專利名稱：輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有輔助降血脂功能保健食品的制備方法，具體涉及沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
根據(jù)調(diào)查高血脂癥在我國的發(fā)病率逐年增多，高血脂癥直接導(dǎo)致的心腦血管疾病的死亡率也已占各類疾病的第一位。值得注意的是血脂輕、中度增高本身并不引起臨床癥狀，但卻慢慢沉積在血管壁上引起高血脂動脈粥樣硬化(AS)，讓血管變的狹窄而脆弱，最終導(dǎo)致心腦血管疾病。有數(shù)據(jù)表明，高血脂癥的現(xiàn)實存有率是已確診為心腦血管疾病患者的三至四倍，因此，AS是發(fā)生心腦血管疾病的重要危險因素之一，一般認為降低血脂能減緩AS的形成，從而防止心腦血管疾病。目前臨床上應(yīng)用的降脂藥物多有肝、腎損傷的毒副作 用，因此，從“藥食兩用”資源中發(fā)現(xiàn)具有降脂功效的原料，開發(fā)副作用小，功效穩(wěn)定的保健食品，不失為解決降脂的一個有效方法。經(jīng)過近30年的研究發(fā)現(xiàn)，有降脂作用的中草藥有幾十種，從效果來看，降血脂作用主要都表現(xiàn)在降低血清總膽固醇(TC)，沙棘就是其中之一，而降甘油三酯(TG)作用的中草藥相對較少，紫蘇就是其中代表之一。沙棘屬于胡頹子科沙棘屬，是一種落葉性灌木，耐旱，抗風(fēng)沙，被廣泛用于水土保持栽植。我國是世界上沙棘醫(yī)用歷史最早的國家，沙棘早被藏醫(yī)、蒙醫(yī)用做治療多種疾病的常用藥物。早在1300年前，我國唐代的《月王藥珍》、《四部醫(yī)典》，以及清代的《晶珠本草》等均記載了沙棘的醫(yī)藥用途。沙棘被國家衛(wèi)生部首批認定為“藥食同源”的植物。沙棘籽油從沙棘籽中提取得到，富含不飽和脂肪酸、維生素E、植物留醇、黃酮類物質(zhì)以及微量元素等多種對人體有益的生物活性成份，具有降血脂、降血壓、免疫調(diào)節(jié)、抑制腫瘤、抗炎生肌、治療燒燙傷、保護心臟等功效。沙棘籽油通過降低血清總膽固醇(TC)而達到降血脂的目的。紫蘇同樣是我國傳統(tǒng)的藥食植物以及國家衛(wèi)生部首批認定的“藥食同源”植物，具有降血脂和降血壓、抑制血小板聚集、減少血栓形成、預(yù)防癌變、提高記憶力、抗過敏等功效。紫蘇籽油是從紫蘇籽中提取得到的，同樣含有豐富的不飽和脂肪酸、黃酮類物質(zhì)、類胡蘿卜素物質(zhì)以及微量元素，紫蘇籽油主要通過顯著降低甘油三酯(TG)濃度，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C )，從而達到降血脂的目的。沙棘籽油、紫蘇籽油均具有較好的食用、藥用價值。在生化成份分析等研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)沙棘籽油和紫蘇籽油各自的特性，提出科學(xué)配方，將沙棘籽油和紫蘇籽油進行復(fù)配得到沙棘紫蘇油。使其可相輔組成發(fā)揮互補協(xié)調(diào)增效作用，既降低血清總膽固醇(TC)濃度，又顯著降低甘油三酯(TG)濃度，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度，從而達到復(fù)合降血脂的目的，克服了現(xiàn)有產(chǎn)品單一降脂的缺陷。沙棘籽油、紫蘇籽油兩者均含有豐富的不飽和脂肪酸是其共同特性，但不飽和脂肪酸極易氧化，沙棘籽油中維生素E的含量高達400mg/100g，不必外加抗氧化劑，抗氧化作用顯著，可避免沙棘紫蘇油易氧化，同時紫蘇籽油的成本只有沙棘籽油成本的二十分之一，大大降低了沙棘紫蘇油的成本，經(jīng)濟效益顯著。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊及其制備方法，以克服現(xiàn)有產(chǎn)品單一降脂的缺陷。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其主要特點在于其囊殼的重量百分比為食用明膠40% 45%、甘油18% 25%、純水35% 40%，其內(nèi)容物重量百分為沙棘籽油30 50%、紫蘇籽油70 50%。所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其囊殼最佳重量百分比食用明膠42%、甘油20%、純水38%?！に龅妮o助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其內(nèi)容物最佳重量百分比為沙棘籽油為50%、紫蘇籽油為50%。所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，每IOOg內(nèi)容物中含有功效成份油酸 21. lg±10%g、亞油酸 23. 0g±10%g、亞麻酸 44. 3g±20%g、天然維生素 E ^ O. 12g。一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其主要特點在于沙棘籽油的制備方法，其步驟為將沙棘籽原料經(jīng)干燥、粉碎40 60目后，稱取沙棘籽原料，投入超臨界萃取釜中，關(guān)閉萃取釜蓋，通過高壓泵導(dǎo)入超臨界CO2流體，在萃取壓力20 22Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量15 20kg/h，進行萃??；萃取液進入分離釜，降壓至7. O 6. 5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續(xù)萃取分離2h，得到沙棘籽毛油；萃取得到的沙棘籽毛油經(jīng)高速離心機分離，離心機轉(zhuǎn)速為16000 18000n/min，得到棕紅色透明沙棘籽油。一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其主要特點在于紫蘇籽油的制備方法，其步驟為將紫蘇籽原料經(jīng)干燥、粉碎40 60目后，稱取紫蘇籽原料，投入超臨界萃取釜中，關(guān)閉萃取釜蓋，通過高壓泵導(dǎo)入超臨界CO2流體，在萃取壓力22 24Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量80 100kg/h，進行萃??；萃取液進入分離釜，降壓至7. O
6.5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續(xù)萃取分離6h，得到紫蘇籽毛油；萃取得到的紫蘇籽毛油經(jīng)高速離心機離心，離心機轉(zhuǎn)速為16000 18000n/min，得到淡黃色透明紫蘇籽油。一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其主要特點在于沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其步驟為在溶膠罐中按權(quán)利要求I重量百分比加入甘油18% 25%，純水35% 40%，攪拌并加熱到75 80°C后加入食用明膠40% 45%，攪拌60 90min，使明膠完全溶解；開啟真空泵，在O. 06 O. 08MPa真空條件下繼續(xù)攪拌45 60min，進行抽真空脫氣，脫氣完成后停止攪拌，關(guān)閉真空泵，膠液靜置冷卻4h ;將30 50%沙棘籽油和70 50%紫蘇籽油復(fù)配加入乳化罐中乳化，攪拌均勻；對乳化均勻后的沙棘紫蘇油進行壓丸，壓丸溫度18 24°C ；壓制的膠丸進入滾籠定型干燥，滾籠轉(zhuǎn)速為40 50r/min，定型時間> 4h，膠丸定型后從滾籠進入干燥盤自然干燥，室內(nèi)溫度22 27°C，相對濕度為< 50%，時間為30 36h，干燥好的沙棘紫蘇油軟膠囊酒精消毒。
本發(fā)明產(chǎn)生的有益效果本發(fā)明選用被國家衛(wèi)生部認定為“藥食同源”的沙棘和紫蘇植物種子，采用超臨界αν流體萃取高新技術(shù)，分別提取沙棘籽油、紫蘇籽油，均具有較好的食用、藥用價值，在生化成份分析等研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)沙棘籽油和紫蘇籽油各自的特點，取長補短，將沙棘籽油和紫蘇籽油進行復(fù)配，經(jīng)實驗證明，配溶性好，互助性強，可相輔組成發(fā)揮互補協(xié)調(diào)增效作用。沙棘紫蘇油滴丸制成軟膠囊，包裹起來，防止其直接暴露在空氣中，有效隔絕了沙棘籽油和紫蘇籽油高含量不飽和脂肪酸直接與空氣接觸氧化，其穩(wěn)定性大大提高，延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期，又克服了口服油脂氣味，易被患者所接受，食用方便。產(chǎn)品經(jīng)中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)與衛(wèi)生研究所試驗證明具有輔助降血脂的保健功能。
圖I為本發(fā)明的超臨界CO2流體萃取沙棘籽油生產(chǎn)工藝簡圖；圖2為本發(fā)明的超臨界CO2流體萃取紫蘇籽油生產(chǎn)工藝簡圖； 圖3為本發(fā)明的沙棘紫蘇油軟膠囊生產(chǎn)工藝流程簡圖。
具體實施例方式以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。實施例I :一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其囊殼的最佳重量百分比食用明膠42%、甘油20%、純水38%，其內(nèi)容物重量百分為沙棘籽油30 50%、紫蘇籽油70 50%，復(fù)配成為沙棘紫蘇油。每IOOg內(nèi)容物中含有功效成份油酸21. lg±10%g、亞油酸23. 0g±10%g、亞麻酸44. 3g±20%g、天然維生素E彡O. 12g。每粒軟膠囊產(chǎn)品含內(nèi)容物沙棘紫蘇油O. 5g/粒，對血脂偏高者，口服，每日2次，每次4粒。實施例2 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，包括其內(nèi)容物重量百分比，沙棘籽油為30%，紫蘇籽油為70%。實施例3 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，包括其內(nèi)容物重量百分比，沙棘籽油為40%，紫蘇籽油為60%。實施例4.:一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，包括其內(nèi)容物重量百分t匕，沙棘籽油為50%、紫蘇籽油為50%。實施例5.: —種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊制備方法，沙棘籽油的制備方法，見圖1，其步驟為將沙棘籽原料經(jīng)干燥、粉碎40 60目后，稱取10kg，投入超臨界萃取釜(24L)中，關(guān)閉萃取釜蓋，通過高壓泵導(dǎo)入超臨界CO2流體，在萃取壓力20 22Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量15 20kg/h，進行萃取；萃取液進入分離釜，降壓至7. O
6.5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續(xù)萃取分離2h，得到沙棘籽毛油600g，得率為6. 0% ;萃取得到的沙棘籽毛油經(jīng)高速離心機離心分離去除水、游離脂肪酸和膠質(zhì)、磷脂類物質(zhì)等雜質(zhì)，離心機轉(zhuǎn)速為16000 18000n/min，最終得到棕紅色透明沙棘籽油550g，得率為5. 5%。實施例6 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊制備方法，紫蘇籽油的制備方法，見圖2，其步驟為將紫蘇籽原料經(jīng)干燥、粉碎40 60目后，稱取10kg，投入超臨界萃取釜(24L)中，關(guān)閉萃取釜蓋，通過高壓泵導(dǎo)入超臨界CO2流體，在萃取壓力22 24Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量80 100kg/h，進行萃??；萃取液進入分離釜，降壓至7. O
6.5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續(xù)萃取分離6h，得到紫蘇籽毛油3800g，得率為38% ;萃取得到的紫蘇籽毛油經(jīng)高速離心機離心分離去除水、游離脂肪酸和膠質(zhì)、磷脂類物質(zhì)等雜質(zhì)，離心機轉(zhuǎn)速為16000 18000n/min，最終得到淡黃色透明紫蘇籽油3500g，得率為35%。實施例7 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊制備方法，沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，見圖3，其步驟為 在溶膠罐中先按重量百分比加入甘油20%和純水38%，攪拌并加熱到75 80°C后加入食用明膠42%，攪拌60 90min，使明膠完全溶解；開啟真空泵，在O. 06 O. 08MPa真空條件下繼續(xù)攪拌45 60min，進行抽真空脫氣，脫氣完成后停止攪拌，關(guān)閉真空泵，膠液靜置冷卻4h ;將30%沙棘籽油和70%紫蘇籽油復(fù)配加入乳化罐中乳化，攪拌均勻；對乳化均勻后的沙棘蘇子油進行壓丸，壓丸溫度18 24°C ;壓制的膠丸進入滾籠定型干燥，滾籠轉(zhuǎn)速為40 50r/min，定型時間> 4h，膠丸定型后從滾籠進入干燥盤自然干燥，室內(nèi)溫度22 27°C，相對濕度為彡50%，時間為30 36h，干燥好的沙棘紫蘇油軟膠囊酒精消毒后，為成品。實驗例I :本發(fā)明人委托中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)與衛(wèi)生研究所保健食品功能檢驗中心，根據(jù)《保健食品功能評價程序和檢驗方法》，對沙棘紫蘇油軟膠囊進行了功能性評價試驗。I、實驗動物二級 Wistar 雄性大鼠 50 只，體重 160_200g。2、實驗方法以基礎(chǔ)飼料喂養(yǎng)大鼠5天后，禁食，稱體重，取尾血，酶法測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。將動物隨機分為5組，分別為水對照組0·Og/kg · bw普通調(diào)和油對照組3· Og/kg · bw低劑量實驗組1. Og/kg · bw中劑量實驗組2· Og/kg · bw高劑量實驗組3· Og/kg · bw自正式實驗開始，各組動物換用高脂飼料(配比基礎(chǔ)飼料93. 3%，膽固醇I. 5%，豬油5%，膽鹽0. 2%)喂養(yǎng)。以灌胃方式給予受試動物，水對照組以灌胃方式給予蒸餾水，油對照組以灌胃方式給予送檢單位提供的普通調(diào)和油，各實驗組以灌胃方式給予沙棘紫蘇油軟膠囊內(nèi)容物。觀察周期28天，每次取血前禁食12小時，每天灌胃一次，第14、28天時稱體重，取尾血測定各項血脂指標(biāo)。3、實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計用t_檢驗方法檢驗各實驗組與對照組各項指標(biāo)的顯著性差異。4、實驗結(jié)果
(I)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠體重的影響整個實驗期(28天)五組大鼠生長正常。各實驗組大鼠體重與水對照組和油對照組相比無顯著差異(P > O. 05)。(2)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清TC濃度影響在實驗第28天時測定，中劑量實驗組和高劑量實驗組大鼠血清TC濃度分別顯著低于水對照組，t值分別為3. 604,2. 346 > t0. 05. 18 = 2. 101，分別顯著低于油對照組，t值分別為3. 540,2. 694 > t0. 05. 18 = 2. 101，有統(tǒng)計學(xué)上的差異(p < O. 05)。(3)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清TG濃度影響在實驗第14天測定，高劑量實驗組大鼠血清TG濃度顯著低于油對照組，t值為
3.241 > t0. 05. 18 = 2. 101，在實驗第28天測定，中劑量實驗組和高劑量實驗組大鼠血清 TG濃度分別顯著低于水對照組，t值分別為3. 549,3. 729 > t0. 05. 18 = 2. 101，分別顯著低于油對照組，t值分別為3. 991,4. 267 > t0. 05. 18 = 2. 101，有統(tǒng)計學(xué)上的差異(p < 0. 05)。(4)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清HDL-C濃度影響三個實驗組的HDL-C濃度與水對照組和油對照組相比均無統(tǒng)計學(xué)上的差異(P >
0.05)。(5)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清HDL-C/TC比值的影響。HDL-C/TC比值反映了心血管“保護因子”HDL-C在TC中的比例，在實驗第28天測定，低、中、高劑量組大鼠血清HDL-C/TC比值顯著高于油對照組，t值為2. 126,2. 589,2. 383> t0. 05. 18 = 2. 101，有統(tǒng)計學(xué)上的差異(p < 0. 05)。(6)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血脂水平的影響由下表可見，以2. O、3. Og/kg · bw劑量組的沙棘蘇子油軟膠囊產(chǎn)品油灌胃，第28天時，與水對照組相比，血清TC下降百分率分別為12. 1,7. 2，與油對照組相比，血清TC下降百分率分別為17. 6,13. O。以2. 0,3. Og/kg *bw劑量組的沙棘紫蘇油軟膠囊產(chǎn)品油灌胃，第28天時，與水對照組相比，血清TG下降百分率分別為29. 3,26. 1，與油對照組相比，血清TG下降百分率分別為31. 6、28. 4。表I沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血脂水平的影響
權(quán)利要求
1.一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于其囊殼的重量百分比為食用明膠40% 45%、甘油18% 25%、純水35% 40%，其內(nèi)容物的重量百分為沙棘籽油30 50%、紫蘇籽油70 50%。
2.如權(quán)利要求I所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于所述的其囊殼最佳重量百分比食用明膠42%、甘油20%、純水38%。
3.如權(quán)利要求I所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于所述的其內(nèi)容物最佳重量百分比為沙棘籽油為50%、紫蘇籽油為50%。
4.如權(quán)利要求2所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于每IOOg內(nèi)容物中含有功效成份油酸21. lg±10%g、亞油酸23. 0g±10%g、亞麻酸44. 3g±20%g、天然維生素E彡O. 12g。
5.如權(quán)利要求I至3所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其特征在于沙棘籽油的制備方法，其步驟為 將沙棘籽原料經(jīng)干燥、粉碎40 60目后，稱取沙棘籽原料，投入超臨界萃取釜中，關(guān)閉萃取釜蓋，通過高壓泵導(dǎo)入超臨界CO2流體，在萃取壓力20 22Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量15 20kg/h,進行萃??；萃取液進入分離爸，降壓至7. O 6. 5Mpa,升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續(xù)萃取分離2h，得到沙棘籽毛油；萃取得到的沙棘籽毛油經(jīng)高速離心機分離，離心機轉(zhuǎn)速為16000 18000n/min，得到棕紅色透明沙棘籽油。
6.如權(quán)利要求I至3所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其特征在于紫蘇籽油的制備方法，其步驟為 將紫蘇籽原料經(jīng)干燥、粉碎40 60目后，稱取紫蘇籽原料，投入超臨界萃取釜中，關(guān)閉萃取釜蓋，通過高壓泵導(dǎo)入超臨界CO2流體，在萃取壓力22 24Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量80 100kg/h,進行萃??；萃取液進入分離爸，降壓至7. O 6. 5Mpa,升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續(xù)萃取分離6h，得到紫蘇籽毛油；萃取得到的紫蘇籽毛油經(jīng)高速離心機離心，離心機轉(zhuǎn)速為16000 18000n/min,得到淡黃色透明紫蘇籽油。
7.如權(quán)利要求I至3所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其特征在于沙棘蘇子油軟膠囊的制備方法，其步驟為 在溶膠罐中先按權(quán)利要求I重量百分比加入甘油18% 25%，純水35% 40%，攪拌并加熱到75 80°C后加入食用明膠40% 45%，攪拌60 90min，使明膠完全溶解；開啟真空泵，在O. 06 O. 08MPa真空條件下繼續(xù)攪拌45 60min，進行抽真空脫氣，脫氣完成后停止攪拌，關(guān)閉真空泵，膠液靜置冷卻4h ;將30 50%沙棘籽油和70 50%紫蘇籽油復(fù)配加入乳化罐中乳化，攪拌均勻；對乳化均勻后的沙棘紫蘇油進行壓丸，壓丸溫度18 24°C;壓制的膠丸進入滾籠定型干燥，滾籠轉(zhuǎn)速為40 50r/min，定型時間> 4h，膠丸定型后從滾籠進入干燥盤自然干燥，室內(nèi)溫度22 27°C，相對濕度為彡50%，時間為30 36h，干燥好的沙棘紫蘇油軟膠囊酒精消毒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有輔助降血脂功能保健食品的制備方法，具體涉及沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法。它由囊殼和內(nèi)容物組成，其特征在于所述囊殼重量百分比食用明膠40%～45%、甘油18%～25%和純水35%～40%；所述內(nèi)容物重量百分比沙棘籽油30～50%、紫蘇籽油70～50%。同時，本發(fā)明還提供了上述保健食品的制備方法首先采用超臨界CO2流體萃取技術(shù)，分別提取沙棘籽油、紫蘇籽油，按配方量將沙棘籽油和紫蘇籽油混合均勻，然后將混合物料滴丸制成軟膠囊，產(chǎn)品不含溶劑和其它雜質(zhì)，含有豐富的不飽和脂肪酸、維生素E等多種營養(yǎng)保健成份。本發(fā)明制備的沙棘紫蘇油軟膠囊經(jīng)保健食品功能實驗和毒理學(xué)安全性評價試驗證明，具有輔助降血脂功能，無任何毒副作用，適用于高血脂人群長期服用。
文檔編號A23L1/29GK102907677SQ20121045690
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者趙煜, 于長青, 于萍, 魏文慧, 張曉雪 申請人:甘肅省輕工研究院