專利名稱：一種含天然葉黃素的膳食補充劑及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健食品技術(shù)，具體涉及一種含葉黃素的營養(yǎng)保健品。
(二)
背景技術(shù)：
葉黃素是由菊科植物金盞花的花瓣提取而得，屬于類胡蘿卜素，又名"植物黃體素"， 在自然界中與玉米黃素共同存在在蔬菜、水果、花卉等植物體中。葉黃素的功能首先發(fā)現(xiàn)在 1985年，美國在對421例老年性眼睛視黃斑退化(Age-related macular degeneration, AMD ) 患者和615例無病群體流行病學(xué)調(diào)査研究發(fā)現(xiàn)，老年人視網(wǎng)膜斑點中的類胡蘿卜素，有抵抗 AMD和保護視力的功能，進一步發(fā)現(xiàn)在視黃斑上大量存在的這種類胡蘿卜素是葉黃素(lutein) 和玉米黃素(Zealeutein)。正如維生素A缺乏可引起夜盲癥一樣，葉黃素缺乏可引起視黃 斑退化，從而視力減弱，直至失明。美國食品和藥品管理局(FDA)于1995年批準葉黃素為 膳食補充劑。2001年10月，在西班牙舉行的視覺和眼睛研究討論會上，由眼睛健康專家組 提供的報告指出成人視網(wǎng)膜的黃斑點，是眼睛后部中央視覺感光細胞的集中區(qū)，這個區(qū)域 隨著不可避免慢性氧化的壓力，隨著年齡的增加導(dǎo)致視力下降。此外，視網(wǎng)膜色素變性 (retinal pigments degeneration, RP)是一種慢性、進行性、遺傳性、營養(yǎng)不良性視網(wǎng)膜色 素病變。RP早期只有夜盲的癥狀，完全不影響工作，夜盲癥狀常在兒童期即出現(xiàn)，隨著病情 的發(fā)展，暗適能力退化，怕光，視力悄然下降，視野縮小，最后呈管狀視野而失明。
葉黃素對眼科有一定療效的疾病只與黃斑區(qū)和眼部血管區(qū)域的病癥有關(guān)，如葉黃素缺乏 引起的視黃斑退化、視網(wǎng)膜色素變性、視覺易疲勞。此外，眼部血管病變引起的白內(nèi)障、青 光眼、糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變等也有一定療效。也由于其抗氧化作用，葉黃素、玉米黃素 可以顯著提高血管抵抗力，恢復(fù)血管內(nèi)外滲透壓失去的平衡，降低血管滲透性，抑制了血管 中物質(zhì)滲漏，保證眼睛血管的完整性，讓眼睛得到充足的血液供應(yīng)。因而，關(guān)于葉黃素的補 充營養(yǎng)類產(chǎn)品正是人們目前亟需的一種產(chǎn)品。
(三)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種提高人體免疫能力、惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關(guān)性 白內(nèi)障、年齡相關(guān)性黃斑變性人群中的膳食補充劑用途的含天然葉黃素的膳食補充劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它為一種軟膠囊，它為一種軟膠囊，軟膠囊由囊材和囊內(nèi)
容物組成，其中囊內(nèi)容物組分包括葉黃素l-20份、玉米黃質(zhì)O. l-2份、維生素A0.05-1份、
葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒0.2-4份、?；撬酧. 5-10份和葡萄籽油O. 5-10份。
本發(fā)明含天然葉黃素的膳食補充劑還包括這樣一些技術(shù)特征1、 所述的囊材包括質(zhì)量比為1: 0.8: l的明膠、甘油和水；
2、 所述的囊內(nèi)容物組分還包括43-91.75份。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，此目的是這樣
實現(xiàn)的軟膠囊由囊材和囊內(nèi)容物組成，制備工藝包括囊材制備、囊內(nèi)容物制備和軟膠囊壓 制三個過程
(1) 囊材制備質(zhì)量比為1: 1的明膠、水加熱溶解，加入增塑劑，攪拌均勻，真空脫氣 后保溫靜置待用；
(2) 囊內(nèi)容物制備按質(zhì)量比稱取葉黃素l-20份、玉米黃質(zhì)O. 1-2份、維生素A0.05-1 份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒、?；撬?.5-10份、葡萄籽油0.5-10份，其余用藥用大豆油 補足，攪拌均勻，過膠體磨放置脫氣；
(3) 軟膠囊壓制將內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)扎囊機，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟膠 囊，然后進行洗丸、干燥、包裝即得葉黃素軟膠囊。
本發(fā)明的制備工藝還包括這樣一些技術(shù)特征
1、 所述的葉黃素還包括這樣的制備過程將葉黃素置于堿性環(huán)境中，通過皂化反應(yīng)得 到游離態(tài)葉黃素，以葉黃素浸膏含量》15 %，溶劑殘留《25ppm為原料，皂化游離態(tài)葉黃素 的工藝條件為反應(yīng)溫度20-7(TC，皂化時間2-8小時，洗滌溫度為0-5t:，皂化工藝反應(yīng) 液為飽和氫氧化鉀甲醇溶液，其用量為30%-60%;
2、 所述的增塑劑為甘油，明膠、甘油、水的質(zhì)量比為l: 0.8: 1。 本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健食品，具體來說，涉及一種天然營養(yǎng)保健軟膠囊。這種軟膠囊由營
養(yǎng)保健活性組分葉黃索、玉米黃素、維生素、葡萄糖酸鋅、硒、?；撬?、葡萄籽油組成，這 種營養(yǎng)保健膠囊在心腦血管疾病，提高人體免疫能力、惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關(guān) 性白內(nèi)障、年齡相關(guān)性黃斑變性人群中的膳食補充劑的用途。它還包括利用皂化制得高純度 葉黃素的工藝和進一步以葉黃素為原料加工成軟膠囊的方法。
本發(fā)明提供的軟膠囊中葉黃素采用時黃素酷經(jīng)皂化工藝制得。由于水溶性非常差，葉黃 素酯類衍生物不能被人體直接吸收代謝，不能發(fā)揮藥用價值。葉黃素酯在人體內(nèi)在酶的作用 下，水解為游離態(tài)葉黃素，繼而被吸收參與代謝。通過將葉黃素酷置于堿性環(huán)境中，通過皂 化反應(yīng)得到游離態(tài)葉黃素，則人體可以直接吸收利用。以葉黃素浸膏(含量》15 %，溶劑殘 留《25卯m)為原料。皂化游離態(tài)葉黃素的工藝條件為反應(yīng)溫度20-70°C ，皂化時間2 - 8 小時，洗滌溫度為0-5'C。皂化工藝反應(yīng)液為飽和氫氧化鉀甲醇溶液，其用量為30%-60%。
本發(fā)明提供的軟膠囊具有如下優(yōu)點
(1)葉黃素軟膠囊具有護眼功能，食用富含葉黃素和玉米黃質(zhì)的食品能夠預(yù)防年齡相關(guān)性視黃斑退化。葉黃素積聚在視網(wǎng)膜，增加視黃斑顏色，防止光誘導(dǎo)的氧化作用對視網(wǎng)膜的損 傷。
(2) 葉黃素軟膠囊產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，由于軟膠囊產(chǎn)品中葉黃素以游離態(tài)葉黃素的形式存在， 這種存在形式在人體可以直接吸收利用。軟膠囊劑型產(chǎn)品攜帶方便、有效溶出快。
(3) 采用皂化工藝生產(chǎn)高純度游離態(tài)葉黃素，產(chǎn)品質(zhì)量好、安全無毒、無溶劑殘留且生產(chǎn) 簡單，能耗低。皂化后的葉黃素生物利用率髙，更容易被人體吸收，且性質(zhì)穩(wěn)定，不易變質(zhì)。
本發(fā)明的方解為
(1) 葉黃素是眼睛視網(wǎng)膜、黃斑不能缺失的主要組成物質(zhì)；防止眼睛的生理結(jié)構(gòu)和功能 變異；是一種強效的抗氧化劑，吸收紫外線、藍光，根本修復(fù)眼睛光損傷；具有血管擴張功 能，改善眼底血液微循環(huán)，促進營養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)。
(2) 玉米黃質(zhì)預(yù)防老化性黃斑退化癥；改善視網(wǎng)膜色素變性患者的病癥；降低色相差， 使視力更精準。
(3) 維生素A:有治療眼病和夜育癥等功效；缺乏可引起視力下降，眼睛白天感光刺眼、 千澀，皮膚干燥等癥狀。
(4) 葡萄糖酸鋅是人體內(nèi)多種酶的主要成份之一能增加視神經(jīng)的敏感度；維生素A的 吸收離不開鋅。
(5) 硒能提高谷胱廿肽過氧化物酶(GSH酶)活性，GSH酶是清除眼內(nèi)自由基效力最高 的酶，從而減輕自由基對眼組織的損害。
(6) ?；撬峋S持人體大腦正常生理功能，促進嬰幼兒大腦的發(fā)育，調(diào)節(jié)神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)，
參與內(nèi)分泌活動，對增加心臟收縮力，改善心血管系統(tǒng)功能有一定功效，對維持視覺正常功 能。
(7) 葡萄籽油清除自由基，延緩裒老。疏通血管。有效地改善了動脈硬化、糖尿病、高
血壓等癥狀。修復(fù)被自屮基損壞掉的膠原蛋白，預(yù)防青光眼的發(fā)生。
根據(jù)在國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索的結(jié)果，專利號為99121753. 5 ，發(fā)明名稱為含有J3 — 胡蘿卜素、番茄紅素和葉黃素的混合物的類胡蘿卜素制劑。此發(fā)明與本發(fā)明均選用葉黃素作 為主要原料。但是木發(fā)明添加了玉米黃質(zhì)、維生索A 、葡萄糖酸鋅、硒、牛磺酸、葡萄籽油
等原輔料，而此發(fā)明更注重e-胡蘿卜素、番茄紅素的作用。本發(fā)明旨在提供一種預(yù)防心腦血
管疾病、提高人體免疫力、對惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關(guān)性白內(nèi)障、年齡相關(guān)性黃 斑變性人群的膳食補充劑。而此發(fā)明只是簡單的作為食品添加劑、動物飼料、人類食品、藥 學(xué)制劑或化妝品制劑。中請?zhí)枮?00510095096.5 ，發(fā)明名稱為葉黃素復(fù)合軟膠囊及其制備 工藝。此發(fā)明與本發(fā)明均來用葉黃素、維生素A作為產(chǎn)品的主要原料，但是本工藝還選用玉米黃質(zhì)、葡萄糖酸鋅、硒、?；撬帷⑵咸炎延偷仍o料，促進了葉黃素的吸收。此外，本發(fā) 明選用的葉黃素為皂化工藝制得高純度游離態(tài)葉黃素，與其他方法采用的葉黃素相比，本發(fā) 明所選用的葉黃素更容易被人體吸收，生物利用率高，而且性質(zhì)穩(wěn)定。 具體實施例方式
下面舉例對本發(fā)明作進一歩的說明
實施例1:
1、 葉黃素制備取葉黃素浸膏10kg ，含量為150g / kg ，加入飽和氫氧化鉀甲醇溶液
45 kg，反應(yīng)溫度為25'C ，皂化時間為4小時，將皂化液用5'C冷水洗滌至流出液為中性， 過濾，將水洗后的濾渣，用4L正己烷分兩次洗滌，靜置過夜，過濾，干燥后即得到純度為 92 %的葉黃素產(chǎn)品l.lkg'。
2、 囊材制備明膠100g，甘油80g和水100g。取明膠加入適量的水使其吸水膨脹。另將 甘油及余下的水置膠鍋中加熱，混合均勻，加入膨脹的明膠攪拌，熔融，保溫2小時，真空 脫氣后保溫靜置待用。
3、 復(fù)合膠囊的制備按處方量稱取葉黃素、玉米黃質(zhì)、維生素A 、葡萄糖酸鋅、硒、
牛磺酸、葡萄籽油，藥用大豆油，攪拌均勻、過膠體磨放置脫氣備用；按明膠甘油水=100: 80: 100的重量比例制成膠皮，將內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)扎囊機，用旋轉(zhuǎn)模壓
法制備軟膠囊，然后進行洗丸、干燥、包裝即得葉黃素軟膠囊。每粒500mg。配方為葉黃素 4mg 、玉米黃質(zhì)0.2mg 、維生素A0.1mg 、葡萄糖酸鋅0.5mg、硒為0 .5mg 、?；撬?mg 、 葡萄籽油2mg。 實施例2:
本實施例基本過程同實施例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟
膠囊，每粒500mg。配方為葉黃素6mg、玉米黃質(zhì)0.5mg 、維生素A0.15mg、葡萄糖酸鋅 0.8mg、硒為1.0mg、牛磺酸3mg、葡萄籽油3mg。 實施例3:
本實施例基本過程同實施例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟 膠囊，每粒500mg。配方為葉黃素7.5mg、玉米黃質(zhì)0.7mg、維生素A0.4mg、葡萄糖酸鋅 l.lmg、硒為1.5mg、?；撬?mg、葡萄籽油6mg。
實施例4:
本實施例基本過程同實施實例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備 軟膠囊，每粒500mg。配方為葉黃素10mg、玉米黃質(zhì)lmg、維生素A0.5mg、葡萄糖酸鋅 2mg、硒為2mg、牛磺酸5 mg、葡萄籽油5mg。實施例5:
本實施例基本過程同實施例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟膠囊， 每粒500mg。配方為葉黃素20mg、玉米黃質(zhì)2mg、維生素AO. 8mg、葡萄糖酸鋅3. 2mg、硒 為3mg、牛磺酸8mg、葡萄籽油8mg。
權(quán)利要求
1. 一種含天然葉黃素的膳食補充劑，它為一種軟膠囊，軟膠囊由囊材和囊內(nèi)容物組成，其特征在于其中囊內(nèi)容物組分包括葉黃素1-20份、玉米黃質(zhì)0.1-2份、維生素A0.05-1份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒0.2-4份、牛磺酸0.5-10份和葡萄籽油0.5-10份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑，其特征在于所述的囊材包括質(zhì)量 比為1: 0.8: 1的明膠、甘油和水。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑，其特征在于所述的囊內(nèi)容物組分 還包括藥用大豆油43-91.75份。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，其特征在于制備工藝 包括囊材制備、囊內(nèi)容物制備和軟膠囊壓制三個過程(1) 囊材制備質(zhì)量比為1: 1的明膠、水加熱溶解，加入增塑劑，攪拌均勻，真空脫氣 后保溫靜置待用；(2) 囊內(nèi)容物制備按質(zhì)量比稱取葉黃素l-20份、玉米黃質(zhì)O. l-2份、維生素A0.05-1 份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒、?；撬?.5-10份、葡萄籽油0.5-10份，其余用藥用大豆油 補足，攪拌均勻，過膠體磨放置脫氣；(3) 軟膠囊壓制將內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)扎囊機，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟膠 囊，然后進行洗丸、干燥、包裝即得葉黃素軟膠囊。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，其特征在于所述的葉 黃素還包括這樣的制備過程將葉黃素置于堿性環(huán)境中，通過皂化反應(yīng)得到游離態(tài)葉黃素， 以葉黃素浸膏含量》15 %，溶劑殘留《25ppm為原料，皂化游離態(tài)葉黃素的工藝條件為 反應(yīng)溫度20-70'C，皂化時間2-8小時，洗滌溫度為0-5'C。皂化工藝反應(yīng)液為飽和氫氧 化鉀甲醇溶液，其用量為30%-60%。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，其特征在于所述的增 塑劑為甘油，明膠、甘油、水的質(zhì)量比為l: 0.8: 1。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種含天然葉黃素的膳食補充劑。它為一種軟膠囊，軟膠囊由囊材和囊內(nèi)容物組成，其中囊內(nèi)容物組分包括葉黃素1-20份、玉米黃質(zhì)0.1-2份、維生素A0.05-1份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒0.2-4份、牛磺酸0.5-10份和葡萄籽油0.5-10份。本發(fā)明能夠提高人體免疫能力、惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關(guān)性白內(nèi)障、年齡相關(guān)性黃斑變性人群中的膳食補充劑用途。
文檔編號A23L1/303GK101283806SQ20081006442
公開日2008年10月15日 申請日期2008年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月30日
發(fā)明者丹 王, 王寶根, 趙志剛 申請人:黑龍江省嘉寶生物技術(shù)開發(fā)有限公司