專利名稱：適用于計算機視力綜合癥和干眼病的眼用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種為計算機視力綜合癥而特別設(shè)計的新型眼用制劑-計算機護眼液，用以緩解因使用計算機所導致的眼睛發(fā)干、發(fā)紅、針刺感、多淚、疲勞以及伴之而來的頭痛、頸痛等癥狀的計算機視力綜合癥(Computer vision syndrome)。本品亦適用于因年齡、絕經(jīng)期、吸煙、干燥或多塵的環(huán)境、運動量少以及載隱形眼鏡等引起的干眼病。本發(fā)明系新型眼保健品，屬于保健用品。
隨著信息時代的到來，計算機已成為人們生活中必不可缺的工具。與傳統(tǒng)印刷品清晰邊緣不同的是計算機的熒光屏是由若干個小點點所組成，非常難以使眼睛聚焦。為此，計算機使用者不得不反復聚焦以試圖保持圖象清晰。這樣做的結(jié)果導致了眼肌肉反復的應力作用，造成眼的疲勞。此外，長時間使用計算機所保持的聚焦狀態(tài)使得眨眼頻率降低，這反過來使眼睛發(fā)干，受刺激。國外醫(yī)學臨床上稱這種因使用計算機所導致的眼睛發(fā)干、發(fā)紅、針刺感、多淚、疲勞以及伴之而來的頭痛、頸痛等癥狀稱之為計算機視力綜合癥(Computer visionsyndrome)。
計算機視力綜合癥發(fā)病率高。美國所進行的一項調(diào)查結(jié)果顯示，每天使用2小時或2小時以上計算機的用戶有下列比例報告了以下癥狀*眼疲勞 53％*眼刺激 32％*聚焦困難32％*頭痛25％*眼燒灼感22％*眼部癢 15％由于迄今為止幾乎所有的計算機工作均依賴于人-計算機介面最基本的部件-眼睛所進行，專家認為美國使用計算機的七千萬在職人員中88％有與計算機相關(guān)的眼應力性疾患。盡管大多數(shù)尚未意識到因計算機使用所導致的視力綜合癥，目前全美去眼科醫(yī)生就診的患者每七人中就有一人是因計算機視力綜合癥所致。計算機視力綜合癥所造成的實際危害和廣泛影響正得到各方面的重視。據(jù)美國新聞導報(Newspaper Guild)報導，全美已有21個州就計算機使用予以立法，另有若干州亦有立法動意。
中國是一個正在走向現(xiàn)代化的人口大國。高速度地發(fā)展信息產(chǎn)業(yè)是實現(xiàn)科學技術(shù)現(xiàn)代化的重要組成部分。這幾年，我國計算機和國際互聯(lián)網(wǎng)的增長速度之快令世人矚目。而且，隨著我國教育現(xiàn)代化步伐的加速以及國人對高新技術(shù)強勁的追趕意識，計算機使用的高速增長速率還會在相當長一段時間內(nèi)保持下去。與歐美國家相比較，國人的飲食結(jié)構(gòu)中蛋白和脂肪部分偏低，這在減少心血管疾患的同時亦降低了有益于視力保健的脂溶性維生素。這也是亞洲近視學生的比率高于歐美的原因之一。
綜上所述，與歐美相比較，計算機視力綜合癥在我國決不是一個小問題。事實上，這一問題已開始造成相當程度的危害。眼疲勞、眼刺激等癥狀均有報道。由此而導致的視力減退，甚至近視已成為不容忽視的問題。在中國研究這一問題，可能有必要提及電視這一越來越廣泛的大眾傳播媒體。改革開放的二十年，使我國不僅成為世界第一大電視機生產(chǎn)大國，而且亦已是電視機擁有量第一大國。3億臺電視機和上百家電視機構(gòu)使我國電視觀眾數(shù)遠遠領(lǐng)先于世界上任何一個國家。與之相關(guān)聯(lián)的還有一個游戲機的問題。在國內(nèi)，尤其是在場地有限的都市，以電視機為屏幕的游戲機成了孩子們的寵物。生動有趣的畫面，聲情并茂的變幻，以及一定的情節(jié)使得孩子們玩游戲的時間可以長達數(shù)小時。缺乏自律的孩子常常是在家長的干預下忍痛離開游戲機。可以這樣認為，游戲機和電視機已成為中國都市孩子近視的二大主要殺手。
與孩子們情況有所不同的是，成年人隨著年齡的增長，尤其是更年期所造成的人體內(nèi)激素分泌的變化，使得干眼病-這個眼科醫(yī)生的傷風感冒越發(fā)普遍。據(jù)統(tǒng)計，美國眼科就診患者中40％的病人與干眼病有關(guān)，全美至少三千八百萬人有一定的干眼病癥狀。目前用于干眼病的護眼液，僅美國就超過四億美元。年齡、絕經(jīng)期、吸煙、干燥或多塵的環(huán)境、運動量少以及載隱形眼鏡都是引起干眼病的可能原因。而這些原因在國內(nèi)均存在，其中吸煙和多塵的環(huán)境可能比歐美更甚。
干眼的癥狀與計算機視力綜合癥有一定的相似之處，如燒灼感、刺激、擴散狀紅絲，異物感等。
干眼病由來己久，美國市場上為干眼病設(shè)計的保健眼藥水較多，如Alcon公司的TearsNaturale,Tears NaturaleⅡ,Tears Naturale Free,Bion Tears；Allergan公司的Refresh plus,Celluvisc,Refresh,Tears plus；Busch & Lomb公司的MoistureDrops,Dry Eye Therapy；Ciba公司的Aguasite,Hypo-Tears PF和Iolab公司的Hypo-Tears。
以美國Alcon公司的最新產(chǎn)品(Ophthalmology Times,Aug.15,1999,page16)Tears NaturaleⅡ為例該產(chǎn)品含有硼酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、甲基纖維素2910和葡聚糖70，采用多聚季胺化合物作為防腐劑。
類似產(chǎn)品存在的主要問題是(1)沒有緩沖體系。酸堿度的改變造成眼刺激。
(2)該處方使用兩個高分子材料，使得溶液的粘度遠遠高于水。這給眼睛，尤其是干眼患者，帶來不舒服的感覺。
(3)多聚季胺化合物的刺激性大。一旦吸附到隱形眼鏡上，可能會導致眼球的生理變化。
針對背景產(chǎn)品存在的問題，本發(fā)明人經(jīng)過實驗研究在保持其優(yōu)點的基礎(chǔ)上就以下三個方面進行了重大改進。
(1)采用羥丙甲基纖維素和水親和性好的甘油合理組方，克服了以往護眼液粘度過高而產(chǎn)生的眼皮粘合的感覺。
(2)設(shè)計并建立了完善的營養(yǎng)緩沖液體系，此體系包括磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀、硼酸鈉、硼酸。加入該體系不僅消除了酸堿度波動所導致的眼刺激，增加了對眼睛的生理營養(yǎng)和滋潤作用，也提高了視保眼用制劑的穩(wěn)定性。
(3)本產(chǎn)品不使用多聚季胺化合物，不影響隱形眼鏡。從而可直接用于隱形眼鏡佩戴者，以緩解由于隱形眼鏡而造成的干眼癥狀。
為解決上述任務，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
(1)組成經(jīng)過精心設(shè)計和多次試驗得到適用于計算機視力綜合癥和干眼病的視保眼用制劑，該制劑含有0.05-0.5克磷酸氫二鈉、0.05-0.5克氯化鈉、0.01-0.3克氯化鉀、0.05-0.5克硼酸鈉、0.05-0.55克硼酸、0.1-1.0克羥丙甲基纖維素、0.5-5.0克甘油，余量為水，即加水至100毫升。該制劑中含有的羥丙甲基纖維素(Methorel HydroxypropylMetylcellulse)平均分子量12,000-16,000；最佳分子量范圍13,000-15,000。羥丙甲基纖維素含有下列基團的較佳含量范圍羥甲基(Metyoxy groups):20-35％、羥丙基(Hydroxyproxy groups):5.0-15％；含有下列基團的最佳含量范圍羥甲基28-30％、羥丙基7.0-12％。該制劑中的羥丙甲基纖維素較佳含量為0.2-0.5克；最佳含量為0.25-0.35克。該制劑中的甘油最佳含量為0.8-1.2克。該制劑使用山梨酸/依地酸二鈉作為防腐劑，也可使用氯芐烷銨或陽離子防腐劑。本視保眼用制劑的粘度范圍是1-20厘泊(brookfield viscosity)，最佳范圍在3厘泊以下；pH范圍是6.7-7.3；滲透壓是270-330mOm/kg；表面張力范圍45-55dyne/cm，最佳張力范圍47-52dyne/cm。
(2)制備方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將各組分混合配成溶液，然后經(jīng)過濾法滅菌。優(yōu)選地采用一步冷卻(25℃)過濾法滅菌。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。繼續(xù)攪拌20分鐘。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。
本產(chǎn)品采用一步滅菌過濾法制備而成，用這種方法得到的產(chǎn)品具有穩(wěn)定性好和安全系數(shù)高的特點。一步滅菌法的特點是生產(chǎn)要求設(shè)備簡單，生產(chǎn)過程相對安全，重現(xiàn)性好。由于所有原材料均不接觸高溫，所以產(chǎn)品穩(wěn)定性好，保存時間長。不僅有利于能源節(jié)約和環(huán)境保護，方便產(chǎn)家生產(chǎn)，而且延長產(chǎn)品的有效期亦有益于消費者。
本視保眼用制劑具有生理等滲、中性pH、適度的離子強度、良好的表面張力和最佳緩沖容量等優(yōu)點。由于加入低粘度的羥丙甲基纖維素和水親和性好的甘油組配，較好地克服了以往保健眼藥水造成眼皮粘合、眼干、及異物感的不足。與背景產(chǎn)品比較，本視保眼用制劑可以快速恢復眼球疲勞，消除不舒服的感覺，保持眼淚膜的完整，減少眼淚流失和揮發(fā)。此外，制劑的制造工藝簡單，耗能少、效率高，質(zhì)量穩(wěn)定，無環(huán)境污染問題。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.05克硼酸鈉0.05克硼酸0.50克羥丙甲基纖維素0.30克甘油0.75克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論實施例一是本發(fā)明的處方之一，pH在6.7-7.3之間。根據(jù)此處方配制出的緩沖液可提供最佳平衡的眼睛營養(yǎng)、保健和緩沖體系，同時也增加了計算機視保眼用制劑的穩(wěn)定性。經(jīng)過試驗，此處方用熱水或冷水均可配制。實施例一所描述的計算機視保眼用制劑，其主要成分羥丙甲基纖維素通過高溫(80-90℃)水中分散、低溫(25℃)穩(wěn)定的過程來完成溶解這一步驟的。穩(wěn)定性試驗結(jié)果說明，使用這一工藝生產(chǎn)的計算機護眼液具有澄明度和穩(wěn)定性好的優(yōu)點。
本視保眼用制劑所選用的的羥丙甲基纖維素，可以延長護眼液在眼睛的平均滯留時間，這對于達到恢復眼疲勞和緩解干眼癥狀的目的是十分重要的。此外，使用此種羥丙甲基纖維素所配制出的護眼液粘度小于5厘泊，這避免了患者使用類似目的、但粘度過大產(chǎn)品的不舒適和不美觀感覺。由于本品屬于長期使用的眼保健品，上述二方面的優(yōu)點均是重要的。
(二)處方氯化鈉0.30克氯化鉀0.05克磷酸氫二鈉0.20克磷酸二氫鈉0.30克硼酸鈉0.15克硼酸0.075克羥丙甲基纖維素0.30克甘油0.50克苯扎氯銨0.0075克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論實施例二是本發(fā)明的處方之一，pH在6.7-7.3之間，滲透壓在300mOsm/kg以下。根據(jù)此處方配制出的緩沖液的緩沖體系幾乎是最好的，同時也增加了計算機護眼液的穩(wěn)定性。經(jīng)過試驗，此基本處方用熱水或冷水均可配制。滲透壓較低是其不足之處。
(二)處方氯化鈉0.25克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.30克硼酸鈉0.140克硼酸0.100克羥丙甲基纖維素0.20克甘油0.50克山梨酸0.175克依地酸二鈉0.075克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論按例三所配制的護眼液符合美國藥典(USP23版)增補8(5/15/1998)的要求。與例一、例二處方相比較，按例三所配制的護眼液具有標準的抑菌效果。由于隱形眼鏡對山梨酸的吸附幾乎為零，而其他組分又不對隱形眼鏡有作用，這使得眾多的隱形眼鏡佩戴者不需要摘除隱形眼鏡，就可以直接滴用所發(fā)明的計算機視保眼用制劑。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.05克硼酸鈉0.05克硼酸0.55克羥丙甲基纖維素0.20克甘油0.75克苯扎氯銨0.01克依地酸二鈉0.075克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論按例四所配制的護眼液符合美國藥典(USP23版)增補8(5/15/1998)的要求。與例一、例二處方相比較，按例四所配制的護眼液具有標準的抑菌效果。這說明以例一為主的配方，亦可使用其他類型的眼用防腐劑。實施例五(一)試劑氯化鈉購自美國Ashland Chemical Company,USP；氯化鉀購自美國KraftChemical Company,USP；磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉購自美國Monsanto ChemicalCo.,USP；硼酸鈉購自美國Amresco Inc.,NF；硼酸購自美國Schweizerhall,Inc.,NF；苯扎氯銨購自美國Sterling Drug,Inc.,NF；依地酸二鈉購自美國Spectrum QualityProducts,Inc.,USP。羥丙甲基纖維素購自美國Dow Chemical,USP；甘油購自美國Lonza,Inc.,USP；葡聚糖70購自美國Dextran Products Ltd.,USP。注射用水符合美國藥典標準。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.30克磷酸二氫鈉0.30克硼酸鈉0.140克硼酸0.100克葡聚糖70 0.075克依地酸二鈉0.075克羥丙甲基纖維素0.20克甘油0.10克苯扎氯銨0.01克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論與前述實施例相比較，按實施例五所配制的溶液(計算機護眼液)由于增加了親水的葡聚糖，使得這種護眼液可以在一定程度上增加眼球眼淚膜的穩(wěn)定性和舒適性，但作為此類護眼液最重要的濕潤眼球的性能則較遜色。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.30克磷酸二氫鈉0.30克硼酸鈉0.140克硼酸0.100克碳酸氫鈉0.02克依地酸二鈉0.075克羥丙甲基纖維素0.20克甘油0.10克聚乙烯吡咯烷酮1.00克乙汞硫代水楊酸鈉0.005克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素和聚乙烯吡咯烷酮。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論與前述實施例相比較，按實施例六所配制的溶液使用了二種大分子材料。這在保持羥丙甲基纖維素具有快速濕潤眼球性能的同時，延長了其作用時間。與背景產(chǎn)品的情況類似，處方使用兩個高分子材料，使得溶液的粘度遠遠高于水。這給眼睛，尤其是干眼患者，帶來不舒服的感覺。
(二)處方氯化鈉0.15克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.30克磷酸二氫鈉0.30克硼酸鈉0.140克硼酸0.100克苯扎氯銨0.0075克依地酸二鈉0.075克羥丙甲基纖維素0.30克甘油0.75克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論與前述實施例相比較，按實施例七所配制的溶液由于同時使用了苯扎氯銨和依地酸二鈉作防腐劑并大幅提高了甘油的含量。
按實施例七所配制的溶液使用了較高濃度的甘油，使得這種護眼液在減少眼淚揮發(fā)、保持水分的同時，可以有效地替代不穩(wěn)定的眼淚膜，達到快速恢復眼疲勞和緩解干眼癥狀的目的。
(二)處方成份100毫升含量氯化鈉0.15克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.30克硼酸鈉0.140克硼酸0.100克山梨酸0.175克依地酸二鈉0.075克羥丙甲基纖維素0.20克甘油1.00克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論與實施例七相比較，按實施例八所配制的溶液使用山梨酸代替苯扎氯銨。與例三相比較，按例八所配制的護眼液具有標準的抑菌效果。由于隱形眼鏡對山梨酸的吸附幾乎為零，而其他組分又不對隱形眼鏡有作用，這使得眾多的隱形眼鏡佩戴者不需要摘除隱形眼鏡，就可以直接滴用所發(fā)明的計算機視保眼用制劑。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.05克硼酸鈉0.05克硼酸0.5克甘油0.75克注射用水加至100毫升
(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，啟動攪拌，按處方次序分別加入所稱量的原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論實施例九是本發(fā)明的原處方之一。與例八相比較，按例九所配制的護眼液配制方法簡單，不受注射用水溫度的限制。但對眼球潤滑作用較差，同時該護眼液滯留在眼球表面的時間短暫。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.05克硼酸鈉0.05克硼酸0.5克羥丙甲基纖維素0.10克甘油0.75克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論與實施例九相比較，按實施例十所配制的溶液使用了羥丙甲基纖維素。從而改善了護眼液對眼球的潤滑作用，但該護眼液滯留在眼球表面的時間仍較短暫。
(二)處方氯化鈉0.35克氯化鉀0.15克磷酸氫二鈉0.05克硼酸鈉0.05克硼酸0.5克羥丙甲基纖維素1.0克甘油0.75克注射用水加至100毫升(三)配制方法按無菌生產(chǎn)要求清潔和滅菌所使用的設(shè)備和設(shè)施。將85-90毫升的注射用水加入配制容器內(nèi)，升溫至80-90℃。啟動攪拌，先加入羥丙甲基纖維素。15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘。再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料。待原料全部溶解后，加注射用水至全量。繼續(xù)攪拌20分鐘。結(jié)果與討論與實施例十相比較，按實施例十一所配制的溶液使用了1％羥丙甲基纖維素，大大延長護眼液滯留在眼球表面的時間，具有長效的優(yōu)點。但粘度明顯增加，患者使用有不舒服感。同時生產(chǎn)時過濾速度慢，效率較差。
權(quán)利要求
1．用于計算機視力綜合癥和干眼病的視保眼用制劑，其特征在于含有0.05-0.5克磷酸氫二鈉、0.05-0.5克氯化鈉、0.01-0.3克氯化鉀、0.05-0.5克硼酸鈉、0.05-0.55克硼酸、0.1-1.0克羥丙甲基纖維素、0.5-5.0克甘油，加水至100毫升；所述的羥丙甲基纖維素(Methorel Hydroxypropyl Methylcellulose)a．平均分子量12,000～16,000；b．含有下列基團的含量范圍羥甲基(Methoxy groups)20％-35％(重量比，下同)、羥丙基(Hydroxyproxy groups)5.0％-15％。
2．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，其中所述的羥丙甲基纖維素a．平均分子量13,000-15,000；b．含有下列基團的含量范圍羥甲基(Methoxy groups)28％-30％、羥丙基(Hydroxyproxygroups)7.0％-12.0％。
3．權(quán)利要求1或2的視保眼用制劑，其中所述的羥丙甲基纖維素含量為0.2-0.5克。
4．權(quán)利要求3的視保眼用制劑，其中所述的羥丙甲基纖維素含量為0.25-0.35克。
5．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，其中所述的甘油含量為0.8-1.2克。
6．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，其特征在于還含有作為防腐劑的山梨酸、依地酸二鈉、氯芐烷銨或陽離子防腐劑。
7．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，該眼用制劑的pH范圍為6.7-7.3。
8．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，該眼用制劑的滲透壓是270-330mOsm/kg。
9．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，該眼用制劑的粘度為1-20厘泊(Brookfieldviscosity)。
10．權(quán)利要求9的視保眼用制劑，該眼用制劑的粘度為3厘泊以下。
11．權(quán)利要求1的視保眼用制劑，該眼用制劑的表面張力為45-55dyne/cm。
12．權(quán)利要求11的視保眼用制劑，該眼用制劑的表面張力為47-52dyne/cm。
13．權(quán)利要求1至6任一種視保眼用制劑的制備方法，其特征在于將所述各組分混合配成溶液，采用一步滅菌過濾法制備而成。
14．權(quán)利要求13的視保眼用制劑的制備方法，其中將85-90毫升的注射用水升溫至80-90℃，先加入羥丙甲基纖維素，15-20分鐘后將溶液溫度降至25℃以下，混和30-60分鐘；再依次序分別加入按處方所稱量的其他原料后，加注射用水至全量；繼續(xù)攪拌20分鐘，然后滅菌。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種為計算機視力綜合癥而特別設(shè)計的新型眼用制劑——計算機視保眼用制劑。本發(fā)明選用甘油以保持眼淚中的水分,使用羥丙甲基纖維素以潤滑眼球并延長護眼液滯留在眼球表面的時間,還含有緩沖劑及滲透調(diào)節(jié)劑。本視保眼用制劑的pH范圍6.7－7.3,滲透壓范圍270－330mOsm/kg,粘度在5厘泊以下。本發(fā)明視保眼用制劑可以很好地保持眼淚內(nèi)自然水分并起潤滑作用,有效地緩解由于過度使用熒光屏(例如計算機)而造成的眼晴干澀、視力模糊等癥狀。由于所選用材料不影響隱型眼鏡,本發(fā)明的視保眼用制劑可同時用于普通和隱型眼鏡配戴者。
文檔編號A61P27/00GK1324611SQ00107678
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月23日
發(fā)明者程景才 申請人:程景才