一種vc枳椇解酒咀嚼片的制備方法
【專利摘要】一種VC枳椇解酒咀嚼片的制備方法，它涉及解酒咀嚼片的制劑制備方法。本發(fā)明要解決現(xiàn)有解酒片以原藥材壓片存在的吸收差，口服生物利用度低，起效慢的問題。咀嚼片的制備方法為：一、原輔料過篩；二、稱取原輔料；三、混合；四、制軟材；五、制粒；六、烘干；七、整粒；八、總混；九、壓片后即得。本發(fā)明中制備的VC枳椇解酒咀嚼片口感好、起效快，口服生物利用度高；采用現(xiàn)代先進的制藥設(shè)備，適合工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明的制備方法應用于解酒、化學性肝損傷的領(lǐng)域。
【專利說明】—種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于解酒和化學性肝損傷保健品VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]由于解酒片具有解酒、保護和預防化學性肝損傷的功能，用于飲酒前保護肝臟，酒后護肝，恢復醉酒后的身體正常功能，保護由于外界化學因素造成的化學性肝損傷，具有廣泛的應用價值。由于解酒片現(xiàn)有制備工藝落后，采用原藥材壓片，劑型吸收起效慢，生物利用度低，不能快速的達到解酒護肝、恢復身體機能的作用，不適合目前社會飲酒及保健人群的需要，因此使用范圍受到了極大的限制。
[0003]解酒片現(xiàn)有工藝的不足之處在于:葛根、枳犋子、黃芪以藥材原粉入藥，淀粉、蔗糖作為填充劑輔料，淀粉漿作為制軟材、制粒的粘合劑，采用普通制劑輔料壓制成的片硬度大，內(nèi)服崩解慢，并且原藥材壓片容易染菌，引起衛(wèi)生學檢查不合格，必須加放射元素照射滅菌這一步驟，造成生產(chǎn)成本較高。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有解酒片保健品存在產(chǎn)品吸收不好，口服生物利用度低，以及衛(wèi)生學檢查容易不合格，成本高的問題，而提供一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法。
[0005]本發(fā)明一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法是按以下步驟進行:
[0006]一、過篩:取枳犋子提取物粉、葛根提取物粉、黃芪提取物粉、維生素C、淀粉、三氯蔗糖、異麥芽酮糖醇和香精，過80目篩，取過篩后的部分備用；
[0007]二、稱量:按質(zhì)量份數(shù)稱取步驟一過篩后的100?150份的枳犋子提取物粉、100?200份的葛根提取物粉、100?150份的黃芪提取物粉、20?50份的維生素C、200?400份的淀粉、0.5?1.5份的三氯蔗糖、200?500份的異麥芽酮糖醇和10?30份的香精，再按重量份數(shù)稱取100?300份的90%乙醇和5?15份的硬脂酸鎂；
[0008]三、混合:將步驟二稱取的枳犋子提取物粉、葛根提取物粉和黃芪提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；將步驟二稱取的淀粉、異麥芽酮糖醇與原料藥粉混合攪拌10?15min,得混合物；
[0009]四、制軟材:將步驟二稱取的三氯蔗糖溶解到步驟二稱取的質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液中，再加入到步驟三制得的混合物中，得軟材；
[0010]五、制粒:將步驟四得到的軟材采用搖擺式顆粒機，過18目尼龍篩網(wǎng)進行制粒；
[0011]六、干燥:將步驟五制得的顆粒置于熱風循環(huán)干燥箱中，在溫度為55?60°C的條件下干燥至顆粒的水分小于6.0% ；
[0012]七、整粒:將步驟六烘干后的顆粒過18目篩整粒；
[0013]八、總混:將步驟一稱取的維生素C和步驟七整粒后的顆粒采用等量遞增法混合后，將步驟一稱取的香精和步驟一稱取的硬脂酸鎂分別加入顆粒中，然后攪拌混合8?12min,再采用旋轉(zhuǎn)式壓片機進行壓片，即得VC枳犋解酒咀嚼片；
[0014]其中，步驟四中所述的三氯蔗糖與質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液的質(zhì)量比為1:140 ?160。
[0015]本發(fā)明的有益效果是:
[0016]本發(fā)明的VC枳犋解酒咀嚼片制備過程中，采用藥材提取物制備片劑，制劑口感好、穩(wěn)定性好，在分散均勻度和影響因素中的光照試驗、高溫試驗均較穩(wěn)定，在高濕試驗條件下，含量均無明顯變化。
[0017]本發(fā)明VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，工藝簡單，滿足國內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，減少了工藝過程中的放射元素照射這一環(huán)節(jié)，同時投入生產(chǎn)中不需要新增加設(shè)備投資；另外，其采用新型輔料進行制劑，口感好，生產(chǎn)工藝簡單，穩(wěn)定性高。
[0018]本發(fā)明遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論并結(jié)合現(xiàn)代保健理論的指導思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗方法，總結(jié)出了與VC枳犋解酒咀嚼片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以黃芪甲苷含量為監(jiān)控指標，保證解酒咀嚼片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證發(fā)揮解酒護肝的功能。本發(fā)明制得的VC枳犋解酒咀嚼片可迅速起效，具有積極的解酒意義，能更好的為廣大社會飲酒人群和受化學肝損傷人群服務。
【具體實施方式】
[0019]本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉【具體實施方式】，還包括各【具體實施方式】間的任意組合。
[0020]【具體實施方式】一:本實施方式的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法是按以下步驟進行:
[0021]一、過篩:取枳犋子提取物粉、葛根提取物粉、黃芪提取物粉、維生素C、淀粉、三氯蔗糖、異麥芽酮糖醇和香精，過80目篩，取過篩后的部分備用；
[0022]二、稱量:按質(zhì)量份數(shù)稱取步驟一過篩后的100?150份的枳犋子提取物粉、100?200份的葛根提取物粉、100?150份的黃芪提取物粉、20?50份的維生素C、200?400份的淀粉、0.5?1.5份的三氯蔗糖、200?500份的異麥芽酮糖醇和10?30份的香精，再按重量份數(shù)稱取100?300份的90%乙醇和5?15份的硬脂酸鎂；
[0023]三、混合:將步驟二稱取的枳犋子提取物粉、葛根提取物粉和黃芪提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；將步驟二稱取的淀粉、異麥芽酮糖醇與原料藥粉混合攪拌10?15min,得混合物；
[0024]四、制軟材:將步驟二稱取的三氯蔗糖溶解到步驟二稱取的質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液中，再加入到步驟三制得的混合物中，得軟材；
[0025]五、制粒:將步驟四得到的軟材采用搖擺式顆粒機，過18目尼龍篩網(wǎng)進行制粒；
[0026]六、干燥:將步驟五制得的顆粒置于熱風循環(huán)干燥箱中，在溫度為55?60°C的條件下干燥至顆粒的水分小于6.0% ；
[0027]七、整粒:將步驟六烘干后的顆粒過18目篩整粒；
[0028]八、總混:將步驟一稱取的維生素C和步驟七整粒后的顆粒采用等量遞增法混合后，將步驟一稱取的香精和步驟一稱取的硬脂酸鎂分別加入顆粒中，然后攪拌混合8?12min,再采用旋轉(zhuǎn)式壓片機進行壓片，即得VC枳犋解酒咀嚼片；[0029]其中，步驟四中所述的三氯蔗糖與質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液的質(zhì)量比為1:140 ?160。
[0030]本實施方式的VC枳犋解酒咀嚼片制備制劑，口感好，不易染菌，不需要放射元素照射滅菌；其采用藥材提取物制備制劑，制劑穩(wěn)定性好，分散均勻度和影響因素中的光照試驗、高溫試驗均較穩(wěn)定，在高濕試驗條件下，含量均無明顯變化。
[0031]本實施方式VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，工藝簡單，能滿足國內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，減少了相應生產(chǎn)環(huán)節(jié)，不必新增廠房設(shè)備投資；另外，其采用提取物制劑，不易染菌，穩(wěn)定性好。
[0032]本實施方式遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代保健理論的指導思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗方法，總結(jié)出了與VC枳犋解酒咀嚼片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以黃芪甲苷含量為監(jiān)控指標，保證VC枳犋解酒咀嚼片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證發(fā)揮解酒護肝的功能。本發(fā)明制得的解酒咀嚼片可迅速起效，具有積極的解酒意義，能更好的為廣大社會飲酒人群和受化學肝損傷人群服務。
[0033]【具體實施方式】二:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟二中所述的稱取100?120份的枳犋子提取物粉、100?150份的葛根提取物粉、100?120份的黃芪提取物粉、20?30份的維生素C、200?300份的淀粉、0.5?1.0份的三氯蔗糖、200?300份的異麥芽酮糖醇、10?20份的香精、100?200份的90%乙醇和5?10份的硬脂酸鎂。其它
與【具體實施方式】一相同。
[0034]【具體實施方式】三:本實施方式與【具體實施方式】一或二不同的是:步驟二中所述的稱取100?110份的枳犋子提取物粉、100?120份的葛根提取物粉、100?110份的黃芪提取物粉、20?25份的維生素C、200?250份的淀粉、0.5?0.8份的三氯蔗糖、200?250份的異麥芽酮糖醇、10?15份的香精、100?150份的90%乙醇和5?8份的硬脂酸鎂。其它與【具體實施方式】一或二相同。
[0035]【具體實施方式】四:本實施方式與【具體實施方式】一至三之一不同的是:步驟二中所述的稱取105份的枳犋子提取物粉、110份的葛根提取物粉、105份的黃芪提取物粉、23份的維生素C、220份的淀粉、0.6份的三氯蔗糖、220份的異麥芽酮糖醇、13份的香精、130份的90%乙醇和7份的硬脂酸鎂。其它與【具體實施方式】一至三之一相同。
[0036]【具體實施方式】五:本實施方式與【具體實施方式】一至四之一不同的是:步驟三中所述的混合攪拌時間均為12?13min。其它與【具體實施方式】一至四之一相同。
[0037]【具體實施方式】六:本實施方式與【具體實施方式】一至五之一不同的是:步驟六中所述的在57°C溫度下進行干燥。其它與【具體實施方式】一至五之一相同。
[0038]【具體實施方式】七:本實施方式與【具體實施方式】一至六之一不同的是:步驟八中所述的攪拌混合10?12min。其它與【具體實施方式】一至六之一相同。
[0039]【具體實施方式】八:本實施方式與【具體實施方式】一至七之一不同的是:步驟四中所述的三氯蔗糖與質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液的質(zhì)量比為1:150。其它與【具體實施方式】一至七之一相同。
[0040]通過以下實施例驗證本發(fā)明的有益效果:
[0041]本實施例的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法是按以下步驟進行:
[0042]一、過篩:將各原輔料分別過80目篩，取篩下細粉備用；[0043]二、稱量:稱取步驟一過篩后的枳犋子提取物粉130.0g、葛根提取物粉165.0g、黃芪提取物粉140.0g、維生素C35.0g、淀粉120.0g、三氯蔗糖1.0g、異麥芽酮糖醇380.0g、香精20.0g和硬脂酸鎂10.0g,另稱取質(zhì)量百分含量為90%的乙醇150g ；
[0044]三、混合:將步驟二稱取的枳犋子提取物粉、葛根提取物粉、黃芪提取物粉、混合10?15分鐘，即得原料藥粉；將步驟一稱取的淀粉、異麥芽酮糖醇，與原料藥粉攪拌混合10?15分鐘，得混合物待用；
[0045]四、制軟材:把步驟二稱量的三氯蔗糖1.0g溶解在150g的質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液中，加入到步驟三制得的混合物中，混勻，制軟材；
[0046]五、制粒:將步驟四中制得的軟材采用搖擺式顆粒機18目尼龍篩網(wǎng)制粒；
[0047]六、干燥:將步驟五制得的顆粒采用電熱鼓風干燥箱烘干，在60°C溫度下干燥lh，控制水分在在6.0%以下；
[0048]七、整粒:將步驟六烘干后的顆粒過18目尼龍篩，整粒；
[0049]八、總混:將步驟一稱取維生素C35.0g和步驟七制得的干燥顆粒采用等量遞增法混勻；將步驟一稱取的香精20.0g加入顆粒中；將步驟一稱取的硬脂酸鎂10.0g加入顆粒中，總混，攪拌混合10?15分鐘；
[0050]采用旋轉(zhuǎn)式壓片機壓制成為1.0g/片的咀嚼片1000片，即得VC枳犋解酒咀嚼片。
[0051]本實施方式制得的VC枳犋解酒咀嚼片外觀灰棕色，色澤均勻，整潔光滑，含量均勻度符標準要求，脆碎度合格，硬度為5?7公斤力，氣香，味甘，咀嚼無沙粒感，符合咀嚼片質(zhì)量要求。
[0052]將【具體實施方式】八制得的VC枳犋解酒咀嚼片，進行臨床試驗:
[0053]以飲酒前服用VC枳犋解酒咀嚼片組為實驗組，以不采用任何解酒措施組為空白對照組，針對128例自愿成年飲酒者進行試驗:其中男87人，女41人，年齡(28.42 ±5.78)歲，隨機分為二組，每組為64人；試驗組64人，男46人，女18人，年齡(29.56±5.44)歲，對照組64人，男41人，女23人，年齡(27.64±6.56)歲。飲用酒為56°北京二鍋頭。
[0054]試驗組與對照組在性別、年齡、平時飲酒量方面比較均無統(tǒng)計學意義，實驗前均進行相同時間的穿針實驗訓練，具有可比性。
[0055]實驗考查指標:以飲酒半小時后用縫紉棉線穿5號縫衣針，以3分鐘內(nèi)穿過針數(shù)量進行比較，考查醉酒后精細操作能力作為實驗指標。
[0056]結(jié)果:實驗組:醉酒后能參與穿針59人；醉酒放棄穿針5人，成績記為零；3分鐘平均穿針數(shù)量為30.94 ;對照組:醉酒后能參與穿針38人；醉酒放棄穿針26，成績記為零；3分鐘平均穿針數(shù)量為13.75 ;可見實驗組解除醉酒癥狀，使能夠支配中樞和四肢進行精細操作能力明顯優(yōu)于空白對照組，并且，VC枳犋解酒咀嚼片在緩解醉酒后頭痛，困倦，縮短醉酒持續(xù)時間，緩解口渴等方面明顯優(yōu)于空白對照組，且未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯的不良反應。因此，VC枳犋解酒咀嚼片是一種功能確切而安全的預防緩解醉酒狀態(tài)的保健品。
【權(quán)利要求】
1.一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法是按以下步驟進行: 一、過篩:取枳犋子提取物粉、葛根提取物粉、黃芪提取物粉、維生素C、淀粉、三氯蔗糖、異麥芽酮糖醇和香精，過80目篩，取過篩后的部分備用； 二、稱量:按質(zhì)量份數(shù)稱取步驟一過篩后的100~150份的枳犋子提取物粉、100~200份的葛根提取物粉、100~150份的黃芪提取物粉、20~50份的維生素C、200~400份的淀粉、0.5~1.5份的三氯蔗糖、200~500份的異麥芽酮糖醇和10~30份的香精，再按重量份數(shù)稱取100~300份的90%乙醇和5~15份的硬脂酸鎂； 三、混合:將步驟二稱取的枳犋子提取物粉、葛根提取物粉和黃芪提取物粉混合攪拌10~15min，即得原料藥粉；將步驟二稱取的淀粉、異麥芽酮糖醇與原料藥粉混合攪拌10~15min，得混合物； 四、制軟材:將步驟二稱取的三氯蔗糖溶解到步驟二稱取的質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液中，再加入到步驟三制得的混合物中，得軟材； 五、制粒:將步驟四得到的軟材采用搖擺式顆粒機，過18目尼龍篩網(wǎng)進行制粒； 六、干燥:將步驟五制得的顆粒置于熱風循環(huán)干燥箱中，在溫度為55~60°C的條件下干燥至顆粒的水分小于6.0% ； 七、整粒:將步驟六烘干后的顆粒過18目篩整粒； 八、總混:將步驟一稱取的維生素C和步驟七整粒后的顆粒采用等量遞增法混合后，將步驟一稱取的香精和步驟一稱取的硬脂酸鎂分別加入顆粒中，然后攪拌混合8~12min，再采用旋轉(zhuǎn)式壓片機進行壓片，即得VC枳犋解酒咀嚼片； 其中，步驟四中所述的三氯蔗糖與質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液的質(zhì)量比為1:140~160。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的稱取100~120份的枳犋子提取物粉、100~150份的葛根提取物粉、100~120份的黃芪提取物粉、20~30份的維生素C、200~300份的淀粉、0.5~1.0份的三氯蔗糖、200~300份的異麥芽酮糖醇、10~20份的香精、100~200份的90%乙醇和5~10份的硬脂酸鎂。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的稱取100~110份的枳犋子提取物粉、100~120份的葛根提取物粉、100~110份的黃芪提取物粉、20~25份的維生素C、200~250份的淀粉、0.5~0.8份的三氯蔗糖、200~250份的異麥芽酮糖醇、10~15份的香精、100~150份的90%乙醇和5~8份的硬脂酸鎂。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟二中所述的稱取105份的枳犋子提取物粉、110份的葛根提取物粉、105份的黃芪提取物粉、23份的維生素C、220份的淀粉、0.6份的三氯蔗糖、220份的異麥芽酮糖醇、13份的香精、130份的90%乙醇和7份的硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟三中所述的混合攪拌時間均為12~13min。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟四中所述的三氯蔗糖與質(zhì)量百分含量為90%乙醇溶液的質(zhì)量比為1:150。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟六中所述的在57°C溫度下進行干燥。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種VC枳犋解酒咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟八中所述的攪拌混合10~12min。
【文檔編號】A23L1/29GK103610060SQ201310636678
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月27日
【發(fā)明者】劉景國, 柳松林, 鈕旭生, 謝明, 李文軍, 鄭玥, 肇靜靜, 尹濤, 裴福成, 單鈺毓, 李殿明, 王英新 申請人:哈藥集團中藥二廠