本發(fā)明涉及一種青錢柳苦瓜降糖茶及其制備方法,屬于醫(yī)學(xué)保健茶。
背景技術(shù):
糖尿病(diabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征。
目前,治療糖尿病的藥物有胰島素和口服降血糖藥,口服降血糖藥包括磺脲類、雙胍類、苯甲酸衍生物、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類。但目前治療藥物都存在著一些嚴(yán)重的副反應(yīng)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明提供一種青錢柳苦瓜降糖茶及其制備方法,能夠與胰島素或各類口服降血糖藥聯(lián)合使用,輔助降低血糖,尤其是對于ⅱ型糖尿病早期有較好的輔助降低血糖的效果,減少胰島素或各類口服降血糖藥的使用劑量,從而減少藥物帶來的副作用。所述具有降低血糖功效的組合物的制備方法具有工藝簡單,成本低,有利于工業(yè)化生產(chǎn)的特點(diǎn)。
為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種青錢柳苦瓜降糖茶,由如下重量份的原料制得:青錢柳葉1-20份,苦瓜類40-80份,桑葉1-15份,夏枯草1-15份,野菊花1-10份,花茶1-5份;
其中,所述苦瓜類為苦瓜提取物、苦瓜肉干、或者苦瓜肉干與苦瓜提取物的組合;優(yōu)選地,在所述苦瓜肉干與苦瓜提取物的組合中,所述苦瓜提取物與苦瓜肉干的重量比為1:7-9;優(yōu)選為1:8.5。
所述苦瓜提取物是從苦瓜葉、苦瓜藤和苦瓜肉干中提取得到的;其中,所述苦瓜葉:苦瓜藤:苦瓜肉干的質(zhì)量比為(1-6):(1-4):(2-10);更優(yōu)選地,當(dāng)所述青錢柳苦瓜降糖茶為袋泡茶時,所述苦瓜葉:苦瓜藤:苦瓜肉干的質(zhì)量比為3:3:4;當(dāng)所述青錢柳苦瓜降糖茶為顆粒劑時,所述苦瓜葉:苦瓜藤:苦瓜肉干的質(zhì)量比為1:1:6。
所述苦瓜提取物由如下方法制得:將配好比例的苦瓜葉、苦瓜藤和苦瓜肉干粉碎成10-30目顆粒,加入1-20倍50%-90%乙醇,調(diào)整ph值至6.0-8.0,于20℃-50℃提取6-10小時,提取2次,過濾,取濾液;再加入1-10倍50%-90%乙醇,調(diào)整ph值至6.0-8.0,于20℃-50℃提取6-10小時,過濾,取濾液;合并三次濾液,真空濃縮至相對密度為1.05-1.2(優(yōu)選相對密度為1.15),得苦瓜提取物浸膏,干燥,即得苦瓜提取物。
所述花茶取自茉莉花茶、桂花茶、菊花茶或玫瑰花茶中的一種或多種;其中所述菊花茶中的菊花為胎菊、貢菊或杭白菊中的一種。
作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式之一,所述青錢柳苦瓜降糖茶由包括如下重量份的原料制得:青錢柳葉5-20份,苦瓜類45-80份,桑葉5-12份,夏枯草5-12份,野菊花1-10份,花茶1-5份。
作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式之一,所述青錢柳苦瓜降糖茶由包括如下重量份的原料制得:青錢柳葉6-12份,苦瓜類70-80份,桑葉4-8份,夏枯草4-8份,野菊花3-5份,花茶1-3份;更進(jìn)一步優(yōu)選,所述青錢柳苦瓜降糖茶由包括如下重量份的原料制得:青錢柳葉8份,苦瓜類76份,桑葉5份,夏枯草5份,野菊花4份,花茶2份。
作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式之一,所述青錢柳苦瓜降糖茶由包括如下重量份的原料制得:青錢柳葉15-20份,苦瓜類40-50份,桑葉8-15份,夏枯草8-15份,野菊花8-10份,花茶3-5料制得:更進(jìn)一步優(yōu)選,所述青錢柳苦瓜降糖茶由包括如下重量份的原料制得:青錢柳葉18份,苦瓜類45份,桑葉11份,夏枯草11份,野菊花10份,花茶5份。本發(fā)明所述的青錢柳苦瓜降糖茶具有降血糖功效,為方便消費(fèi)者使用,本發(fā)明還針對青錢柳苦瓜降糖茶的規(guī)格、劑型、包裝等進(jìn)行改進(jìn)。優(yōu)選將所述青錢柳苦瓜降糖茶制成顆粒劑或袋泡茶。
本發(fā)明還提供上述青錢柳苦瓜降糖茶的制備工藝,具體為:將青錢柳葉、桑葉、夏枯草、野菊花、花茶按比例混合,苦瓜類可根據(jù)最終產(chǎn)品劑型選擇與其他原料一起混合或者后加入,再按照劑型的常規(guī)制備工藝進(jìn)行制備。
其中,所述顆粒劑由如下方法制得:將青錢柳葉、桑葉、夏枯草、野菊花、花茶按比例稱取,分別提取或混合后提取,所得總提取物再與苦瓜類、食品添加劑混合制粒,過篩,烘干,滅菌,包裝,成品。
其中,所述包裝為塑料包裝;
所述食品添加劑的添加量為總提取物重量的1/4-1/2;所述食品添加劑選自甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、氧化淀粉、氧化羥丙基淀粉、明膠、卡拉膠或海藻酸鈉中的一種或多種。
作為所述顆粒劑制備方法的優(yōu)選方案,由如下方法制得:將配好比例的青錢柳葉、桑葉、夏枯草、野菊花、茉莉花粉碎成10目顆粒,加水煎煮兩次,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.2的浸膏,與苦瓜提取物浸膏,甲基纖維素混合制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,包裝,成品,所述包裝為塑料包裝;甲基纖維素的用量是原料提取物總重量的1/3。
所述袋泡茶則是由如下方法制得:將青錢柳葉、苦瓜、桑葉、夏枯草、野菊花、花茶按比例混合制粒,其中苦瓜類選自苦瓜提取物和苦瓜肉干,二者重量比為1:8-9,所得顆粒過篩,烘干,滅菌,包裝,成品;其中包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,所述內(nèi)包裝采用無紡布,所述外包裝采用塑料包裝。
本發(fā)明具有以下有益效果:
本發(fā)明采用青錢柳葉、苦瓜類、桑葉、夏枯草、野菊花為主要原料,輔以花茶調(diào)節(jié)口味,所用原料為藥食同源,毒副作用小,可以忽略不計;對ⅱ型糖尿病,尤其是對于ⅱ型糖尿病早期有較好的輔助降低血糖的效果,能夠?qū)⑺幬锏娜沼昧拷档椭猎瓌┝康亩种坏饺种?,?jīng)過12周的治療,無不良反應(yīng),有效降低藥物的副作用。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明,但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1一種青錢柳苦瓜降糖茶(袋泡茶)
一種青錢柳苦瓜降糖茶,由如下步驟制得:
(1)稱取苦瓜葉142kg,苦瓜藤142kg,苦瓜肉干189kg,混合均勻,粉碎成10目顆粒,加入5676kg60%乙醇,調(diào)整ph值6.0,于50℃提取8小時,過濾,取濾液,共提取兩次;繼續(xù)向?yàn)V渣中加入3784kg85%乙醇,調(diào)整ph值7.0,于50℃提取6小時,過濾,取濾液,合并三次濾液,真空濃縮至相對密度為1.15(50℃測),得苦瓜提取物浸膏142.9kg(干燥后質(zhì)量為80kg);
(2)稱取青錢柳葉80kg,苦瓜肉干680kg,桑葉50kg,夏枯草50kg,野菊花40kg,茉莉花20kg,混合均勻,粉碎成32目顆粒,與苦瓜提取物浸膏142.9kg(干燥后質(zhì)量為80kg)混合均勻,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋5g,外包裝是塑料包裝,成品,共200000袋。
實(shí)施例2一種青錢柳苦瓜降糖茶(顆粒劑)
一種青錢柳苦瓜降糖茶,有如下步驟制得:
(1)稱取苦瓜葉145kg,苦瓜藤145kg,苦瓜肉干870kg,混合均勻,粉碎成10目顆粒,加入13920kg60%乙醇,調(diào)整ph值6.0,于50℃提取8小時,過濾,取濾液,共提取兩次;繼續(xù)向?yàn)V渣中加入9280kg85%乙醇,調(diào)整ph值7.0,于50℃提取6小時,過濾,取濾液,合并三次濾液,真空濃縮至相對密度為1.15(50℃測),得苦瓜提取物浸膏350kg(干燥后質(zhì)量為196kg);
(2)將青錢柳葉78kg,桑葉48kg,夏枯草48kg,野菊花44kg,茉莉花22kg粉碎成10目顆粒,加水煎煮兩次,每次加水2400kg,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)的浸膏240.4kg(干燥后質(zhì)量為44kg),與苦瓜提取物浸膏350kg(干燥后質(zhì)量為196kg),甲基纖維素80kg混合制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,包裝,成品,所述包裝為塑料包裝,每袋1.6g,共200000袋。
對比例1
一種飲品,其制備步驟如下:取960g青錢柳葉,20g茉莉花,粉碎成12目顆粒,每袋5g。
對比例2
一種飲品,其制備步驟如下:取960g苦瓜肉干、20g茉莉花,粉碎成12目顆粒,每袋5g。
對比例3
一種飲品,其制備步驟如下
(1)稱取苦瓜葉18.63g,苦瓜藤18.63g,苦瓜肉干24.84g,混合均勻,提取過程如實(shí)施例1,得苦瓜提取物浸膏18.75g(完全干燥后質(zhì)量為10.5g)。
(2)稱取青錢柳葉300g,苦瓜肉干89.5g,桑葉20g,夏枯草20g,野菊花15g,茉莉花5g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,與苦瓜提取物浸膏18.75g混合均勻,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋5g,外包裝是塑料包裝,成品。
對比例4
一種飲品,其制備步驟如下
(1)稱取苦瓜葉56.1g,苦瓜藤5601g,苦瓜肉干74.8g,混合均勻,提取過程如實(shí)施例1,得苦瓜提取物浸膏56.4g(完全干燥后質(zhì)量為31.6g)。
(2)稱取苦瓜肉干268.4g,桑葉200g,夏枯草200g,野菊花200g,茉莉花100g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,與苦瓜提取物浸膏56.4g混合均勻,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋5g,外包裝是塑料包裝,成品。
對比例5
一種飲品,其制備步驟如下
稱取青錢柳葉400g,桑葉200g,夏枯草200g,野菊花150g,茉莉花50g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,加入甲基纖維素330g,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋6.5g,外包裝是塑料包裝,成品。
對比例6
一種飲品,其制備步驟如下:
稱取桑葉350g,夏枯草350g,野菊花200g,茉莉花100g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,加入甲基纖維素330g,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋6.5g,外包裝是塑料包裝,成品。
對比例7
一種飲品,其制備步驟如下:
稱取苦瓜葉18.63g,苦瓜藤18.63g,苦瓜肉干24.84g,混合均勻,提取過程如實(shí)施例1,得苦瓜提取物浸膏18.75g(完全干燥后質(zhì)量為10.5g)。
稱取青錢柳葉400g,苦瓜肉干89.5g,夏枯草20g,野菊花20g,茉莉花10g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,與苦瓜提取物浸膏18.75g混合均勻,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋5g,外包裝是塑料包裝,成品。
對比例8
一種飲品,其制備步驟如下:
稱取苦瓜葉18.63g,苦瓜藤18.63g,苦瓜肉干24.84g,混合均勻,提取過程如實(shí)施例1,得苦瓜提取物浸膏18.75g(完全干燥后質(zhì)量為10.5g)。
稱取青錢柳葉400g,苦瓜肉干89.5g,桑葉20g,野菊花20g,茉莉花10g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,與苦瓜提取物浸膏18.75g混合均勻,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋5g,外包裝是塑料包裝,成品。
對比例9
一種飲品,其制備步驟如下:
稱取苦瓜葉18.63g,苦瓜藤18.63g,苦瓜肉干24.84g,混合均勻,提取過程如實(shí)施例1,得苦瓜提取物浸膏18.75g(完全干燥后質(zhì)量為10.5g)。
稱取青錢柳葉400g,苦瓜肉干89.5g,夏枯草20g,夏枯草20g,茉莉花10g,混合均勻,粉碎成32目顆粒,與苦瓜提取物浸膏18.75g混合均勻,制粒,所得顆粒過12目篩,烘干,滅菌,裝入無紡布內(nèi)包裝中,每袋5g,外包裝是塑料包裝,成品。
實(shí)驗(yàn)例1
一、篩選對象及分組
依據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織(who)診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)口服75g無水葡萄糖耐量試驗(yàn)來篩選研究對象,排除心血管、肝、腎疾病及感染性疾病和糖尿病急性并發(fā)癥,篩選24名ⅱ型糖尿病患者為研究對象,其中男13例,女11例,年齡40-75歲,平均年齡為61.3±1.4歲,病程2-8年,平均病程3.7±1.2年,24名患者性別、年齡和病程等方面對比,無顯著差異(p>0.05),無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。將這24名患者隨機(jī)分為12組,每組2人,分別為對照組、青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組(實(shí)施例1)、青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組(實(shí)施例2)、對比例1組、對比例2組、對比例3組、對比例4組、對比例5組、對比例6組、對比例7組、對比例8組、對比例9組。
二、治療方法
對照組治療方法為:口服格列美脲治療,每日劑量為2mg,一天一次。
青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組(實(shí)施例1)治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組(實(shí)施例2)治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,實(shí)施例2所得顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用。
對比例1組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例1所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例2組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例2所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例3組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例3所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例4組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例4所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例5組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例5所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例6組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例6所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例7組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例7所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例8組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例8所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例9組治療方法為:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,對比例9所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
分別測定以上各組治療1天后空腹血糖(fpg)、餐后2小時血糖(2hpg),結(jié)果見表1。
表1實(shí)驗(yàn)例1的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
由表1結(jié)果可知,青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組與青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組的降糖效果與單獨(dú)用格列美脲降血糖的效果相當(dāng),且能將格列美脲的用量降低到原劑量的二分之一。由對比例1-9組的降糖結(jié)果可知,青錢柳苦瓜袋泡茶與其顆粒劑的原料配比對其輔助降血糖的效果有較大影響。
實(shí)驗(yàn)例2
一、篩選對象及分組
依據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織(who)診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)口服75g無水葡萄糖耐量試驗(yàn)來篩選研究對象,排除心血管、肝、腎疾病及感染性疾病和糖尿病急性并發(fā)癥,篩選24名ⅱ型糖尿病患者為研究對象,其中男12例,女12例,年齡35-75歲,平均年齡為54.1±1.7歲,病程2-8年,平均病程2.7±1.6年,24名患者性別、年齡和病程等方面對比,無顯著差異(p>0.05),無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。將這24名患者隨機(jī)分為12組,每組2人,分別為對照組、青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組(實(shí)施例1)、青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組(實(shí)施例2)、對比例1組、對比例2組、對比例3組、對比例4組、對比例5組、對比例6組、對比例7組、對比例8組、對比例9組。
二、治療方法
對照組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為1.5g,一天三次。
青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,實(shí)施例2所得顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用。
對比例1組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例1所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例2組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例2所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例3組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例3所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例4組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例4所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例5組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例5所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例6組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例6所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例7組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例7所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例8組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例8所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例9組治療方法為:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,對比例9所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
分別測定以上各組治療1天后空腹血糖(fpg)、餐后2小時血糖(2hpg),結(jié)果見表2。
表2實(shí)驗(yàn)例2的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
由表2結(jié)果可知,青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組與青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組的降糖效果與單獨(dú)用鹽酸二甲雙胍降血糖的效果相當(dāng),且能將鹽酸二甲雙胍的用量降低到原劑量的二分之一。由對比例1-9組的降糖結(jié)果可知,青錢柳苦瓜袋泡茶與其顆粒劑的原料配比對其輔助降血糖的效果有較大影響。
實(shí)驗(yàn)例3
一、篩選對象及分組
依據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織(who)診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)口服75g無水葡萄糖耐量試驗(yàn)來篩選研究對象,排除心血管、肝、腎疾病及感染性疾病和糖尿病急性并發(fā)癥,篩選24名ⅱ型糖尿病患者為研究對象,其中男9例,女15例,年齡40-75歲,平均年齡為58.3±2.2歲,病程2-8年,平均病程2.3±1.6年,24名患者性別、年齡和病程等方面對比,無顯著差異(p>0.05),無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。將這24名患者隨機(jī)分為12組,每組2人,分別為對照組、青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組(實(shí)施例1)、青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組(實(shí)施例2)、對比例1組、對比例2組、對比例3組、對比例4組、對比例5組、對比例6組、對比例7組、對比例8組、對比例9組。
二、治療方法
對照組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為150mg,一天三次。
青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,實(shí)施例2所得顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用。
對比例1組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例1所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例2組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例2所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例3組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例3所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例4組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例4所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例5組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例5所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例6組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例6所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例7組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例7所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例8組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例8所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
對比例9組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,對比例9所得袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
分別測定以上各組治療1天后空腹血糖(fpg)、餐后2小時血糖(2hpg),結(jié)果見表3。
表3實(shí)驗(yàn)例3的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
由表3結(jié)果可知,青錢柳苦瓜袋泡茶組與顆粒劑組的降糖效果與單獨(dú)用阿卡波糖降血糖的效果相當(dāng),且能將阿卡波糖的用量降低到原劑量的三分之二。由對比例1-9組的降糖結(jié)果可知,青錢柳苦瓜袋泡茶與其顆粒劑的原料配比對其輔助降血糖的效果有較大影響。
實(shí)驗(yàn)例4
一、篩選對象及分組
依據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織(who)診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)口服75g無水葡萄糖耐量試驗(yàn)來篩選研究對象,排除心血管、肝、腎疾病及感染性疾病和糖尿病急性并發(fā)癥,篩選18名ⅱ型糖尿病患者為研究對象,其中男10例,女8例,年齡40-75歲,平均年齡為51.9±3.6歲,病程2-8年,平均病程2.7±1.2年,18名患者性別、年齡和病程等方面對比,無顯著差異(p>0.05),無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。將這18名患者隨機(jī)分為9組,每組2人,分別為1-9組。
二、治療方法
治療前測定所有患者血糖,治療開始前,除試驗(yàn)的藥物外,全部患者停用任何與治療糖尿病有關(guān)的藥物。
1組治療方法:口服格列美脲治療,每日劑量為2mg,一天一次,治療12周;
2組治療方法:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜袋泡茶每日3袋,泡茶飲用,治療12周;
3組治療方法:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,實(shí)施例2所得顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用,治療12周;
4組治療方法:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為1.5g,一天三次,治療12周;
5組治療方法:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶每日3袋,泡茶飲用,治療12周;
6組治療方法:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,實(shí)施例2所得青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用,治療12周;
7組治療方法:口服阿卡波糖治療,每日劑量為150mg,一天三次,治療12周;
8組治療方法:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶每日3袋,泡茶飲用,治療12周;
9組治療方法:顆粒劑組治療方法為:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,實(shí)施例2所得青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用,治療12周。
分別檢測上述1-9組患者治療12周前后的空腹血糖(fpg)、餐后2小時血糖(2hpg)、糖化血紅蛋白(hba1c),以及統(tǒng)計有不良反應(yīng)的人數(shù),結(jié)果見表4。
不良反應(yīng)包括:胃腸反應(yīng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、粒細(xì)胞、血小板減少、膽汁郁積性黃疸及肝損害、持續(xù)性低血糖;食欲下降、腹瀉、腹痛、頭痛、頭暈,巨幼紅細(xì)胞性貧血、乳酸性酸血癥、酮血癥;腹脹、腹痛、腸鳴音亢進(jìn)、排氣增多中的一種或多種。
表4實(shí)驗(yàn)例4的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
1、療效評價標(biāo)準(zhǔn):
顯效:患者空腹血糖≤6.39mmol/l,餐后2h血糖≤7.8mmol/l;
有效:患者空腹血糖≤7.8mmol/l,餐后2h血糖≤11.1mmol/l;
無效:患者血糖無及癥狀無任何改善。
2、糖化血紅蛋白與血糖的控制情況的關(guān)系:
當(dāng)糖化血紅蛋白為4%-6%時,血糖控制正常;
當(dāng)糖化血紅蛋白為6%-7%時,血糖控制比較理想;
當(dāng)糖化血紅蛋白為7%-8%時,血糖控制一般;
當(dāng)糖化血紅蛋白為8%-9%時,血糖控制不理想,需加強(qiáng)血糖控制,多注意飲食結(jié)構(gòu)及運(yùn)動,并在醫(yī)師的指導(dǎo)下調(diào)整控制方案;
當(dāng)糖化血紅蛋白大于9%時,血糖控制很差,是慢性并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的危險因素,可能引發(fā)糖尿病性腎病、動脈硬化、白內(nèi)障等并發(fā)癥,并有可能出現(xiàn)酮癥酸中毒等急性合并癥。
由表4結(jié)果可知,上述各組患者通過12周的治療,血糖控制效果比較理想。用本發(fā)明所述青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶或青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑輔助治療ⅱ型糖尿病的效果較單用格列美脲、鹽酸二甲雙胍、阿卡波糖的效果更好,且能夠?qū)⑺幬锏娜沼昧拷档椭猎瓌┝康亩种坏饺种蚯噱X柳苦瓜降糖茶袋泡茶與青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑所采用的原料是藥食同源的原材料,安全無毒,經(jīng)過12周的治療,無不良反應(yīng),有效降低長期服用藥物的帶來的副作用。
典型病例1
患者張某,女,58歲,身高159cm,體重64kg,bmi25.3kg/m2診斷為ⅱ型糖尿病2年余,主要癥狀口渴、多飲、乏力。檢查結(jié)果:空腹血糖:9.5mmol/l,餐后2小時13.1mmol/l,糖化血紅蛋白7.1%,肝功、腎功、血壓、血脂、乙肝五項、尿微量蛋白四項、胸片、心電圖、肝膽脾雙腎b超未見異常。
治療方案:口服格列美脲,每日劑量為1mg,一天一次,口服實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
治療2個月后檢查結(jié)果:空腹血糖:5.7mmol/l,餐后2小時8.7mmol/l,糖化血紅蛋白6.1%。
典型病例2
患者李某,男,62歲,身高172cm,體重76kg,bmi25.6kg/m2,診斷為ⅱ型糖尿病3年余,多飲、多尿,間歇性乏力,體重增減不明顯。檢查結(jié)果:空腹血糖:9.6mmol/l,餐后2小時14.3mmol/l,糖化血紅蛋白7.2%,肝功、腎功、血壓、血脂、乙肝五項、尿微量蛋白四項、胸片、心電圖、肝膽脾雙腎b超未見異常。
治療方案:口服鹽酸二甲雙胍治療,每日劑量為0.75g,一天兩次,實(shí)施例2所得青錢柳苦瓜降糖茶顆粒劑每日3袋,溫水沖泡飲用。
治療2個月后檢查結(jié)果:空腹血糖:6.2mmol/l,餐后2小時9.1mmol/l,糖化血紅蛋白6.3%。
典型病例3
患者秦某,女,48歲,身高161cm,體重68kg,bmi26.2kg/m2,診斷為ⅱ型糖尿病2.5年,多飲、多尿,間歇性乏力。檢查結(jié)果:空腹血糖:9.6mmol/l,餐后2小時14.3mmol/l,糖化血紅蛋白7.2%,肝功、腎功、血壓、血脂、乙肝五項、尿微量蛋白四項、胸片、心電圖、肝膽脾雙腎b超未見異常。
治療方案:口服阿卡波糖治療,每日劑量為100mg,一天兩次,實(shí)施例1所得青錢柳苦瓜降糖茶袋泡茶每日3袋,泡茶飲用。
治療2個月后檢查結(jié)果:空腹血糖:5.9mmol/l,餐后2小時9.0mmol/l,糖化血紅蛋白6.4%。
雖然,上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實(shí)施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述,但在本發(fā)明基礎(chǔ)上,可以對之作一些修改或改進(jìn),這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn),均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。