nèi)，比如靠近相當(dāng)厚的組織的隙縫120的位置?；蛘撸M織錨固90也可設(shè)計(jì)為駐留在組織平面120的一面上，與穿過組織平面120的縫線相連接，如圖14和15所示。
參照?qǐng)D14，圖示出閉合導(dǎo)管38大體上返回到軸向，并在多個(gè)組織錨固90部署之后通過隙縫122近端縮回。隨后，錨固縫線108可以閉合導(dǎo)管38的近端縮回，由此拉攏隙縫122周圍的組織以關(guān)閉隙縫。錨固縫線108可以任何方式固定在一起，比如用夾緊法、打結(jié)、粘結(jié)劑、熱粘結(jié)以及諸如此類。
在圖示的實(shí)施例中，閉合導(dǎo)管38攜帶一可拆卸夾具124，該夾具可從閉合導(dǎo)管38的末端延伸，例如通過一推索來保持錨固縫線108。夾具124是具有一可接納錨固縫線108的隙縫的環(huán)行結(jié)構(gòu)。夾具裝載在導(dǎo)管上處于“開”的位置，并偏向于“關(guān)”的位置，在“關(guān)”的位置上夾具沿縫線108周圍夾緊。一個(gè)由彈性體聚合物組成的環(huán)、一種相對(duì)地說是非彈性的但緊閉的環(huán)路如綁扎的圈、或一種形狀記憶的金屬合金均可用于此種用途。任何一種夾具、夾子、粘結(jié)劑、或其它結(jié)構(gòu)都可用來固定錨固縫線108，依照這里所公開的技術(shù)，這些結(jié)構(gòu)將受到業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員的好評(píng)。隨后，通過機(jī)械的或熱的方法來切斷錨固縫線108，此后，閉合導(dǎo)管38再從處理部位縮回。
或者，彈性圈或其它形式的夾具也可被用來直接夾住組織并關(guān)閉隙縫。在這種手術(shù)中，閉合導(dǎo)管用來連接隙縫周圍的多個(gè)錨固。通過在一個(gè)或多個(gè)縫線上近端拉曳，諸錨固就徑向朝內(nèi)地被相互拉攏。進(jìn)一步對(duì)一個(gè)或多個(gè)縫線近端拉曳可將隙縫邊緣拉出組織平面。然后，部分外翻的隙縫可被固定住，可使用其周圍的一夾具來將其關(guān)閉。這里所說的“夾具”包括所有的彈性圈、捆扎圈、金屬夾子和在此公開的其它實(shí)施夾具。
按照本發(fā)明的又一個(gè)方面內(nèi)容，閉合導(dǎo)管38設(shè)有一可展開的補(bǔ)丁126，如圖16和17所示。補(bǔ)丁126可包括任何一種材料，如PTFE、滌綸或其它視用途而定的材料。在醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域中合適的織物是眾所周知的，例如那些用于覆蓋血管內(nèi)移植體的材料或其它修復(fù)術(shù)的用品。
補(bǔ)丁126最好由錨固支承62的末端段72來攜帶。在圖示實(shí)施例中，組織錨固90裝載在錨固支承62的近端段70內(nèi)。這樣，當(dāng)錨固支承62傾斜到錨固展開方向時(shí)，補(bǔ)丁126自動(dòng)展開并定位在隙縫122上。如圖17所示，組織錨固90通過補(bǔ)丁126被推進(jìn)到組織平面120內(nèi)，將補(bǔ)丁126平頭釘在開口122上。或者，組織錨固也可以這樣的型式部署組織錨固圍繞但不穿透該組織補(bǔ)丁。在該實(shí)施例中，組織錨固最好用縫線連接到組織補(bǔ)丁上。組織錨固既可連接到補(bǔ)丁上也可用縫線相互連接，并穿過補(bǔ)丁進(jìn)入目標(biāo)組織。
通過拉曳部署索106可展開組織錨固90。或者，通過軸向可移動(dòng)定位在近端段70內(nèi)的一推索來將帶有或不帶有錨固縫線108的組織錨固90從近端段70展開。如前面已討論的那樣，組織錨固90裝載在引入頭96上。
補(bǔ)丁126可以任何方式保持在遠(yuǎn)端段72上，例如通過使用低強(qiáng)度粘結(jié)劑成分，或在導(dǎo)管組裝過程中將錨固90刺穿補(bǔ)丁126的材料。
參照?qǐng)D18-20，根據(jù)本發(fā)明公開了另一錨固。錨固90可用來在實(shí)體組織內(nèi)錨固一縫線，或者將一移植體或補(bǔ)丁固定于組織平面上，如圖20所示。
參照?qǐng)D18，錨固90包括一近端130、一遠(yuǎn)端132和一在其間延伸的中央腔134。如圖19所示，中央腔134使錨固90定位在引入頭96上，這已在先前討論過了。
錨固90設(shè)有至少一個(gè)第一近端突出136和一第二近端突出138。第一和第二近端突出136和138被設(shè)計(jì)成隨錨固90軸向壓縮而徑向朝外擴(kuò)張。因此，在如圖19所示的非壓縮的外形情況下，第一和第二近端突出136和138通常平行于錨固90的縱軸延伸。隨著錨固90軸向的縮短，遠(yuǎn)端面對(duì)組織的接觸面144被迫徑向朝外傾斜，根據(jù)圖18所示，這對(duì)于業(yè)界內(nèi)的技術(shù)人員是很顯然的。盡管圖示的是兩個(gè)互相分開的、處于大約180°位置的近端突出，但也可設(shè)置3個(gè)或4個(gè)甚至更多個(gè)近端突出，最好圍繞錨固90的周圍均勻分布。
至少第一遠(yuǎn)端突出140，較佳地，連同第二遠(yuǎn)端突出142設(shè)置在管狀本體92上而遠(yuǎn)離近端突出的位置。第一和第二遠(yuǎn)端突出140和142隨著錨固軸向壓縮，同樣地徑向朝外擴(kuò)張或增大。第一近端突出136和第一遠(yuǎn)端突出140之間的軸向隔開通過把補(bǔ)丁126和組織平面120平在遠(yuǎn)端面向組織的接觸面144和近端面向組織的接觸面146之間而使錨固可將一補(bǔ)丁126或移植體或其它結(jié)構(gòu)固定到組織平面120上。利用在此公開的任一種部署導(dǎo)管，可將錨固90從引入頭96上部署到組織平面上。
通過錨固90沿其縱軸的軸向縮短可實(shí)現(xiàn)近端和遠(yuǎn)端突出的徑向擴(kuò)張。如圖19所示，這可通過將近端130坐落在引入頭96的近端部分98上來防從而阻止近端130向近端的移動(dòng)來實(shí)現(xiàn)，而后，諸如通過可以是一個(gè)縫線150的近端力傳送器148上的近端拉曳而將遠(yuǎn)端132向近端推進(jìn)?？p線150通過多個(gè)孔洞152在一環(huán)孔中延伸，這種延伸通過近端和遠(yuǎn)端突出。或者，縫線150也可靠著錨固90的旁邊延伸或通過中央腔134延伸，這視中央腔134和引入頭96之間的公差而定。也可采用業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員所知曉的其它近端力傳送器結(jié)構(gòu)。
錨固90可用多種方式制造，如由一金屬或聚合物管子切割或刻蝕而成。較佳地，錨固90由鎳鈦諾或鋼管進(jìn)行激光切割，管子的外徑在大約0.014”到0.038”的范圍之內(nèi)，軸向長度在大約0.050”至0.250”范圍之內(nèi)。每個(gè)遠(yuǎn)端面向組織的接觸面144和近端面向組織的接觸面146的軸向長度在大約0.010”至0.060”范圍之內(nèi)。管子的壁厚在大約0.002”至0.012”范圍之內(nèi)。大部分金屬管實(shí)施例中的軸向全壓縮將使金屬在各個(gè)突出的頂脊處的彎曲超過彈性極限，這樣縫線150在部署之后可從錨固190中移去，而錨固將如圖20所示仍保持其部署(軸向壓縮)的外形。
盡管圖示的主要是將補(bǔ)丁或其它薄膜連接到組織平面上的實(shí)施例，但是如圖18所示的錨固90也可以來錨固一縫線到如先前所述的實(shí)體組織上。為此目的，錨固可簡化為只有第一和第二近端突出136和138，或其它的突出與第一和第二近端突出一樣處在同一平面內(nèi)。然而，第一和第二遠(yuǎn)端突出或其它的突出可相加在一起，這取決于從組織內(nèi)的植入位置取走錨固90所需要的拉力。
可通過多種通道借助導(dǎo)管進(jìn)入到心臟缺陷處。從動(dòng)脈回路可進(jìn)入到ASD或VSD。將導(dǎo)管引入到動(dòng)脈血管系統(tǒng)中并將之引導(dǎo)到下降的胸部主動(dòng)脈和/或腹部主動(dòng)脈。通過主動(dòng)脈流出管道，然后將導(dǎo)管推進(jìn)到左心室內(nèi)(LV)。一旦進(jìn)到了LV，補(bǔ)丁就可部署到VSD。或者，一旦進(jìn)到了LV，補(bǔ)丁可通過二尖瓣向上引導(dǎo)進(jìn)入到左心房(LA)。當(dāng)補(bǔ)丁位于LA，它可引入到ASD內(nèi)并加以安裝。
或者，可通過靜脈回路進(jìn)入ASD或VSD。將其上帶有補(bǔ)丁的導(dǎo)管引入到靜脈系統(tǒng)中，向前進(jìn)入到下靜脈腔(IVC)或上靜脈腔(SVC)，并引入右心房(RA)。然后將補(bǔ)丁導(dǎo)入(ASD)?；蛘?，一旦進(jìn)入了RA，通過三尖瓣推進(jìn)補(bǔ)丁，進(jìn)入右心室(RV)，并導(dǎo)入VSD內(nèi)并加以安裝。
本發(fā)明的錨固部署導(dǎo)管可容易地用來完成任何一種的吻合手術(shù)，包括在血管內(nèi)將人造血管移植體連接到連接部位，進(jìn)行自體靜脈移植的組織對(duì)組織的吻合術(shù)，例如將隱靜脈移植到冠狀動(dòng)脈。吻合術(shù)導(dǎo)管實(shí)施例也能用來提供對(duì)早已定位在血管內(nèi)的處理部位上的人造移植體的中間體支撐。
參照?qǐng)D21，圖示了有如動(dòng)脈瘤那樣缺陷124的血管122的側(cè)向橫截面。如圖所示一移植體120跨在缺陷124上，至少在動(dòng)脈瘤124的近端和遠(yuǎn)端疊蓋一部分健康的血管壁。圖示吻合導(dǎo)管126位于移植體120的近端內(nèi)。吻合導(dǎo)管126在靠近遠(yuǎn)端36的地方設(shè)有多個(gè)錨固支承62。每個(gè)錨固支承包括一近端段70、一遠(yuǎn)端段72和一鉸接點(diǎn)74。
參照?qǐng)D22，移植體120和血管122被引入頭96的鋒利的尖端100穿透，該引入頭96的部署在先前已討論過了。引入頭96攜帶了一個(gè)錨固92。在圖示的實(shí)施例中，近端拉曳一在先前已談到過的部署索，以使引入頭96將錨固92引入到處理部位。不斷地拉曳部署索使引入頭96縮回到錨固支承62的近端段70中，而將錨固92留在位置上。
如圖23所示，錨固92設(shè)有用來阻止錨固92向近端移動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)端倒刺94、以及用來阻止錨固92向遠(yuǎn)端遷移的一個(gè)或多個(gè)近端倒刺95。這樣，錨固92將保持定位以將移植體120固定在血管122上。
吻合術(shù)導(dǎo)管適用于多種移植體的植入和連接方法。例如，已通過使用在移植體近端和遠(yuǎn)端一定量的自膨脹或氣球膨脹的方法而被連上的管狀移植體，可要求有中間支撐以維持軸向兩端之間的中央腔室的開放度。通過在管狀移植體內(nèi)安置額外的一段移植體，或利用吻合術(shù)導(dǎo)管126來將移植體錨固到天然的血管壁上，借助這兩種方法即可實(shí)現(xiàn)中間支撐。每個(gè)錨固支承可有兩個(gè)或更多個(gè)錨固。這樣，吻合術(shù)導(dǎo)管126可定位在第一位置，在該位置上，第一組多個(gè)錨固通過移植體部署到天然血管上，然后再定位到第二位置，在該位置上，部署第二組多個(gè)錨固而保持或固定該移植體。另外的錨固支承和/或錨固可設(shè)置在吻合術(shù)導(dǎo)管126上，取決于要沿移植體軸向長度定位的錨固數(shù)目。
或者，吻合術(shù)導(dǎo)管126也可用來植入管狀移植體。在這個(gè)實(shí)施例中，管狀移植體同軸地布置在吻合術(shù)導(dǎo)管126的外面。導(dǎo)管定位在處理部位，錨固支承傾斜于軸向，由此將血管移植體定位到血管壁上。錨固的部署如前已述。錨固可直接固定到移植體上，例如通過使用一繩索或其它的連接結(jié)構(gòu)，或與移植體無關(guān)而就地固定，這種固定是通過近端的和遠(yuǎn)端的倒刺或根據(jù)在此公開的技術(shù)為業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員所熟知的其它結(jié)構(gòu)布置。因此，盡管這里通常是參照吻合術(shù)導(dǎo)管126的，但本發(fā)明的實(shí)施例亦可被認(rèn)為是穿越體腔移植體植入導(dǎo)管或移植體連接導(dǎo)管，這些均將被業(yè)界內(nèi)技術(shù)人員所知曉。
參照?qǐng)D24A-24G，示出了可用于本發(fā)明的組織關(guān)閉或連接裝置的多種組織錨固，圖24A和24B中的每個(gè)圖公開了一個(gè)錨固，它具有一本體92、末端101和一個(gè)或多個(gè)用以阻止錨固向近端的移動(dòng)的倒曹?？?07用來接收錨固縫線。圖24A和24B的實(shí)施例可容易地加工制造，例如由平板原料沖壓或切割而成。
圖24C所示的錨固包括一具有本體92和末端101的線索。該索最好包括超彈性合金，如鎳鈦諾或其它鎳鈦基的合金。錨固在一直線方向上裝載在管狀引入頭內(nèi)，用來引導(dǎo)到錨固要駐留的組織內(nèi)。當(dāng)本體92從攜帶管向遠(yuǎn)端推進(jìn)時(shí)，錨固在組織內(nèi)繼續(xù)其環(huán)行的末端外形，以阻止對(duì)索本體92的近端縮回。
圖24D示出一的管狀錨固，它由一段管子加工制造、或由一塊平板繞芯軸卷起來并加以焊接或由其它方法來固定。錨固包括一末端101、一個(gè)或多個(gè)倒刺94、和用來固定錨固縫線的孔圖107。圖24D的錨固可由管狀錨固支承的內(nèi)部來裝載，也可從管狀錨固支承內(nèi)部來部署。或者，圖24D的錨固也可同軸地定位在中央管狀或?qū)嵭腻^固支承線上。
圖24E示出了一種錨固，它可通過從管材上切割而成，或切割一塊如圖24F所示的板繞一根軸卷起來并加以焊接或其它方式固定做成一管狀本體。在本實(shí)施例中，在平板原材上的三個(gè)末端101可做成如圖24E中完成的錨固的單一個(gè)末端101。一個(gè)或多個(gè)倒刺94可通過如圖示在板上沖壓成所示的U形或V形外形而形成。圖24E中的錨固還額外地設(shè)置了一個(gè)或多個(gè)阻止錨固向遠(yuǎn)端遷移的倒刺95在當(dāng)錨固穿過薄膜間植入處，這種錨固可能是理想的，或在要求近端和遠(yuǎn)端所要的遷移最小化的其它的應(yīng)用中，上述錨固也是十分理想的。
盡管已藉助于給定的優(yōu)選實(shí)施例來描述了本發(fā)明，根據(jù)在此公開的技術(shù)，其它的實(shí)施例也會(huì)為業(yè)界內(nèi)的技術(shù)人員所知曉。因此，本發(fā)明的范圍并不只限制在特定的公開的實(shí)施例中，相反，它由所附的權(quán)利要求來限制。
權(quán)利要求
1.一種用來關(guān)閉身體孔洞的閉合導(dǎo)管，包括一具有一近端和一末端和一在兩端之間延伸的縱軸的細(xì)長而柔性的導(dǎo)管本體；在末端的至少兩個(gè)錨固支承，該錨固支承可在基本與軸平行的第一位置和向軸側(cè)向傾斜的第二位置之間可移動(dòng)；以及一用來從軸向到傾斜方向移動(dòng)錨固支承的控制頭。
2.如權(quán)利要求1所述的閉合導(dǎo)管，包括大約3個(gè)到8個(gè)錨固支承。
3.如權(quán)利要求1所述的閉合導(dǎo)管，其特征在于，至少一個(gè)錨固支承包括一個(gè)管子。
4.如權(quán)利要求2所述的閉合導(dǎo)管，其特征在于，還包括一個(gè)定位在管內(nèi)可移動(dòng)的組織錨固。
5.如權(quán)利要求1所述的閉合導(dǎo)管，其特征在于，至少一個(gè)錨固支承包括一近端段、一遠(yuǎn)端段和一介于近端段和遠(yuǎn)端段之間的鉸鏈。
6.如權(quán)利要求5所述的閉合導(dǎo)管，其特征在于，還包括一遠(yuǎn)端段相連的致動(dòng)器，這樣，致動(dòng)器相對(duì)于導(dǎo)管本體的近端向的縮回將錨固支承從第一位置推進(jìn)到第二位置。
7.如權(quán)利要求4所述的閉合導(dǎo)管，其特征在于，包括至少4個(gè)管子，每個(gè)管子具有一在其內(nèi)移動(dòng)定位的組織錨固。
8.如權(quán)利要求1所述的閉合導(dǎo)管，其特征在于，包括一可充氣的氣球，對(duì)氣球充氣就可將錨固支承從第一位置推進(jìn)到第二位置。
9.用來在與導(dǎo)管縱軸成一角度的方向上將至少一個(gè)組織錨固部署到一鄰近組織表面的導(dǎo)管，包括一具有近端和末端的細(xì)長而柔性的本體；本體上至少有一個(gè)錨固支承，在一軸向和一傾斜向之間移動(dòng)；在本體上用來控制錨固支承在軸向和傾斜向之間移動(dòng)的控制頭；以及由錨固支承攜帶的一可移動(dòng)的錨固。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于，錨固支承向傾斜方向偏斜。
11.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于，控制頭包括一軸向移動(dòng)的致動(dòng)器。
12.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其特征在于，致動(dòng)器包括一與錨固支承相連的內(nèi)芯，這樣，內(nèi)芯的向近端的縮回將錨固支承從軸向推進(jìn)到傾斜方向。
13.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括一可移動(dòng)地與錨固連接的引入頭，用來驅(qū)動(dòng)錨固進(jìn)入組織。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，該錨固包括一管狀本體，引入頭在管內(nèi)軸向延伸。
15.一種縮小左心房附屬部分體積的方法，包括如下步驟提供一具有至少四個(gè)組織錨固的導(dǎo)管，每個(gè)錨固具有與其固定的縫線；將導(dǎo)管推過心臟并進(jìn)入左心房附屬部分；從導(dǎo)管軸向徑向朝外地將錨固，朝向左心房附屬部分開口周圍的組織傾斜；將錨固從導(dǎo)管上部署到組織內(nèi)；并且縮回縫線來縮小左心房附屬部分的體積。
16.如權(quán)利要求15所述的一方法，其特征在于，傾斜步驟包括近端向縮回一用來傾斜帶有錨固的錨固支承的控制頭。
17.如權(quán)利要求16所述的一方法，其特征在于，近端向縮回控制頭可沿軸向壓縮錨固支承。
18.如權(quán)利要求15所述的一方法，其特征在于，部署錨固步驟包括縮回可移動(dòng)地與每個(gè)錨固相連的部署線。
19.一錨固部署系統(tǒng)，用來部署一組織錨固到鄰近的組織內(nèi)，包括一錨固支承，用來滑動(dòng)地支承錨固；一引入頭，滑動(dòng)地裝載在錨固支承上；以及一組織錨固，可移動(dòng)地與引入頭相連。
20.如權(quán)利要求19所述的一錨固部署系統(tǒng)，其特征在于，錨固支承包括一管子。
21.如權(quán)利要求19所述的一錨固部署系統(tǒng)，其特征在于，引入頭包括一具有鋒利末端的細(xì)長的本體，并且組織錨固同軸地定位在本體上。
22.如權(quán)利要求19所述的一錨固部署系統(tǒng)，其特征在于，還包括一與引入頭相連的部署線。
23.一用來在組織隙縫上部署補(bǔ)丁的部署導(dǎo)管，包括一具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的本體；至少一個(gè)用來可移動(dòng)地?cái)y帶補(bǔ)丁的補(bǔ)丁支承；以及至少一個(gè)用來移動(dòng)地?cái)y帶至少一個(gè)錨固的錨固支承。
24.如權(quán)利要求23所述的一部署導(dǎo)管，其特征在于，錨固支承可在一軸向或一相對(duì)于本體縱軸傾斜方向的軸之間移動(dòng)。
25.如權(quán)利要求24所述的一部署導(dǎo)管，其特征在于，錨固支承與補(bǔ)丁支承鉸接相連接。
26.如權(quán)利要求25所述的一部署導(dǎo)管，其特征在于，包括至少4個(gè)錨固支承和至少4個(gè)補(bǔ)丁支承。
27.如權(quán)利要求24所述的一部署導(dǎo)管，其特征在于，還包括一在本體近端上的控制頭，其中，隨著對(duì)控制頭的操縱，錨固支承從軸向移動(dòng)到傾斜向。
28.一用來在開口上部署補(bǔ)丁的補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其包括一具有近端和末端的細(xì)長的本體；在導(dǎo)管上的至少2個(gè)支承，它們可在軸向和傾斜方向之間移動(dòng)，每個(gè)支承包括一近端段、一遠(yuǎn)端段和一在其間的鉸鏈；以及一在導(dǎo)管上的控制頭，用來將鉸鏈從第一位置徑向朝外地移動(dòng)到第二位置，第一位置是引導(dǎo)導(dǎo)管到人體的一部分，第二位置是在該部位上部署補(bǔ)?。黄涮卣髟谟?，當(dāng)鉸鏈在第一位置時(shí)，支承則在軸向上。
29.如權(quán)利要求28所述的一補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其特征在于，本體是柔性的。
30.如權(quán)利要求28所述的一補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少一個(gè)組織錨固，它被每個(gè)支承的近端段所攜帶。
31.如權(quán)利要求28所述的一補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少一個(gè)補(bǔ)丁，它被每個(gè)支承的遠(yuǎn)端段所攜帶。
32.如權(quán)利要求31所述的一補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其特征在于，包括一在補(bǔ)丁上的組織向內(nèi)生長表面。
33.如權(quán)利要求30所述的一補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其特征在于，近端段包括一管子，組織錨固可移動(dòng)地裝載在該管子內(nèi)。
34.如權(quán)利要求33所述的一補(bǔ)丁部署導(dǎo)管，其特征在于，還包括一沿導(dǎo)管整長延伸的部署致動(dòng)器，隨著致動(dòng)器的軸向移動(dòng)，組織錨固被向遠(yuǎn)端方向推出管子。
35.一心房隔膜關(guān)閉導(dǎo)管，包括一具有近端和末端和在其間延伸的縱軸的細(xì)長而柔性的本體；在末端的至少兩個(gè)支承，支承從基本平行于軸的第一位置向相對(duì)于軸傾斜的第二位置移動(dòng)；以及一在近端上的、用來將支承從第一位置移動(dòng)到第二位置的控制頭；其特征在于，當(dāng)支承在第二位置時(shí)，支承在近端方向徑向朝外傾斜。
36.如權(quán)利要求35所述的一心房隔膜關(guān)閉導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少三個(gè)支承。
37.如權(quán)利要求35所述的一心房隔膜關(guān)閉導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少一個(gè)由每個(gè)支承所攜帶的錨固，每個(gè)錨固與一錨固縫線固定。
38.如權(quán)利要求37所述的一心房隔膜關(guān)閉導(dǎo)管，其特征在于，還包括一用來將錨固在近端方向從支承部署錨固部署致動(dòng)器。
39.一用來關(guān)閉一心房隔膜缺損的閉合導(dǎo)管，包括一具有一近端和一末端和在其間延伸的縱軸的細(xì)長而柔性的管狀本體；在末端的至少兩個(gè)錨固支承，該錨固支承可在基本平行于縱軸的軸向位置和向側(cè)向離軸傾斜的斜向位置之間移動(dòng)；以及一在近端的、用來在軸向位置與斜向位置之間移動(dòng)錨固支承的控制頭；其特征在于，每個(gè)錨固支承有一近端和一末端，末端與導(dǎo)管可樞轉(zhuǎn)地固定，這樣，當(dāng)錨固支承移入斜向位置時(shí)，近端則離軸移動(dòng)。
40.如權(quán)利要求39所述的用于關(guān)閉一心房隔膜缺損的閉合導(dǎo)管，其特征在于，還包括在每個(gè)錨固支承中的一錨固。
41.如權(quán)利要求39所述的用于關(guān)閉一心房隔膜缺損的閉合導(dǎo)管，其特征在于，包括大約4個(gè)至10個(gè)錨固支承。
42.如權(quán)利要求39所述的用于關(guān)閉一心房隔膜缺損的閉合導(dǎo)管，其特征在于，還包括一與錨固相連的縫線。
43.如權(quán)利要求39所述的用于關(guān)閉一心房隔膜缺損的閉合導(dǎo)管，其特征在于，還包括一由導(dǎo)管末端攜帶的可移動(dòng)的夾具。
44.一吻合術(shù)導(dǎo)管，包括一具有一近端和一末端的細(xì)長而柔性的本體；在本體上的至少一個(gè)組織錨固支承，它可在軸向和傾向之間移動(dòng)；以及由錨固支持?jǐn)y帶的可移動(dòng)的錨固；其特征在于，錨固包括具有至少一個(gè)近端嚙合面和一個(gè)遠(yuǎn)端嚙合面的本體，前者用來阻止本體通過組織的遠(yuǎn)端遷移，后者用來阻止本體通過組織的近端遷移。
45.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，組織錨固支承包括一管子。
46.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，組織錨固支承包括一近端段、一遠(yuǎn)端段和一在近端段和遠(yuǎn)端段之間的鉸鏈。
47.如權(quán)利要求46所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，還包括一與遠(yuǎn)端段相連的致動(dòng)器，這樣，致動(dòng)器相對(duì)于導(dǎo)管本體的近端向的縮回將錨固支承從軸向位置推進(jìn)到斜向位置。
48.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，還包括一與錨固相連的可移動(dòng)的引入頭，用來驅(qū)動(dòng)錨固進(jìn)入組織。
49.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，包括大約4個(gè)至8個(gè)錨固支承。
50.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，至少一個(gè)錨固支承包括一管子。
51.如權(quán)利要求50所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，還包括一定位在管子內(nèi)的可移動(dòng)的組織錨固。
52.如權(quán)利要求46所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，還包括一與錨固支承相連的致動(dòng)器，這樣，致動(dòng)器遠(yuǎn)端的前進(jìn)推進(jìn)錨固支承從軸向位置到斜向位置。
53.如權(quán)利要求51所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，包括至少4個(gè)管子，每個(gè)管子具有在其中定位的可移動(dòng)的組織錨固。
54.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，錨固支承向于斜方向偏斜。
55.如權(quán)利要求44所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，還包括一軸向移動(dòng)的致動(dòng)器。
56.如權(quán)利要求55所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，致動(dòng)器遠(yuǎn)端的前進(jìn)將錨固支承從軸向移動(dòng)到斜向。
57.如權(quán)利要求55所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，致動(dòng)器包括一與錨固支承相連的內(nèi)芯，這樣，內(nèi)芯的近端縮回將錨固支承從軸向推進(jìn)到斜向。
58.如權(quán)利要求56所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，還包括一與錨固相連的可移動(dòng)的引入頭，用來推動(dòng)錨固進(jìn)入組織。
59.如權(quán)利要求58所述的一吻合術(shù)導(dǎo)管，其特征在于，錨固包括一管狀本體和在管內(nèi)軸向延伸的引入頭。
60.用來將移植體固定到血管壁的錨固，包括一具有近端，末端和縱軸的本體；在本體上的至少一個(gè)近端臂，用來阻擋錨固通過組織向遠(yuǎn)端向的移動(dòng)；以及在本體上的至少一個(gè)遠(yuǎn)端臂，用來阻擋錨固通過組織向近端向的移動(dòng)；其特征在于，近端和遠(yuǎn)端臂在錨固橫截面為最小的第一位置和部署著臂的第二位置之間移動(dòng)。
61.如權(quán)利要求60所述的一錨固，其特征在于，臂向第二方向偏斜。
62.如權(quán)利要求60所述的一錨固，其特征在于，隨著錨固軸向的縮短，臂移入第二位置。
63.如權(quán)利要求60所述的一錨固，其特征在于，臂和本體由一管子一體形成。
64.如權(quán)利要求60所述的一錨固，其特征在于，包括2個(gè)至大約6個(gè)近端錨固。
65.如權(quán)利要求60所述的一錨固，其特征在于，包括2個(gè)至大約6個(gè)遠(yuǎn)端錨固。
66.如權(quán)利要求60所述的一錨固，其特征在于，包括一鎳鈦合金件。
全文摘要
在此公開的是一閉合導(dǎo)管，用于補(bǔ)丁修補(bǔ)或關(guān)閉諸如心房隔膜缺損或心臟左心房附屬部分的開口。閉合導(dǎo)管攜帶一可展開的補(bǔ)丁和多個(gè)組織錨固，它可用來將補(bǔ)丁部署固定到組織的周圍。閉合導(dǎo)管的多個(gè)組織錨固可被部署到開口周圍的組織里，并被用來徑向朝內(nèi)拉攏組織從而關(guān)閉身體的孔洞或開口。也公開了關(guān)閉體腔的方法。
文檔編號(hào)A61F2/82GK1399571SQ00813088
公開日2003年2月26日 申請(qǐng)日期2000年9月20日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月20日
發(fā)明者A·G·C·弗雷澤, M·D·萊什, C·C·魯埃, E·J·范德伯格 申請(qǐng)人:阿普利瓦醫(yī)學(xué)股份有限公司