專利名稱：防治繼發(fā)性糖尿病藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法
糖尿病是常見的內(nèi)分泌疾病、因胰島素絕對或相對分泌不足引起碳水化物、脂肪及蛋白質(zhì)等代謝紊亂，其顯著特征為血糖過高及糖尿，臨床上出現(xiàn)多尿(正常人1000-2000毫升/天，糖尿患者3000-10000毫升/天)、因多尿必然導(dǎo)致多飲、因血糖排泄多體內(nèi)能量供給不足饑餓感強(qiáng)烈只得多食、因血糖高必須多餐分食、因體內(nèi)物質(zhì)分解多合成及利用少導(dǎo)致體力不支而疲乏并消瘦等癥候群，共同特征就是“多食(飲)善饑”、嚴(yán)重時可發(fā)生酮癥酸中毒甚至昏迷，中晚期多合并心血管、腎、眼部及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，外科常合并化膿性感染、壞疽及術(shù)后創(chuàng)面長期不愈等癥狀。
一般將空腹血糖濃度高于130毫克％稱為高血糖、當(dāng)血糖升高到超過腎閾(160-180毫克％以上)就出現(xiàn)糖尿。世界多數(shù)國家糖尿病發(fā)病率在0.1％-0.2％，美國高達(dá)0.5％-0.6％；我國總發(fā)病率則超過美國、為0.609％，標(biāo)化患病率為0.674％，40歲以下為1％-1.5％，40歲以上猛增、60-70歲達(dá)最高4.27％，腦力勞動者發(fā)病率明顯高于體力勞動者；照上述數(shù)據(jù)推算我國糖尿病人高達(dá)上千萬人！因此其不僅是一個嚴(yán)重的科技與醫(yī)藥衛(wèi)生問題、也是一個嚴(yán)重的社會問題，急需科技、醫(yī)藥和全社會高度關(guān)注和解決。
高血糖和糖尿可由多種原因引起。如一次食入大量的糖，血糖可大幅度升高，繼而出現(xiàn)糖尿，此屬飲食性糖尿，又如在情緒激動，交感神經(jīng)興奮，使腎上腺素分泌增加，后者加速肝糖原的分解，以致血糖濃度上升而出現(xiàn)糖尿，此為情感性糖尿。這些都屬于一過性的生理性高血糖及糖尿，血糖僅暫時上升，空腹血糖亦無異常，并非真實性糖尿病，對人體也沒有什么危害，故本發(fā)明僅指并僅研究解決下述真實性糖尿病。
顯而易見，非真實性糖尿病和真實性糖尿病的本質(zhì)區(qū)別就在于前者是因攝入糖量增加導(dǎo)致血糖濃度短時超過正常腎閾引起、因持續(xù)時間短對人體無害，后者恰好相反、是糖代謝尤其是物質(zhì)合成與降解或腎閾長期不正常引起、危害很大。
糖尿病有明顯家族史，父母患糖尿病，其子女發(fā)病率4～9倍，幼年糖尿病85％～91％有家族史，孿生糖尿病患者單卵孿生一致性為48％，而雙卵孿生為20％，尤其是II型患者，共顯性可高達(dá)91％，I型患者為54％，孿生患者都有明顯的遺傳特征。糖尿病人常伴有自身免疫性病，患自身免疫性腎上腺炎者約為14％，患病率比正常人群高6倍；因病毒感染引起的糖尿病已被廣泛注意，用病毒可直接復(fù)制動物糖尿病模型；四氧嘧啶、鏈脲佐菌素等藥物可引起動物急性糖尿病。繼發(fā)性糖尿病是疾病或使用藥物直接或間接引起胰島功能損害，如急性胰腺炎、胰腺癌切除術(shù)后等都可引起糖尿病。
世界衛(wèi)生組織-WHO1985年建議糖尿病分為胰島素依賴型、非胰島素依賴型和其他類型三種類型。胰島素依賴型(1DDM)也稱為I型糖尿病。多見于幼兒及青少年，15歲以內(nèi)發(fā)病，病情重、血糖波動大，易發(fā)生酮癥酸中毒。因為患者血漿胰島素低下，而胰高血糖素水平較高，故患者需終身用胰島素治療；非胰島素依賴型(NIDDM)又稱為II型糖尿病。多見于40歲以上成人，患者多肥胖，發(fā)病之初多無感覺，常在體檢或有明顯糖尿病癥狀時才發(fā)現(xiàn)，病程緩慢，血漿胰島素水平基本在正常范圍內(nèi)，一般早中期不需要用胰島素治療，如存在應(yīng)激時，易發(fā)生酮癥酸中毒；其他類型也稱繼發(fā)性糖尿病，多由胰腺自身疾病或其他內(nèi)分泌改變?nèi)绺鞣N對抗胰島素的激素生長素或增加尿酸排泄治療結(jié)石痛風(fēng)病的促腎上腺皮質(zhì)激素或腎上腺素分泌過多和腎性糖尿(腎小管重吸收能力下降導(dǎo)致糖的腎閾下降、使腎小球濾液中正常濃度的葡萄糖也無法完全重吸收)，都會引起高血糖和糖尿(病)，癥狀和體征可同時存在。通常原發(fā)病治愈時，糖尿病隨之消失，但也有少數(shù)患者轉(zhuǎn)為糖尿病。
現(xiàn)有的預(yù)防糖尿病的方法多為控制體重即減肥或節(jié)食、但均收效甚微甚至越減越肥，如藥物多為排水或瀉藥、不僅反彈大且副作用及后果嚴(yán)重甚至死亡的報道也比比皆是，鍛煉多為“三天打魚、兩天曬網(wǎng)”、難有持之以恒者，且多數(shù)鍛煉的時間和強(qiáng)度不足、能量消耗太少，多數(shù)情況是刺激了食欲增加了食量反而更胖，而大的鍛煉強(qiáng)度往往引發(fā)其他疾病、得不償失；因胰島素必須保持其活性肽鏈(大分子)結(jié)構(gòu)才有功能、所以不能口服，否則會因胃腸的酸堿(蛋白水解)酶的滅活與水解而失效，故用胰島素治療多為與吸毒相似的頻繁痛苦的針刺注射且抑制體內(nèi)自身胰島素的產(chǎn)生故依賴性強(qiáng)，久而久之可使自體胰島和合成胰島素的功能喪失殆盡而后患無窮；因腎病是糖尿病的主要并發(fā)癥且近年來有上升趨勢，除糖尿癥狀外還有腎功能不全如蛋白尿、高血壓、氮質(zhì)尿癥、水鈉瀦留等、嚴(yán)重者可發(fā)生尿毒癥，故防治腎性糖尿的根本首先仍在于防治胰島素倚賴型糖尿癥，且現(xiàn)有治療與藥物如激素平衡等多數(shù)可能對腎功能有進(jìn)一步損害的副作用，換腎則極其昂貴且難尋合適腎源、排異并發(fā)感染失敗風(fēng)險極大而成功機(jī)遇很小，更重要的是即便成功也會因前述的糖尿病的主要并發(fā)癥是腎病、如糖尿病不能先行治愈則極易因此而再次復(fù)發(fā)腎病。
綜上述，防治糖尿病必須要從根本病因入手即首先必需解決好胰島素與高血糖素的平衡，其次是胰島和腎的功能恢復(fù)，第三是防治并發(fā)癥，第四是恢復(fù)正常的物質(zhì)合成與代謝功能，才能治表又治本。
本發(fā)明就是針對現(xiàn)有技術(shù)之不足、為解決上述問題而設(shè)計、制造一種防治繼發(fā)性糖尿病藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法并公開本發(fā)明科技原理、功效優(yōu)點、方案療效如下核苷酸及其功效環(huán)-腺苷酸c-AMP是高血糖素第二信使、其作用是加強(qiáng)糖異生和糖原分解作用生成更多葡萄糖而強(qiáng)化糖尿?。灰葝u素則與其相反、其作用是激活加速c-AMP分解的一種磷酸二酯酶活性而降低c-AMP濃度；環(huán)-鳥苷酸c-GMP的生物學(xué)效應(yīng)常和環(huán)狀腺苷酸相反如抑制糖異生抵消高血糖素的降解作用、增強(qiáng)胰島素的合成作用，相當(dāng)于增加了胰島素量而降低血糖濃度且無任何毒副作用，所以本發(fā)明選用可互變而通用的c-GMP、鳥苷酸GMP、二磷酸鳥苷GDP、三磷酸鳥苷GTP均可增加和代替部分胰島素及其功效；更重要的是c-AMP抑制細(xì)胞分裂而c-GMP促進(jìn)細(xì)胞分裂，故c-GMP還利于受損胰島肝腎及功能修復(fù)、以提高回收利用葡萄糖、氨基酸等物質(zhì)的能力并降低血糖和尿糖，并因回收利用葡萄糖等提高了體內(nèi)供能和合成物質(zhì)來源而減少糖異生，故減少蛋白質(zhì)、脂肪等物質(zhì)消耗及其產(chǎn)生的負(fù)氮平衡、酮癥酸中毒等系列危害，利于體內(nèi)物質(zhì)合成與積累而改善體能、提高細(xì)胞組織修復(fù)水平和機(jī)體康復(fù)能力。例如可大幅減輕肝腎糖異生工作量(初期肝占體內(nèi)糖異生總量的80-90％、腎10-20％，長期則比較接近肝約55％、腎約45％)以免工作負(fù)擔(dān)過重；還可節(jié)省大量蛋白質(zhì)如回收或少排泄100克葡萄糖可節(jié)省50克蛋白質(zhì)，這對改善糖尿病人的身體素質(zhì)至關(guān)重要、因為這些蛋白質(zhì)主要來自因糖異生降解的肌肉蛋白質(zhì)，顯而易見的是肌肉的量和功能損失根本不可能承受糖尿病這樣常年累月的巨大消耗的。此外，c-AMP與c-GMP對鈣的調(diào)控作用和功效也截然相反，前者使線粒體中的鈣透入胞漿、后者則使胞漿中的鈣進(jìn)入線粒體，而鈣從線粒體出來可促進(jìn)胞漿中的糖原分解增加血糖加重病情、且胞漿消耗葡萄糖進(jìn)行的是產(chǎn)能很低(僅有線粒體有氧氧化的1/18-19)的糖(無氧)酵解反應(yīng)、無謂浪費大量葡萄糖而刺激糖異生并產(chǎn)生大量乳酸引發(fā)乳酸酸中毒；與之相反，胞漿中的鈣進(jìn)入線粒體則有利糖原合成降低血糖減緩病情，二者功效完全相反。故本發(fā)明高度重視認(rèn)真研究上述核苷酸防治糖尿病機(jī)理與功效和及時應(yīng)用于有效防治糖尿病及取得的科研成果創(chuàng)新重大且效果顯著。
維生素及其功效VA是上皮細(xì)胞修復(fù)的核心維生素，糖尿病人因不能把胡籮卜素轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A而易缺乏VA導(dǎo)致臨床上常見糖尿病人并發(fā)視網(wǎng)膜病變；維生素B1是能量代謝尤其是糖代謝的多個環(huán)節(jié)中起重要作用、糖尿病人易并發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病可與VB1供給不足有關(guān)；維生素B12參與核苷酸及核酸和蛋白質(zhì)合成修復(fù)受損基因和細(xì)胞而提高組織器官活力；維生素C與多種酶及功能關(guān)系密切、并有解毒、改善心肌功能、促進(jìn)蛋白特別是對傷口愈合等影響非常顯著和有效的膠元蛋白的合成等功效、缺乏出現(xiàn)創(chuàng)口、潰瘍不易愈合，骨骼、牙齒等容易折斷或脫落。這些對改善酶功能，修復(fù)胰腺和胰島細(xì)胞、恢復(fù)肝腎及功能、提高機(jī)體對抗并緩解疾病的能力與活力至關(guān)重要。
微量元素及其功效Mg+激活c-AMP環(huán)化酶促進(jìn)c-AMP生成而Mn+激活c-GMP環(huán)化酶促進(jìn)c-GMP生成，Mn+和Mg+均是二價離子故只需增加Mn+即可抑Mg+，這樣做的優(yōu)點是既保障了較高的Mn+的供給量以保障c-GMP的合成量而利于糖尿病防治、又不必特意從食物(往往富含鎂)中去除鎂而有效防范糖尿病誘發(fā)的其它疾病如糖尿病人血鎂低易并發(fā)的視網(wǎng)膜病變；鉻是葡萄糖耐量因子的組成部分和胰島素輔助因子，對碳水化合物的代謝有直接作用并促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及激活胰島素使其活性增加，缺鉻時周圍組織對胰島素的敏感性下降、增加鉻供給量則改善糖耐量，患者血清鉻明顯低于正常人故應(yīng)補(bǔ)償鉻；鋅不但參與胰島素的合成、還協(xié)助葡萄糖在細(xì)胞膜轉(zhuǎn)運、穩(wěn)定胰島素的結(jié)構(gòu)而提高其活性及壽命，并因增加蛋白質(zhì)合成而與維生素C一樣利于創(chuàng)口愈合及防治糖尿并引發(fā)的視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜等眼底病如含鋅量很高的脈絡(luò)膜是視網(wǎng)膜的供血者和支撐物、缺鋅會導(dǎo)致其狀態(tài)與功能嚴(yán)重失常也必將直接嚴(yán)重影響到視網(wǎng)膜的供血即營養(yǎng)供給，導(dǎo)致視網(wǎng)膜因營養(yǎng)不良逐漸萎縮失去功能、視力下降、嚴(yán)重者最終導(dǎo)致失明，由于糖尿病人分解代謝亢進(jìn)、組織鋅釋放增多、從尿和汗中排泄亦增多、加之多數(shù)糖尿病患者伴有鋅吸收不良，所以及時補(bǔ)償鋅相當(dāng)于增加了胰島素的供給量，事實證明糖尿病人胰腺的含鋅量僅有正常人的50％左右、懸殊很大。這些對調(diào)控修復(fù)胰腺和胰島細(xì)胞功能及胰島素活力、降低血糖和尿糖濃度等作用重大。
礦物質(zhì)及其功效糖尿病患者體內(nèi)鉀的丟失較嚴(yán)重，因為糖尿患者的顯著特點之一就是“三多一少”即多尿多飲多食和體重下降，其中多尿排掉的鉀足以抵消多飲多食攝入的鉀、加上為防多飲及水鈉潴留的限鈉如低或無食鹽攝入也增加排鉀約1克/天且鉀的食物來源及含量遠(yuǎn)較鈉少很難自然從食物中得到足夠補(bǔ)償，時間稍長就會導(dǎo)致鉀低及系列嚴(yán)重并發(fā)癥如酸堿、電解質(zhì)、水平衡等，故應(yīng)補(bǔ)償鉀；多尿因排泄速度快也導(dǎo)致鈣的腎回吸收減少而易缺鈣、導(dǎo)致患者骨質(zhì)疏松、兒童糖尿病缺鈣可影響發(fā)育；鈣只有在酸性條件下才能吸收利用、且吸收后又可中和減緩糖尿病的酮癥酸中毒、還可保障前述的葡萄糖有氧氧化的線粒體(動物細(xì)胞主體能源產(chǎn)生與供給-三羧酸循環(huán)所在地)對鈣的特殊大量需求與濃度(因有氧氧化總是優(yōu)先于無氧糖酵解故鈣也優(yōu)先進(jìn)入線粒體以保障主體能源的生產(chǎn)與供給機(jī)制的優(yōu)先正常運轉(zhuǎn))、以保障生命能量代謝與供給水平，這對因糖尿病功能受損低下并形成惡性循環(huán)的胰肝腎肌肉等組織能力的修復(fù)非常關(guān)鍵，加上多數(shù)健康中國人都不同程度缺鈣、故糖尿病人更應(yīng)補(bǔ)償鈣。
必需脂肪酸(油)及其功效脂肪酸可促進(jìn)胰島素合成，增加必需脂肪酸不僅相當(dāng)于增加了胰島素的供給量，還因必需脂肪酸是維持細(xì)胞正常功能和脂肪正常代謝的前提條件，如必需脂肪酸尤其是亞麻酸是合成許多重要激素和修復(fù)上皮組織的原始材料，而且因必需脂肪酸缺乏引起的疾病、只能由必需脂肪酸才能治愈、其它任何藥品無效，如中晚期糖尿病人常發(fā)生的術(shù)后創(chuàng)面長期不愈、視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜營養(yǎng)不良的眼底病變等癥狀與上述的糖尿病導(dǎo)致長期高血糖素過多使體內(nèi)脂肪分解和必需脂肪酸消耗太大、又因糖尿病長期嚴(yán)格限食導(dǎo)致脂肪尤其是必需脂肪酸攝入量很少、積累量更少關(guān)系重大，更重要的是1份必需脂肪酸可帶動5-10份或更多脂肪正常代謝、是名副其實的“四兩撥千斤”功力，而人體脂肪70％以上都是油酸，其雖是不飽和脂肪酸、但并不是必需脂肪酸即亞油酸和亞麻酸，故人體脂肪因缺乏大量必需脂肪酸而難以正常代謝、只有不斷累積體內(nèi)而肥胖并誘發(fā)諸如糖尿病、高脂血、高血壓、脂肪肝、心腦血管疾病等嚴(yán)重疾病，并成為患病率和死亡率都超過癌癥等主要死亡性疾病的人類第一殺手，尤其是糖尿病患者常伴有高脂血、高血壓等癥，極易誘發(fā)心腦血管疾病甚至導(dǎo)致死亡，而且糖尿病人因需要防止酮性酸中毒必須限制脂肪攝入量、這就更加減少了必需脂肪酸的供給來源和供給量，但身體對必需脂肪酸的需求和消耗量卻有增無減，故及時補(bǔ)償必需脂肪酸對糖尿病的防治及減緩患者的病情與康復(fù)都有著特殊重大意義和顯著效果。
為實現(xiàn)本發(fā)明目的，還應(yīng)補(bǔ)充介紹本發(fā)明下述原理和優(yōu)點胰島素屬肽類激素，總的作用是促進(jìn)合成代謝、抑制分解代謝，故肥胖者血胰島素偏高、兒童因處于快速生長發(fā)育期物質(zhì)消耗量大少有多余脂肪等物質(zhì)儲存并累積于體內(nèi)故少肥胖胰島素則偏低；除因胰島素分泌不足的依賴型糖尿病外，非胰島素依賴型糖尿病(又稱癥狀性糖尿)和腎性糖尿的胰并未有實質(zhì)性損傷，即胰島素的分泌量并無明顯減少、糖代謝未發(fā)生根本性的紊亂，故可稱為非胰損性糖尿，對這類患者主要應(yīng)加強(qiáng)肝腎功能提高重吸收利用葡萄糖能力；在有葡萄糖的條件下，氨基酸促進(jìn)胰島素分泌和降解的作用與速度相當(dāng)、表現(xiàn)出中和作用，但有些氨基酸如絲氨酸、蘇氨酸、甘氨酸糖異生活力及作用最強(qiáng)，特別是丙氨酸在糖異生過程中處于中心地位，故糖尿病人特別是腎功能不全時蛋白質(zhì)品質(zhì)和攝入量也應(yīng)適當(dāng)控制已減少糖異生和葡萄糖濃度及對腎功能的進(jìn)一步損害導(dǎo)致葡萄糖腎閾的進(jìn)一步下降，具體根據(jù)腎功能損害程度而定；脂肪酸促進(jìn)胰島素的分泌問題已在上述的必需脂肪酸油及其功效章節(jié)中論述。顯而易見，本發(fā)明方案兼顧解決了這些問題，如考慮能量代謝中心三羧酸循環(huán)代謝中的丙氨酸和食物蛋白氨基酸來源及糖尿病人多數(shù)腎功能下降應(yīng)限制蛋白攝入量和氨基酸對胰島酸量并無貢獻(xiàn)等因素，故本發(fā)明不另增蛋白質(zhì)，但在必需脂肪酸等增加胰島素量和活力及壽命與防治肥胖等諸多方面的積極因素的創(chuàng)建與利用解決得較為全面周到，具體詳情請見以上相關(guān)論述。
本發(fā)明上述的這些功效與優(yōu)點都正好對糖尿病尤其是中晚期患者身體健康已很虛弱急需改善酶功能，修復(fù)胰腺和胰島細(xì)胞、恢復(fù)肝腎及功能、提高機(jī)體對抗并緩解疾病的能力與活力等都有著特殊重大功效。
本發(fā)明具體實施方案如下本發(fā)明產(chǎn)品由嘌呤類核苷酸1-2份、復(fù)合維生素0-1份、復(fù)合微量元素0-0.1份、復(fù)合礦物質(zhì)0-2份、必需脂肪酸油0-2份組成，均按重量比計算和取用；其中嘌呤類核苷酸由c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部1-2份組成；復(fù)合維生素由VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份的混合物0.1-1份組成，選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；復(fù)合微量元素由硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份的混合物0.01-0.1份組成，選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；復(fù)合礦物質(zhì)由檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份的混合物1-2份組成，選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；必需脂肪酸油由亞油酸含量等于或大于20％的食用油1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油1-2份的單一油或調(diào)和油1-2份組成，單一油是指一種油同時含有等于或大于20％和5％的亞油酸和亞麻酸的食用油。
本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下a嘌呤類核苷酸的制備 在無菌室內(nèi)，取c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；b復(fù)合維生素的制備 在無菌室內(nèi)，取VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算，c復(fù)合微量元素的制備 在無菌室內(nèi)，取硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；d復(fù)合礦物質(zhì)的制備 在無菌室內(nèi)，取檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；e必需脂肪酸油的制備 在無菌室內(nèi)，取亞油酸含量等于或大于20％的食用油如玉米油、花生油、櫻草油等1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油如亞麻仁油、月見草油、播娘蒿油、大豆油等1-2份，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；f本發(fā)明產(chǎn)品的制造取上述的嘌呤類核苷酸1-2份、復(fù)合維生素0-1份、復(fù)合微量元素0-0.1份、復(fù)合礦物質(zhì)0-2份、必需脂肪酸油0-2份，用適量食用纖維如果膠纖維等作填充劑和液體(油)吸附劑、得產(chǎn)品。食用纖維的推薦參考用量至本發(fā)明產(chǎn)品手捏仍呈流沙粉末松散狀為宜，但食用纖維的用量不必作任何硬性規(guī)定。
本發(fā)明產(chǎn)品的用途與用法用量及優(yōu)點用作食品、藥品及其主劑或添加劑。用作食品、藥品的用法及優(yōu)點為飯前先服可儲備β-細(xì)胞胰島素、以快速平衡飯后正常的兩次血糖升高的第一次(早期快速相-約在進(jìn)食1-2分鐘后開始)血糖上升高峰，并繼續(xù)促進(jìn)β-細(xì)胞新合成胰島素以平衡第二次(延遲緩慢相)血糖升高，故只要做到血糖緩慢升高和/或增加胰島素并緩慢釋放對防治糖尿病都有利，本發(fā)明采用食用纖維素(從攝入到排泄有數(shù)小時)可刺激胰島素分泌和減少升高血糖的抑胃多肽分泌而降低血糖和尿糖并改善糖耐量，還有降血脂、血壓、膽固醇和防治便秘等作用，相當(dāng)于起到了血糖緩慢升高和/或增加胰島素量并緩慢釋放功效，事實也證明攝入食用纖維素高的地區(qū)糖尿病的發(fā)病率也低；胰高血糖素也是肽類激素，胰島素性糖尿病人的胰島不僅分泌的胰島素少且分泌的高血糖素多、易因過量過快分解糖元、脂肪等大分子物質(zhì)而產(chǎn)生過多酮體并導(dǎo)致酸中毒等，因此糖尿病是雙激素分泌紊亂疾病，高血糖素的消失速度比胰島素快，且與胰島素的作用相反并拮抗，故也應(yīng)調(diào)控高血糖素的分泌量和釋放時間，本發(fā)明采用c-GMP等和微量元素錳調(diào)控(減少)c-AMP量和壽命(快速分解)而調(diào)控(減少)了高血糖素的活力和釋放時間等，礦物質(zhì)碳酸鈣可緩沖和中和酮等酸性物質(zhì)而減緩酸中毒、檸檬酸鉀的鉀離子可補(bǔ)償糖尿病“多飲”失去的過量的鉀以利維持和維護(hù)酸堿和電解質(zhì)平衡，這些對防治糖尿病均極其重要，用量2-3次/日、0.3-0.9克/次(以凈含量計、不含填充劑)；本發(fā)明產(chǎn)品用作食品、藥品主劑或添加劑的用法用量及優(yōu)點為按正常生產(chǎn)需要量適量使用(GMP)、不作限制。
實施例1、在無菌室內(nèi)，取嘌呤類核苷酸2份，用5份果膠纖維作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，得產(chǎn)品。
2、在無菌室內(nèi)，取嘌呤類核苷酸1份、復(fù)合維生素0.1份，用2份微晶纖維素作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，得產(chǎn)品。
3、在無菌室內(nèi)，取嘌呤類核苷酸1份、復(fù)合維生素0.1份、復(fù)合微量元素0.01份，用1份甲基纖維素作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，得產(chǎn)品。
4、在無菌室內(nèi)，取嘌呤類核苷酸1份、復(fù)合維生素0.1份、復(fù)合微量元素0.01份、復(fù)合礦物質(zhì)1份，用1份羧甲基纖維素作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，得產(chǎn)品。
5、在無菌室內(nèi)，取嘌呤類核苷酸1份、復(fù)合維生素0.1份、復(fù)合微量元素0.01份、復(fù)合礦物質(zhì)1份、必需脂肪酸油1份，用2份纖維素粉作填充劑和液體(油)吸附劑、加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，得產(chǎn)品。
以上實施例僅是舉例故本發(fā)明并非受限于此。
試驗、效果及數(shù)據(jù)與說明安全性試驗有關(guān)情況如下所述。
動物(大鼠)毒、副作用，遺傳與繁殖實驗及方法與結(jié)果
說明1、試驗品為實施例100％原品。2、大鼠每20只為一組，分別實驗，3次/日隨進(jìn)食投料。3、動物試驗達(dá)60例，具動物代臨床試驗參考統(tǒng)計意義，按常規(guī)具證明性和證明力。
臨床試驗有關(guān)情況如下所述。
本發(fā)明產(chǎn)品所治疾病屬常見多發(fā)病故具廣泛代表性，試驗患者自愿參加。本發(fā)明產(chǎn)品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗很容易就得以圓滿完成，現(xiàn)將有關(guān)情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進(jìn)一步做如下說明(僅供參考)并請諒解不同性別年齡的試驗患者共30名，15人一組共分為2個小組，1個小組用傳統(tǒng)常量西醫(yī)藥治療，另一個小組用本發(fā)明產(chǎn)品及用法、用量治療，結(jié)果如下雖然控制率均為100％、但出院后西藥組在半年至一年內(nèi)有9人陸續(xù)復(fù)發(fā)回原就診醫(yī)院診治、而本發(fā)明產(chǎn)品組未發(fā)現(xiàn)一人復(fù)發(fā)復(fù)診，證明本發(fā)明產(chǎn)品只需1個療程即較短的2-6個月(根據(jù)病類和程度)即可基本治愈。這是傳統(tǒng)醫(yī)藥療法很難做得到的，究其原因我們分析認(rèn)為除本發(fā)明產(chǎn)品是藥食兼用品、我們告誡患者治愈康復(fù)出院后宜繼續(xù)將其做為預(yù)防保健食品并可長期服用(因無毒副作用和劑量限制)有密切關(guān)系，因為我們回訪到一些(共18人次)包括西醫(yī)藥(7人次)治愈康復(fù)出院在上述時間段內(nèi)未復(fù)發(fā)人員，多數(shù)均采納接受了我們的建議、不同程度地堅持食用本發(fā)明產(chǎn)品。這也從一方面說明本發(fā)明產(chǎn)品預(yù)防疾病的功效也較顯著，尤其是無西醫(yī)藥如激素等藥物損傷腎臟等組織、器官的一系列毒副作用，值得高度關(guān)注評價。
權(quán)利要求
1.一種防治繼發(fā)性糖尿病藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法，由嘌呤類核苷酸1-2份、復(fù)合維生素0-1份、復(fù)合微量元素0-0.1份、復(fù)合礦物質(zhì)0-2份、必需脂肪酸油0-2份組成，均按重量比計算和取用；其中嘌呤類核苷酸由c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部1-2份組成；復(fù)合維生素由VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份的混合物0.1-1份組成，選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；復(fù)合微量元素由硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份的混合物0.01-0.1份組成，選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；復(fù)合礦物質(zhì)由檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份的混合物1-2份組成，選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；必需脂肪酸油由亞油酸含量等于或大于20％的食用油1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油1-2份的單一油或調(diào)和油1-2份組成，單一油是指一種油同時含有等于或大于20％和5％的亞油酸和亞麻酸的食用油。
2.防治繼發(fā)性糖尿病藥食兼用營養(yǎng)素的制造方法如下a嘌呤類核苷酸的制備 在無菌室內(nèi)，取c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；b復(fù)合維生素的制備 在無菌室內(nèi)，取VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算，c復(fù)合微量元素的制備 在無菌室內(nèi)，取硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；d復(fù)合礦物質(zhì)的制備 在無菌室內(nèi)，取檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種按有效物質(zhì)折算；e必需脂肪酸油的制備 在無菌室內(nèi)，取亞油酸含量等于或大于20％的食用油如玉米油、花生油、櫻草油等1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油如亞麻仁油、月見草油、播娘蒿油、大豆油等1-2份，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉(zhuǎn)/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；f本發(fā)明產(chǎn)品的制造 取上述的嘌呤類核苷酸1-2份、復(fù)合維生素0-1份、復(fù)合微量元素0-0.1份、復(fù)合礦物質(zhì)0-2份、必需脂肪酸油0-2份，用適量食用纖維如果膠纖維等作填充劑和液體(油)吸附劑、得產(chǎn)品。食用纖維的推薦參考用量至本發(fā)明產(chǎn)品手捏仍呈流沙粉末松散狀為宜，但食用纖維的用量不必作任何硬性規(guī)定。
3.防治繼發(fā)性糖尿病藥食兼用營養(yǎng)素的用途用作食品、藥品及其主劑或添加劑，飯前服用，2-3次/日、0.3-0.9克/次；用作食品、藥品主劑或添加劑，按正常生產(chǎn)需要適量使用。
全文摘要
一種防治繼發(fā)性糖尿病藥食兼用營養(yǎng)素及制造方法，由嘌呤類核苷酸、復(fù)合維生素、復(fù)合微量元素、復(fù)合礦物質(zhì)、必需脂肪酸油并輔以適量食用纖維素作填充劑和降糖劑組成，用作食品、藥品及其主劑或添加劑。防治糖尿病必須要從根本病因入手即首先必需解決好胰島素與高血糖素的平衡，其次是胰島和腎的功能修復(fù)，第三是防治并發(fā)癥，第四是恢復(fù)正常的物質(zhì)合成與代謝功能，才能治表又治本。本發(fā)明采用c－GMP等和微量元素錳調(diào)控(減少)高血糖素的第二信使c－AMP量及壽命而調(diào)控了高血糖素的活性和釋放時間，礦物質(zhì)碳酸鈣可緩沖和中和酮等酸性物質(zhì)而減緩酸中毒、檸檬酸鉀的鉀離子可補(bǔ)償糖尿病“多飲”失去的過量的鉀以利維持和維護(hù)酸堿和電解質(zhì)平衡等，且無毒副作用和藥物依賴性、可長期使用，目前多數(shù)藥物所難做到，這些對防治糖尿病均極重要。
文檔編號A23L1/30GK1739565SQ20051002158
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月2日
發(fā)明者顏懷瑋, 易敏, 顏曉川, 顏懷章 申請人:顏懷瑋